- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05736328
Effet de la traction des membres inférieurs sur l'angle poplité après ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou.
Les personnes atteintes d'un handicap neuromoteur (c'est-à-dire consécutives à une lésion médullaire, cérébrale ou périphérique innée ou acquise) sont à risque de troubles neuro-orthopédiques. La ténotomie percutanée à l'aiguille micro-invasive est une alternative fréquemment utilisée à la chirurgie ouverte pour traiter les déformations des membres. Une traction des membres inférieurs est réalisée dans notre unité pendant 2 à 7 jours après la chirurgie des muscles fléchisseurs du genou.
Le but de cette étude est de décrire l'efficacité de la traction du membre inférieur sur l'angle poplité après ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, de sujets hospitalisés handicapés neurologiques traités dans l'unité d'invalidité périopératoire (UPOH) de notre hôpital universitaire pour des déformations des membres par ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou.
Tous les sujets hospitalisés éligibles présentant un handicap neuromoteur et admis pour le traitement des déformations des membres par ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou seront inclus consécutivement.
Des données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients, notamment des données relatives à leurs examens cliniques, radiologiques, biologiques et physiologiques.
Il s'agit d'une étude de soins de routine ; aucune procédure n'est ajoutée à des fins de recherche. Il s'agit d'une étude annexe à l'étude NO-AGING.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Sous-enquêteur:
- Marjorie Salga
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Contact:
- Vincent T Carpentier
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Sous-enquêteur:
- Laure Gatin
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Sous-enquêteur:
- Sylvain Petit
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Sous-enquêteur:
- Fabien Calé
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Sous-enquêteur:
- Bernard Hollier-Larousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients >= 18 ans ;
- Traité dans l'unité d'invalidité périopératoire (UPOH) du service de médecine physique et de réadaptation de notre hôpital universitaire;
- Admis pour le traitement des déformations des membres par ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou ;
- Avoir un handicap neuromoteur;
- Aucune opposition à l'inscription à l'étude de la part du patient, ou d'un proche légalement autorisé si l'état de santé du patient ne le permet pas ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ouverte associée ;
- Chirurgie osseuse associée ;
- Sous protection judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets admis pour une ténotomie percutanée à l'aiguille des muscles fléchisseurs du genou
Traction postopératoire des membres inférieurs.
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Traction postopératoire des membres inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle poplité en fin de traction
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Différence d'angle poplité entre le début et la fin de la traction, évaluée avec l'outil de mesure d'angle Kinovea.
En cas de traction bilatérale, la moyenne des différences de chaque membre sera considérée.
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Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de la chirurgie
Délai: A 30 jours après la chirurgie
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Évalué par l'échelle d'évaluation des objectifs (GAS).
Valeurs minimales et maximales : -2 (pire résultat) / +2 (meilleur résultat)
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A 30 jours après la chirurgie
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Angle poplité
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Evalué par goniométrie ou Kinovea
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Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Angle du genou
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Evalué par goniométrie ou Kinovea
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Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Douleur
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Barème numérique ou Algoplus selon handicap.
Valeurs minimales et maximales de l'échelle numérique : 0 (pas de douleur) / 10 (pire douleur).
Valeurs minimales et maximales de l'échelle Algoplus : 0 (pas de douleur) / 5 (pire douleur).
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Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Condition de la peau
Délai: Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Présence d'érythème, de phlyctens ou d'escarres superficielles
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Quotidien, pendant la traction (jusqu'à 7 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Directeur d'études: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-002
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