中等度から重度の脳卒中後の PCMS タスク
2026年5月22日 更新者：Amit Sethi、University of Utah
中等度から重度の慢性脳卒中後の麻痺した手の筋肉のタスク固有の活性化の強化
ピッツバーグ大学の研究者は、脳、神経、および手の刺激の組み合わせが、脳卒中後の手の動きにどのように影響するかを調べる研究を行っています。
この研究の主な目的は、脳、神経、および手の刺激を組み合わせた後、脳と弱い手の筋肉との間の接続の変化を調べることです。
主な仮説は、脳、神経、および手の刺激を組み合わせることで、脳と弱い手の筋肉との接続が強化されるというものです。
この研究の第 2 の目的は、脳、神経、および手の刺激を組み合わせた後の弱い手の動きと機能の変化を調べることです。
二次的な仮説は、脳、神経、および手の刺激を組み合わせることで、弱い手の動きと機能が増加するというものです。
調査の概要
詳細な説明
合計40人の参加者がこの研究に登録されます。 介入セッション中、参加者は脳、手、神経刺激の 3 つの組み合わせを受け取ります。
各参加者は、介入の短期的な効果のために 3 つの介入セッションを完了します。 セッション間の時間は 3 ～ 7 日です。 研究の短期効果部分のデータ収集が完了した後、介入の長期効果部分に登録するために、40 人の参加者のうち 5 人がランダムに選択されます。 これらの参加者は、18 の介入セッションに参加します。 セッションは週に 3 回、6 週間にわたって実施されます。
研究の短期効果の部分では、参加者は次の 3 つのセッションを完了します。
- タスクの練習中に、脳、手、神経への刺激を繰り返します。 このセッションでは、参加者は、弱い手でボールをつかんだり離したりを繰り返しながら、脳、手、神経の刺激を 120 対受けます。 手の刺激は、参加者がボールを解放するのに役立ちます。
- 安静時に繰り返される脳と神経の刺激。 このセッションでは、参加者は、弱い手を休ませている (またはタスクを実行していない) 間に、120 組の脳と神経の刺激を受けます。
- タスクの練習中の手の刺激。 このセッションでは、参加者は手の刺激でタスクを 120 回つかんで解放する練習をします。 手の刺激は、参加者がボールを解放するのに役立ちます。
研究の長期効果部分では、参加者は次のセッションを完了します (3/週で 6 週間):
介入中、参加者はタスクの練習中に脳、手、神経の刺激を繰り返し受けます。 弱い手でボールをつかんだり離したりを繰り返しながら、120対の脳、手、神経の刺激を受けます。 手の刺激は、参加者がボールを解放するのに役立ちます。 タスクの練習中に休憩をとります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 初めての皮質下脳卒中（単発性脳血管障害）の診断
- -参加時の少なくとも6か月前の脳卒中発症
- 手首と指の伸展機能が制限されており、少なくとも 2 本の指で 5 ～ 20 度の能動的伸展と 5 ～ 20 度の能動的伸展によって示されます。
- 参加者がボールをつかむことができるように、Fugl-Meyer 上肢サブスケールの球状つかみ項目で 2 点中少なくとも 1 点のスコア
- Mini-Mental Status Examination のスコアが 23 を超えることで示される、積極的に参加するための認知スキル
- 英語を話す
除外基準:
- バックグラウンド筋収縮が 20% であっても、EDC 筋の運動誘発電位 (MEP) を引き出すことができない
- 重度の失語症の存在
- 手首と指の筋肉の過度の痙縮、修正アッシュワーススコア>2として定義
- 脳卒中以外の神経疾患の診断
- 発作またはてんかんの病歴
- 上肢に影響を与える整形外科的/筋骨格系の状態 (例: 関節炎)
- 頭または首の金属製インプラントの存在
- 妊娠中または妊娠予定
- 注意力を維持したりじっとしていることが難しい
- 強磁性金属インプラント、ペースメーカー、その他の埋め込みデバイス、または磁気共鳴画像法 (MRI) 用の人工呼吸器
- MRIスキャナーの寸法により、体重が300ポンドを超える（MRIも受けている被験者の場合）
- -精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-V）の基準による精神医学的診断、または向精神薬を服用している人
- -研究期間よりも短い平均余命
- Visual Analog Scale Score > 4として定義される、麻痺した手の過度の痛み
- 同時作業療法への参加
- コカインやメチレンジオキシメタンフェタミン (MDMA) などのレクリエーショナル ドラッグや覚せい剤の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク固有の PCMS、タスク固有の偽 PCMS、PCMS-rest
タスク固有の PCMS 参加者は、タスク固有の練習で PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 PCMS 休憩中、参加者はタスク固有の練習なしで PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 タスク固有の偽 PCMS 参加者は、偽の PCMS (TMS + PNS) を使用したタスク固有の練習を受け取ります。 |
偽 PCMS 刺激の 120 のペアは、タスク固有の練習中に管理されます。
TMS コイルは参加者の頭の後ろに ~ 10 cm 配置され、PNS 電極はタスク固有の PCMS と同じ位置に配置されますが、刺激は配信されません。
タスク固有の PCMS 条件と同様に、参加者は同じ方法で同じ把握とボール タスクを解放します。
FES は、タスク固有の PCMS 状態と同様に、自発的な EDC 活動を検出した後に配信されます。
TMS と PNS ボレーの 120 のペアは、筋電図トリガー機能的電気刺激 (FES) アシスト タスク固有のトレーニング (タスク固有の PCMS) 中に管理されます。
タスク固有の PCMS では、参加者は最初に球状のボールをつかみ、聴覚的な「準備完了」キューによって促され、視覚的な「ゴー」キューを見て、自発的に手首と指を伸ばしてボールを解放します。
「Go cue」の後、カスタマイズされた刺激配信アルゴリズムは、総趾伸筋 (EDC) の筋肉活動が所定のしきい値を超えた場合にのみ、TMS と PNS をトリガーします。
アルゴリズムは、次の 2 秒間 EDC アクティビティ (PNS の約 2 ミリ秒後) を検出した後、EDC への FES をトリガーし、FES の交絡効果なしに EDC の随意運動と PCMS (TMS および PNS) のペアリングを可能にします。
TMS と PNS ボレーの 120 ペアは、安静時の EDC 筋肉で 10 秒ごとに投与されます (~20 分、0.1 Hz)。
TMS は、運動誘発電位 (MEP) を引き出すために使用されます。
脊髄運動ニューロンの逆行性活性化は、肘の近くの橈骨神経に適用される最大上末梢神経刺激 (PNS) によって誘発されます。
ボレーは、各被験者について計算された中枢および末梢伝導時間に基づいて脊髄に到着するようにタイミングが調整されるため、シナプス前終末は、脊髄運動ニューロンが PNS を介してパルス幅200us。
また、コイルを首の後ろに置き、指伸筋を神経支配するCルート（C6およびC7椎骨）を刺激することにより、頸椎ルート（Cルート）の刺激も行います。
伝導時間は、一次運動野 (M1) MEP、C ルート、および M 波の潜時から計算されます。
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実験的：PCMS-rest、タスク固有の PCMS、タスク固有の偽 PCMS
タスク固有の PCMS 参加者は、タスク固有の練習で PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 PCMS 休憩中、参加者はタスク固有の練習なしで PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 タスク固有の偽 PCMS 参加者は、偽の PCMS (TMS + PNS) を使用したタスク固有の練習を受け取ります。 |
偽 PCMS 刺激の 120 のペアは、タスク固有の練習中に管理されます。
TMS コイルは参加者の頭の後ろに ~ 10 cm 配置され、PNS 電極はタスク固有の PCMS と同じ位置に配置されますが、刺激は配信されません。
タスク固有の PCMS 条件と同様に、参加者は同じ方法で同じ把握とボール タスクを解放します。
FES は、タスク固有の PCMS 状態と同様に、自発的な EDC 活動を検出した後に配信されます。
TMS と PNS ボレーの 120 のペアは、筋電図トリガー機能的電気刺激 (FES) アシスト タスク固有のトレーニング (タスク固有の PCMS) 中に管理されます。
タスク固有の PCMS では、参加者は最初に球状のボールをつかみ、聴覚的な「準備完了」キューによって促され、視覚的な「ゴー」キューを見て、自発的に手首と指を伸ばしてボールを解放します。
「Go cue」の後、カスタマイズされた刺激配信アルゴリズムは、総趾伸筋 (EDC) の筋肉活動が所定のしきい値を超えた場合にのみ、TMS と PNS をトリガーします。
アルゴリズムは、次の 2 秒間 EDC アクティビティ (PNS の約 2 ミリ秒後) を検出した後、EDC への FES をトリガーし、FES の交絡効果なしに EDC の随意運動と PCMS (TMS および PNS) のペアリングを可能にします。
TMS と PNS ボレーの 120 ペアは、安静時の EDC 筋肉で 10 秒ごとに投与されます (~20 分、0.1 Hz)。
TMS は、運動誘発電位 (MEP) を引き出すために使用されます。
脊髄運動ニューロンの逆行性活性化は、肘の近くの橈骨神経に適用される最大上末梢神経刺激 (PNS) によって誘発されます。
ボレーは、各被験者について計算された中枢および末梢伝導時間に基づいて脊髄に到着するようにタイミングが調整されるため、シナプス前終末は、脊髄運動ニューロンが PNS を介してパルス幅200us。
また、コイルを首の後ろに置き、指伸筋を神経支配するCルート（C6およびC7椎骨）を刺激することにより、頸椎ルート（Cルート）の刺激も行います。
伝導時間は、一次運動野 (M1) MEP、C ルート、および M 波の潜時から計算されます。
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実験的：PCMS-rest、タスク固有の偽 PCMS、タスク固有の PCMS
タスク固有の PCMS 参加者は、タスク固有の練習で PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 PCMS 休憩中、参加者はタスク固有の練習なしで PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 タスク固有の偽 PCMS 参加者は、偽の PCMS (TMS + PNS) を使用したタスク固有の練習を受け取ります。 |
偽 PCMS 刺激の 120 のペアは、タスク固有の練習中に管理されます。
TMS コイルは参加者の頭の後ろに ~ 10 cm 配置され、PNS 電極はタスク固有の PCMS と同じ位置に配置されますが、刺激は配信されません。
タスク固有の PCMS 条件と同様に、参加者は同じ方法で同じ把握とボール タスクを解放します。
FES は、タスク固有の PCMS 状態と同様に、自発的な EDC 活動を検出した後に配信されます。
TMS と PNS ボレーの 120 のペアは、筋電図トリガー機能的電気刺激 (FES) アシスト タスク固有のトレーニング (タスク固有の PCMS) 中に管理されます。
タスク固有の PCMS では、参加者は最初に球状のボールをつかみ、聴覚的な「準備完了」キューによって促され、視覚的な「ゴー」キューを見て、自発的に手首と指を伸ばしてボールを解放します。
「Go cue」の後、カスタマイズされた刺激配信アルゴリズムは、総趾伸筋 (EDC) の筋肉活動が所定のしきい値を超えた場合にのみ、TMS と PNS をトリガーします。
アルゴリズムは、次の 2 秒間 EDC アクティビティ (PNS の約 2 ミリ秒後) を検出した後、EDC への FES をトリガーし、FES の交絡効果なしに EDC の随意運動と PCMS (TMS および PNS) のペアリングを可能にします。
TMS と PNS ボレーの 120 ペアは、安静時の EDC 筋肉で 10 秒ごとに投与されます (~20 分、0.1 Hz)。
TMS は、運動誘発電位 (MEP) を引き出すために使用されます。
脊髄運動ニューロンの逆行性活性化は、肘の近くの橈骨神経に適用される最大上末梢神経刺激 (PNS) によって誘発されます。
ボレーは、各被験者について計算された中枢および末梢伝導時間に基づいて脊髄に到着するようにタイミングが調整されるため、シナプス前終末は、脊髄運動ニューロンが PNS を介してパルス幅200us。
また、コイルを首の後ろに置き、指伸筋を神経支配するCルート（C6およびC7椎骨）を刺激することにより、頸椎ルート（Cルート）の刺激も行います。
伝導時間は、一次運動野 (M1) MEP、C ルート、および M 波の潜時から計算されます。
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実験的：タスク固有の偽 PCMS、タスク固有の PCMS、PCMS-rest
タスク固有の PCMS 参加者は、タスク固有の練習で PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 PCMS 休憩中、参加者はタスク固有の練習なしで PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 タスク固有の偽 PCMS 参加者は、偽の PCMS (TMS + PNS) を使用したタスク固有の練習を受け取ります。 |
偽 PCMS 刺激の 120 のペアは、タスク固有の練習中に管理されます。
TMS コイルは参加者の頭の後ろに ~ 10 cm 配置され、PNS 電極はタスク固有の PCMS と同じ位置に配置されますが、刺激は配信されません。
タスク固有の PCMS 条件と同様に、参加者は同じ方法で同じ把握とボール タスクを解放します。
FES は、タスク固有の PCMS 状態と同様に、自発的な EDC 活動を検出した後に配信されます。
TMS と PNS ボレーの 120 のペアは、筋電図トリガー機能的電気刺激 (FES) アシスト タスク固有のトレーニング (タスク固有の PCMS) 中に管理されます。
タスク固有の PCMS では、参加者は最初に球状のボールをつかみ、聴覚的な「準備完了」キューによって促され、視覚的な「ゴー」キューを見て、自発的に手首と指を伸ばしてボールを解放します。
「Go cue」の後、カスタマイズされた刺激配信アルゴリズムは、総趾伸筋 (EDC) の筋肉活動が所定のしきい値を超えた場合にのみ、TMS と PNS をトリガーします。
アルゴリズムは、次の 2 秒間 EDC アクティビティ (PNS の約 2 ミリ秒後) を検出した後、EDC への FES をトリガーし、FES の交絡効果なしに EDC の随意運動と PCMS (TMS および PNS) のペアリングを可能にします。
TMS と PNS ボレーの 120 ペアは、安静時の EDC 筋肉で 10 秒ごとに投与されます (~20 分、0.1 Hz)。
TMS は、運動誘発電位 (MEP) を引き出すために使用されます。
脊髄運動ニューロンの逆行性活性化は、肘の近くの橈骨神経に適用される最大上末梢神経刺激 (PNS) によって誘発されます。
ボレーは、各被験者について計算された中枢および末梢伝導時間に基づいて脊髄に到着するようにタイミングが調整されるため、シナプス前終末は、脊髄運動ニューロンが PNS を介してパルス幅200us。
また、コイルを首の後ろに置き、指伸筋を神経支配するCルート（C6およびC7椎骨）を刺激することにより、頸椎ルート（Cルート）の刺激も行います。
伝導時間は、一次運動野 (M1) MEP、C ルート、および M 波の潜時から計算されます。
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実験的：タスク固有の偽 PCMS、PCMS-rest、タスク固有の PCMS
タスク固有の PCMS 参加者は、タスク固有の練習で PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 PCMS 休憩中、参加者はタスク固有の練習なしで PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 タスク固有の偽 PCMS 参加者は、偽の PCMS (TMS + PNS) を使用したタスク固有の練習を受け取ります。 |
偽 PCMS 刺激の 120 のペアは、タスク固有の練習中に管理されます。
TMS コイルは参加者の頭の後ろに ~ 10 cm 配置され、PNS 電極はタスク固有の PCMS と同じ位置に配置されますが、刺激は配信されません。
タスク固有の PCMS 条件と同様に、参加者は同じ方法で同じ把握とボール タスクを解放します。
FES は、タスク固有の PCMS 状態と同様に、自発的な EDC 活動を検出した後に配信されます。
TMS と PNS ボレーの 120 のペアは、筋電図トリガー機能的電気刺激 (FES) アシスト タスク固有のトレーニング (タスク固有の PCMS) 中に管理されます。
タスク固有の PCMS では、参加者は最初に球状のボールをつかみ、聴覚的な「準備完了」キューによって促され、視覚的な「ゴー」キューを見て、自発的に手首と指を伸ばしてボールを解放します。
「Go cue」の後、カスタマイズされた刺激配信アルゴリズムは、総趾伸筋 (EDC) の筋肉活動が所定のしきい値を超えた場合にのみ、TMS と PNS をトリガーします。
アルゴリズムは、次の 2 秒間 EDC アクティビティ (PNS の約 2 ミリ秒後) を検出した後、EDC への FES をトリガーし、FES の交絡効果なしに EDC の随意運動と PCMS (TMS および PNS) のペアリングを可能にします。
TMS と PNS ボレーの 120 ペアは、安静時の EDC 筋肉で 10 秒ごとに投与されます (~20 分、0.1 Hz)。
TMS は、運動誘発電位 (MEP) を引き出すために使用されます。
脊髄運動ニューロンの逆行性活性化は、肘の近くの橈骨神経に適用される最大上末梢神経刺激 (PNS) によって誘発されます。
ボレーは、各被験者について計算された中枢および末梢伝導時間に基づいて脊髄に到着するようにタイミングが調整されるため、シナプス前終末は、脊髄運動ニューロンが PNS を介してパルス幅200us。
また、コイルを首の後ろに置き、指伸筋を神経支配するCルート（C6およびC7椎骨）を刺激することにより、頸椎ルート（Cルート）の刺激も行います。
伝導時間は、一次運動野 (M1) MEP、C ルート、および M 波の潜時から計算されます。
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実験的：タスク固有の PCMS、PCMS-rest、タスク固有の偽 PCMS
タスク固有のペア皮質脊髄運動ニューロン刺激 (PCMS) 参加者は、タスク固有の練習で PCMS [経頭蓋磁気刺激 (TMS) + 末梢神経刺激 (PNS)] を受け取ります。 PCMS 休憩中、参加者はタスク固有の練習なしで PCMS (TMS + PNS) を受け取ります。 タスク固有の偽 PCMS 参加者は、偽の PCMS (TMS + PNS) を使用したタスク固有の練習を受け取ります。 |
偽 PCMS 刺激の 120 のペアは、タスク固有の練習中に管理されます。
TMS コイルは参加者の頭の後ろに ~ 10 cm 配置され、PNS 電極はタスク固有の PCMS と同じ位置に配置されますが、刺激は配信されません。
タスク固有の PCMS 条件と同様に、参加者は同じ方法で同じ把握とボール タスクを解放します。
FES は、タスク固有の PCMS 状態と同様に、自発的な EDC 活動を検出した後に配信されます。
TMS と PNS ボレーの 120 のペアは、筋電図トリガー機能的電気刺激 (FES) アシスト タスク固有のトレーニング (タスク固有の PCMS) 中に管理されます。
タスク固有の PCMS では、参加者は最初に球状のボールをつかみ、聴覚的な「準備完了」キューによって促され、視覚的な「ゴー」キューを見て、自発的に手首と指を伸ばしてボールを解放します。
「Go cue」の後、カスタマイズされた刺激配信アルゴリズムは、総趾伸筋 (EDC) の筋肉活動が所定のしきい値を超えた場合にのみ、TMS と PNS をトリガーします。
アルゴリズムは、次の 2 秒間 EDC アクティビティ (PNS の約 2 ミリ秒後) を検出した後、EDC への FES をトリガーし、FES の交絡効果なしに EDC の随意運動と PCMS (TMS および PNS) のペアリングを可能にします。
TMS と PNS ボレーの 120 ペアは、安静時の EDC 筋肉で 10 秒ごとに投与されます (~20 分、0.1 Hz)。
TMS は、運動誘発電位 (MEP) を引き出すために使用されます。
脊髄運動ニューロンの逆行性活性化は、肘の近くの橈骨神経に適用される最大上末梢神経刺激 (PNS) によって誘発されます。
ボレーは、各被験者について計算された中枢および末梢伝導時間に基づいて脊髄に到着するようにタイミングが調整されるため、シナプス前終末は、脊髄運動ニューロンが PNS を介してパルス幅200us。
また、コイルを首の後ろに置き、指伸筋を神経支配するCルート（C6およびC7椎骨）を刺激することにより、頸椎ルート（Cルート）の刺激も行います。
伝導時間は、一次運動野 (M1) MEP、C ルート、および M 波の潜時から計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質脊髄伝達を評価するための経頭蓋磁気刺激
時間枠：ベースラインから介入後 30 分までの変化
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皮質脊髄伝達は、ベースラインに対するピークツーピーク運動誘発電位（MEP）振幅のパーセント変化を調べることによって評価されます。
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ベースラインから介入後 30 分までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動性能を評価するための自発的な力の生成
時間枠：ベースラインから介入後 30 分までの変化
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クッション付きのカスタマイズされたプラットフォームに埋め込まれたロードセルを使用して、手首と指の伸筋 (EDC) の力の生成を測定し、運動性能を評価します。
参加者は、ロードセルに対して等尺性の手首と指の伸展運動を行います。
最大力出力のパーセント変化を計算します。
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ベースラインから介入後 30 分までの変化
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運動能力を評価するための指の最大可動域
時間枠：ベースラインから介入後 30 分までの変化
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三次元生体力学データを収集し、モーション キャプチャ システムを使用して運動能力を評価します。
反射マーカーは、参加者の麻痺した前腕、手、および指に配置され、最大の手を開くタスク中の手首と指の動きを追跡します。
手のバイオメカニクスは、手を開くタスク中の最大指エクスカーションの変化率を計算することによって評価されます。
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ベースラインから介入後 30 分までの変化
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運動能力を評価するための最大指の広がり
時間枠：ベースラインから介入後 30 分までの変化
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三次元生体力学データを収集し、モーション キャプチャ システムを使用して運動能力を評価します。
反射マーカーは、参加者の麻痺した前腕、手、および指に配置され、最大の手を開くタスク中の手首と指の動きを追跡します。
手のバイオメカニクスは、手を開くタスク中の最大指の広がりのパーセント変化を計算することによって評価されます。
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ベースラインから介入後 30 分までの変化
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：ベースラインから介入後 30 分までの変化
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、片側の手先の器用さと物を解放する能力を測定します。
1 分間に転送されたブロックの総数の変化率を計算します。
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ベースラインから介入後 30 分までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amit Sethi, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月29日
一次修了 (実際)
2025年12月21日
研究の完了 (実際)
2025年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。