Effect van tractie van de onderste ledematen op de popliteale hoek na percutane naald-tenotomie van de kniebuigspieren.
Mensen met een neuromotorische handicap (d.w.z. na een aangeboren of verworven ruggenmerg-, cerebrale of perifere neurologische laesie) een risico lopen op neuro-orthopedische aandoeningen. Micro-invasieve percutane naaldtenotomie is een veelgebruikt alternatief voor open chirurgie om misvormingen van ledematen te behandelen. Op onze afdeling wordt gedurende 2 tot 7 dagen na de operatie van de kniebuigspieren een tractie van de onderste extremiteit uitgevoerd.
Het doel van deze studie is het beschrijven van de efficiëntie van tractie van de onderste extremiteit op de popliteale hoek na percutane naaldtenotomie van de kniebuigspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, monocentrische, cohortstudie van patiënten met een neurologische handicap die werden behandeld in de perioperatieve invaliditeitsafdeling (UPOH) van ons universitair ziekenhuis voor misvormingen van ledematen door middel van percutane naaldtenotomie van de kniebuigspieren.
Alle in aanmerking komende gehospitaliseerde proefpersonen met een neuromotorische handicap die zijn opgenomen voor de behandeling van misvormingen van ledematen door middel van percutane naaldtenotomie van de kniebuigspieren zullen achtereenvolgens worden opgenomen.
Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten, met name gegevens met betrekking tot hun klinische, radiologische, biologische en fysiologische onderzoeken.
Dit is een routinezorgonderzoek; er worden geen procedures toegevoegd voor onderzoeksdoeleinden. Het is een aanvullende studie bij de NO-AGING-studie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Onderonderzoeker:
- Marjorie Salga
-
Contact:
- Vincent T Carpentier
-
Onderonderzoeker:
- Laure Gatin
-
Onderonderzoeker:
- Sylvain Petit
-
Onderonderzoeker:
- Fabien Calé
-
Onderonderzoeker:
- Bernard Hollier-Larousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >= 18 jaar oud;
- Behandeld op de Perioperative Disability Unit (UPOH) van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons academisch ziekenhuis;
- Toegelaten voor de behandeling van misvormingen van ledematen door middel van percutane naaldtenotomie van de kniebuigspieren;
- Een neuromotorische beperking hebben;
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek van de patiënt, of van een wettelijk gemachtigd naast familielid als de gezondheidstoestand van de patiënt dit niet toelaat;
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Bijbehorende open chirurgie;
- Bijbehorende botchirurgie;
- Onder gerechtelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen opgenomen voor percutane naaldtenotomie van de kniebuigspieren
Postoperatieve tractie van de onderste ledematen.
|
Postoperatieve tractie van de onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Popliteale hoek aan het einde van de tractie
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Verschil in popliteale hoek tussen het begin en het einde van de tractie, geëvalueerd met het Kinovea-hoekmeetinstrument.
In het geval van bilaterale tractie wordt het gemiddelde van de verschillen van elke ledemaat in aanmerking genomen.
|
Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Geëvalueerd door de Goal Assessment Scale (GAS).
Minimale en maximale waarden: -2 (slechtere uitkomst) / +2 (betere uitkomst)
|
30 dagen na de operatie
|
|
Popliteale hoek
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Geëvalueerd door goniometrie of Kinovea
|
Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
|
Knie hoek
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Geëvalueerd door goniometrie of Kinovea
|
Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Numerieke schaal of Algoplus volgens handicap.
Minimale en maximale waarden voor de numerieke schaal: 0 (geen pijn) / 10 (ergste pijn).
Minimum- en maximumwaarden voor de Algoplus-schaal: 0 (geen pijn) / 5 (ergste pijn).
|
Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
|
Huid conditie
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Aanwezigheid van erytheem, phlyctens of oppervlakkige drukplekken
|
Dagelijks, tijdens de tractie (tot 7 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Studie directeur: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tractie
-
Sahreen AnwarWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidLumbale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid