Влияние тракции нижней конечности на подколенный угол после чрескожной игольчатой тенотомии мышц-сгибателей колена.
Люди с нейромоторной инвалидностью (т. после врожденного или приобретенного спинного мозга, церебрального или периферического неврологического поражения) подвержены риску нейроортопедических заболеваний. Микроинвазивная чрескожная игольчатая тенотомия часто используется как альтернатива открытой хирургии для лечения деформаций конечностей. Тракцию нижних конечностей в нашем отделении проводят в сроки от 2 до 7 дней после операции на мышцах-сгибателях коленного сустава.
Цель исследования — описать эффективность тракции нижней конечности за подколенный угол после чрескожной игольной тенотомии мышц-сгибателей коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, моноцентрическое, когортное исследование пациентов с неврологической инвалидностью, прошедших лечение в отделении периоперационной нетрудоспособности (UPOH) нашей университетской больницы по поводу деформаций конечностей путем чрескожной игольной тенотомии мышц-сгибателей колена.
Все подходящие стационарные субъекты с нейромоторной инвалидностью, госпитализированные для лечения деформаций конечностей путем чрескожной игольчатой тенотомии мышц-сгибателей колена, будут последовательно включены.
Данные будут собираться из медицинских карт пациентов, в частности данные, относящиеся к их клиническим, радиологическим, биологическим и физиологическим исследованиям.
Это обычное исследование ухода; никакие процедуры не добавляются для исследовательских целей. Это дополнительное исследование к исследованию NO-AGING.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Младший исследователь:
- Marjorie Salga
-
Контакт:
- Vincent T Carpentier
-
Младший исследователь:
- Laure Gatin
-
Младший исследователь:
- Sylvain Petit
-
Младший исследователь:
- Fabien Calé
-
Младший исследователь:
- Bernard Hollier-Larousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients >= 18 years old ;
- Treated in the Perioperative Disability Unit (UPOH) of the Physical Medicine and Rehabilitation Department of our university hospital;
- Admitted for the treatment of limb deformities by percutaneous needle tenotomy of the knee flexor muscles ;
- Having a neuromotor disability;
- No opposition to be enrolled in the study from the patient, or from a legally authorized close relative if the patient's state of health does not allow it;
- Affiliation to a social security scheme.
Exclusion Criteria:
- Associated open surgery ;
- Associated bone surgery ;
- Under court protection.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, госпитализированные для чрескожной игольной тенотомии мышц-сгибателей колена
Послеоперационное вытяжение нижних конечностей.
|
Послеоперационное вытяжение нижних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подколенный угол в конце тракции
Временное ограничение: Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Разница в подколенном угле между началом и концом тракции, оцененная с помощью инструмента измерения угла Kinovea.
В случае двусторонней тяги будет учитываться среднее значение различий каждой конечности.
|
Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех операции
Временное ограничение: Через 30 дней после операции
|
Оценивается по Шкале оценки целей (GAS).
Минимальное и максимальное значения: -2 (худший результат) / +2 (лучший результат)
|
Через 30 дней после операции
|
|
Подколенный угол
Временное ограничение: Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Оценивается с помощью гониометрии или Kinovea
|
Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
|
Угол колена
Временное ограничение: Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Оценивается с помощью гониометрии или Kinovea
|
Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
|
Боль
Временное ограничение: Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Числовая шкала или Algoplus в зависимости от инвалидности.
Минимальное и максимальное значения числовой шкалы: 0 (нет боли) / 10 (сильная боль).
Минимальное и максимальное значения по шкале Algoplus: 0 (нет боли) / 5 (сильнейшая боль).
|
Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
|
Состояние кожи
Временное ограничение: Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Наличие эритемы, фликтен или поверхностных пролежней
|
Ежедневно, во время тракции (до 7 дней).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Директор по исследованиям: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тяга
-
Sahreen AnwarРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйПоясничная радикулопатияПакистан
-
Riphah International UniversityЗавершенныйНапряжение подколенного сухожилияПакистан