Efecto de la tracción de las extremidades inferiores sobre el ángulo poplíteo después de una tenotomía percutánea con aguja de los músculos flexores de la rodilla.
Las personas con discapacidad neuromotora (es decir, después de una lesión neurológica congénita o adquirida de la médula espinal, cerebral o periférica) corren el riesgo de sufrir trastornos neuroortopédicos. La tenotomía percutánea microinvasiva con aguja es una alternativa de uso frecuente a la cirugía abierta para tratar las deformidades de las extremidades. En nuestra unidad se realiza una tracción de las extremidades inferiores durante 2 a 7 días después de la cirugía de los músculos flexores de la rodilla.
El objetivo de este estudio es describir la eficacia de la tracción de las extremidades inferiores sobre el ángulo poplíteo después de la tenotomía percutánea con aguja de los músculos flexores de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, monocéntrico, de cohortes de pacientes hospitalizados con discapacidad neurológica tratados en la unidad de discapacidad perioperatoria (UPOH) de nuestro hospital universitario por deformidades de las extremidades mediante tenotomía percutánea con aguja de los músculos flexores de la rodilla.
Todos los sujetos hospitalizados elegibles con discapacidad neuromotora y admitidos para el tratamiento de deformidades de las extremidades mediante tenotomía percutánea con aguja de los músculos flexores de la rodilla se incluirán consecutivamente.
Los datos se recogerán de la historia clínica de los pacientes, en particular los datos relacionados con sus exámenes clínicos, radiológicos, biológicos y fisiológicos.
Este es un estudio de atención de rutina; no se añaden procedimientos con fines de investigación. Es un estudio complementario al estudio NO-AGING.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Sub-Investigador:
- Marjorie Salga
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Contacto:
- Vincent T Carpentier
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Sub-Investigador:
- Laure Gatin
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Sub-Investigador:
- Sylvain Petit
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Sub-Investigador:
- Fabien Calé
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Sub-Investigador:
- Bernard Hollier-Larousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 18 años ;
- Atendida en la Unidad de Invalidez Perioperatoria (UPOH) del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario;
- Admitido para el tratamiento de deformidades de las extremidades mediante tenotomía percutánea con aguja de los músculos flexores de la rodilla;
- Tener una discapacidad neuromotora;
- No oposición a ser incluido en el estudio por parte del paciente, o de un familiar cercano legalmente autorizado si el estado de salud del paciente no lo permite;
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abierta asociada;
- Cirugía ósea asociada;
- Bajo protección judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos admitidos para tenotomía percutánea con aguja de los músculos flexores de la rodilla
Tracción postoperatoria de extremidades inferiores.
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Tracción postoperatoria de extremidades inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo poplíteo al final de la tracción
Periodo de tiempo: Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Diferencia del ángulo poplíteo entre el inicio y el final de la tracción, evaluada con la herramienta de medición del ángulo Kinovea.
En caso de tracción bilateral, se considerará la media de las diferencias de cada miembro.
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Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exito de la cirugia
Periodo de tiempo: A los 30 días de la cirugía
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Evaluado por la Goal Assessment Scale (GAS).
Valores mínimos y máximos: -2 (peor resultado) / +2 (mejor resultado)
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A los 30 días de la cirugía
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Ángulo poplíteo
Periodo de tiempo: Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Evaluado por goniometría o Kinovea
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Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Ángulo de la rodilla
Periodo de tiempo: Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Evaluado por goniometría o Kinovea
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Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Dolor
Periodo de tiempo: Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Escala numérica o Algoplus según discapacidad.
Valores mínimos y máximos de la Escala numérica: 0 (sin dolor) / 10 (peor dolor).
Valores mínimos y máximos de la escala Algoplus: 0 (sin dolor) / 5 (peor dolor).
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Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Condición de piel
Periodo de tiempo: Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Presencia de eritema, flictenas o úlceras por presión superficiales
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Diariamente, durante la tracción (hasta 7 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Director de estudio: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-002
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