Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trekkraft i nedre ekstremitet på popliteal vinkel etter perkutan nåletenotomi av knebøyermusklene.

2. mars 2023 oppdatert av: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Personer med nevromotorisk funksjonshemming (dvs. etter en medfødt eller ervervet ryggmarg, cerebral eller perifer nevrologisk lesjon) er i fare for nevro-ortopediske lidelser. Mikroinvasiv perkutan nåletenotomi er et hyppig brukt alternativ til åpen kirurgi for å behandle lemdeformiteter. En underekstremitetstrekk utføres i vår enhet i løpet av 2 til 7 dager etter operasjon av knebøyemusklene.

Målet med denne studien er å beskrive effektiviteten av trekkraft i nedre ekstremiteter på poplitealvinkelen etter perkutan nåletenotomi av knebøyemusklene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, monosentrisk kohortstudie av pasienter med nevrologisk funksjonshemmede inneliggende pasienter behandlet i den perioperative funksjonshemmingsenheten (UPOH) på vårt universitetssykehus for lemdeformiteter ved perkutan nåletenotomi av knebøyemusklene.

Alle kvalifiserte pasienter med nevromotorisk funksjonshemming og innlagt for behandling av lemdeformiteter ved perkutan nåletenotomi av knebøyemusklene vil bli inkludert fortløpende.

Data vil bli samlet inn fra pasientenes journaler, spesielt data knyttet til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.

Dette er en rutinemessig omsorgsstudie; ingen prosedyrer er lagt til for forskningsformål. Det er en hjelpestudie til NO-AGING-studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Underetterforsker:
          • Marjorie Salga
        • Ta kontakt med:
          • Vincent T Carpentier
        • Underetterforsker:
          • Laure Gatin
        • Underetterforsker:
          • Sylvain Petit
        • Underetterforsker:
          • Fabien Calé
        • Underetterforsker:
          • Bernard Hollier-Larousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects with neuromotor disability and admitted for the treatment of limb deformities by percutaneous needle tenotomy of the knee flexor muscles.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >= 18 år;
  • Behandlet i Perioperative Disability Unit (UPOH) ved Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen på vårt universitetssykehus;
  • Innlagt for behandling av lemdeformiteter ved perkutan nåletenotomi av knebøyemusklene;
  • å ha en nevromotorisk funksjonshemming;
  • Ingen motstand mot å bli registrert i studien fra pasienten, eller fra en lovlig autorisert nær slektning dersom pasientens helsetilstand ikke tillater det;
  • Tilknytning til trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknyttet åpen kirurgi ;
  • Tilhørende beinkirurgi ;
  • Under rettsbeskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt for perkutan nåletenotomi av knebøyemusklene
Postoperativ trekkraft i nedre ekstremiteter.
Fremgangsmåte: Trekk
Postoperativ trekkraft i nedre ekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Popliteal vinkel på slutten av trekkraften
Tidsramme: Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Forskjellen i popliteal vinkel mellom begynnelsen og slutten av trekkraft, evaluert med Kinovea vinkelmåleverktøy. Ved bilateral trekkraft vil gjennomsnittet av forskjellene for hvert lem bli vurdert.
Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Evaluert av Goal Assessment Scale (GAS). Minimums- og maksimumsverdier: -2 (dårligere utfall) / +2 (bedre utfall)
30 dager etter operasjonen
Popliteal vinkel
Tidsramme: Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Evaluert ved goniometri eller Kinovea
Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Knevinkel
Tidsramme: Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Evaluert ved goniometri eller Kinovea
Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Smerte
Tidsramme: Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Numerisk skala eller Algoplus i henhold til funksjonshemming. Minimums- og maksimumsverdier for den numeriske skalaen: 0 (ingen smerte) / 10 (verste smerte). Minimums- og maksimumsverdier for Algoplus-skalaen: 0 (ingen smerte) / 5 (verste smerte).
Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Hudtilstand
Tidsramme: Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).
Tilstedeværelse av erytem, ​​phlyctens eller overfladiske trykksår
Daglig, under trekkraften (opptil 7 dager).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Samarbeidspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Studiestol: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
  • Studieleder: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere