中重度中风后的 PCMS 任务
2026年5月22日 更新者：Amit Sethi、University of Utah
加强中度至重度慢性中风后麻痹手部肌肉的任务特异性激活
匹兹堡大学的研究人员正在进行一项研究，以了解大脑、神经和手部刺激相结合如何影响中风后的手部运动。
这项研究的主要目的是检查大脑、神经和手部联合刺激后大脑与无力手部肌肉之间连接的变化。
主要假设是大脑、神经和手部的联合刺激将增加大脑和手部无力肌肉之间的联系。
本研究的第二个目的是检查大脑、神经和手部联合刺激后无力手的运动和功能的变化。
第二个假设是大脑、神经和手部的联合刺激会增加手部运动和功能的弱点。
研究概览
详细说明
总共将有 40 名参与者参加这项研究。 在干预会议期间，参与者将接受大脑、手部和神经刺激的三种组合。
每个参与者将完成三个干预会议，以了解干预的短期效果。 会话之间的时间为 3-7 天。 完成研究的短期影响部分的数据收集后，将随机选择 40 名参与者中的 5 名参加干预的长期影响部分。 这些参与者将参加 18 场干预会议。 这些课程将每周举办 3 次，持续 6 周。
在研究的短期效果部分，参与者将完成以下三个阶段：
- 在练习一项任务时反复刺激大脑、手和神经。 在此课程中，参与者将接受 120 对大脑、手和神经刺激，同时用无力的手反复抓球和放球。 手部刺激将帮助参与者释放球。
- 休息期间反复刺激大脑和神经。 在此课程中，参与者将在弱手休息（或不执行任务）时接受 120 对大脑和神经刺激。
- 练习任务时进行手部刺激。 在此课程中，参与者将通过手部刺激练习抓取和释放任务 120 次。 手部刺激将帮助参与者释放球。
在研究的长期影响部分，参与者将完成以下课程（每周 3 次，持续 6 周）：
在干预期间，参与者将在练习任务时接受重复的大脑、手部和神经刺激。 他们将接受 120 对大脑、手和神经刺激，同时用无力的手反复抓球和放球。 手部刺激将帮助参与者释放球。 我们将在任务练习期间给予休息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-80岁之间
- 首次皮层下中风的诊断（单一脑血管意外）
- 参与时间前至少六个月发生中风
- 手腕和手指的功能性伸展有限，如 5-20º 主动手腕伸展和 5-20º 至少两根手指主动伸展所示
- Fugl-Meyer 上肢分量表的球形抓握项目得分至少为 1 分（满分 2 分），以允许参与者抓住球
- 积极参与的认知技能，如迷你精神状态测试得分 > 23 所示
- 英语会话
排除标准：
- 即使有 20% 的背景肌肉收缩，也无法在 EDC 肌肉中引发运动诱发电位 (MEP)
- 存在严重失语症
- 手腕和手指肌肉过度痉挛，定义为改良 Ashworth 评分 >2
- 中风以外的神经系统疾病的诊断
- 癫痫病史
- 影响上肢的骨科/肌肉骨骼疾病（例如关节炎）
- 头部或颈部存在金属植入物
- 目前或计划怀孕
- 难以保持警觉或保持静止
- 铁磁金属植入物、起搏器、其他植入设备或用于磁共振成像 (MRI) 的呼吸机
- 由于 MRI 扫描仪的尺寸，体重 > 300 磅（对于也接受 MRI 的受试者）
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版 (DSM-V) 的标准进行精神病学诊断，或正在服用精神药物的人
- 预期寿命小于研究持续时间
- 手部过度疼痛，定义为视觉模拟评分 >4
- 参与并发职业治疗
- 当前使用娱乐性药物和兴奋剂，如可卡因和亚甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特定于任务的 PCMS、特定于任务的假 PCMS、PCMS-rest
在任务特定的 PCMS 期间，参与者将获得具有任务特定实践的 PCMS（TMS + PNS）。 在 PCMS 休息期间，参与者将获得 PCMS（TMS + PNS），无需特定任务的练习。 在任务特定的假 PCMS 参与者将接受假 PCMS（TMS + PNS）的任务特定练习。 |
120 对假 PCMS 刺激将在特定任务练习期间进行管理。
TMS 线圈将放置在参与者头部后方约 10 厘米处，PNS 电极将放置在与任务特定 PCMS 相同的位置，但不会提供刺激。
与任务特定的 PCMS 条件一样，参与者将以相同的方式执行相同的抓握和释放球任务。
FES 将在检测到自愿 EDC 活动后交付，类似于任务特定的 PCMS 条件。
在肌电图触发的功能性电刺激 (FES) 辅助特定任务训练（特定任务 PCMS）期间，将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
在任务特定的 PCMS 中，参与者将在听觉“准备”提示提示时首先抓住一个球形球，并且在看到视觉“开始”提示时将自愿伸出手腕和手指以释放球。
在“Go cue”之后，我们定制的刺激传递算法仅在趾共伸肌 (EDC) 肌肉活动超过预定阈值时触发 TMS 和 PNS。
然后，该算法将在接下来的 2 秒内检测到 EDC 活动（PNS 后约 2 毫秒）后将 FES 触发到 EDC，从而允许 PCMS（TMS 和 PNS）与 EDC 的自愿运动配对，而不会受到 FES 的混淆影响。
每 10 秒（约 20 分钟，0.1 赫兹），EDC 肌肉将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
TMS 将用于引发运动诱发电位 (MEP)。
对肘部附近的桡神经施加超大周围神经刺激 (PNS) 将引发脊髓运动神经元的逆向激活。
截击将根据为每个受试者计算的中枢和外周传导时间定时到达脊髓，以便在脊髓运动神经元通过 PNS 以脉冲持续时间去极化前约 1-2 ms 通过 TMS 去极化突触前终末200us。
我们还将通过将线圈放在脖子后面并刺激支配手指伸肌的 C 根（C6 和 C7 椎骨）来刺激颈根（C 根）。
传导时间将根据初级运动区域 (M1) MEP、C 根和 M 波的延迟计算。
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实验性的：PCMS-rest、任务特定的 PCMS、任务特定的假 PCMS
在任务特定的 PCMS 期间，参与者将获得具有任务特定实践的 PCMS（TMS + PNS）。 在 PCMS 休息期间，参与者将获得 PCMS（TMS + PNS），无需特定任务的练习。 在任务特定的假 PCMS 参与者将接受假 PCMS（TMS + PNS）的任务特定练习。 |
120 对假 PCMS 刺激将在特定任务练习期间进行管理。
TMS 线圈将放置在参与者头部后方约 10 厘米处，PNS 电极将放置在与任务特定 PCMS 相同的位置，但不会提供刺激。
与任务特定的 PCMS 条件一样，参与者将以相同的方式执行相同的抓握和释放球任务。
FES 将在检测到自愿 EDC 活动后交付，类似于任务特定的 PCMS 条件。
在肌电图触发的功能性电刺激 (FES) 辅助特定任务训练（特定任务 PCMS）期间，将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
在任务特定的 PCMS 中，参与者将在听觉“准备”提示提示时首先抓住一个球形球，并且在看到视觉“开始”提示时将自愿伸出手腕和手指以释放球。
在“Go cue”之后，我们定制的刺激传递算法仅在趾共伸肌 (EDC) 肌肉活动超过预定阈值时触发 TMS 和 PNS。
然后，该算法将在接下来的 2 秒内检测到 EDC 活动（PNS 后约 2 毫秒）后将 FES 触发到 EDC，从而允许 PCMS（TMS 和 PNS）与 EDC 的自愿运动配对，而不会受到 FES 的混淆影响。
每 10 秒（约 20 分钟，0.1 赫兹），EDC 肌肉将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
TMS 将用于引发运动诱发电位 (MEP)。
对肘部附近的桡神经施加超大周围神经刺激 (PNS) 将引发脊髓运动神经元的逆向激活。
截击将根据为每个受试者计算的中枢和外周传导时间定时到达脊髓，以便在脊髓运动神经元通过 PNS 以脉冲持续时间去极化前约 1-2 ms 通过 TMS 去极化突触前终末200us。
我们还将通过将线圈放在脖子后面并刺激支配手指伸肌的 C 根（C6 和 C7 椎骨）来刺激颈根（C 根）。
传导时间将根据初级运动区域 (M1) MEP、C 根和 M 波的延迟计算。
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实验性的：PCMS-rest，任务特定的假 PCMS，任务特定的 PCMS
在任务特定的 PCMS 期间，参与者将获得具有任务特定实践的 PCMS（TMS + PNS）。 在 PCMS 休息期间，参与者将获得 PCMS（TMS + PNS），无需特定任务的练习。 在任务特定的假 PCMS 参与者将接受假 PCMS（TMS + PNS）的任务特定练习。 |
120 对假 PCMS 刺激将在特定任务练习期间进行管理。
TMS 线圈将放置在参与者头部后方约 10 厘米处，PNS 电极将放置在与任务特定 PCMS 相同的位置，但不会提供刺激。
与任务特定的 PCMS 条件一样，参与者将以相同的方式执行相同的抓握和释放球任务。
FES 将在检测到自愿 EDC 活动后交付，类似于任务特定的 PCMS 条件。
在肌电图触发的功能性电刺激 (FES) 辅助特定任务训练（特定任务 PCMS）期间，将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
在任务特定的 PCMS 中，参与者将在听觉“准备”提示提示时首先抓住一个球形球，并且在看到视觉“开始”提示时将自愿伸出手腕和手指以释放球。
在“Go cue”之后，我们定制的刺激传递算法仅在趾共伸肌 (EDC) 肌肉活动超过预定阈值时触发 TMS 和 PNS。
然后，该算法将在接下来的 2 秒内检测到 EDC 活动（PNS 后约 2 毫秒）后将 FES 触发到 EDC，从而允许 PCMS（TMS 和 PNS）与 EDC 的自愿运动配对，而不会受到 FES 的混淆影响。
每 10 秒（约 20 分钟，0.1 赫兹），EDC 肌肉将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
TMS 将用于引发运动诱发电位 (MEP)。
对肘部附近的桡神经施加超大周围神经刺激 (PNS) 将引发脊髓运动神经元的逆向激活。
截击将根据为每个受试者计算的中枢和外周传导时间定时到达脊髓，以便在脊髓运动神经元通过 PNS 以脉冲持续时间去极化前约 1-2 ms 通过 TMS 去极化突触前终末200us。
我们还将通过将线圈放在脖子后面并刺激支配手指伸肌的 C 根（C6 和 C7 椎骨）来刺激颈根（C 根）。
传导时间将根据初级运动区域 (M1) MEP、C 根和 M 波的延迟计算。
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实验性的：任务特定的假 PCMS、任务特定的 PCMS、PCMS-rest
在任务特定的 PCMS 期间，参与者将获得具有任务特定实践的 PCMS（TMS + PNS）。 在 PCMS 休息期间，参与者将获得 PCMS（TMS + PNS），无需特定任务的练习。 在任务特定的假 PCMS 参与者将接受假 PCMS（TMS + PNS）的任务特定练习。 |
120 对假 PCMS 刺激将在特定任务练习期间进行管理。
TMS 线圈将放置在参与者头部后方约 10 厘米处，PNS 电极将放置在与任务特定 PCMS 相同的位置，但不会提供刺激。
与任务特定的 PCMS 条件一样，参与者将以相同的方式执行相同的抓握和释放球任务。
FES 将在检测到自愿 EDC 活动后交付，类似于任务特定的 PCMS 条件。
在肌电图触发的功能性电刺激 (FES) 辅助特定任务训练（特定任务 PCMS）期间，将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
在任务特定的 PCMS 中，参与者将在听觉“准备”提示提示时首先抓住一个球形球，并且在看到视觉“开始”提示时将自愿伸出手腕和手指以释放球。
在“Go cue”之后，我们定制的刺激传递算法仅在趾共伸肌 (EDC) 肌肉活动超过预定阈值时触发 TMS 和 PNS。
然后，该算法将在接下来的 2 秒内检测到 EDC 活动（PNS 后约 2 毫秒）后将 FES 触发到 EDC，从而允许 PCMS（TMS 和 PNS）与 EDC 的自愿运动配对，而不会受到 FES 的混淆影响。
每 10 秒（约 20 分钟，0.1 赫兹），EDC 肌肉将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
TMS 将用于引发运动诱发电位 (MEP)。
对肘部附近的桡神经施加超大周围神经刺激 (PNS) 将引发脊髓运动神经元的逆向激活。
截击将根据为每个受试者计算的中枢和外周传导时间定时到达脊髓，以便在脊髓运动神经元通过 PNS 以脉冲持续时间去极化前约 1-2 ms 通过 TMS 去极化突触前终末200us。
我们还将通过将线圈放在脖子后面并刺激支配手指伸肌的 C 根（C6 和 C7 椎骨）来刺激颈根（C 根）。
传导时间将根据初级运动区域 (M1) MEP、C 根和 M 波的延迟计算。
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实验性的：任务特定的假 PCMS、PCMS-rest、任务特定的 PCMS
在任务特定的 PCMS 期间，参与者将获得具有任务特定实践的 PCMS（TMS + PNS）。 在 PCMS 休息期间，参与者将获得 PCMS（TMS + PNS），无需特定任务的练习。 在任务特定的假 PCMS 参与者将接受假 PCMS（TMS + PNS）的任务特定练习。 |
120 对假 PCMS 刺激将在特定任务练习期间进行管理。
TMS 线圈将放置在参与者头部后方约 10 厘米处，PNS 电极将放置在与任务特定 PCMS 相同的位置，但不会提供刺激。
与任务特定的 PCMS 条件一样，参与者将以相同的方式执行相同的抓握和释放球任务。
FES 将在检测到自愿 EDC 活动后交付，类似于任务特定的 PCMS 条件。
在肌电图触发的功能性电刺激 (FES) 辅助特定任务训练（特定任务 PCMS）期间，将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
在任务特定的 PCMS 中，参与者将在听觉“准备”提示提示时首先抓住一个球形球，并且在看到视觉“开始”提示时将自愿伸出手腕和手指以释放球。
在“Go cue”之后，我们定制的刺激传递算法仅在趾共伸肌 (EDC) 肌肉活动超过预定阈值时触发 TMS 和 PNS。
然后，该算法将在接下来的 2 秒内检测到 EDC 活动（PNS 后约 2 毫秒）后将 FES 触发到 EDC，从而允许 PCMS（TMS 和 PNS）与 EDC 的自愿运动配对，而不会受到 FES 的混淆影响。
每 10 秒（约 20 分钟，0.1 赫兹），EDC 肌肉将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
TMS 将用于引发运动诱发电位 (MEP)。
对肘部附近的桡神经施加超大周围神经刺激 (PNS) 将引发脊髓运动神经元的逆向激活。
截击将根据为每个受试者计算的中枢和外周传导时间定时到达脊髓，以便在脊髓运动神经元通过 PNS 以脉冲持续时间去极化前约 1-2 ms 通过 TMS 去极化突触前终末200us。
我们还将通过将线圈放在脖子后面并刺激支配手指伸肌的 C 根（C6 和 C7 椎骨）来刺激颈根（C 根）。
传导时间将根据初级运动区域 (M1) MEP、C 根和 M 波的延迟计算。
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实验性的：任务特定的 PCMS、PCMS-rest、任务特定的假 PCMS
在特定任务配对皮质脊髓运动神经元刺激 (PCMS) 期间，参与者将接受 PCMS [经颅磁刺激 (TMS) + 周围神经刺激 (PNS)]，并进行特定任务练习。 在 PCMS 休息期间，参与者将获得 PCMS（TMS + PNS），无需特定任务的练习。 在任务特定的假 PCMS 参与者将接受假 PCMS（TMS + PNS）的任务特定练习。 |
120 对假 PCMS 刺激将在特定任务练习期间进行管理。
TMS 线圈将放置在参与者头部后方约 10 厘米处，PNS 电极将放置在与任务特定 PCMS 相同的位置，但不会提供刺激。
与任务特定的 PCMS 条件一样，参与者将以相同的方式执行相同的抓握和释放球任务。
FES 将在检测到自愿 EDC 活动后交付，类似于任务特定的 PCMS 条件。
在肌电图触发的功能性电刺激 (FES) 辅助特定任务训练（特定任务 PCMS）期间，将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
在任务特定的 PCMS 中，参与者将在听觉“准备”提示提示时首先抓住一个球形球，并且在看到视觉“开始”提示时将自愿伸出手腕和手指以释放球。
在“Go cue”之后，我们定制的刺激传递算法仅在趾共伸肌 (EDC) 肌肉活动超过预定阈值时触发 TMS 和 PNS。
然后，该算法将在接下来的 2 秒内检测到 EDC 活动（PNS 后约 2 毫秒）后将 FES 触发到 EDC，从而允许 PCMS（TMS 和 PNS）与 EDC 的自愿运动配对，而不会受到 FES 的混淆影响。
每 10 秒（约 20 分钟，0.1 赫兹），EDC 肌肉将进行 120 对 TMS 和 PNS 截击。
TMS 将用于引发运动诱发电位 (MEP)。
对肘部附近的桡神经施加超大周围神经刺激 (PNS) 将引发脊髓运动神经元的逆向激活。
截击将根据为每个受试者计算的中枢和外周传导时间定时到达脊髓，以便在脊髓运动神经元通过 PNS 以脉冲持续时间去极化前约 1-2 ms 通过 TMS 去极化突触前终末200us。
我们还将通过将线圈放在脖子后面并刺激支配手指伸肌的 C 根（C6 和 C7 椎骨）来刺激颈根（C 根）。
传导时间将根据初级运动区域 (M1) MEP、C 根和 M 波的延迟计算。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经颅磁刺激评估皮质脊髓传递
大体时间：从基线到干预后 30 分钟的变化
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将通过检查运动诱发电位 (MEP) 振幅相对于基线的峰间变化百分比来评估皮质脊髓传递。
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从基线到干预后 30 分钟的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自愿力量生产以评估电机性能
大体时间：从基线到干预后 30 分钟的变化
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我们将测量手腕和手指伸肌 (EDC) 的力产生，以使用嵌入在缓冲定制平台中的称重传感器来评估电机性能。
参与者将针对称重传感器执行等距手腕和手指伸展运动。
我们将计算最大力输出的百分比变化。
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从基线到干预后 30 分钟的变化
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评估电机性能的最大手指行程
大体时间：从基线到干预后 30 分钟的变化
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将收集三维生物力学数据，以使用运动捕捉系统评估电机性能。
反光标记将放置在参与者的麻痹前臂、手和手指上，以在最大手张开任务期间跟踪手腕和手指的运动。
手部生物力学将通过计算手部张开任务期间最大手指行程的百分比变化来评估。
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从基线到干预后 30 分钟的变化
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最大手指张开以评估电机性能
大体时间：从基线到干预后 30 分钟的变化
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将收集三维生物力学数据，以使用运动捕捉系统评估电机性能。
反光标记将放置在参与者的麻痹前臂、手和手指上，以在最大手张开任务期间跟踪手腕和手指的运动。
手部生物力学将通过计算手张开任务期间最大手指张开的百分比变化来评估。
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从基线到干预后 30 分钟的变化
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盒子和块测试
大体时间：从基线到干预后 30 分钟的变化
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盒子和积木测试 (BBT) 测量单侧手的总体灵活性和释放物体的能力。
我们将计算一分钟内传输的块总数的百分比变化。
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从基线到干预后 30 分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Sethi, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月29日
初级完成 (实际的)
2025年12月21日
研究完成 (实际的)
2025年12月21日
研究注册日期
首次提交
2023年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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