PCMS-Aufgabe nach mittelschwerem bis schwerem Schlaganfall
22. Mai 2026 aktualisiert von: Amit Sethi, University of Utah
Stärkung der aufgabenspezifischen Aktivierung paretischer Handmuskeln nach mittelschwerem bis schwerem chronischem Schlaganfall
Forscher der University of Pittsburgh führen eine Forschungsstudie durch, um zu sehen, wie sich die Kombination von Gehirn-, Nerven- und Handstimulation auf die Handbewegung nach einem Schlaganfall auswirkt.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, Veränderungen in der Verbindung zwischen dem Gehirn und den schwachen Handmuskeln nach der kombinierten Gehirn-, Nerven- und Handstimulation zu untersuchen.
Die primäre Hypothese ist, dass die kombinierte Gehirn-, Nerven- und Handstimulation die Verbindung zwischen dem Gehirn und den schwachen Handmuskeln verstärkt.
Der sekundäre Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen in der Bewegung und Funktion der schwachen Hand nach der kombinierten Gehirn-, Nerven- und Handstimulation zu untersuchen.
Die sekundäre Hypothese ist, dass die kombinierte Hirn-, Nerven- und Handstimulation die schwache Handbewegung und -funktion verstärken wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 40 Teilnehmer in diese Studie aufgenommen. Während der Interventionssitzungen erhalten die Teilnehmer drei Kombinationen aus Gehirn-, Hand- und Nervenstimulation.
Jeder Teilnehmer absolviert drei Interventionssitzungen für die kurzfristige Wirkung der Intervention. Die Zeit zwischen den Sitzungen beträgt 3-7 Tage. Nachdem die Datenerhebung für den Teil der Studie mit kurzfristiger Wirkung abgeschlossen ist, werden 5 von 40 Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich für den Teil der Intervention mit langfristiger Wirkung anzumelden. Diese Teilnehmer werden an 18 Interventionssitzungen teilnehmen. Die Sitzungen werden sechs Wochen lang dreimal wöchentlich durchgeführt.
Im Kurzzeitwirkungsteil der Studie absolvieren die Teilnehmer die folgenden drei Sitzungen:
- Wiederholte Hirn-, Hand- und Nervenstimulationen beim Üben einer Aufgabe. In dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer 120 Gehirn-, Hand- und Nervenstimulationen, während sie wiederholt einen Ball mit der schwachen Hand greifen und loslassen. Die Handstimulation hilft den Teilnehmern, den Ball loszulassen.
- Wiederholte Gehirn- und Nervenstimulationen während der Ruhe. In dieser Sitzung erhalten die Teilnehmer 120 Gehirn- und Nervenstimulationen, während die schwache Hand ruht (oder keine Aufgabe ausführt).
- Handstimulation beim Üben einer Aufgabe. In dieser Sitzung üben die Teilnehmer das Greifen und Loslassen der Aufgabe 120 Mal mit Handstimulation. Die Handstimulation hilft den Teilnehmern, den Ball loszulassen.
Im Langzeitwirkungsteil der Studie absolvieren die Teilnehmer die folgende Sitzung (3/Woche für 6 Wochen):
Während der Intervention erhalten die Teilnehmer wiederholt Gehirn-, Hand- und Nervenstimulationen, während sie eine Aufgabe üben. Sie erhalten 120 Gehirn-, Hand- und Nervenstimulationen, während sie wiederholt einen Ball mit der schwachen Hand greifen und loslassen. Die Handstimulation hilft den Teilnehmern, den Ball loszulassen. Wir werden Ruhepausen während der Übung der Aufgabe einlegen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-80 Jahren
- Diagnose des allerersten subkortikalen Schlaganfalls (einzelner zerebrovaskulärer Unfall)
- Beginn des Schlaganfalls mindestens sechs Monate vor dem Zeitpunkt der Teilnahme
- Eingeschränkte funktionelle Handgelenk- und Fingerstreckung, angezeigt durch 5-20º aktive Handgelenkstreckung und 5-20º aktive Streckung in mindestens zwei Fingern
- Eine Punktzahl von mindestens 1 von 2 auf dem sphärischen Greifelement der Fugl-Meyer-Unterskala der oberen Extremität, um den Teilnehmern zu ermöglichen, den Ball zu greifen
- Kognitive Fähigkeiten zur aktiven Teilnahme, wie durch Ergebnisse von > 23 bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung angezeigt
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein motorisch evoziertes Potential (MEP) im EDC-Muskel auszulösen, selbst bei einer Hintergrundmuskelkontraktion von 20 %
- Vorhandensein einer schweren Aphasie
- Übermäßige Spastik der Handgelenks- und Fingermuskulatur, definiert als modifizierter Ashworth-Score >2
- Diagnose von anderen neurologischen Erkrankungen als Schlaganfall
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Orthopädische/muskuloskelettale Erkrankungen (z. B. Arthritis), die die obere Extremität betreffen
- Vorhandensein metallischer Implantate im Kopf oder Hals
- Aktuell oder geplant schwanger zu werden
- Schwierigkeiten, wach zu bleiben oder still zu bleiben
- Ferromagnetische metallische Implantate, Herzschrittmacher, andere implantierte Geräte oder Beatmungsgeräte für die Magnetresonanztomographie (MRT)
- Körpergewicht > 300 lbs aufgrund der Abmessungen des MRT-Scanners (für Personen, die sich auch einer MRT unterziehen)
- Psychiatrische Diagnose gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-V), oder die Psychopharmaka einnehmen
- Lebenserwartung geringer als die Studiendauer
- Übermäßige Schmerzen in der paretischen Hand, definiert als Visual Analog Scale Score >4
- Teilnahme an einer begleitenden Ergotherapie
- Aktueller Konsum von Freizeitdrogen und Stimulanzien wie Kokain und Methylendioxymethamphetamin (MDMA)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufgabenspezifisches PCMS, Aufgabenspezifisches Schein-PCMS, PCMS-Rest
Während des aufgabenspezifischen PCMS erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) mit aufgabenspezifischem Üben. Während der PCMS-Ruhe erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) ohne aufgabenspezifische Übung. Während des aufgabenspezifischen Schein-PCMS erhalten die Teilnehmer aufgabenspezifische Übungen mit Schein-PCMS (TMS + PNS). |
120 Paare von Schein-PCMS-Stimuli werden während des aufgabenspezifischen Übens verabreicht.
Die TMS-Spule wird ca. 10 cm hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, und PNS-Elektroden werden in derselben Position wie für aufgabenspezifische PCMS platziert, aber es wird keine Stimulation abgegeben.
Wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung führen die Teilnehmer das gleiche Greifen aus und lösen eine Ballaufgabe auf identische Weise.
FES wird nach dem Erkennen freiwilliger EDC-Aktivität geliefert, ähnlich wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung.
120 Paar TMS- und PNS-Volleys werden während des durch Elektromyographie ausgelösten funktionellen Elektrostimulation (FES)-unterstützten aufgabenspezifischen Trainings (aufgabenspezifisches PCMS) verabreicht.
In der aufgabenspezifischen PCMS greifen die Teilnehmer zuerst einen kugelförmigen Ball, wenn sie von einem auditiven „Bereit“-Signal dazu aufgefordert werden, und wenn sie ein visuelles „Go“-Signal sehen, strecken sie freiwillig das Handgelenk und die Finger aus, um den Ball loszulassen.
Nach dem „Go-Cue“ löst unser angepasster Stimulationsalgorithmus TMS und PNS nur dann aus, wenn die Muskelaktivität des Extensor Digitorum Communis (EDC) einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet.
Der Algorithmus löst dann FES zu EDC aus, nachdem er die EDC-Aktivität (~2 ms nach PNS) für die nächsten 2 Sekunden erkannt hat, was die Paarung von PCMS (TMS und PNS) mit der freiwilligen Bewegung von EDC ohne die verwirrenden Effekte von FES ermöglicht.
120 Paare von TMS- und PNS-Volleys werden alle 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz) mit dem EDC-Muskel in Ruhe verabreicht.
TMS wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) auszulösen.
Die antidrome Aktivierung spinaler Motoneuronen wird durch supramaximale periphere Nervenstimulation (PNS) ausgelöst, die auf den N. radialis in der Nähe des Ellbogens angewendet wird.
Volleys werden zeitlich so abgestimmt, dass sie im Rückenmark ankommen, basierend auf zentralen und peripheren Leitungszeiten, die für jedes Subjekt berechnet werden, so dass das präsynaptische Terminal über TMS ~ 1-2 ms depolarisiert wird, bevor spinale Motoneuronen über PNS bei einer Impulsdauer von depolarisiert werden 200uns.
Wir führen auch eine Stimulation der zervikalen Wurzeln (C-Wurzel) durch, indem wir die Spule hinter dem Hals platzieren und die C-Wurzel (C6- und C7-Wirbel) stimulieren, die die Fingerstreckmuskeln innervieren.
Die Leitungszeiten werden aus den Latenzen des MEP, der C-Wurzel und der M-Welle des primären motorischen Bereichs (M1) berechnet.
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Experimental: PCMS-Rest, Aufgabenspezifisches PCMS, Aufgabenspezifisches Schein-PCMS
Während des aufgabenspezifischen PCMS erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) mit aufgabenspezifischem Üben. Während der PCMS-Ruhe erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) ohne aufgabenspezifische Übung. Während des aufgabenspezifischen Schein-PCMS erhalten die Teilnehmer aufgabenspezifische Übungen mit Schein-PCMS (TMS + PNS). |
120 Paare von Schein-PCMS-Stimuli werden während des aufgabenspezifischen Übens verabreicht.
Die TMS-Spule wird ca. 10 cm hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, und PNS-Elektroden werden in derselben Position wie für aufgabenspezifische PCMS platziert, aber es wird keine Stimulation abgegeben.
Wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung führen die Teilnehmer das gleiche Greifen aus und lösen eine Ballaufgabe auf identische Weise.
FES wird nach dem Erkennen freiwilliger EDC-Aktivität geliefert, ähnlich wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung.
120 Paar TMS- und PNS-Volleys werden während des durch Elektromyographie ausgelösten funktionellen Elektrostimulation (FES)-unterstützten aufgabenspezifischen Trainings (aufgabenspezifisches PCMS) verabreicht.
In der aufgabenspezifischen PCMS greifen die Teilnehmer zuerst einen kugelförmigen Ball, wenn sie von einem auditiven „Bereit“-Signal dazu aufgefordert werden, und wenn sie ein visuelles „Go“-Signal sehen, strecken sie freiwillig das Handgelenk und die Finger aus, um den Ball loszulassen.
Nach dem „Go-Cue“ löst unser angepasster Stimulationsalgorithmus TMS und PNS nur dann aus, wenn die Muskelaktivität des Extensor Digitorum Communis (EDC) einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet.
Der Algorithmus löst dann FES zu EDC aus, nachdem er die EDC-Aktivität (~2 ms nach PNS) für die nächsten 2 Sekunden erkannt hat, was die Paarung von PCMS (TMS und PNS) mit der freiwilligen Bewegung von EDC ohne die verwirrenden Effekte von FES ermöglicht.
120 Paare von TMS- und PNS-Volleys werden alle 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz) mit dem EDC-Muskel in Ruhe verabreicht.
TMS wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) auszulösen.
Die antidrome Aktivierung spinaler Motoneuronen wird durch supramaximale periphere Nervenstimulation (PNS) ausgelöst, die auf den N. radialis in der Nähe des Ellbogens angewendet wird.
Volleys werden zeitlich so abgestimmt, dass sie im Rückenmark ankommen, basierend auf zentralen und peripheren Leitungszeiten, die für jedes Subjekt berechnet werden, so dass das präsynaptische Terminal über TMS ~ 1-2 ms depolarisiert wird, bevor spinale Motoneuronen über PNS bei einer Impulsdauer von depolarisiert werden 200uns.
Wir führen auch eine Stimulation der zervikalen Wurzeln (C-Wurzel) durch, indem wir die Spule hinter dem Hals platzieren und die C-Wurzel (C6- und C7-Wirbel) stimulieren, die die Fingerstreckmuskeln innervieren.
Die Leitungszeiten werden aus den Latenzen des MEP, der C-Wurzel und der M-Welle des primären motorischen Bereichs (M1) berechnet.
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Experimental: PCMS-Rest, Aufgabenspezifisches Schein-PCMS, Aufgabenspezifisches PCMS
Während des aufgabenspezifischen PCMS erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) mit aufgabenspezifischem Üben. Während der PCMS-Ruhe erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) ohne aufgabenspezifische Übung. Während des aufgabenspezifischen Schein-PCMS erhalten die Teilnehmer aufgabenspezifische Übungen mit Schein-PCMS (TMS + PNS). |
120 Paare von Schein-PCMS-Stimuli werden während des aufgabenspezifischen Übens verabreicht.
Die TMS-Spule wird ca. 10 cm hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, und PNS-Elektroden werden in derselben Position wie für aufgabenspezifische PCMS platziert, aber es wird keine Stimulation abgegeben.
Wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung führen die Teilnehmer das gleiche Greifen aus und lösen eine Ballaufgabe auf identische Weise.
FES wird nach dem Erkennen freiwilliger EDC-Aktivität geliefert, ähnlich wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung.
120 Paar TMS- und PNS-Volleys werden während des durch Elektromyographie ausgelösten funktionellen Elektrostimulation (FES)-unterstützten aufgabenspezifischen Trainings (aufgabenspezifisches PCMS) verabreicht.
In der aufgabenspezifischen PCMS greifen die Teilnehmer zuerst einen kugelförmigen Ball, wenn sie von einem auditiven „Bereit“-Signal dazu aufgefordert werden, und wenn sie ein visuelles „Go“-Signal sehen, strecken sie freiwillig das Handgelenk und die Finger aus, um den Ball loszulassen.
Nach dem „Go-Cue“ löst unser angepasster Stimulationsalgorithmus TMS und PNS nur dann aus, wenn die Muskelaktivität des Extensor Digitorum Communis (EDC) einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet.
Der Algorithmus löst dann FES zu EDC aus, nachdem er die EDC-Aktivität (~2 ms nach PNS) für die nächsten 2 Sekunden erkannt hat, was die Paarung von PCMS (TMS und PNS) mit der freiwilligen Bewegung von EDC ohne die verwirrenden Effekte von FES ermöglicht.
120 Paare von TMS- und PNS-Volleys werden alle 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz) mit dem EDC-Muskel in Ruhe verabreicht.
TMS wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) auszulösen.
Die antidrome Aktivierung spinaler Motoneuronen wird durch supramaximale periphere Nervenstimulation (PNS) ausgelöst, die auf den N. radialis in der Nähe des Ellbogens angewendet wird.
Volleys werden zeitlich so abgestimmt, dass sie im Rückenmark ankommen, basierend auf zentralen und peripheren Leitungszeiten, die für jedes Subjekt berechnet werden, so dass das präsynaptische Terminal über TMS ~ 1-2 ms depolarisiert wird, bevor spinale Motoneuronen über PNS bei einer Impulsdauer von depolarisiert werden 200uns.
Wir führen auch eine Stimulation der zervikalen Wurzeln (C-Wurzel) durch, indem wir die Spule hinter dem Hals platzieren und die C-Wurzel (C6- und C7-Wirbel) stimulieren, die die Fingerstreckmuskeln innervieren.
Die Leitungszeiten werden aus den Latenzen des MEP, der C-Wurzel und der M-Welle des primären motorischen Bereichs (M1) berechnet.
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Experimental: Aufgabenspezifisches Schein-PCMS, Aufgabenspezifisches PCMS, PCMS-Rest
Während des aufgabenspezifischen PCMS erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) mit aufgabenspezifischem Üben. Während der PCMS-Ruhe erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) ohne aufgabenspezifische Übung. Während des aufgabenspezifischen Schein-PCMS erhalten die Teilnehmer aufgabenspezifische Übungen mit Schein-PCMS (TMS + PNS). |
120 Paare von Schein-PCMS-Stimuli werden während des aufgabenspezifischen Übens verabreicht.
Die TMS-Spule wird ca. 10 cm hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, und PNS-Elektroden werden in derselben Position wie für aufgabenspezifische PCMS platziert, aber es wird keine Stimulation abgegeben.
Wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung führen die Teilnehmer das gleiche Greifen aus und lösen eine Ballaufgabe auf identische Weise.
FES wird nach dem Erkennen freiwilliger EDC-Aktivität geliefert, ähnlich wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung.
120 Paar TMS- und PNS-Volleys werden während des durch Elektromyographie ausgelösten funktionellen Elektrostimulation (FES)-unterstützten aufgabenspezifischen Trainings (aufgabenspezifisches PCMS) verabreicht.
In der aufgabenspezifischen PCMS greifen die Teilnehmer zuerst einen kugelförmigen Ball, wenn sie von einem auditiven „Bereit“-Signal dazu aufgefordert werden, und wenn sie ein visuelles „Go“-Signal sehen, strecken sie freiwillig das Handgelenk und die Finger aus, um den Ball loszulassen.
Nach dem „Go-Cue“ löst unser angepasster Stimulationsalgorithmus TMS und PNS nur dann aus, wenn die Muskelaktivität des Extensor Digitorum Communis (EDC) einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet.
Der Algorithmus löst dann FES zu EDC aus, nachdem er die EDC-Aktivität (~2 ms nach PNS) für die nächsten 2 Sekunden erkannt hat, was die Paarung von PCMS (TMS und PNS) mit der freiwilligen Bewegung von EDC ohne die verwirrenden Effekte von FES ermöglicht.
120 Paare von TMS- und PNS-Volleys werden alle 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz) mit dem EDC-Muskel in Ruhe verabreicht.
TMS wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) auszulösen.
Die antidrome Aktivierung spinaler Motoneuronen wird durch supramaximale periphere Nervenstimulation (PNS) ausgelöst, die auf den N. radialis in der Nähe des Ellbogens angewendet wird.
Volleys werden zeitlich so abgestimmt, dass sie im Rückenmark ankommen, basierend auf zentralen und peripheren Leitungszeiten, die für jedes Subjekt berechnet werden, so dass das präsynaptische Terminal über TMS ~ 1-2 ms depolarisiert wird, bevor spinale Motoneuronen über PNS bei einer Impulsdauer von depolarisiert werden 200uns.
Wir führen auch eine Stimulation der zervikalen Wurzeln (C-Wurzel) durch, indem wir die Spule hinter dem Hals platzieren und die C-Wurzel (C6- und C7-Wirbel) stimulieren, die die Fingerstreckmuskeln innervieren.
Die Leitungszeiten werden aus den Latenzen des MEP, der C-Wurzel und der M-Welle des primären motorischen Bereichs (M1) berechnet.
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Experimental: Aufgabenspezifisches Schein-PCMS, PCMS-Ruhe, Aufgabenspezifisches PCMS
Während des aufgabenspezifischen PCMS erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) mit aufgabenspezifischem Üben. Während der PCMS-Ruhe erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) ohne aufgabenspezifische Übung. Während des aufgabenspezifischen Schein-PCMS erhalten die Teilnehmer aufgabenspezifische Übungen mit Schein-PCMS (TMS + PNS). |
120 Paare von Schein-PCMS-Stimuli werden während des aufgabenspezifischen Übens verabreicht.
Die TMS-Spule wird ca. 10 cm hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, und PNS-Elektroden werden in derselben Position wie für aufgabenspezifische PCMS platziert, aber es wird keine Stimulation abgegeben.
Wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung führen die Teilnehmer das gleiche Greifen aus und lösen eine Ballaufgabe auf identische Weise.
FES wird nach dem Erkennen freiwilliger EDC-Aktivität geliefert, ähnlich wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung.
120 Paar TMS- und PNS-Volleys werden während des durch Elektromyographie ausgelösten funktionellen Elektrostimulation (FES)-unterstützten aufgabenspezifischen Trainings (aufgabenspezifisches PCMS) verabreicht.
In der aufgabenspezifischen PCMS greifen die Teilnehmer zuerst einen kugelförmigen Ball, wenn sie von einem auditiven „Bereit“-Signal dazu aufgefordert werden, und wenn sie ein visuelles „Go“-Signal sehen, strecken sie freiwillig das Handgelenk und die Finger aus, um den Ball loszulassen.
Nach dem „Go-Cue“ löst unser angepasster Stimulationsalgorithmus TMS und PNS nur dann aus, wenn die Muskelaktivität des Extensor Digitorum Communis (EDC) einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet.
Der Algorithmus löst dann FES zu EDC aus, nachdem er die EDC-Aktivität (~2 ms nach PNS) für die nächsten 2 Sekunden erkannt hat, was die Paarung von PCMS (TMS und PNS) mit der freiwilligen Bewegung von EDC ohne die verwirrenden Effekte von FES ermöglicht.
120 Paare von TMS- und PNS-Volleys werden alle 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz) mit dem EDC-Muskel in Ruhe verabreicht.
TMS wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) auszulösen.
Die antidrome Aktivierung spinaler Motoneuronen wird durch supramaximale periphere Nervenstimulation (PNS) ausgelöst, die auf den N. radialis in der Nähe des Ellbogens angewendet wird.
Volleys werden zeitlich so abgestimmt, dass sie im Rückenmark ankommen, basierend auf zentralen und peripheren Leitungszeiten, die für jedes Subjekt berechnet werden, so dass das präsynaptische Terminal über TMS ~ 1-2 ms depolarisiert wird, bevor spinale Motoneuronen über PNS bei einer Impulsdauer von depolarisiert werden 200uns.
Wir führen auch eine Stimulation der zervikalen Wurzeln (C-Wurzel) durch, indem wir die Spule hinter dem Hals platzieren und die C-Wurzel (C6- und C7-Wirbel) stimulieren, die die Fingerstreckmuskeln innervieren.
Die Leitungszeiten werden aus den Latenzen des MEP, der C-Wurzel und der M-Welle des primären motorischen Bereichs (M1) berechnet.
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Experimental: Aufgabenspezifisches PCMS, PCMS-Ruhe, Aufgabenspezifisches Schein-PCMS
Während der aufgabenspezifischen gepaarten kortikospinalen motorischen neuronalen Stimulation (PCMS) erhalten die Teilnehmer PCMS [transkranielle Magnetstimulation (TMS) + periphere Nervenstimulation (PNS)] mit aufgabenspezifischer Übung. Während der PCMS-Ruhe erhalten die Teilnehmer PCMS (TMS + PNS) ohne aufgabenspezifische Übung. Während des aufgabenspezifischen Schein-PCMS erhalten die Teilnehmer aufgabenspezifische Übungen mit Schein-PCMS (TMS + PNS). |
120 Paare von Schein-PCMS-Stimuli werden während des aufgabenspezifischen Übens verabreicht.
Die TMS-Spule wird ca. 10 cm hinter dem Kopf des Teilnehmers platziert, und PNS-Elektroden werden in derselben Position wie für aufgabenspezifische PCMS platziert, aber es wird keine Stimulation abgegeben.
Wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung führen die Teilnehmer das gleiche Greifen aus und lösen eine Ballaufgabe auf identische Weise.
FES wird nach dem Erkennen freiwilliger EDC-Aktivität geliefert, ähnlich wie bei der aufgabenspezifischen PCMS-Bedingung.
120 Paar TMS- und PNS-Volleys werden während des durch Elektromyographie ausgelösten funktionellen Elektrostimulation (FES)-unterstützten aufgabenspezifischen Trainings (aufgabenspezifisches PCMS) verabreicht.
In der aufgabenspezifischen PCMS greifen die Teilnehmer zuerst einen kugelförmigen Ball, wenn sie von einem auditiven „Bereit“-Signal dazu aufgefordert werden, und wenn sie ein visuelles „Go“-Signal sehen, strecken sie freiwillig das Handgelenk und die Finger aus, um den Ball loszulassen.
Nach dem „Go-Cue“ löst unser angepasster Stimulationsalgorithmus TMS und PNS nur dann aus, wenn die Muskelaktivität des Extensor Digitorum Communis (EDC) einen vordefinierten Schwellenwert überschreitet.
Der Algorithmus löst dann FES zu EDC aus, nachdem er die EDC-Aktivität (~2 ms nach PNS) für die nächsten 2 Sekunden erkannt hat, was die Paarung von PCMS (TMS und PNS) mit der freiwilligen Bewegung von EDC ohne die verwirrenden Effekte von FES ermöglicht.
120 Paare von TMS- und PNS-Volleys werden alle 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz) mit dem EDC-Muskel in Ruhe verabreicht.
TMS wird verwendet, um motorisch evozierte Potentiale (MEPs) auszulösen.
Die antidrome Aktivierung spinaler Motoneuronen wird durch supramaximale periphere Nervenstimulation (PNS) ausgelöst, die auf den N. radialis in der Nähe des Ellbogens angewendet wird.
Volleys werden zeitlich so abgestimmt, dass sie im Rückenmark ankommen, basierend auf zentralen und peripheren Leitungszeiten, die für jedes Subjekt berechnet werden, so dass das präsynaptische Terminal über TMS ~ 1-2 ms depolarisiert wird, bevor spinale Motoneuronen über PNS bei einer Impulsdauer von depolarisiert werden 200uns.
Wir führen auch eine Stimulation der zervikalen Wurzeln (C-Wurzel) durch, indem wir die Spule hinter dem Hals platzieren und die C-Wurzel (C6- und C7-Wirbel) stimulieren, die die Fingerstreckmuskeln innervieren.
Die Leitungszeiten werden aus den Latenzen des MEP, der C-Wurzel und der M-Welle des primären motorischen Bereichs (M1) berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transkranielle Magnetstimulation zur Bewertung der kortikospinalen Übertragung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Die kortikospinale Übertragung wird bewertet, indem die prozentuale Änderung der Amplitude des von Spitze zu Spitze evozierten motorischen Potenzials (MEP) relativ zur Grundlinie untersucht wird.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiwillige Kraftproduktion zur Bewertung der motorischen Leistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Wir werden die Kraftproduktion der Handgelenk- und Fingerstrecker (EDC) messen, um die motorische Leistung mit Hilfe von Wägezellen zu bewerten, die in gepolsterte kundenspezifische Plattformen eingebettet sind.
Die Teilnehmer führen isometrische Handgelenks- und Fingerstreckungsbewegungen gegen Wägezellen durch.
Wir berechnen die prozentuale Änderung der maximalen Kraftabgabe.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Maximale Fingerbewegungen zur Bewertung der Motorleistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Dreidimensionale biomechanische Daten werden gesammelt, um die motorische Leistung mit einem Bewegungserfassungssystem zu bewerten.
Reflektierende Markierungen werden auf dem paretischen Unterarm, der Hand und den Fingern des Teilnehmers angebracht, um die Handgelenks- und Fingerbewegungen während einer maximalen Handöffnungsaufgabe zu verfolgen.
Die Biomechanik der Hand wird bewertet, indem die prozentuale Änderung der maximalen Fingerbewegungen während der Handöffnungsaufgabe berechnet wird.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
|
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Maximale Fingerspreizung zur Beurteilung der Motorleistung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Dreidimensionale biomechanische Daten werden gesammelt, um die motorische Leistung mit einem Bewegungserfassungssystem zu bewerten.
Reflektierende Markierungen werden auf dem paretischen Unterarm, der Hand und den Fingern des Teilnehmers angebracht, um die Handgelenks- und Fingerbewegungen während einer maximalen Handöffnungsaufgabe zu verfolgen.
Die Handbiomechanik wird bewertet, indem die prozentuale Änderung der maximalen Fingerspreizung während der Handöffnungsaufgabe berechnet wird.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
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Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit und die Fähigkeit, Gegenstände loszulassen.
Wir berechnen die prozentuale Änderung der Gesamtzahl der in einer Minute übertragenen Blöcke.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00179089
- R21HD108462 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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