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Compito PCMS dopo ictus da moderato a grave

22 maggio 2026 aggiornato da: Amit Sethi, University of Utah

Rafforzamento dell'attivazione specifica del compito dei muscoli paretici della mano dopo un ictus cronico da moderato a grave

I ricercatori dell'Università di Pittsburgh stanno conducendo uno studio di ricerca per vedere come la combinazione di stimolazione del cervello, dei nervi e della mano influisca sul movimento della mano dopo l'ictus. Lo scopo principale di questo studio è esaminare i cambiamenti nella connessione tra il cervello e i muscoli deboli della mano dopo la stimolazione combinata di cervello, nervi e mano. L'ipotesi principale è che la stimolazione combinata di cervello, nervi e mano aumenterà la connessione tra il cervello e i muscoli deboli della mano. Lo scopo secondario di questo studio è esaminare i cambiamenti nel movimento e nella funzione della mano debole dopo la stimolazione combinata di cervello, nervi e mano. L'ipotesi secondaria è che la stimolazione combinata del cervello, dei nervi e della mano aumenterà il movimento e la funzione della mano debole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 40 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Durante le sessioni di intervento, i partecipanti riceveranno tre combinazioni di stimoli cerebrali, manuali e nervosi.

Ogni partecipante completerà tre sessioni di intervento per l'effetto a breve termine dell'intervento. Il tempo tra le sessioni è di 3-7 giorni. Dopo che la raccolta dei dati è stata completata per la parte dell'effetto a breve termine dello studio, 5 partecipanti su 40 saranno scelti a caso per iscriversi alla parte dell'effetto a lungo termine dell'intervento. Questi partecipanti prenderanno parte a 18 sessioni di intervento. Le sessioni saranno somministrate tre volte a settimana per sei settimane.

Nella parte dello studio sugli effetti a breve termine, i partecipanti completeranno le seguenti tre sessioni:

  1. Ripetute stimolazioni cerebrali, manuali e nervose durante l'esecuzione di un compito. In questa sessione, i partecipanti riceveranno 120 paia di stimolazione del cervello, della mano e dei nervi mentre afferrano e rilasciano ripetutamente una palla con la mano debole. La stimolazione della mano aiuterà i partecipanti a rilasciare la palla.
  2. Ripetute stimolazioni cerebrali e nervose durante il riposo. In questa sessione, i partecipanti riceveranno 120 paia di stimolazione cerebrale e nervosa mentre la mano debole è a riposo (o non esegue un compito).
  3. Stimolazione della mano durante l'esecuzione di un compito. In questa sessione, i partecipanti si eserciteranno ad afferrare e rilasciare il compito 120 volte con la stimolazione della mano. La stimolazione della mano aiuterà i partecipanti a rilasciare la palla.

Nella parte dello studio sugli effetti a lungo termine, i partecipanti completeranno la seguente sessione (3/settimana per 6 settimane):

Durante l'intervento, i partecipanti riceveranno ripetute stimolazioni del cervello, delle mani e dei nervi mentre praticano un'attività. Riceveranno 120 paia di stimolazione del cervello, della mano e dei nervi mentre afferrano e rilasciano ripetutamente una palla con la mano debole. La stimolazione della mano aiuterà i partecipanti a rilasciare la palla. Daremo pause di riposo durante la pratica del compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 18-80 anni
  2. Diagnosi del primo ictus subcorticale (singolo incidente cerebrovascolare)
  3. Insorgenza dell'ictus almeno sei mesi prima del momento della partecipazione
  4. Estensione funzionale limitata del polso e delle dita, come indicato dall'estensione attiva del polso di 5-20º e dall'estensione attiva di 5-20º in almeno due dita
  5. Un punteggio di almeno 1 su 2 sull'elemento di presa sferica della sottoscala dell'estremità superiore di Fugl-Meyer per consentire ai partecipanti di afferrare la palla
  6. Abilità cognitive per partecipare attivamente, come indicato da punteggi > 23 al Mini-Mental Status Examination
  7. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di suscitare un potenziale evocato motorio (MEP) nel muscolo EDC anche con una contrazione muscolare di fondo del 20%
  2. Presenza di grave afasia
  3. Eccessiva spasticità dei muscoli del polso e delle dita, definita come punteggio di Ashworth modificato >2
  4. Diagnosi di disturbi neurologici diversi dall'ictus
  5. Storia di convulsioni o epilessia
  6. Condizioni ortopediche/muscoloscheletriche (ad es. artrite) che colpiscono l'arto superiore
  7. Presenza di impianti metallici nella testa o nel collo
  8. Attualmente o sta pianificando una gravidanza
  9. Difficoltà a mantenere la vigilanza o rimanere fermi
  10. Impianti metallici ferromagnetici, pacemaker, altri dispositivi impiantati o ventilatori per la risonanza magnetica (MRI)
  11. Peso corporeo > 300 libbre a causa delle dimensioni dello scanner MRI (per soggetti sottoposti anche a MRI)
  12. Diagnosi psichiatrica secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-V), o che assumono farmaci psicotropi
  13. Aspettativa di vita inferiore alla durata dello studio
  14. Dolore eccessivo nella mano paretica, definito come un punteggio della scala analogica visiva >4
  15. Partecipazione a terapia occupazionale concomitante
  16. Uso corrente di droghe ricreative e stimolanti come la cocaina e la metilendiossimetamfetamina (MDMA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PCMS specifico per attività, sham-PCMS specifico per attività, PCMS-rest

Durante il PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) con pratica specifica per attività.

Durante il riposo PCMS i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) senza pratica specifica per attività.

Durante il sham-PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno una pratica specifica per l'attività con sham PCMS (TMS + PNS).
Dispositivo: Sham-PCMS specifico per attività
Verranno somministrate 120 coppie di stimoli sham-PCMS durante la pratica specifica del compito. La bobina TMS verrà posizionata ~ 10 cm dietro la testa del partecipante e gli elettrodi PNS verranno posizionati nella stessa posizione del PCMS specifico per l'attività, ma non verrà erogata alcuna stimolazione. Come la condizione PCMS specifica per l'attività, i partecipanti eseguiranno la stessa presa e rilasceranno un'attività con la palla in modo identico. La FES verrà erogata dopo aver rilevato l'attività EDC volontaria, simile alla condizione PCMS specifica dell'attività.
Dispositivo: PCMS specifico per attività
120 paia di raffiche TMS e PNS saranno somministrate durante l'allenamento specifico per attività assistita da stimolazione elettrica funzionale (FES) attivata dall'elettromiografia (PCMS specifico per attività). Nel PCMS specifico dell'attività, i partecipanti afferreranno prima una palla sferica quando richiesto da un segnale uditivo "Pronto" e, dopo aver visto un segnale visivo "Via", estenderanno volontariamente il polso e le dita per rilasciare la palla. Dopo il "Go cue", il nostro algoritmo di erogazione della stimolazione personalizzato attiva il TMS e il PNS solo quando l'attività muscolare dell'estensore delle dita comuni (EDC) supera una soglia predeterminata. L'algoritmo attiverà quindi FES su EDC dopo aver rilevato l'attività EDC (~ 2 ms dopo PNS) per i successivi 2 secondi, consentendo l'associazione di PCMS (TMS e PNS) con il movimento volontario di EDC senza gli effetti confondenti di FES.
Dispositivo: PCMS-riposo
Verranno somministrate 120 coppie di volley TMS e PNS con il muscolo EDC a riposo ogni 10 s (~20 min, 0.1 Hz). TMS sarà utilizzato per suscitare potenziali evocati motori (MEP). L'attivazione antidromica dei motoneuroni spinali sarà provocata dalla stimolazione del nervo periferico sopramassimale (PNS) applicata al nervo radiale vicino al gomito. Le raffiche saranno programmate per arrivare nel midollo spinale in base ai tempi di conduzione centrale e periferico calcolati per ciascun soggetto in modo che il terminale presinaptico sia depolarizzato tramite TMS ~ 1-2 ms prima che i motoneuroni spinali vengano depolarizzati tramite PNS a una durata dell'impulso di 200 noi. Eseguiremo anche la stimolazione delle radici cervicali (radice C) posizionando la bobina dietro il collo e stimolando la radice C (vertebre C6 e C7), che innervano i muscoli estensori delle dita. I tempi di conduzione saranno calcolati dalle latenze dell'area motoria primaria (M1) MEP, radice C e onda M.
Sperimentale: PCMS-rest, PCMS specifico per attività, sham-PCMS specifico per attività

Durante il PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) con pratica specifica per attività.

Durante il riposo PCMS i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) senza pratica specifica per attività.

Durante il sham-PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno una pratica specifica per l'attività con sham PCMS (TMS + PNS).
Dispositivo: Sham-PCMS specifico per attività
Verranno somministrate 120 coppie di stimoli sham-PCMS durante la pratica specifica del compito. La bobina TMS verrà posizionata ~ 10 cm dietro la testa del partecipante e gli elettrodi PNS verranno posizionati nella stessa posizione del PCMS specifico per l'attività, ma non verrà erogata alcuna stimolazione. Come la condizione PCMS specifica per l'attività, i partecipanti eseguiranno la stessa presa e rilasceranno un'attività con la palla in modo identico. La FES verrà erogata dopo aver rilevato l'attività EDC volontaria, simile alla condizione PCMS specifica dell'attività.
Dispositivo: PCMS specifico per attività
120 paia di raffiche TMS e PNS saranno somministrate durante l'allenamento specifico per attività assistita da stimolazione elettrica funzionale (FES) attivata dall'elettromiografia (PCMS specifico per attività). Nel PCMS specifico dell'attività, i partecipanti afferreranno prima una palla sferica quando richiesto da un segnale uditivo "Pronto" e, dopo aver visto un segnale visivo "Via", estenderanno volontariamente il polso e le dita per rilasciare la palla. Dopo il "Go cue", il nostro algoritmo di erogazione della stimolazione personalizzato attiva il TMS e il PNS solo quando l'attività muscolare dell'estensore delle dita comuni (EDC) supera una soglia predeterminata. L'algoritmo attiverà quindi FES su EDC dopo aver rilevato l'attività EDC (~ 2 ms dopo PNS) per i successivi 2 secondi, consentendo l'associazione di PCMS (TMS e PNS) con il movimento volontario di EDC senza gli effetti confondenti di FES.
Dispositivo: PCMS-riposo
Verranno somministrate 120 coppie di volley TMS e PNS con il muscolo EDC a riposo ogni 10 s (~20 min, 0.1 Hz). TMS sarà utilizzato per suscitare potenziali evocati motori (MEP). L'attivazione antidromica dei motoneuroni spinali sarà provocata dalla stimolazione del nervo periferico sopramassimale (PNS) applicata al nervo radiale vicino al gomito. Le raffiche saranno programmate per arrivare nel midollo spinale in base ai tempi di conduzione centrale e periferico calcolati per ciascun soggetto in modo che il terminale presinaptico sia depolarizzato tramite TMS ~ 1-2 ms prima che i motoneuroni spinali vengano depolarizzati tramite PNS a una durata dell'impulso di 200 noi. Eseguiremo anche la stimolazione delle radici cervicali (radice C) posizionando la bobina dietro il collo e stimolando la radice C (vertebre C6 e C7), che innervano i muscoli estensori delle dita. I tempi di conduzione saranno calcolati dalle latenze dell'area motoria primaria (M1) MEP, radice C e onda M.
Sperimentale: PCMS-rest, sham-PCMS specifico per attività, PCMS specifico per attività

Durante il PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) con pratica specifica per attività.

Durante il riposo PCMS i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) senza pratica specifica per attività.

Durante il sham-PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno una pratica specifica per l'attività con sham PCMS (TMS + PNS).
Dispositivo: Sham-PCMS specifico per attività
Verranno somministrate 120 coppie di stimoli sham-PCMS durante la pratica specifica del compito. La bobina TMS verrà posizionata ~ 10 cm dietro la testa del partecipante e gli elettrodi PNS verranno posizionati nella stessa posizione del PCMS specifico per l'attività, ma non verrà erogata alcuna stimolazione. Come la condizione PCMS specifica per l'attività, i partecipanti eseguiranno la stessa presa e rilasceranno un'attività con la palla in modo identico. La FES verrà erogata dopo aver rilevato l'attività EDC volontaria, simile alla condizione PCMS specifica dell'attività.
Dispositivo: PCMS specifico per attività
120 paia di raffiche TMS e PNS saranno somministrate durante l'allenamento specifico per attività assistita da stimolazione elettrica funzionale (FES) attivata dall'elettromiografia (PCMS specifico per attività). Nel PCMS specifico dell'attività, i partecipanti afferreranno prima una palla sferica quando richiesto da un segnale uditivo "Pronto" e, dopo aver visto un segnale visivo "Via", estenderanno volontariamente il polso e le dita per rilasciare la palla. Dopo il "Go cue", il nostro algoritmo di erogazione della stimolazione personalizzato attiva il TMS e il PNS solo quando l'attività muscolare dell'estensore delle dita comuni (EDC) supera una soglia predeterminata. L'algoritmo attiverà quindi FES su EDC dopo aver rilevato l'attività EDC (~ 2 ms dopo PNS) per i successivi 2 secondi, consentendo l'associazione di PCMS (TMS e PNS) con il movimento volontario di EDC senza gli effetti confondenti di FES.
Dispositivo: PCMS-riposo
Verranno somministrate 120 coppie di volley TMS e PNS con il muscolo EDC a riposo ogni 10 s (~20 min, 0.1 Hz). TMS sarà utilizzato per suscitare potenziali evocati motori (MEP). L'attivazione antidromica dei motoneuroni spinali sarà provocata dalla stimolazione del nervo periferico sopramassimale (PNS) applicata al nervo radiale vicino al gomito. Le raffiche saranno programmate per arrivare nel midollo spinale in base ai tempi di conduzione centrale e periferico calcolati per ciascun soggetto in modo che il terminale presinaptico sia depolarizzato tramite TMS ~ 1-2 ms prima che i motoneuroni spinali vengano depolarizzati tramite PNS a una durata dell'impulso di 200 noi. Eseguiremo anche la stimolazione delle radici cervicali (radice C) posizionando la bobina dietro il collo e stimolando la radice C (vertebre C6 e C7), che innervano i muscoli estensori delle dita. I tempi di conduzione saranno calcolati dalle latenze dell'area motoria primaria (M1) MEP, radice C e onda M.
Sperimentale: Sham-PCMS specifico per attività, PCMS specifico per attività, riposo PCMS

Durante il PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) con pratica specifica per attività.

Durante il riposo PCMS i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) senza pratica specifica per attività.

Durante il sham-PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno una pratica specifica per l'attività con sham PCMS (TMS + PNS).
Dispositivo: Sham-PCMS specifico per attività
Verranno somministrate 120 coppie di stimoli sham-PCMS durante la pratica specifica del compito. La bobina TMS verrà posizionata ~ 10 cm dietro la testa del partecipante e gli elettrodi PNS verranno posizionati nella stessa posizione del PCMS specifico per l'attività, ma non verrà erogata alcuna stimolazione. Come la condizione PCMS specifica per l'attività, i partecipanti eseguiranno la stessa presa e rilasceranno un'attività con la palla in modo identico. La FES verrà erogata dopo aver rilevato l'attività EDC volontaria, simile alla condizione PCMS specifica dell'attività.
Dispositivo: PCMS specifico per attività
120 paia di raffiche TMS e PNS saranno somministrate durante l'allenamento specifico per attività assistita da stimolazione elettrica funzionale (FES) attivata dall'elettromiografia (PCMS specifico per attività). Nel PCMS specifico dell'attività, i partecipanti afferreranno prima una palla sferica quando richiesto da un segnale uditivo "Pronto" e, dopo aver visto un segnale visivo "Via", estenderanno volontariamente il polso e le dita per rilasciare la palla. Dopo il "Go cue", il nostro algoritmo di erogazione della stimolazione personalizzato attiva il TMS e il PNS solo quando l'attività muscolare dell'estensore delle dita comuni (EDC) supera una soglia predeterminata. L'algoritmo attiverà quindi FES su EDC dopo aver rilevato l'attività EDC (~ 2 ms dopo PNS) per i successivi 2 secondi, consentendo l'associazione di PCMS (TMS e PNS) con il movimento volontario di EDC senza gli effetti confondenti di FES.
Dispositivo: PCMS-riposo
Verranno somministrate 120 coppie di volley TMS e PNS con il muscolo EDC a riposo ogni 10 s (~20 min, 0.1 Hz). TMS sarà utilizzato per suscitare potenziali evocati motori (MEP). L'attivazione antidromica dei motoneuroni spinali sarà provocata dalla stimolazione del nervo periferico sopramassimale (PNS) applicata al nervo radiale vicino al gomito. Le raffiche saranno programmate per arrivare nel midollo spinale in base ai tempi di conduzione centrale e periferico calcolati per ciascun soggetto in modo che il terminale presinaptico sia depolarizzato tramite TMS ~ 1-2 ms prima che i motoneuroni spinali vengano depolarizzati tramite PNS a una durata dell'impulso di 200 noi. Eseguiremo anche la stimolazione delle radici cervicali (radice C) posizionando la bobina dietro il collo e stimolando la radice C (vertebre C6 e C7), che innervano i muscoli estensori delle dita. I tempi di conduzione saranno calcolati dalle latenze dell'area motoria primaria (M1) MEP, radice C e onda M.
Sperimentale: Sham-PCMS specifico per attività, PCMS-rest, PCMS specifico per attività

Durante il PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) con pratica specifica per attività.

Durante il riposo PCMS i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) senza pratica specifica per attività.

Durante il sham-PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno una pratica specifica per l'attività con sham PCMS (TMS + PNS).
Dispositivo: Sham-PCMS specifico per attività
Verranno somministrate 120 coppie di stimoli sham-PCMS durante la pratica specifica del compito. La bobina TMS verrà posizionata ~ 10 cm dietro la testa del partecipante e gli elettrodi PNS verranno posizionati nella stessa posizione del PCMS specifico per l'attività, ma non verrà erogata alcuna stimolazione. Come la condizione PCMS specifica per l'attività, i partecipanti eseguiranno la stessa presa e rilasceranno un'attività con la palla in modo identico. La FES verrà erogata dopo aver rilevato l'attività EDC volontaria, simile alla condizione PCMS specifica dell'attività.
Dispositivo: PCMS specifico per attività
120 paia di raffiche TMS e PNS saranno somministrate durante l'allenamento specifico per attività assistita da stimolazione elettrica funzionale (FES) attivata dall'elettromiografia (PCMS specifico per attività). Nel PCMS specifico dell'attività, i partecipanti afferreranno prima una palla sferica quando richiesto da un segnale uditivo "Pronto" e, dopo aver visto un segnale visivo "Via", estenderanno volontariamente il polso e le dita per rilasciare la palla. Dopo il "Go cue", il nostro algoritmo di erogazione della stimolazione personalizzato attiva il TMS e il PNS solo quando l'attività muscolare dell'estensore delle dita comuni (EDC) supera una soglia predeterminata. L'algoritmo attiverà quindi FES su EDC dopo aver rilevato l'attività EDC (~ 2 ms dopo PNS) per i successivi 2 secondi, consentendo l'associazione di PCMS (TMS e PNS) con il movimento volontario di EDC senza gli effetti confondenti di FES.
Dispositivo: PCMS-riposo
Verranno somministrate 120 coppie di volley TMS e PNS con il muscolo EDC a riposo ogni 10 s (~20 min, 0.1 Hz). TMS sarà utilizzato per suscitare potenziali evocati motori (MEP). L'attivazione antidromica dei motoneuroni spinali sarà provocata dalla stimolazione del nervo periferico sopramassimale (PNS) applicata al nervo radiale vicino al gomito. Le raffiche saranno programmate per arrivare nel midollo spinale in base ai tempi di conduzione centrale e periferico calcolati per ciascun soggetto in modo che il terminale presinaptico sia depolarizzato tramite TMS ~ 1-2 ms prima che i motoneuroni spinali vengano depolarizzati tramite PNS a una durata dell'impulso di 200 noi. Eseguiremo anche la stimolazione delle radici cervicali (radice C) posizionando la bobina dietro il collo e stimolando la radice C (vertebre C6 e C7), che innervano i muscoli estensori delle dita. I tempi di conduzione saranno calcolati dalle latenze dell'area motoria primaria (M1) MEP, radice C e onda M.
Sperimentale: PCMS specifico per attività, riposo PCMS, sham-PCMS specifico per attività

Durante la stimolazione neuronale corticospinale-motoria accoppiata (PCMS) i partecipanti riceveranno PCMS [stimolazione magnetica transcranica (TMS) + stimolazione dei nervi periferici (PNS)] con pratica specifica per l'attività.

Durante il riposo PCMS i partecipanti riceveranno PCMS (TMS + PNS) senza pratica specifica per attività.

Durante il sham-PCMS specifico per attività, i partecipanti riceveranno una pratica specifica per l'attività con sham PCMS (TMS + PNS).
Dispositivo: Sham-PCMS specifico per attività
Verranno somministrate 120 coppie di stimoli sham-PCMS durante la pratica specifica del compito. La bobina TMS verrà posizionata ~ 10 cm dietro la testa del partecipante e gli elettrodi PNS verranno posizionati nella stessa posizione del PCMS specifico per l'attività, ma non verrà erogata alcuna stimolazione. Come la condizione PCMS specifica per l'attività, i partecipanti eseguiranno la stessa presa e rilasceranno un'attività con la palla in modo identico. La FES verrà erogata dopo aver rilevato l'attività EDC volontaria, simile alla condizione PCMS specifica dell'attività.
Dispositivo: PCMS specifico per attività
120 paia di raffiche TMS e PNS saranno somministrate durante l'allenamento specifico per attività assistita da stimolazione elettrica funzionale (FES) attivata dall'elettromiografia (PCMS specifico per attività). Nel PCMS specifico dell'attività, i partecipanti afferreranno prima una palla sferica quando richiesto da un segnale uditivo "Pronto" e, dopo aver visto un segnale visivo "Via", estenderanno volontariamente il polso e le dita per rilasciare la palla. Dopo il "Go cue", il nostro algoritmo di erogazione della stimolazione personalizzato attiva il TMS e il PNS solo quando l'attività muscolare dell'estensore delle dita comuni (EDC) supera una soglia predeterminata. L'algoritmo attiverà quindi FES su EDC dopo aver rilevato l'attività EDC (~ 2 ms dopo PNS) per i successivi 2 secondi, consentendo l'associazione di PCMS (TMS e PNS) con il movimento volontario di EDC senza gli effetti confondenti di FES.
Dispositivo: PCMS-riposo
Verranno somministrate 120 coppie di volley TMS e PNS con il muscolo EDC a riposo ogni 10 s (~20 min, 0.1 Hz). TMS sarà utilizzato per suscitare potenziali evocati motori (MEP). L'attivazione antidromica dei motoneuroni spinali sarà provocata dalla stimolazione del nervo periferico sopramassimale (PNS) applicata al nervo radiale vicino al gomito. Le raffiche saranno programmate per arrivare nel midollo spinale in base ai tempi di conduzione centrale e periferico calcolati per ciascun soggetto in modo che il terminale presinaptico sia depolarizzato tramite TMS ~ 1-2 ms prima che i motoneuroni spinali vengano depolarizzati tramite PNS a una durata dell'impulso di 200 noi. Eseguiremo anche la stimolazione delle radici cervicali (radice C) posizionando la bobina dietro il collo e stimolando la radice C (vertebre C6 e C7), che innervano i muscoli estensori delle dita. I tempi di conduzione saranno calcolati dalle latenze dell'area motoria primaria (M1) MEP, radice C e onda M.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimolazione magnetica transcranica per valutare la trasmissione corticospinale
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
La trasmissione corticospinale sarà valutata esaminando la variazione percentuale dell'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) picco-picco rispetto al basale.
Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione volontaria di forza per valutare le prestazioni motorie
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Misureremo la produzione di forza degli estensori del polso e delle dita (EDC) per valutare le prestazioni del motore utilizzando celle di carico incorporate in piattaforme personalizzate imbottite. I partecipanti eseguiranno movimenti isometrici di estensione del polso e delle dita contro le celle di carico. Calcoleremo la variazione percentuale della forza massima erogata.
Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Massime escursioni delle dita per valutare le prestazioni motorie
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Verranno raccolti dati biomeccanici tridimensionali per valutare le prestazioni motorie utilizzando un sistema di motion capture. Marcatori riflettenti saranno posizionati sull'avambraccio, sulla mano e sulle dita paretiche del partecipante per tracciare i movimenti del polso e delle dita durante un'attività di massima apertura della mano. La biomeccanica della mano sarà valutata calcolando la variazione percentuale delle escursioni massime delle dita durante il compito di apertura della mano.
Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Massima apertura delle dita per valutare le prestazioni motorie
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Verranno raccolti dati biomeccanici tridimensionali per valutare le prestazioni motorie utilizzando un sistema di motion capture. Marcatori riflettenti verranno posizionati sull'avambraccio, sulla mano e sulle dita paretiche del partecipante per tracciare i movimenti del polso e delle dita durante un'attività di massima apertura della mano. La biomeccanica della mano sarà valutata calcolando la variazione percentuale della massima apertura delle dita durante il compito di apertura della mano.
Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale e la capacità di rilasciare oggetti. Calcoleremo la variazione percentuale del numero totale di blocchi trasferiti in un minuto.
Modifica dal basale fino a 30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Sethi, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00179089
  • R21HD108462 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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