- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05736653
Tarefa de PCMS após AVC moderado a grave
Fortalecimento da ativação específica da tarefa dos músculos paréticos da mão após AVC crônico moderado a grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 participantes serão incluídos neste estudo. Durante as sessões de intervenção, os participantes receberão três combinações de estimulação cerebral, manual e nervosa.
Cada participante completará três sessões de intervenção para o efeito de curto prazo da intervenção. O tempo entre as sessões é de 3 a 7 dias. Após a conclusão da coleta de dados para a parte de efeito de curto prazo do estudo, 5 de 40 participantes serão escolhidos aleatoriamente para se inscrever na parte de efeito de longo prazo da intervenção. Esses participantes participarão de 18 sessões de intervenção. As sessões serão administradas três vezes por semana durante seis semanas.
Na parte de efeito de curto prazo do estudo, os participantes completarão as três sessões a seguir:
- Estimulação repetida do cérebro, das mãos e dos nervos durante a prática de uma tarefa. Nesta sessão, os participantes receberão 120 pares de estimulação cerebral, manual e nervosa enquanto seguram e soltam repetidamente uma bola com a mão fraca. A estimulação da mão ajudará os participantes a soltar a bola.
- Estimulação cerebral e nervosa repetida durante o repouso. Nesta sessão, os participantes receberão 120 pares de estimulação cerebral e nervosa enquanto a mão fraca está em repouso (ou não realizando uma tarefa).
- Estimulação da mão durante a prática de uma tarefa. Nesta sessão, os participantes praticarão agarrar e soltar a tarefa 120 vezes com estimulação manual. A estimulação da mão ajudará os participantes a soltar a bola.
Na parte de efeito de longo prazo do estudo, os participantes completarão a seguinte sessão (3/semana durante 6 semanas):
Durante a intervenção, os participantes receberão estímulos repetidos do cérebro, das mãos e dos nervos enquanto praticam uma tarefa. Eles receberão 120 pares de estimulação cerebral, manual e nervosa enquanto seguram e soltam repetidamente uma bola com a mão fraca. A estimulação da mão ajudará os participantes a soltar a bola. Daremos intervalos de descanso durante a prática da tarefa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-80 anos
- Diagnóstico do primeiro AVC subcortical (acidente vascular cerebral único)
- Início do AVC pelo menos seis meses antes do momento da participação
- Extensão funcional limitada do punho e dos dedos, indicada por 5-20º de extensão ativa do punho e 5-20º de extensão ativa em pelo menos dois dedos
- Uma pontuação de pelo menos 1 em 2 no item de preensão esférica da Subescala de Extremidade Superior de Fugl-Meyer para permitir que os participantes segurem a bola
- Habilidades cognitivas para participar ativamente, conforme indicado por pontuações > 23 no Mini-Mental Status Examination
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Incapacidade de provocar um potencial evocado motor (MEP) no músculo EDC, mesmo com uma contração muscular de fundo de 20%
- Presença de afasia grave
- Espasticidade excessiva dos músculos do punho e dos dedos, definida como uma pontuação de Ashworth modificada > 2
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos que não sejam AVC
- História de convulsão ou epilepsia
- Condições ortopédicas/musculoesqueléticas (por exemplo, artrite) afetando a extremidade superior
- Presença de implantes metálicos na cabeça ou pescoço
- Atualmente ou planejando engravidar
- Dificuldade em manter o estado de alerta ou permanecer imóvel
- Implantes metálicos ferromagnéticos, marcapassos, outros dispositivos implantados ou ventiladores para ressonância magnética (MRI)
- Peso corporal > 300 libras devido às dimensões do scanner de ressonância magnética (para indivíduos também submetidos a ressonância magnética)
- Diagnóstico psiquiátrico de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-V), ou que estejam em uso de medicação psicotrópica
- Expectativa de vida menor que a duração do estudo
- Dor excessiva na mão parética, definida como pontuação na Escala Visual Analógica >4
- Participação em terapia ocupacional concomitante
- Uso atual de drogas recreativas e estimulantes como cocaína e metilenodioximetanfetamina (MDMA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PCMS específico da tarefa, PCMS simulado específico da tarefa, PCMS-resto
Durante o PCMS específico da tarefa, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) com prática específica da tarefa. Durante o descanso de PCMS, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) sem prática de tarefas específicas. Durante os participantes do sham-PCMS específico da tarefa, os participantes receberão prática específica da tarefa com o sham PCMS (TMS + PNS). |
120 pares de estímulos sham-PCMS serão administrados durante a prática de tarefas específicas.
A bobina TMS será colocada aproximadamente 10 cm atrás da cabeça do participante e os eletrodos PNS serão colocados na mesma posição do PCMS específico da tarefa, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Como a condição PCMS específica da tarefa, os participantes realizarão a mesma tarefa de agarrar e soltar uma bola de maneira idêntica.
O FES será entregue após a detecção de atividade EDC voluntária, semelhante à condição PCMS específica da tarefa.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados durante o treinamento específico de tarefa assistido por estimulação elétrica funcional (FES) acionado por eletromiografia (PCMS específico de tarefa).
No PCMS específico da tarefa, os participantes primeiro agarrarão uma bola esférica quando solicitados por uma sugestão auditiva de 'Pronto' e, ao ver uma sugestão visual de 'Ir', estenderão voluntariamente o pulso e os dedos para liberar a bola.
Após o 'Go cue', nosso algoritmo de entrega de estimulação personalizado aciona o TMS e o PNS somente quando a atividade do músculo extensor digitorum communis (EDC) excede um limite pré-determinado.
O algoritmo acionará o FES para o EDC após detectar a atividade do EDC (~ 2 ms após o PNS) pelos próximos 2 segundos, permitindo o emparelhamento do PCMS (TMS e PNS) com o movimento voluntário do EDC sem os efeitos de confusão do FES.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados com o músculo EDC em repouso a cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
O TMS será usado para obter potenciais evocados motores (MEPs).
A ativação antidrômica dos neurônios motores espinhais será provocada pela estimulação supramáxima do nervo periférico (PNS) aplicada ao nervo radial próximo ao cotovelo.
Os voleios serão cronometrados para chegar na medula espinhal com base nos tempos de condução central e periférico calculados para cada sujeito, de modo que o terminal pré-sináptico seja despolarizado via TMS ~ 1-2 ms antes que os neurônios motores espinhais sejam despolarizados via PNS em uma duração de pulso de 200nós.
Faremos também estimulação das raízes cervicais (C-root) colocando a bobina atrás do pescoço e estimulando a raiz C (vértebras C6 e C7), que inervam os músculos extensores dos dedos.
Os tempos de condução serão calculados a partir das latências da área motora primária (M1) MEP, raiz C e onda M.
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Experimental: PCMS-resto, PCMS específico da tarefa, PCMS simulado específico da tarefa
Durante o PCMS específico da tarefa, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) com prática específica da tarefa. Durante o descanso de PCMS, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) sem prática de tarefas específicas. Durante os participantes do sham-PCMS específico da tarefa, os participantes receberão prática específica da tarefa com o sham PCMS (TMS + PNS). |
120 pares de estímulos sham-PCMS serão administrados durante a prática de tarefas específicas.
A bobina TMS será colocada aproximadamente 10 cm atrás da cabeça do participante e os eletrodos PNS serão colocados na mesma posição do PCMS específico da tarefa, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Como a condição PCMS específica da tarefa, os participantes realizarão a mesma tarefa de agarrar e soltar uma bola de maneira idêntica.
O FES será entregue após a detecção de atividade EDC voluntária, semelhante à condição PCMS específica da tarefa.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados durante o treinamento específico de tarefa assistido por estimulação elétrica funcional (FES) acionado por eletromiografia (PCMS específico de tarefa).
No PCMS específico da tarefa, os participantes primeiro agarrarão uma bola esférica quando solicitados por uma sugestão auditiva de 'Pronto' e, ao ver uma sugestão visual de 'Ir', estenderão voluntariamente o pulso e os dedos para liberar a bola.
Após o 'Go cue', nosso algoritmo de entrega de estimulação personalizado aciona o TMS e o PNS somente quando a atividade do músculo extensor digitorum communis (EDC) excede um limite pré-determinado.
O algoritmo acionará o FES para o EDC após detectar a atividade do EDC (~ 2 ms após o PNS) pelos próximos 2 segundos, permitindo o emparelhamento do PCMS (TMS e PNS) com o movimento voluntário do EDC sem os efeitos de confusão do FES.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados com o músculo EDC em repouso a cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
O TMS será usado para obter potenciais evocados motores (MEPs).
A ativação antidrômica dos neurônios motores espinhais será provocada pela estimulação supramáxima do nervo periférico (PNS) aplicada ao nervo radial próximo ao cotovelo.
Os voleios serão cronometrados para chegar na medula espinhal com base nos tempos de condução central e periférico calculados para cada sujeito, de modo que o terminal pré-sináptico seja despolarizado via TMS ~ 1-2 ms antes que os neurônios motores espinhais sejam despolarizados via PNS em uma duração de pulso de 200nós.
Faremos também estimulação das raízes cervicais (C-root) colocando a bobina atrás do pescoço e estimulando a raiz C (vértebras C6 e C7), que inervam os músculos extensores dos dedos.
Os tempos de condução serão calculados a partir das latências da área motora primária (M1) MEP, raiz C e onda M.
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Experimental: PCMS-rest, PCMS simulado específico da tarefa, PCMS específico da tarefa
Durante o PCMS específico da tarefa, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) com prática específica da tarefa. Durante o descanso de PCMS, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) sem prática de tarefas específicas. Durante os participantes do sham-PCMS específico da tarefa, os participantes receberão prática específica da tarefa com o sham PCMS (TMS + PNS). |
120 pares de estímulos sham-PCMS serão administrados durante a prática de tarefas específicas.
A bobina TMS será colocada aproximadamente 10 cm atrás da cabeça do participante e os eletrodos PNS serão colocados na mesma posição do PCMS específico da tarefa, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Como a condição PCMS específica da tarefa, os participantes realizarão a mesma tarefa de agarrar e soltar uma bola de maneira idêntica.
O FES será entregue após a detecção de atividade EDC voluntária, semelhante à condição PCMS específica da tarefa.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados durante o treinamento específico de tarefa assistido por estimulação elétrica funcional (FES) acionado por eletromiografia (PCMS específico de tarefa).
No PCMS específico da tarefa, os participantes primeiro agarrarão uma bola esférica quando solicitados por uma sugestão auditiva de 'Pronto' e, ao ver uma sugestão visual de 'Ir', estenderão voluntariamente o pulso e os dedos para liberar a bola.
Após o 'Go cue', nosso algoritmo de entrega de estimulação personalizado aciona o TMS e o PNS somente quando a atividade do músculo extensor digitorum communis (EDC) excede um limite pré-determinado.
O algoritmo acionará o FES para o EDC após detectar a atividade do EDC (~ 2 ms após o PNS) pelos próximos 2 segundos, permitindo o emparelhamento do PCMS (TMS e PNS) com o movimento voluntário do EDC sem os efeitos de confusão do FES.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados com o músculo EDC em repouso a cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
O TMS será usado para obter potenciais evocados motores (MEPs).
A ativação antidrômica dos neurônios motores espinhais será provocada pela estimulação supramáxima do nervo periférico (PNS) aplicada ao nervo radial próximo ao cotovelo.
Os voleios serão cronometrados para chegar na medula espinhal com base nos tempos de condução central e periférico calculados para cada sujeito, de modo que o terminal pré-sináptico seja despolarizado via TMS ~ 1-2 ms antes que os neurônios motores espinhais sejam despolarizados via PNS em uma duração de pulso de 200nós.
Faremos também estimulação das raízes cervicais (C-root) colocando a bobina atrás do pescoço e estimulando a raiz C (vértebras C6 e C7), que inervam os músculos extensores dos dedos.
Os tempos de condução serão calculados a partir das latências da área motora primária (M1) MEP, raiz C e onda M.
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Experimental: PCMS simulado específico da tarefa, PCMS específico da tarefa, PCMS-resto
Durante o PCMS específico da tarefa, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) com prática específica da tarefa. Durante o descanso de PCMS, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) sem prática de tarefas específicas. Durante os participantes do sham-PCMS específico da tarefa, os participantes receberão prática específica da tarefa com o sham PCMS (TMS + PNS). |
120 pares de estímulos sham-PCMS serão administrados durante a prática de tarefas específicas.
A bobina TMS será colocada aproximadamente 10 cm atrás da cabeça do participante e os eletrodos PNS serão colocados na mesma posição do PCMS específico da tarefa, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Como a condição PCMS específica da tarefa, os participantes realizarão a mesma tarefa de agarrar e soltar uma bola de maneira idêntica.
O FES será entregue após a detecção de atividade EDC voluntária, semelhante à condição PCMS específica da tarefa.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados durante o treinamento específico de tarefa assistido por estimulação elétrica funcional (FES) acionado por eletromiografia (PCMS específico de tarefa).
No PCMS específico da tarefa, os participantes primeiro agarrarão uma bola esférica quando solicitados por uma sugestão auditiva de 'Pronto' e, ao ver uma sugestão visual de 'Ir', estenderão voluntariamente o pulso e os dedos para liberar a bola.
Após o 'Go cue', nosso algoritmo de entrega de estimulação personalizado aciona o TMS e o PNS somente quando a atividade do músculo extensor digitorum communis (EDC) excede um limite pré-determinado.
O algoritmo acionará o FES para o EDC após detectar a atividade do EDC (~ 2 ms após o PNS) pelos próximos 2 segundos, permitindo o emparelhamento do PCMS (TMS e PNS) com o movimento voluntário do EDC sem os efeitos de confusão do FES.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados com o músculo EDC em repouso a cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
O TMS será usado para obter potenciais evocados motores (MEPs).
A ativação antidrômica dos neurônios motores espinhais será provocada pela estimulação supramáxima do nervo periférico (PNS) aplicada ao nervo radial próximo ao cotovelo.
Os voleios serão cronometrados para chegar na medula espinhal com base nos tempos de condução central e periférico calculados para cada sujeito, de modo que o terminal pré-sináptico seja despolarizado via TMS ~ 1-2 ms antes que os neurônios motores espinhais sejam despolarizados via PNS em uma duração de pulso de 200nós.
Faremos também estimulação das raízes cervicais (C-root) colocando a bobina atrás do pescoço e estimulando a raiz C (vértebras C6 e C7), que inervam os músculos extensores dos dedos.
Os tempos de condução serão calculados a partir das latências da área motora primária (M1) MEP, raiz C e onda M.
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Experimental: PCMS simulado específico da tarefa, PCMS restante, PCMS específico da tarefa
Durante o PCMS específico da tarefa, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) com prática específica da tarefa. Durante o descanso de PCMS, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) sem prática de tarefas específicas. Durante os participantes do sham-PCMS específico da tarefa, os participantes receberão prática específica da tarefa com o sham PCMS (TMS + PNS). |
120 pares de estímulos sham-PCMS serão administrados durante a prática de tarefas específicas.
A bobina TMS será colocada aproximadamente 10 cm atrás da cabeça do participante e os eletrodos PNS serão colocados na mesma posição do PCMS específico da tarefa, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Como a condição PCMS específica da tarefa, os participantes realizarão a mesma tarefa de agarrar e soltar uma bola de maneira idêntica.
O FES será entregue após a detecção de atividade EDC voluntária, semelhante à condição PCMS específica da tarefa.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados durante o treinamento específico de tarefa assistido por estimulação elétrica funcional (FES) acionado por eletromiografia (PCMS específico de tarefa).
No PCMS específico da tarefa, os participantes primeiro agarrarão uma bola esférica quando solicitados por uma sugestão auditiva de 'Pronto' e, ao ver uma sugestão visual de 'Ir', estenderão voluntariamente o pulso e os dedos para liberar a bola.
Após o 'Go cue', nosso algoritmo de entrega de estimulação personalizado aciona o TMS e o PNS somente quando a atividade do músculo extensor digitorum communis (EDC) excede um limite pré-determinado.
O algoritmo acionará o FES para o EDC após detectar a atividade do EDC (~ 2 ms após o PNS) pelos próximos 2 segundos, permitindo o emparelhamento do PCMS (TMS e PNS) com o movimento voluntário do EDC sem os efeitos de confusão do FES.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados com o músculo EDC em repouso a cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
O TMS será usado para obter potenciais evocados motores (MEPs).
A ativação antidrômica dos neurônios motores espinhais será provocada pela estimulação supramáxima do nervo periférico (PNS) aplicada ao nervo radial próximo ao cotovelo.
Os voleios serão cronometrados para chegar na medula espinhal com base nos tempos de condução central e periférico calculados para cada sujeito, de modo que o terminal pré-sináptico seja despolarizado via TMS ~ 1-2 ms antes que os neurônios motores espinhais sejam despolarizados via PNS em uma duração de pulso de 200nós.
Faremos também estimulação das raízes cervicais (C-root) colocando a bobina atrás do pescoço e estimulando a raiz C (vértebras C6 e C7), que inervam os músculos extensores dos dedos.
Os tempos de condução serão calculados a partir das latências da área motora primária (M1) MEP, raiz C e onda M.
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Experimental: PCMS específico da tarefa, PCMS-resto, PCMS simulado específico da tarefa
Durante a estimulação neuronal corticospinal-motora (PCMS) pareada específica para tarefas, os participantes receberão PCMS [Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) + Estimulação de Nervos Periféricos (PNS)] com prática específica para tarefas. Durante o descanso de PCMS, os participantes receberão PCMS (TMS + PNS) sem prática de tarefas específicas. Durante os participantes do sham-PCMS específico da tarefa, os participantes receberão prática específica da tarefa com o sham PCMS (TMS + PNS). |
120 pares de estímulos sham-PCMS serão administrados durante a prática de tarefas específicas.
A bobina TMS será colocada aproximadamente 10 cm atrás da cabeça do participante e os eletrodos PNS serão colocados na mesma posição do PCMS específico da tarefa, mas nenhuma estimulação será aplicada.
Como a condição PCMS específica da tarefa, os participantes realizarão a mesma tarefa de agarrar e soltar uma bola de maneira idêntica.
O FES será entregue após a detecção de atividade EDC voluntária, semelhante à condição PCMS específica da tarefa.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados durante o treinamento específico de tarefa assistido por estimulação elétrica funcional (FES) acionado por eletromiografia (PCMS específico de tarefa).
No PCMS específico da tarefa, os participantes primeiro agarrarão uma bola esférica quando solicitados por uma sugestão auditiva de 'Pronto' e, ao ver uma sugestão visual de 'Ir', estenderão voluntariamente o pulso e os dedos para liberar a bola.
Após o 'Go cue', nosso algoritmo de entrega de estimulação personalizado aciona o TMS e o PNS somente quando a atividade do músculo extensor digitorum communis (EDC) excede um limite pré-determinado.
O algoritmo acionará o FES para o EDC após detectar a atividade do EDC (~ 2 ms após o PNS) pelos próximos 2 segundos, permitindo o emparelhamento do PCMS (TMS e PNS) com o movimento voluntário do EDC sem os efeitos de confusão do FES.
120 pares de voleios TMS e PNS serão administrados com o músculo EDC em repouso a cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
O TMS será usado para obter potenciais evocados motores (MEPs).
A ativação antidrômica dos neurônios motores espinhais será provocada pela estimulação supramáxima do nervo periférico (PNS) aplicada ao nervo radial próximo ao cotovelo.
Os voleios serão cronometrados para chegar na medula espinhal com base nos tempos de condução central e periférico calculados para cada sujeito, de modo que o terminal pré-sináptico seja despolarizado via TMS ~ 1-2 ms antes que os neurônios motores espinhais sejam despolarizados via PNS em uma duração de pulso de 200nós.
Faremos também estimulação das raízes cervicais (C-root) colocando a bobina atrás do pescoço e estimulando a raiz C (vértebras C6 e C7), que inervam os músculos extensores dos dedos.
Os tempos de condução serão calculados a partir das latências da área motora primária (M1) MEP, raiz C e onda M.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimulação magnética transcraniana para avaliar a transmissão corticospinal
Prazo: Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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A transmissão corticospinal será avaliada examinando a variação percentual da amplitude pico a pico do potencial evocado motor (MEP) em relação à linha de base.
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Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de força voluntária para avaliar o desempenho motor
Prazo: Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Mediremos a produção de força dos extensores de punho e dedos (EDC) para avaliar o desempenho motor usando células de carga embutidas em plataformas personalizadas almofadadas.
Os participantes realizarão movimentos isométricos de extensão de punho e dedos contra células de carga.
Calcularemos a variação percentual da saída de força máxima.
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Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Excursões máximas dos dedos para avaliar o desempenho motor
Prazo: Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Dados biomecânicos tridimensionais serão coletados para avaliar o desempenho motor usando um sistema de captura de movimento.
Marcadores reflexivos serão colocados no antebraço, mão e dedos paréticos do participante para rastrear os movimentos do pulso e dos dedos durante uma tarefa de abertura máxima da mão.
A biomecânica da mão será avaliada pelo cálculo da variação percentual das excursões máximas dos dedos durante a tarefa de abertura da mão.
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Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Abertura máxima dos dedos para avaliar o desempenho motor
Prazo: Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Dados biomecânicos tridimensionais serão coletados para avaliar o desempenho motor usando um sistema de captura de movimento.
Marcadores reflexivos serão colocados no antebraço, mão e dedos paréticos do participante para rastrear os movimentos do pulso e dos dedos durante uma tarefa de abertura máxima da mão.
A biomecânica da mão será avaliada pelo cálculo da variação percentual da abertura máxima dos dedos durante a tarefa de abertura da mão.
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Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral e a capacidade de soltar objetos.
Calcularemos a variação percentual do número total de blocos transferidos em um minuto.
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Mudança da linha de base até 30 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00179089
- R21HD108462 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .