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슬관절 굴근의 경피적 바늘 건절술 후 하지 견인력이 슬와각에 미치는 영향.

2023년 3월 2일 업데이트: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

신경 운동 장애가 있는 사람(예: 선천적 또는 후천적 척수, 대뇌 또는 말초 신경학적 병변)은 신경 정형외과적 장애의 위험이 있습니다. 미세 침습적 경피적 바늘 건 절개술은 사지 기형을 치료하기 위해 개복 수술에 대한 대안으로 자주 사용됩니다. 무릎 굽힘근 수술 후 2~7일 동안 저희 부대에서 하지 견인을 시행합니다.

이 연구의 목적은 경피적 바늘 건절술 후 슬관절 굴곡근의 슬와 각에 대한 하지 견인의 효율성을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 우리 대학병원 UPOH에서 경피적 무릎 굽힘근 건절술에 의한 사지 기형으로 치료를 받고 있는 신경계 장애 입원 환자를 대상으로 한 전향적, 단일 중심적, 코호트 연구입니다.

신경 운동 장애가 있고 무릎 굴근 근육의 경피 바늘 건 절개술에 의한 사지 기형 치료를 위해 입원한 모든 적격 입원 환자 피험자가 연속적으로 포함됩니다.

데이터는 환자의 의료 기록, 특히 임상, 방사선, 생물학적 및 생리학적 검사와 관련된 데이터에서 수집됩니다.

이것은 일상적인 치료 연구입니다. 연구 목적으로 추가된 절차는 없습니다. NO-AGING 연구의 보조 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Garches, 프랑스, 92380
        • 모병
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • 부수사관:
          • Marjorie Salga
        • 연락하다:
          • Vincent T Carpentier
        • 부수사관:
          • Laure Gatin
        • 부수사관:
          • Sylvain Petit
        • 부수사관:
          • Fabien Calé
        • 부수사관:
          • Bernard Hollier-Larousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 운동 장애가 있고 무릎 굴근 근육의 경피 바늘 건 절개술에 의한 사지 기형 치료를 위해 입원 한 피험자.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients >= 18 years old ;
  • Treated in the Perioperative Disability Unit (UPOH) of the Physical Medicine and Rehabilitation Department of our university hospital;
  • Admitted for the treatment of limb deformities by percutaneous needle tenotomy of the knee flexor muscles ;
  • Having a neuromotor disability;
  • No opposition to be enrolled in the study from the patient, or from a legally authorized close relative if the patient's state of health does not allow it;
  • Affiliation to a social security scheme.

Exclusion Criteria:

  • Associated open surgery ;
  • Associated bone surgery ;
  • Under court protection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 굽힘근의 경피적 바늘 건절술을 위해 입원한 피험자
수술 후 하지 견인.
절차: 견인
수술 후 하지 견인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견인 끝에서 슬와 각
기간: 매일, 견인 중(최대 7일).
Kinovea 각도 측정 도구로 평가된 견인 시작과 끝 사이의 슬와 각도 차이. 양측 견인의 경우 각 사지 차이의 평균을 고려합니다.
매일, 견인 중(최대 7일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 성공
기간: 수술 후 30일째
목표 평가 척도(GAS)로 평가합니다. 최소값 및 최대값: -2(나쁜 결과) / +2(더 나은 결과)
수술 후 30일째
슬와각
기간: 매일, 견인 중(최대 7일).
고니오메트리 또는 Kinovea로 평가
매일, 견인 중(최대 7일).
무릎 각도
기간: 매일, 견인 중(최대 7일).
고니오메트리 또는 Kinovea로 평가
매일, 견인 중(최대 7일).
통증
기간: 매일, 견인 중(최대 7일).
장애에 따른 숫자 척도 또는 Algoplus. 숫자 척도의 최소 및 최대 값: 0(통증 없음) / 10(가장 심한 통증). Algoplus 척도의 최소 및 최대 값: 0(통증 없음) / 5(가장 심한 통증).
매일, 견인 중(최대 7일).
피부 상태
기간: 매일, 견인 중(최대 7일).
홍반, 플릭텐 또는 표재성 욕창의 존재
매일, 견인 중(최대 7일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

협력자

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 연구 의자: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
  • 연구 책임자: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 2일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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