Effetto della trazione degli arti inferiori sull'angolo popliteo dopo tenotomia con ago percutaneo dei muscoli flessori del ginocchio.
Le persone con disabilità neuromotoria (es. a seguito di una lesione congenita o acquisita del midollo spinale, cerebrale o neurologico periferico) sono a rischio di disturbi neuro-ortopedici. La tenotomia microinvasiva con ago percutaneo è un'alternativa di uso frequente alla chirurgia a cielo aperto per trattare le deformità degli arti. Una trazione degli arti inferiori viene eseguita nella nostra unità da 2 a 7 giorni dopo l'intervento dei muscoli flessori del ginocchio.
Lo scopo di questo studio è descrivere l'efficienza della trazione degli arti inferiori sull'angolo popliteo dopo tenotomia con ago percutaneo dei muscoli flessori del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, di coorte di soggetti ricoverati con disabilità neurologica trattati nell'unità di disabilità perioperatoria (UPOH) del nostro ospedale universitario per deformità degli arti mediante tenotomia percutanea dell'ago dei muscoli flessori del ginocchio.
Saranno inclusi consecutivamente tutti i soggetti ricoverati idonei con disabilità neuromotoria e ricoverati per il trattamento delle deformità degli arti mediante tenotomia percutanea dell'ago dei muscoli flessori del ginocchio.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, in particolare i dati relativi ai loro esami clinici, radiologici, biologici e fisiologici.
Questo è uno studio di cura di routine; non vengono aggiunte procedure per scopi di ricerca. Si tratta di uno studio accessorio allo studio NO-AGING.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Sub-investigatore:
- Marjorie Salga
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Contatto:
- Vincent T Carpentier
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Sub-investigatore:
- Laure Gatin
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Sub-investigatore:
- Sylvain Petit
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Sub-investigatore:
- Fabien Calé
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Sub-investigatore:
- Bernard Hollier-Larousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >= 18 anni;
- Curato nell'Unità di Disabilità Perioperatoria (UPOH) del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario;
- Ammesso per il trattamento delle deformità degli arti mediante tenotomia percutanea con ago dei muscoli flessori del ginocchio;
- Avere una disabilità neuromotoria;
- Nessuna opposizione all'arruolamento nello studio da parte del paziente, o di un parente stretto legalmente autorizzato se lo stato di salute del paziente non lo consente;
- Affiliazione ad un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia aperta associata;
- Chirurgia ossea associata;
- Sotto la protezione del tribunale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti ricoverati per tenotomia con ago percutaneo dei muscoli flessori del ginocchio
Trazione postoperatoria degli arti inferiori.
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Trazione postoperatoria degli arti inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo popliteo alla fine della trazione
Lasso di tempo: Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Differenza dell'angolo popliteo tra l'inizio e la fine della trazione, valutata con lo strumento di misurazione dell'angolo Kinovea.
In caso di trazione bilaterale verrà considerata la media delle differenze di ciascun arto.
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Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: A 30 giorni dall'intervento
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Valutato dalla Goal Assessment Scale (GAS).
Valori minimo e massimo: -2 (risultato peggiore) / +2 (risultato migliore)
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A 30 giorni dall'intervento
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Angolo popliteo
Lasso di tempo: Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Valutato mediante goniometria o Kinovea
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Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Angolo del ginocchio
Lasso di tempo: Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Valutato mediante goniometria o Kinovea
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Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Dolore
Lasso di tempo: Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Scala numerica o Algoplus in base alla disabilità.
Valori minimo e massimo per la scala numerica: 0 (nessun dolore) / 10 (peggior dolore).
Valori minimo e massimo per la scala Algoplus: 0 (nessun dolore) / 5 (peggior dolore).
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Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Stato della pelle
Lasso di tempo: Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Presenza di eritema, phlyctens o piaghe da decubito superficiali
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Quotidianamente, durante la trazione (fino a 7 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: François Genêt, MD-PhD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
- Direttore dello studio: Vincent T. Carpentier, MD-MSc, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP, 92380 Garches, France
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chesnel C, Genet F, Almangour W, Denormandie P, Parratte B, Schnitzler A. Effectiveness and Complications of Percutaneous Needle Tenotomy with a Large Needle for Muscle Contractures: A Cadaver Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143495. doi: 10.1371/journal.pone.0143495. eCollection 2015.
- Schnitzler A, Genet F, Diebold A, Mailhan L, Jourdan C, Denormandie P. Lengthening of knee flexor muscles by percutaneous needle tenotomy: Description of the technique and preliminary results. PLoS One. 2017 Nov 7;12(11):e0182062. doi: 10.1371/journal.pone.0182062. eCollection 2017.
- Angioni F, Salga M, Denormandie P, Genet F, Haigh O, David R, Gatin L, Schnitzler A. Microinvasive percutaneous needle tenotomy, An alternative to open surgery to treat neurological foot deformities. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Nov 30;66(2):101690. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101690. Online ahead of print. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-002
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