Auswirkung der Traktion der unteren Extremität auf den Kniekehlenwinkel nach perkutaner Nadeltenotomie der Kniebeugermuskulatur.
Menschen mit neuromotorischer Behinderung (z. nach einer angeborenen oder erworbenen Rückenmarks-, zerebralen oder peripheren neurologischen Läsion) sind einem Risiko für neuroorthopädische Erkrankungen ausgesetzt. Die mikroinvasive perkutane Nadel-Tenotomie ist eine häufig angewandte Alternative zur offenen Operation zur Behandlung von Gliedmaßendeformitäten. Eine Traktion der unteren Extremitäten wird in unserer Abteilung 2 bis 7 Tage nach der Operation der Kniebeugemuskulatur durchgeführt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz der Traktion der unteren Extremität auf den Kniekehlenwinkel nach perkutaner Nadeltenotomie der Kniebeugermuskulatur zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie mit neurologisch behinderten stationären Patienten, die in der perioperativen Behinderteneinheit (UPOH) unseres Universitätsklinikums wegen Gliedmaßendeformitäten durch perkutane Nadeltenotomie der Kniebeugemuskulatur behandelt wurden.
Alle geeigneten stationären Probanden mit neuromotorischer Behinderung, die zur Behandlung von Gliedmaßendeformitäten durch perkutane Nadeltenotomie der Kniebeugermuskulatur zugelassen sind, werden nacheinander eingeschlossen.
Aus den Krankenakten der Patienten werden Daten erhoben, insbesondere Daten zu ihren klinischen, radiologischen, biologischen und physiologischen Untersuchungen.
Dies ist eine Routinepflegestudie; Es werden keine Verfahren zu Forschungszwecken hinzugefügt. Es handelt sich um eine Zusatzstudie zur NO-AGING-Studie.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Unterermittler:
- Marjorie Salga
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Kontakt:
- Vincent T Carpentier
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Unterermittler:
- Laure Gatin
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Unterermittler:
- Sylvain Petit
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Unterermittler:
- Fabien Calé
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Unterermittler:
- Bernard Hollier-Larousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 18 Jahre alt;
- Behandelt in der Perioperative Disability Unit (UPOH) der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums;
- Zugelassen zur Behandlung von Gliedmaßendeformitäten durch perkutane Nadeltenotomie der Kniebeugemuskulatur;
- Eine neuromotorische Behinderung haben;
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie seitens des Patienten oder eines gesetzlich berechtigten nahen Angehörigen, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt;
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Assoziierte offene Operation;
- Assoziierte Knochenchirurgie;
- Unter gerichtlichem Schutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die für eine perkutane Nadeltenotomie der Kniebeugermuskulatur zugelassen wurden
Postoperative Traktion der unteren Extremität.
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Postoperative Traktion der unteren Extremität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniekehlenwinkel am Ende der Traktion
Zeitfenster: Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Unterschied im Kniekehlenwinkel zwischen Beginn und Ende der Traktion, ausgewertet mit dem Kinovea-Winkelmessgerät.
Bei bilateraler Traktion wird der Durchschnitt der Differenzen jeder Extremität berücksichtigt.
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Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der Operation
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Bewertet durch die Goal Assessment Scale (GAS).
Mindest- und Höchstwerte: -2 (schlechteres Ergebnis) / +2 (besseres Ergebnis)
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30 Tage nach der Operation
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Kniekehlenwinkel
Zeitfenster: Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Ausgewertet durch Goniometrie oder Kinovea
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Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Kniewinkel
Zeitfenster: Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Ausgewertet durch Goniometrie oder Kinovea
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Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Schmerz
Zeitfenster: Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Numerische Skala oder Algoplus je nach Behinderung.
Mindest- und Höchstwerte für die numerische Skala: 0 (kein Schmerz) / 10 (stärkster Schmerz).
Minimal- und Maximalwerte für die Algoplus-Skala: 0 (kein Schmerz) / 5 (stärkster Schmerz).
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Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Hautzustand
Zeitfenster: Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Vorhandensein von Erythem, Phlyctens oder oberflächlichen Druckgeschwüren
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Täglich, während der Traktion (bis zu 7 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Studienleiter: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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