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Effet de la traction des membres inférieurs sur l'angle poplité après ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou.

Les personnes atteintes d'un handicap neuromoteur (c'est-à-dire consécutives à une lésion médullaire, cérébrale ou périphérique innée ou acquise) sont à risque de troubles neuro-orthopédiques. La ténotomie percutanée à l'aiguille micro-invasive est une alternative fréquemment utilisée à la chirurgie ouverte pour traiter les déformations des membres. Une traction des membres inférieurs est réalisée dans notre unité pendant 2 à 7 jours après la chirurgie des muscles fléchisseurs du genou.

Le but de cette étude est de décrire l'efficacité de la traction du membre inférieur sur l'angle poplité après ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, de sujets hospitalisés handicapés neurologiques traités dans l'unité d'invalidité périopératoire (UPOH) de notre hôpital universitaire pour des déformations des membres par ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou.

Tous les sujets hospitalisés éligibles présentant un handicap neuromoteur et admis pour le traitement des déformations des membres par ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou seront inclus consécutivement.

Des données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients, notamment des données relatives à leurs examens cliniques, radiologiques, biologiques et physiologiques.

Il s'agit d'une étude de soins de routine ; aucune procédure n'est ajoutée à des fins de recherche. Il s'agit d'une étude annexe à l'étude NO-AGING.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Garches, France, 92380
        • Recrutement
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Sous-enquêteur:
          • Marjorie Salga
        • Contact:
          • Vincent T Carpentier
        • Sous-enquêteur:
          • Laure Gatin
        • Sous-enquêteur:
          • Sylvain Petit
        • Sous-enquêteur:
          • Fabien Calé
        • Sous-enquêteur:
          • Bernard Hollier-Larousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects with neuromotor disability and admitted for the treatment of limb deformities by percutaneous needle tenotomy of the knee flexor muscles.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients >= 18 ans ;
  • Traité dans l'unité d'invalidité périopératoire (UPOH) du service de médecine physique et de réadaptation de notre hôpital universitaire;
  • Admis pour le traitement des déformations des membres par ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou ;
  • Avoir un handicap neuromoteur;
  • Aucune opposition à l'inscription à l'étude de la part du patient, ou d'un proche légalement autorisé si l'état de santé du patient ne le permet pas ;
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie ouverte associée ;
  • Chirurgie osseuse associée ;
  • Sous protection judiciaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets admis pour une ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou
Traction postopératoire des membres inférieurs.
Traction postopératoire des membres inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle poplité en fin de traction
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Différence d'angle poplité entre le début et la fin de la traction, évaluée avec l'outil de mesure d'angle Kinovea. En cas de traction bilatérale, la moyenne des différences de chaque membre sera considérée.
Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la chirurgie
Délai: A 30 jours après la chirurgie
Évalué par l'échelle d'évaluation des objectifs (GAS). Valeurs minimales et maximales : -2 (pire résultat) / +2 (meilleur résultat)
A 30 jours après la chirurgie
Angle poplité
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Evalué par goniométrie ou Kinovea
Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Angle du genou
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Evalué par goniométrie ou Kinovea
Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Douleur
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Barème numérique ou Algoplus selon handicap. Valeurs minimales et maximales de l'échelle numérique : 0 (pas de douleur) / 10 (pire douleur). Valeurs minimales et maximales de l'échelle Algoplus : 0 (pas de douleur) / 5 (pire douleur).
Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Condition de la peau
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
Présence d'érythème, de phlyctens ou d'escarres superficielles
Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
  • Directeur d'études: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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