Efeito da tração da extremidade inferior no ângulo poplíteo após tenotomia percutânea com agulha dos músculos flexores do joelho.
Pessoas com deficiência neuromotora (i.e. após uma lesão medular congênita ou adquirida, lesão neurológica cerebral ou periférica) estão em risco de distúrbios neuro-ortopédicos. A tenotomia percutânea microinvasiva com agulha é uma alternativa de uso frequente à cirurgia aberta para tratar deformidades dos membros. A tração da extremidade inferior é realizada em nossa unidade durante 2 a 7 dias após a cirurgia dos músculos flexores do joelho.
O objetivo deste estudo é descrever a eficiência da tração do membro inferior no ângulo poplíteo após tenotomia percutânea com agulha dos músculos flexores do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, monocêntrico, de coorte de pacientes com deficiência neurológica internados na unidade de incapacidade perioperatória (UPOH) de nosso hospital universitário para deformidades de membros por tenotomia percutânea com agulha dos músculos flexores do joelho.
Todos os pacientes elegíveis com deficiência neuromotora admitidos para o tratamento de deformidades dos membros por tenotomia percutânea com agulha dos músculos flexores do joelho serão incluídos consecutivamente.
Os dados serão coletados dos prontuários dos pacientes, em particular dados relacionados aos seus exames clínicos, radiológicos, biológicos e fisiológicos.
Este é um estudo de cuidados de rotina; nenhum procedimento é adicionado para fins de pesquisa. É um estudo auxiliar ao estudo NO-AGING.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Subinvestigador:
- Marjorie Salga
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Contato:
- Vincent T Carpentier
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Subinvestigador:
- Laure Gatin
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Subinvestigador:
- Sylvain Petit
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Subinvestigador:
- Fabien Calé
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Subinvestigador:
- Bernard Hollier-Larousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 18 anos;
- Tratado na Unidade de Incapacidade Perioperatória (UPOH) do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital universitário;
- Admitido para tratamento de deformidades dos membros por tenotomia percutânea com agulha dos músculos flexores do joelho;
- Ter uma deficiência neuromotora;
- Nenhuma oposição à inclusão no estudo por parte do paciente, ou de um parente próximo legalmente autorizado se o estado de saúde do paciente não permitir;
- Inscrição num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Cirurgia aberta associada;
- Cirurgia óssea associada;
- Sob proteção judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos admitidos para tenotomia percutânea com agulha dos músculos flexores do joelho
Tração pós-operatória de membros inferiores.
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Tração pós-operatória de membros inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo poplíteo no final da tração
Prazo: Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Diferença no ângulo poplíteo entre o início e o fim da tração, avaliada com a ferramenta de medição de ângulo Kinovea.
No caso de tração bilateral, será considerada a média das diferenças de cada membro.
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Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso da cirurgia
Prazo: Aos 30 dias após a cirurgia
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Avaliado pela Escala de Avaliação de Metas (GAS).
Valores mínimo e máximo: -2 (pior resultado) / +2 (melhor resultado)
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Aos 30 dias após a cirurgia
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Ângulo poplíteo
Prazo: Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Avaliada por goniometria ou Kinovea
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Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Ângulo do joelho
Prazo: Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Avaliada por goniometria ou Kinovea
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Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Dor
Prazo: Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Escala numérica ou Algoplus de acordo com a deficiência.
Valores mínimos e máximos para a escala numérica: 0 (sem dor) / 10 (pior dor).
Valores mínimos e máximos da escala Algoplus: 0 (sem dor) / 5 (pior dor).
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Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Condição de pele
Prazo: Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Presença de eritema, flictenas ou úlceras de pressão superficiais
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Diariamente, durante a tração (até 7 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Diretor de estudo: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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