Virkning af træk i nedre ekstremiteter på popliteal-vinklen efter perkutan nåletenotomi af knæbøjningsmusklerne.
Mennesker med neuromotorisk handicap (dvs. efter en medfødt eller erhvervet rygmarv, cerebral eller perifer neurologisk læsion) er i risiko for neuro-ortopædiske lidelser. Mikroinvasiv perkutan nåletenotomi er et hyppigt anvendt alternativ til åben kirurgi til behandling af lemmerdeformiteter. En underekstremitets trækkraft udføres i vores enhed i løbet af 2 til 7 dage efter operation af knæbøjningsmusklerne.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive effektiviteten af trækkraft i nedre ekstremiteter på popliteal-vinklen efter perkutan nåletenotomi af knæbøjningsmusklerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, monocentrisk kohorteundersøgelse af neurologisk handicappede indlagte patienter behandlet i den perioperative handicapafdeling (UPOH) på vores universitetshospital for lemmerdeformiteter ved perkutan nåletenotomi af knæbøjningsmusklerne.
Alle berettigede indlagte forsøgspersoner med neuromotorisk funktionsnedsættelse og indlagt til behandling af lemmerdeformiteter ved perkutan nåletenotomi af knæbøjningsmusklerne vil blive fortløbende inkluderet.
Data vil blive indsamlet fra patienternes journaler, især data relateret til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
Dette er en rutinemæssig plejeundersøgelse; der tilføjes ingen procedurer til forskningsformål. Det er en supplerende undersøgelse til NO-AGING undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Underforsker:
- Marjorie Salga
-
Kontakt:
- Vincent T Carpentier
-
Underforsker:
- Laure Gatin
-
Underforsker:
- Sylvain Petit
-
Underforsker:
- Fabien Calé
-
Underforsker:
- Bernard Hollier-Larousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamle;
- Behandlet i den perioperative handicapenhed (UPOH) i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på vores universitetshospital;
- Indlagt til behandling af lemmerdeformiteter ved perkutan nåletenotomi af knæbøjningsmusklerne;
- At have et neuromotorisk handicap;
- Ingen modstand mod at blive optaget i undersøgelsen fra patienten eller fra en lovligt autoriseret nærtstående, hvis patientens helbredstilstand ikke tillader det;
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttet åben kirurgi ;
- Tilknyttet knoglekirurgi ;
- Under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner indlagt for perkutan nåletenotomi af knæbøjningsmusklerne
Postoperativ trækkraft i nedre ekstremiteter.
|
Postoperativ trækkraft i nedre ekstremiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal vinkel for enden af trækkraften
Tidsramme: Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Forskel i popliteal vinkel mellem begyndelsen og slutningen af trækkraft, evalueret med Kinovea vinkelmåleværktøj.
I tilfælde af bilateral trækkraft vil gennemsnittet af forskellene for hvert lem blive taget i betragtning.
|
Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Evalueret af Goal Assessment Scale (GAS).
Minimum og maksimum værdier: -2 (dårligere resultat) / +2 (bedre resultat)
|
30 dage efter operationen
|
|
Popliteal vinkel
Tidsramme: Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Vurderet ved goniometri eller Kinovea
|
Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
|
Knæ vinkel
Tidsramme: Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Vurderet ved goniometri eller Kinovea
|
Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
|
Smerte
Tidsramme: Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Numerisk skala eller Algoplus efter handicap.
Minimum og maksimum værdier for den numeriske skala: 0 (ingen smerte) / 10 (værste smerte).
Minimum og maksimum værdier for Algoplus skalaen: 0 (ingen smerte) / 5 (værste smerte).
|
Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
|
Hudens tilstand
Tidsramme: Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Tilstedeværelse af erytem, phlyctens eller overfladiske tryksår
|
Dagligt under trækkraften (op til 7 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Studieleder: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .