Wpływ trakcji kończyny dolnej na kąt podkolanowy po przezskórnej tenotomii igłowej mięśni zginaczy stawu kolanowego.
Osoby z niepełnosprawnością neuromotoryczną (tj. po wrodzonym lub nabytym uszkodzeniu rdzenia kręgowego, mózgowym lub obwodowym uszkodzeniu neurologicznym) są narażeni na ryzyko wystąpienia zaburzeń neuroortopedycznych. Mikroinwazyjna przezskórna tenotomia igłowa jest często stosowaną alternatywą dla otwartej operacji w leczeniu deformacji kończyn. Trakcję kończyny dolnej wykonujemy w naszym oddziale w okresie od 2 do 7 dni po operacji mięśni zginaczy stawu kolanowego.
Celem pracy jest określenie skuteczności trakcji kończyny dolnej na kąt podkolanowy po przezskórnej tenotomii igłowej mięśni zginaczy stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, monocentryczne, kohortowe badanie pacjentów hospitalizowanych z niepełnosprawnością neurologiczną leczonych na oddziale okołooperacyjnym (UPOH) naszego szpitala uniwersyteckiego z powodu deformacji kończyn przez przezskórną tenotomię igłową mięśni zginaczy stawu kolanowego.
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci hospitalizowani z niepełnosprawnością neuromotoryczną i przyjęci do leczenia deformacji kończyn przez przezskórną tenotomię igłową mięśni zginaczy kolana będą kolejno włączani.
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, w szczególności dane dotyczące ich badań klinicznych, radiologicznych, biologicznych i fizjologicznych.
To jest rutynowe badanie dotyczące opieki; nie dodaje się żadnych procedur do celów badawczych. Jest to badanie pomocnicze do badania NO-AGING.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Pod-śledczy:
- Marjorie Salga
-
Kontakt:
- Vincent T Carpentier
-
Pod-śledczy:
- Laure Gatin
-
Pod-śledczy:
- Sylvain Petit
-
Pod-śledczy:
- Fabien Calé
-
Pod-śledczy:
- Bernard Hollier-Larousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >= 18 lat;
- leczony w Oddziale Inwalidztwa Okołooperacyjnego (UPOH) Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala uniwersyteckiego;
- Dopuszczony do leczenia deformacji kończyn metodą przezskórnej tenotomii igłowej mięśni zginaczy kolana;
- Posiadanie niepełnosprawności neuromotorycznej;
- Brak sprzeciwu wobec włączenia do badania ze strony pacjenta lub prawnie upoważnionego bliskiego krewnego, jeśli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala;
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Powiązana operacja otwarta;
- Powiązana chirurgia kości;
- Pod ochroną sądu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy przyjęci do przezskórnej tenotomii igłowej mięśni zginaczy stawu kolanowego
Pooperacyjna trakcja kończyn dolnych.
|
Pooperacyjna trakcja kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt podkolanowy na końcu trakcji
Ramy czasowe: Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Różnica kąta podkolanowego między początkiem a końcem trakcji, oceniana za pomocą narzędzia do pomiaru kąta Kinovea.
W przypadku trakcji obustronnej uwzględniona zostanie średnia różnic każdej kończyny.
|
Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces operacji
Ramy czasowe: W 30 dni po operacji
|
Oceniane za pomocą Skali Oceny Celów (GAS).
Wartości minimalne i maksymalne: -2 (gorszy wynik) / +2 (lepszy wynik)
|
W 30 dni po operacji
|
|
Kąt podkolanowy
Ramy czasowe: Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Oceniane za pomocą goniometrii lub Kinovea
|
Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
|
Kąt kolana
Ramy czasowe: Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Oceniane za pomocą goniometrii lub Kinovea
|
Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
|
Ból
Ramy czasowe: Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Skala numeryczna lub Algoplus według niepełnosprawności.
Minimalne i maksymalne wartości dla skali numerycznej: 0 (brak bólu) / 10 (najgorszy ból).
Minimalne i maksymalne wartości dla skali Algoplus: 0 (brak bólu) / 5 (najgorszy ból).
|
Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
|
Stan skóry
Ramy czasowe: Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Obecność rumienia, odleżyn lub powierzchownych odleżyn
|
Codziennie, podczas trakcji (do 7 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Dyrektor Studium: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .