Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen vetovoiman vaikutus polvikulmaan polven koukistuslihasten perkutaanisen neulatenotomian jälkeen.

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Ihmiset, joilla on neuromotorinen vamma (esim. synnynnäisen tai hankitun selkäytimen, aivo- tai perifeerisen neurologisen vaurion jälkeen) ovat hermo-ortopedisten häiriöiden riski. Mikroinvasiivinen perkutaaninen neulatenotomia on usein käytetty vaihtoehto avoimelle leikkaukselle raajojen epämuodostumien hoitoon. Yksikössämme tehdään alaraajojen vetoa 2-7 päivää polven koukistuslihasten leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata alaraajojen vetovoiman tehokkuutta polvitaipeen kulmassa polven koukistuslihasten perkutaanisen neulatenotomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, yksikeskinen kohorttitutkimus neurologisista vammaisista sairaalapotilaista, joita hoidetaan yliopistollisen sairaalamme perioperatiivisen vammaisuuden osastolla (UPOH) polven koukistuslihasten perkutaanisen neulan tenotomiasta johtuvan raajan epämuodostuman vuoksi.

Mukaan otetaan peräkkäin kaikki kelvolliset potilaspotilaat, joilla on neuromotorinen vamma ja jotka on hyväksytty raajojen epämuodostumien hoitoon polven koukistuslihasten perkutaanisella neulatenotomialla.

Potilaiden potilaskertomuksista kerätään tietoja, erityisesti kliinisiin, radiologisiin, biologisiin ja fysiologisiin tutkimuksiin liittyviä tietoja.

Tämä on rutiinihoitotutkimus; menetelmiä ei lisätä tutkimustarkoituksiin. Se on NO-AGEING-tutkimuksen apututkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Alatutkija:
          • Marjorie Salga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent T Carpentier
        • Alatutkija:
          • Laure Gatin
        • Alatutkija:
          • Sylvain Petit
        • Alatutkija:
          • Fabien Calé
        • Alatutkija:
          • Bernard Hollier-Larousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on neuromotorinen vamma ja jotka on otettu raajojen epämuodostumien hoitoon polven koukistuslihasten perkutaanisella neulatenotomialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat >= 18 vuotta vanhat;
  • Hoidettu yliopistosairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston perioperatiivisen vammaisuuden osastolla (UPOH);
  • Hyväksytty raajojen epämuodostumien hoitoon polven koukistuslihasten perkutaanisella neulatenotomialla;
  • joilla on neuromotorinen vamma;
  • Potilas tai laillisesti valtuutettu lähisukulainen ei vastusta osallistumista tutkimukseen, jos potilaan terveydentila ei sitä salli;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liittynyt avoin leikkaus ;
  • Liittynyt luukirurgia ;
  • Oikeuden suojassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt, joille tehtiin polven koukistuslihasten perkutaaninen neulatenotomia
Leikkauksen jälkeinen alaraajojen veto.
Menettely: Pito
Leikkauksen jälkeinen alaraajojen veto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Popliteaalinen kulma vetovoiman lopussa
Aikaikkuna: Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Polvitaipeen kulman ero vetovoiman alun ja lopun välillä, arvioituna Kinovea-kulman mittaustyökalulla. Kahdenvälisen vetovoiman tapauksessa kunkin raajan erojen keskiarvo otetaan huomioon.
Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu Goal Assessment Scale (GAS) -asteikolla. Minimi- ja maksimiarvot: -2 (huonompi tulos) / +2 (parempi tulos)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Popliteaalinen kulma
Aikaikkuna: Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Arvioitu goniometrialla tai Kinovealla
Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Polven kulma
Aikaikkuna: Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Arvioitu goniometrialla tai Kinovealla
Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Kipu
Aikaikkuna: Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Numeerinen asteikko tai Algoplus vamman mukaan. Numeerisen asteikon minimi- ja maksimiarvot: 0 (ei kipua) / 10 (pahin kipu). Algoplus-asteikon minimi- ja maksimiarvot: 0 (ei kipua) / 5 (pahin kipu).
Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Ihon kunto
Aikaikkuna: Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).
Punoitus, phlyctens tai pinnalliset painehaavat
Päivittäin vedon aikana (enintään 7 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
  • Opintojohtaja: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa