PCMS-oppgave etter moderat til alvorlig hjerneslag
22. mai 2026 oppdatert av: Amit Sethi, University of Utah
Styrkeoppgavespesifikk aktivering av paretiske håndmuskler etter moderat til alvorlig kronisk hjerneslag
Forskere ved University of Pittsburgh gjennomfører en forskningsstudie for å se hvordan kombinasjon av hjerne-, nerve- og håndstimulering påvirker håndbevegelser etter hjerneslag.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke endringer i forbindelsen mellom hjernen og de svake håndmusklene etter den kombinerte hjerne-, nerve- og håndstimuleringen.
Den primære hypotesen er at den kombinerte hjerne-, nerve- og håndstimuleringen vil øke forbindelsen mellom hjernen og de svake håndmusklene.
Det sekundære formålet med denne studien er å undersøke endringer i svak hånds bevegelse og funksjon etter den kombinerte hjerne-, nerve- og håndstimuleringen.
Den sekundære hypotesen er at den kombinerte hjerne-, nerve- og håndstimuleringen vil øke svak håndbevegelse og funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 40 deltakere vil bli registrert i denne studien. Under intervensjonsøktene vil deltakerne motta tre kombinasjoner av hjerne-, hånd- og nervestimuleringer.
Hver deltaker vil gjennomføre tre intervensjonsøkter for den kortsiktige effekten av intervensjonen. Tiden mellom øktene er 3-7 dager. Etter at datainnsamlingen er fullført for korttidseffektdelen av studien, vil 5 av 40 deltakere bli tilfeldig valgt til å melde seg på langtidseffektdelen av intervensjonen. Disse deltakerne vil delta i 18 intervensjonsøkter. Øktene vil bli administrert tre ganger i uken i seks uker.
I den kortsiktige effektdelen av studien vil deltakerne gjennomføre følgende tre økter:
- Gjentatte hjerne-, hånd- og nervestimuleringer mens du øver på en oppgave. I denne økten vil deltakerne motta 120 par hjerne-, hånd- og nervestimulering mens de gjentatte ganger griper og slipper en ball med den svake hånden. Håndstimuleringen vil hjelpe deltakerne til å slippe ballen.
- Gjentatte hjerne- og nervestimuleringer under hvile. I denne økten vil deltakerne motta 120 par hjerne- og nervestimulering mens den svake hånden hviler (eller ikke utfører en oppgave).
- Håndstimulering mens du øver på en oppgave. I denne økten skal deltakerne øve på å gripe og slippe oppgaven 120 ganger med håndstimulering. Håndstimuleringen vil hjelpe deltakerne til å slippe ballen.
I langtidseffektdelen av studien vil deltakerne gjennomføre følgende økt (3/uke i 6 uker):
Under intervensjonen vil deltakerne motta gjentatte hjerne-, hånd- og nervestimuleringer mens de øver på en oppgave. De vil motta 120 par med hjerne-, hånd- og nervestimulering mens de gjentatte ganger griper og slipper en ball med den svake hånden. Håndstimuleringen vil hjelpe deltakerne til å slippe ballen. Vi vil gi hvilepauser under øving av oppgaven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-80 år
- Diagnose av første gang subkortikalt slag (enkelt cerebrovaskulær ulykke)
- Slagdebut i minst seks måneder før deltakelsestidspunktet
- Begrenset funksjonell håndledds- og fingerforlengelse, som indikert med 5-20º aktiv håndleddsforlengelse og 5-20º aktiv forlengelse i minst to fingre
- En poengsum på minst 1 av 2 på det sfæriske gripeelementet i Fugl-Meyer Upper Extremity Subscale for å la deltakerne gripe ballen
- Kognitive ferdigheter til å delta aktivt, som indikert med skårer på > 23 på Mini-Mental Status Examination
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fremkalle et motorisk fremkalt potensial (MEP) i EDC-muskelen selv med en 20 % bakgrunnsmuskelkontraksjon
- Tilstedeværelse av alvorlig afasi
- Overdreven spastisitet i håndleddet og fingermusklene, definert som en modifisert Ashworth-score >2
- Diagnostisering av andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag
- Historie med anfall eller epilepsi
- Ortopediske/muskuloskeletale tilstander (f.eks. leddgikt) som påvirker overekstremiteten
- Tilstedeværelse av metalliske implantater i hodet eller nakken
- For øyeblikket eller planlegger å bli gravid
- Vanskeligheter med å opprettholde årvåkenhet eller holde seg i ro
- Ferromagnetiske metalliske implantater, pacemakere, andre implanterte enheter eller ventilatorer for magnetisk resonansavbildning (MRI)
- Kroppsvekt > 300 lbs på grunn av MR-skannerdimensjoner (for forsøkspersoner som også gjennomgår MR)
- Psykiatrisk diagnose i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-V), eller som er på psykotrope medisiner
- Forventet levealder mindre enn varigheten av studien
- Overdreven smerte i den paretiske hånden, definert som en Visual Analog Scale Score >4
- Deltakelse i samtidig ergoterapi
- Nåværende bruk av rusmidler og sentralstimulerende midler som kokain og metylendioksymetamfetamin (MDMA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppgavespesifikk PCMS, Oppgavespesifikk sham-PCMS, PCMS-rest
Under Oppgavespesifikk PCMS vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) med oppgavespesifikk praksis. Under PCMS hvile vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) uten oppgavespesifikk praksis. Under oppgavespesifikk sham-PCMS vil deltakerne motta oppgavespesifikk praksis med sham PCMS (TMS + PNS). |
120 par sham-PCMS-stimuli vil bli administrert under oppgavespesifikk praksis.
TMS-spolen vil bli plassert ~10 cm bak deltakerens hode, og PNS-elektroder vil bli plassert i samme posisjon som for oppgavespesifikk PCMS, men ingen stimulering vil bli levert.
I likhet med den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden, vil deltakerne utføre det samme grepet og slippe en balloppgave på identisk måte.
FES vil bli levert etter å ha oppdaget frivillig EDC-aktivitet, lik den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert under elektromyografi-utløst funksjonell elektrisk stimulering (FES)-assistert oppgavespesifikk trening (oppgavespesifikk PCMS).
I den oppgavespesifikke PCMS-en vil deltakerne først gripe en sfærisk ball når de blir bedt om av en auditiv 'Klar'-kikk, og etter å ha sett en visuell 'Go'-kikk vil de frivillig strekke håndleddet og fingrene for å frigjøre ballen.
Etter "Go cue" utløser vår tilpassede stimuleringsleveringsalgoritme TMS og PNS bare når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forhåndsbestemt terskel.
Algoritmen vil deretter utløse FES til EDC etter å ha oppdaget EDC-aktivitet (~2 ms etter PNS) i de neste 2 sekundene, noe som tillater sammenkobling av PCMS (TMS og PNS) med frivillig bevegelse av EDC uten de forvirrende effektene av FES.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert med EDC-muskelen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz).
TMS vil bli brukt til å fremkalle motor-fremkalte potensialer (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinale motoriske nevroner vil bli fremkalt av supramaksimal perifer nervestimulering (PNS) påført den radiale nerven nær albuen.
Salver vil bli tidsbestemt til å ankomme ryggmargen basert på sentrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, slik at den pre-synaptiske terminalen depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinalmotoriske nevroner depolariseres via PNS med en pulsvarighet på 200 oss.
Vi vil også utføre stimulering av livmorhalsrøttene (C-roten) ved å plassere spiralen bak nakken og stimulere C-roten (C6 og C7 ryggvirvlene), som innerverer fingerstrekkmusklene.
Ledningstider vil bli beregnet fra latenser for det primære motorområdet (M1) MEP, C-root og M-wave.
|
|
Eksperimentell: PCMS-rest, Oppgavespesifikk PCMS, Oppgavespesifikk sham-PCMS
Under Oppgavespesifikk PCMS vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) med oppgavespesifikk praksis. Under PCMS hvile vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) uten oppgavespesifikk praksis. Under oppgavespesifikk sham-PCMS vil deltakerne motta oppgavespesifikk praksis med sham PCMS (TMS + PNS). |
120 par sham-PCMS-stimuli vil bli administrert under oppgavespesifikk praksis.
TMS-spolen vil bli plassert ~10 cm bak deltakerens hode, og PNS-elektroder vil bli plassert i samme posisjon som for oppgavespesifikk PCMS, men ingen stimulering vil bli levert.
I likhet med den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden, vil deltakerne utføre det samme grepet og slippe en balloppgave på identisk måte.
FES vil bli levert etter å ha oppdaget frivillig EDC-aktivitet, lik den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert under elektromyografi-utløst funksjonell elektrisk stimulering (FES)-assistert oppgavespesifikk trening (oppgavespesifikk PCMS).
I den oppgavespesifikke PCMS-en vil deltakerne først gripe en sfærisk ball når de blir bedt om av en auditiv 'Klar'-kikk, og etter å ha sett en visuell 'Go'-kikk vil de frivillig strekke håndleddet og fingrene for å frigjøre ballen.
Etter "Go cue" utløser vår tilpassede stimuleringsleveringsalgoritme TMS og PNS bare når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forhåndsbestemt terskel.
Algoritmen vil deretter utløse FES til EDC etter å ha oppdaget EDC-aktivitet (~2 ms etter PNS) i de neste 2 sekundene, noe som tillater sammenkobling av PCMS (TMS og PNS) med frivillig bevegelse av EDC uten de forvirrende effektene av FES.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert med EDC-muskelen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz).
TMS vil bli brukt til å fremkalle motor-fremkalte potensialer (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinale motoriske nevroner vil bli fremkalt av supramaksimal perifer nervestimulering (PNS) påført den radiale nerven nær albuen.
Salver vil bli tidsbestemt til å ankomme ryggmargen basert på sentrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, slik at den pre-synaptiske terminalen depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinalmotoriske nevroner depolariseres via PNS med en pulsvarighet på 200 oss.
Vi vil også utføre stimulering av livmorhalsrøttene (C-roten) ved å plassere spiralen bak nakken og stimulere C-roten (C6 og C7 ryggvirvlene), som innerverer fingerstrekkmusklene.
Ledningstider vil bli beregnet fra latenser for det primære motorområdet (M1) MEP, C-root og M-wave.
|
|
Eksperimentell: PCMS-rest, Oppgavespesifikk sham-PCMS, Oppgavespesifikk PCMS
Under Oppgavespesifikk PCMS vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) med oppgavespesifikk praksis. Under PCMS hvile vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) uten oppgavespesifikk praksis. Under oppgavespesifikk sham-PCMS vil deltakerne motta oppgavespesifikk praksis med sham PCMS (TMS + PNS). |
120 par sham-PCMS-stimuli vil bli administrert under oppgavespesifikk praksis.
TMS-spolen vil bli plassert ~10 cm bak deltakerens hode, og PNS-elektroder vil bli plassert i samme posisjon som for oppgavespesifikk PCMS, men ingen stimulering vil bli levert.
I likhet med den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden, vil deltakerne utføre det samme grepet og slippe en balloppgave på identisk måte.
FES vil bli levert etter å ha oppdaget frivillig EDC-aktivitet, lik den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert under elektromyografi-utløst funksjonell elektrisk stimulering (FES)-assistert oppgavespesifikk trening (oppgavespesifikk PCMS).
I den oppgavespesifikke PCMS-en vil deltakerne først gripe en sfærisk ball når de blir bedt om av en auditiv 'Klar'-kikk, og etter å ha sett en visuell 'Go'-kikk vil de frivillig strekke håndleddet og fingrene for å frigjøre ballen.
Etter "Go cue" utløser vår tilpassede stimuleringsleveringsalgoritme TMS og PNS bare når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forhåndsbestemt terskel.
Algoritmen vil deretter utløse FES til EDC etter å ha oppdaget EDC-aktivitet (~2 ms etter PNS) i de neste 2 sekundene, noe som tillater sammenkobling av PCMS (TMS og PNS) med frivillig bevegelse av EDC uten de forvirrende effektene av FES.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert med EDC-muskelen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz).
TMS vil bli brukt til å fremkalle motor-fremkalte potensialer (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinale motoriske nevroner vil bli fremkalt av supramaksimal perifer nervestimulering (PNS) påført den radiale nerven nær albuen.
Salver vil bli tidsbestemt til å ankomme ryggmargen basert på sentrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, slik at den pre-synaptiske terminalen depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinalmotoriske nevroner depolariseres via PNS med en pulsvarighet på 200 oss.
Vi vil også utføre stimulering av livmorhalsrøttene (C-roten) ved å plassere spiralen bak nakken og stimulere C-roten (C6 og C7 ryggvirvlene), som innerverer fingerstrekkmusklene.
Ledningstider vil bli beregnet fra latenser for det primære motorområdet (M1) MEP, C-root og M-wave.
|
|
Eksperimentell: Oppgavespesifikk sham-PCMS, Oppgavespesifikk PCMS, PCMS-rest
Under Oppgavespesifikk PCMS vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) med oppgavespesifikk praksis. Under PCMS hvile vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) uten oppgavespesifikk praksis. Under oppgavespesifikk sham-PCMS vil deltakerne motta oppgavespesifikk praksis med sham PCMS (TMS + PNS). |
120 par sham-PCMS-stimuli vil bli administrert under oppgavespesifikk praksis.
TMS-spolen vil bli plassert ~10 cm bak deltakerens hode, og PNS-elektroder vil bli plassert i samme posisjon som for oppgavespesifikk PCMS, men ingen stimulering vil bli levert.
I likhet med den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden, vil deltakerne utføre det samme grepet og slippe en balloppgave på identisk måte.
FES vil bli levert etter å ha oppdaget frivillig EDC-aktivitet, lik den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert under elektromyografi-utløst funksjonell elektrisk stimulering (FES)-assistert oppgavespesifikk trening (oppgavespesifikk PCMS).
I den oppgavespesifikke PCMS-en vil deltakerne først gripe en sfærisk ball når de blir bedt om av en auditiv 'Klar'-kikk, og etter å ha sett en visuell 'Go'-kikk vil de frivillig strekke håndleddet og fingrene for å frigjøre ballen.
Etter "Go cue" utløser vår tilpassede stimuleringsleveringsalgoritme TMS og PNS bare når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forhåndsbestemt terskel.
Algoritmen vil deretter utløse FES til EDC etter å ha oppdaget EDC-aktivitet (~2 ms etter PNS) i de neste 2 sekundene, noe som tillater sammenkobling av PCMS (TMS og PNS) med frivillig bevegelse av EDC uten de forvirrende effektene av FES.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert med EDC-muskelen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz).
TMS vil bli brukt til å fremkalle motor-fremkalte potensialer (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinale motoriske nevroner vil bli fremkalt av supramaksimal perifer nervestimulering (PNS) påført den radiale nerven nær albuen.
Salver vil bli tidsbestemt til å ankomme ryggmargen basert på sentrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, slik at den pre-synaptiske terminalen depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinalmotoriske nevroner depolariseres via PNS med en pulsvarighet på 200 oss.
Vi vil også utføre stimulering av livmorhalsrøttene (C-roten) ved å plassere spiralen bak nakken og stimulere C-roten (C6 og C7 ryggvirvlene), som innerverer fingerstrekkmusklene.
Ledningstider vil bli beregnet fra latenser for det primære motorområdet (M1) MEP, C-root og M-wave.
|
|
Eksperimentell: Oppgavespesifikk sham-PCMS, PCMS-rest, Oppgavespesifikk PCMS
Under Oppgavespesifikk PCMS vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) med oppgavespesifikk praksis. Under PCMS hvile vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) uten oppgavespesifikk praksis. Under oppgavespesifikk sham-PCMS vil deltakerne motta oppgavespesifikk praksis med sham PCMS (TMS + PNS). |
120 par sham-PCMS-stimuli vil bli administrert under oppgavespesifikk praksis.
TMS-spolen vil bli plassert ~10 cm bak deltakerens hode, og PNS-elektroder vil bli plassert i samme posisjon som for oppgavespesifikk PCMS, men ingen stimulering vil bli levert.
I likhet med den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden, vil deltakerne utføre det samme grepet og slippe en balloppgave på identisk måte.
FES vil bli levert etter å ha oppdaget frivillig EDC-aktivitet, lik den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert under elektromyografi-utløst funksjonell elektrisk stimulering (FES)-assistert oppgavespesifikk trening (oppgavespesifikk PCMS).
I den oppgavespesifikke PCMS-en vil deltakerne først gripe en sfærisk ball når de blir bedt om av en auditiv 'Klar'-kikk, og etter å ha sett en visuell 'Go'-kikk vil de frivillig strekke håndleddet og fingrene for å frigjøre ballen.
Etter "Go cue" utløser vår tilpassede stimuleringsleveringsalgoritme TMS og PNS bare når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forhåndsbestemt terskel.
Algoritmen vil deretter utløse FES til EDC etter å ha oppdaget EDC-aktivitet (~2 ms etter PNS) i de neste 2 sekundene, noe som tillater sammenkobling av PCMS (TMS og PNS) med frivillig bevegelse av EDC uten de forvirrende effektene av FES.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert med EDC-muskelen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz).
TMS vil bli brukt til å fremkalle motor-fremkalte potensialer (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinale motoriske nevroner vil bli fremkalt av supramaksimal perifer nervestimulering (PNS) påført den radiale nerven nær albuen.
Salver vil bli tidsbestemt til å ankomme ryggmargen basert på sentrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, slik at den pre-synaptiske terminalen depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinalmotoriske nevroner depolariseres via PNS med en pulsvarighet på 200 oss.
Vi vil også utføre stimulering av livmorhalsrøttene (C-roten) ved å plassere spiralen bak nakken og stimulere C-roten (C6 og C7 ryggvirvlene), som innerverer fingerstrekkmusklene.
Ledningstider vil bli beregnet fra latenser for det primære motorområdet (M1) MEP, C-root og M-wave.
|
|
Eksperimentell: Oppgavespesifikk PCMS, PCMS-rest, Oppgavespesifikk sham-PCMS
Under oppgavespesifikk paret kortikospinal-motorisk nevronstimulering (PCMS) vil deltakerne motta PCMS [Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) + Perifer nervestimulering (PNS)] med oppgavespesifikk praksis. Under PCMS hvile vil deltakerne motta PCMS (TMS + PNS) uten oppgavespesifikk praksis. Under Task-specific sham-PCMS vil deltakerne motta oppgavespesifikk praksis med sham PCMS (TMS + PNS). |
120 par sham-PCMS-stimuli vil bli administrert under oppgavespesifikk praksis.
TMS-spolen vil bli plassert ~10 cm bak deltakerens hode, og PNS-elektroder vil bli plassert i samme posisjon som for oppgavespesifikk PCMS, men ingen stimulering vil bli levert.
I likhet med den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden, vil deltakerne utføre det samme grepet og slippe en balloppgave på identisk måte.
FES vil bli levert etter å ha oppdaget frivillig EDC-aktivitet, lik den oppgavespesifikke PCMS-tilstanden.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert under elektromyografi-utløst funksjonell elektrisk stimulering (FES)-assistert oppgavespesifikk trening (oppgavespesifikk PCMS).
I den oppgavespesifikke PCMS-en vil deltakerne først gripe en sfærisk ball når de blir bedt om av en auditiv 'Klar'-kikk, og etter å ha sett en visuell 'Go'-kikk vil de frivillig strekke håndleddet og fingrene for å frigjøre ballen.
Etter "Go cue" utløser vår tilpassede stimuleringsleveringsalgoritme TMS og PNS bare når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forhåndsbestemt terskel.
Algoritmen vil deretter utløse FES til EDC etter å ha oppdaget EDC-aktivitet (~2 ms etter PNS) i de neste 2 sekundene, noe som tillater sammenkobling av PCMS (TMS og PNS) med frivillig bevegelse av EDC uten de forvirrende effektene av FES.
120 par TMS- og PNS-salver vil bli administrert med EDC-muskelen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz).
TMS vil bli brukt til å fremkalle motor-fremkalte potensialer (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinale motoriske nevroner vil bli fremkalt av supramaksimal perifer nervestimulering (PNS) påført den radiale nerven nær albuen.
Salver vil bli tidsbestemt til å ankomme ryggmargen basert på sentrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, slik at den pre-synaptiske terminalen depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinalmotoriske nevroner depolariseres via PNS med en pulsvarighet på 200 oss.
Vi vil også utføre stimulering av livmorhalsrøttene (C-roten) ved å plassere spiralen bak nakken og stimulere C-roten (C6 og C7 ryggvirvlene), som innerverer fingerstrekkmusklene.
Ledningstider vil bli beregnet fra latenser for det primære motorområdet (M1) MEP, C-root og M-wave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkraniell magnetisk stimulering for å evaluere kortikospinal overføring
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Kortikospinal overføring vil bli vurdert ved å undersøke prosentvis endring av peak-to-peak motor evoked potential (MEP) amplitude i forhold til baseline.
|
Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig kraftproduksjon for å evaluere motorytelse
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Vi vil måle kraftproduksjonen til håndledd- og fingerekstensorene (EDC) for å evaluere motorytelse ved å bruke lastceller innebygd i polstrede tilpassede plattformer.
Deltakerne vil utføre isometriske håndledds- og fingerekstensjonsbevegelser mot belastningsceller.
Vi vil beregne den prosentvise endringen av maksimal kraftutgang.
|
Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
|
Maksimal fingerutslag for å evaluere motorytelse
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Tredimensjonale biomekaniske data vil bli samlet inn for å evaluere motorytelse ved hjelp av et bevegelsesfangstsystem.
Refleksmarkører vil bli plassert på deltakerens paretiske underarm, hånd og fingre for å spore håndledds- og fingerbevegelser under en maksimal håndåpningsoppgave.
Håndbiomekanikk vil bli evaluert ved å beregne prosentvis endring av maksimale fingerutslag under håndåpningsoppgaven.
|
Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
|
Maksimal fingerspredning for å evaluere motorytelsen
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Tredimensjonale biomekaniske data vil bli samlet inn for å evaluere motorytelse ved hjelp av et bevegelsesfangstsystem.
Refleksmarkører vil bli plassert på deltakerens paretiske underarm, hånd og fingre for å spore håndledds- og fingerbevegelser under en maksimal håndåpningsoppgave.
Håndbiomekanikk vil bli evaluert ved å beregne prosentvis endring av maksimal fingerspredning under håndåpningsoppgaven.
|
Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Boks- og blokktesten (BBT) måler ensidig grov manuell fingerferdighet og evnen til å frigjøre gjenstander.
Vi vil beregne prosentvis endring av det totale antallet blokker som er overført i løpet av ett minutt.
|
Endring fra baseline opp til 30 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00179089
- R21HD108462 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .