PCMS-tehtävä kohtalaisen tai vaikean aivohalvauksen jälkeen
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amit Sethi, University of Utah
Tehtäväkohtaisen pareettisten käsilihasten aktivoinnin vahvistaminen keskivaikean tai vaikean kroonisen aivohalvauksen jälkeen
Pittsburghin yliopiston tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, kuinka aivojen, hermojen ja käden stimulaation yhdistäminen vaikuttaa käden liikkeisiin aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tarkastella muutoksia aivojen ja käsien heikkojen lihasten välisessä yhteydessä yhdistetyn aivojen, hermo- ja käsistimulaation jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on, että yhdistetty aivo-, hermo- ja käsistimulaatio lisää aivojen ja heikkojen käsilihasten välistä yhteyttä.
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on tarkastella muutoksia heikon käden liikkeessä ja toiminnassa yhdistetyn aivo-, hermo- ja käsistimulaation jälkeen.
Toissijainen hypoteesi on, että yhdistetty aivo-, hermo- ja käsistimulaatio lisää heikkoja käden liikettä ja toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 40 osallistujaa. Interventioistuntojen aikana osallistujat saavat kolme yhdistelmää aivo-, käsi- ja hermostimulaatioita.
Jokainen osallistuja suorittaa kolme interventioistuntoa intervention lyhytaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Istuntojen välinen aika on 3-7 päivää. Kun tiedonkeruu tutkimuksen lyhytaikaista vaikutusta varten on saatu päätökseen, viisi 40 osallistujasta valitaan satunnaisesti osallistumaan toimenpiteen pitkäaikaisvaikutusosaan. Nämä osallistujat osallistuvat 18 interventioistuntoon. Istuntoja pidetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen lyhytaikaisen vaikutuksen osassa osallistujat suorittavat seuraavat kolme istuntoa:
- Toistuvat aivo-, käsi- ja hermostimulaatiot harjoituksen aikana. Tässä istunnossa osallistujat saavat 120 paria aivo-, käsi- ja hermostimulaatiota samalla, kun he tarttuvat toistuvasti palloon ja vapauttavat sen heikolla kädellä. Käsistimulaatio auttaa osallistujia vapauttamaan palloa.
- Toistuvat aivo- ja hermostimulaatiot levon aikana. Tässä istunnossa osallistujat saavat 120 paria aivo- ja hermostimulaatiota, kun heikko käsi lepää (tai ei suorita tehtävää).
- Käsistimulaatio tehtävää harjoitellessa. Tässä istunnossa osallistujat harjoittelevat tehtävän tarttumista ja vapauttamista 120 kertaa käsistimulaatiolla. Käsistimulaatio auttaa osallistujia vapauttamaan palloa.
Tutkimuksen pitkäaikaisvaikutusosassa osallistujat suorittavat seuraavan istunnon (3/viikko 6 viikon ajan):
Intervention aikana osallistujat saavat toistuvia aivo-, käsi- ja hermostimulaatioita harjoituksen aikana. He saavat 120 paria aivo-, käsi- ja hermostimulaatiota samalla, kun he tarttuvat toistuvasti palloon ja vapauttavat sen heikolla kädellä. Käsistimulaatio auttaa osallistujia vapauttamaan palloa. Tehtävän harjoituksen aikana pidämme taukoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Ensimmäisen aivokuoren aivohalvauksen diagnoosi (yksittäinen aivoverenkiertohäiriö)
- Aivohalvaus on alkanut vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumisajankohtaa
- Rajoitettu toiminnallinen ranteen ja sormen pidennys, kuten 5–20º aktiivinen ranteen jatke ja 5–20º aktiivinen pidennys vähintään kahdessa sormessa
- Vähintään 1/2 Fugl-Meyerin yläraajojen ala-asteikon pallomaisesta tartuntakohdasta, jotta osallistujat voivat tarttua palloon
- Kognitiiviset taidot aktiiviseen osallistumiseen, kuten pisteet > 23 Mini-Mental Status Examinationissa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada aikaan motorista potentiaalia (MEP) EDC-lihaksessa, vaikka taustalihaksen supistuminen olisi 20 %
- Vaikean afasian esiintyminen
- Ranteen ja sormen lihasten liiallinen spastisuus, määritelty modifioituna Ashworth-pisteenä >2
- Muiden neurologisten häiriöiden kuin aivohalvauksen diagnoosi
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Ortopediset/tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. niveltulehdus), jotka vaikuttavat yläraajoihin
- Pään tai kaulan metallisten implanttien esiintyminen
- Tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta
- Vaikeus ylläpitää valppautta tai pysyä paikallaan
- Ferromagneettiset metalliset implantit, sydämentahdistimet, muut implantoidut laitteet tai hengityslaitteet magneettikuvaukseen (MRI)
- Ruumiinpaino > 300 lbs magneettikuvauslaitteen mittojen vuoksi (koskee myös magneettikuvausta)
- Psykiatrinen diagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-V) kriteerien mukaan tai jotka käyttävät psykotrooppista lääkitystä
- Elinajanodote lyhyempi kuin tutkimuksen kesto
- Liiallinen kipu pareettisessa kädessä, määritelty visuaalisen analogisen asteikon pistemääräksi >4
- Osallistuminen samanaikaiseen toimintaterapiaan
- Huumeiden ja piristeiden, kuten kokaiinin ja metyleenidioksimetamfetamiinin (MDMA) nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen PCMS, Tehtäväkohtainen vale-PCMS, PCMS-rest
Tehtäväkohtaisen PCMS:n aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) tehtäväkohtaisella harjoituksella. PCMS-levon aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) ilman tehtäväkohtaista harjoittelua. Tehtäväkohtaisen vale-PCMS:n aikana osallistujat saavat tehtäväkohtaisen harjoituksen vale-PCMS:llä (TMS + PNS). |
Tehtäväkohtaisen harjoituksen aikana annetaan 120 paria vale-PCMS-ärsykkeitä.
TMS-kela sijoitetaan ~10 cm osallistujan pään taakse ja PNS-elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Kuten tehtäväkohtainen PCMS-ehto, osallistujat suorittavat saman tartuntatehtävän ja vapauttavat pallon samalla tavalla.
FES toimitetaan vapaaehtoisen EDC-toiminnan havaitsemisen jälkeen tehtäväkohtaisen PCMS-tilan tapaan.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan elektromyografian laukaiseman funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avusteisen tehtäväkohtaisen harjoittelun (tehtäväkohtainen PCMS) aikana.
Tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä osallistujat tarttuvat ensin pallomaiseen palloon, kun kuulo "Ready"-vihje kehottaa, ja nähdessään visuaalisen "Go"-vihkon ojentavat vapaaehtoisesti rannetta ja sormia vapauttaakseen pallon.
"Go cue":n jälkeen räätälöity stimulaatioalgoritmimme laukaisee TMS:n ja PNS:n vain, kun extensor digitorum communis (EDC) -lihaksen aktiivisuus ylittää ennalta määritetyn kynnyksen.
Algoritmi laukaisee sitten FES:n EDC:lle havaittuaan EDC-aktiivisuuden (~2 ms PNS:n jälkeen) seuraavan 2 sekunnin ajan, mikä mahdollistaa PCMS:n (TMS ja PNS) yhdistämisen EDC:n vapaaehtoiseen liikkeeseen ilman FES:n hämmentäviä vaikutuksia.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan EDC-lihaksen ollessa levossa 10 sekunnin välein (~20 min, 0,1 Hz).
TMS:ää käytetään moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) herättämiseen.
Selkärangan motoristen hermosolujen antidrominen aktivaatio saadaan aikaan supramaksimaalisella ääreishermostimulaatiolla (PNS), jota sovelletaan säteittäiseen hermoon lähellä kyynärpäätä.
Volleyt ajoitetaan saapumaan selkäytimeen kullekin kohteelle laskettujen keskus- ja perifeeristen johtumisaikkojen perusteella siten, että presynaptinen pääte depolarisoituu TMS:n kautta ~1-2 ms ennen kuin selkäytimen motoriset neuronit depolarisoituvat PNS:n kautta pulssin kestolla 200 us.
Suoritamme myös kohdunkaulan juurien stimulaatiota (C-juuri) asettamalla kierukka kaulan taakse ja stimuloimalla sormen ojentajalihaksia hermottavia C-juuria (C6 ja C7 nikamat).
Johtoajat lasketaan ensisijaisen moottorialueen (M1) MEP, C-juuren ja M-aallon latenssien perusteella.
|
|
Kokeellinen: PCMS-lepo, Tehtäväkohtainen PCMS, Tehtäväkohtainen vale-PCMS
Tehtäväkohtaisen PCMS:n aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) tehtäväkohtaisella harjoituksella. PCMS-levon aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) ilman tehtäväkohtaista harjoittelua. Tehtäväkohtaisen vale-PCMS:n aikana osallistujat saavat tehtäväkohtaisen harjoituksen vale-PCMS:llä (TMS + PNS). |
Tehtäväkohtaisen harjoituksen aikana annetaan 120 paria vale-PCMS-ärsykkeitä.
TMS-kela sijoitetaan ~10 cm osallistujan pään taakse ja PNS-elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Kuten tehtäväkohtainen PCMS-ehto, osallistujat suorittavat saman tartuntatehtävän ja vapauttavat pallon samalla tavalla.
FES toimitetaan vapaaehtoisen EDC-toiminnan havaitsemisen jälkeen tehtäväkohtaisen PCMS-tilan tapaan.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan elektromyografian laukaiseman funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avusteisen tehtäväkohtaisen harjoittelun (tehtäväkohtainen PCMS) aikana.
Tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä osallistujat tarttuvat ensin pallomaiseen palloon, kun kuulo "Ready"-vihje kehottaa, ja nähdessään visuaalisen "Go"-vihkon ojentavat vapaaehtoisesti rannetta ja sormia vapauttaakseen pallon.
"Go cue":n jälkeen räätälöity stimulaatioalgoritmimme laukaisee TMS:n ja PNS:n vain, kun extensor digitorum communis (EDC) -lihaksen aktiivisuus ylittää ennalta määritetyn kynnyksen.
Algoritmi laukaisee sitten FES:n EDC:lle havaittuaan EDC-aktiivisuuden (~2 ms PNS:n jälkeen) seuraavan 2 sekunnin ajan, mikä mahdollistaa PCMS:n (TMS ja PNS) yhdistämisen EDC:n vapaaehtoiseen liikkeeseen ilman FES:n hämmentäviä vaikutuksia.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan EDC-lihaksen ollessa levossa 10 sekunnin välein (~20 min, 0,1 Hz).
TMS:ää käytetään moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) herättämiseen.
Selkärangan motoristen hermosolujen antidrominen aktivaatio saadaan aikaan supramaksimaalisella ääreishermostimulaatiolla (PNS), jota sovelletaan säteittäiseen hermoon lähellä kyynärpäätä.
Volleyt ajoitetaan saapumaan selkäytimeen kullekin kohteelle laskettujen keskus- ja perifeeristen johtumisaikkojen perusteella siten, että presynaptinen pääte depolarisoituu TMS:n kautta ~1-2 ms ennen kuin selkäytimen motoriset neuronit depolarisoituvat PNS:n kautta pulssin kestolla 200 us.
Suoritamme myös kohdunkaulan juurien stimulaatiota (C-juuri) asettamalla kierukka kaulan taakse ja stimuloimalla sormen ojentajalihaksia hermottavia C-juuria (C6 ja C7 nikamat).
Johtoajat lasketaan ensisijaisen moottorialueen (M1) MEP, C-juuren ja M-aallon latenssien perusteella.
|
|
Kokeellinen: PCMS-lepo, Tehtäväkohtainen vale-PCMS, Tehtäväkohtainen PCMS
Tehtäväkohtaisen PCMS:n aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) tehtäväkohtaisella harjoituksella. PCMS-levon aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) ilman tehtäväkohtaista harjoittelua. Tehtäväkohtaisen vale-PCMS:n aikana osallistujat saavat tehtäväkohtaisen harjoituksen vale-PCMS:llä (TMS + PNS). |
Tehtäväkohtaisen harjoituksen aikana annetaan 120 paria vale-PCMS-ärsykkeitä.
TMS-kela sijoitetaan ~10 cm osallistujan pään taakse ja PNS-elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Kuten tehtäväkohtainen PCMS-ehto, osallistujat suorittavat saman tartuntatehtävän ja vapauttavat pallon samalla tavalla.
FES toimitetaan vapaaehtoisen EDC-toiminnan havaitsemisen jälkeen tehtäväkohtaisen PCMS-tilan tapaan.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan elektromyografian laukaiseman funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avusteisen tehtäväkohtaisen harjoittelun (tehtäväkohtainen PCMS) aikana.
Tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä osallistujat tarttuvat ensin pallomaiseen palloon, kun kuulo "Ready"-vihje kehottaa, ja nähdessään visuaalisen "Go"-vihkon ojentavat vapaaehtoisesti rannetta ja sormia vapauttaakseen pallon.
"Go cue":n jälkeen räätälöity stimulaatioalgoritmimme laukaisee TMS:n ja PNS:n vain, kun extensor digitorum communis (EDC) -lihaksen aktiivisuus ylittää ennalta määritetyn kynnyksen.
Algoritmi laukaisee sitten FES:n EDC:lle havaittuaan EDC-aktiivisuuden (~2 ms PNS:n jälkeen) seuraavan 2 sekunnin ajan, mikä mahdollistaa PCMS:n (TMS ja PNS) yhdistämisen EDC:n vapaaehtoiseen liikkeeseen ilman FES:n hämmentäviä vaikutuksia.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan EDC-lihaksen ollessa levossa 10 sekunnin välein (~20 min, 0,1 Hz).
TMS:ää käytetään moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) herättämiseen.
Selkärangan motoristen hermosolujen antidrominen aktivaatio saadaan aikaan supramaksimaalisella ääreishermostimulaatiolla (PNS), jota sovelletaan säteittäiseen hermoon lähellä kyynärpäätä.
Volleyt ajoitetaan saapumaan selkäytimeen kullekin kohteelle laskettujen keskus- ja perifeeristen johtumisaikkojen perusteella siten, että presynaptinen pääte depolarisoituu TMS:n kautta ~1-2 ms ennen kuin selkäytimen motoriset neuronit depolarisoituvat PNS:n kautta pulssin kestolla 200 us.
Suoritamme myös kohdunkaulan juurien stimulaatiota (C-juuri) asettamalla kierukka kaulan taakse ja stimuloimalla sormen ojentajalihaksia hermottavia C-juuria (C6 ja C7 nikamat).
Johtoajat lasketaan ensisijaisen moottorialueen (M1) MEP, C-juuren ja M-aallon latenssien perusteella.
|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen vale-PCMS, Tehtäväkohtainen PCMS, PCMS-rest
Tehtäväkohtaisen PCMS:n aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) tehtäväkohtaisella harjoituksella. PCMS-levon aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) ilman tehtäväkohtaista harjoittelua. Tehtäväkohtaisen vale-PCMS:n aikana osallistujat saavat tehtäväkohtaisen harjoituksen vale-PCMS:llä (TMS + PNS). |
Tehtäväkohtaisen harjoituksen aikana annetaan 120 paria vale-PCMS-ärsykkeitä.
TMS-kela sijoitetaan ~10 cm osallistujan pään taakse ja PNS-elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Kuten tehtäväkohtainen PCMS-ehto, osallistujat suorittavat saman tartuntatehtävän ja vapauttavat pallon samalla tavalla.
FES toimitetaan vapaaehtoisen EDC-toiminnan havaitsemisen jälkeen tehtäväkohtaisen PCMS-tilan tapaan.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan elektromyografian laukaiseman funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avusteisen tehtäväkohtaisen harjoittelun (tehtäväkohtainen PCMS) aikana.
Tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä osallistujat tarttuvat ensin pallomaiseen palloon, kun kuulo "Ready"-vihje kehottaa, ja nähdessään visuaalisen "Go"-vihkon ojentavat vapaaehtoisesti rannetta ja sormia vapauttaakseen pallon.
"Go cue":n jälkeen räätälöity stimulaatioalgoritmimme laukaisee TMS:n ja PNS:n vain, kun extensor digitorum communis (EDC) -lihaksen aktiivisuus ylittää ennalta määritetyn kynnyksen.
Algoritmi laukaisee sitten FES:n EDC:lle havaittuaan EDC-aktiivisuuden (~2 ms PNS:n jälkeen) seuraavan 2 sekunnin ajan, mikä mahdollistaa PCMS:n (TMS ja PNS) yhdistämisen EDC:n vapaaehtoiseen liikkeeseen ilman FES:n hämmentäviä vaikutuksia.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan EDC-lihaksen ollessa levossa 10 sekunnin välein (~20 min, 0,1 Hz).
TMS:ää käytetään moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) herättämiseen.
Selkärangan motoristen hermosolujen antidrominen aktivaatio saadaan aikaan supramaksimaalisella ääreishermostimulaatiolla (PNS), jota sovelletaan säteittäiseen hermoon lähellä kyynärpäätä.
Volleyt ajoitetaan saapumaan selkäytimeen kullekin kohteelle laskettujen keskus- ja perifeeristen johtumisaikkojen perusteella siten, että presynaptinen pääte depolarisoituu TMS:n kautta ~1-2 ms ennen kuin selkäytimen motoriset neuronit depolarisoituvat PNS:n kautta pulssin kestolla 200 us.
Suoritamme myös kohdunkaulan juurien stimulaatiota (C-juuri) asettamalla kierukka kaulan taakse ja stimuloimalla sormen ojentajalihaksia hermottavia C-juuria (C6 ja C7 nikamat).
Johtoajat lasketaan ensisijaisen moottorialueen (M1) MEP, C-juuren ja M-aallon latenssien perusteella.
|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen vale-PCMS, PCMS-rest, Tehtäväkohtainen PCMS
Tehtäväkohtaisen PCMS:n aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) tehtäväkohtaisella harjoituksella. PCMS-levon aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) ilman tehtäväkohtaista harjoittelua. Tehtäväkohtaisen vale-PCMS:n aikana osallistujat saavat tehtäväkohtaisen harjoituksen vale-PCMS:llä (TMS + PNS). |
Tehtäväkohtaisen harjoituksen aikana annetaan 120 paria vale-PCMS-ärsykkeitä.
TMS-kela sijoitetaan ~10 cm osallistujan pään taakse ja PNS-elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Kuten tehtäväkohtainen PCMS-ehto, osallistujat suorittavat saman tartuntatehtävän ja vapauttavat pallon samalla tavalla.
FES toimitetaan vapaaehtoisen EDC-toiminnan havaitsemisen jälkeen tehtäväkohtaisen PCMS-tilan tapaan.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan elektromyografian laukaiseman funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avusteisen tehtäväkohtaisen harjoittelun (tehtäväkohtainen PCMS) aikana.
Tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä osallistujat tarttuvat ensin pallomaiseen palloon, kun kuulo "Ready"-vihje kehottaa, ja nähdessään visuaalisen "Go"-vihkon ojentavat vapaaehtoisesti rannetta ja sormia vapauttaakseen pallon.
"Go cue":n jälkeen räätälöity stimulaatioalgoritmimme laukaisee TMS:n ja PNS:n vain, kun extensor digitorum communis (EDC) -lihaksen aktiivisuus ylittää ennalta määritetyn kynnyksen.
Algoritmi laukaisee sitten FES:n EDC:lle havaittuaan EDC-aktiivisuuden (~2 ms PNS:n jälkeen) seuraavan 2 sekunnin ajan, mikä mahdollistaa PCMS:n (TMS ja PNS) yhdistämisen EDC:n vapaaehtoiseen liikkeeseen ilman FES:n hämmentäviä vaikutuksia.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan EDC-lihaksen ollessa levossa 10 sekunnin välein (~20 min, 0,1 Hz).
TMS:ää käytetään moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) herättämiseen.
Selkärangan motoristen hermosolujen antidrominen aktivaatio saadaan aikaan supramaksimaalisella ääreishermostimulaatiolla (PNS), jota sovelletaan säteittäiseen hermoon lähellä kyynärpäätä.
Volleyt ajoitetaan saapumaan selkäytimeen kullekin kohteelle laskettujen keskus- ja perifeeristen johtumisaikkojen perusteella siten, että presynaptinen pääte depolarisoituu TMS:n kautta ~1-2 ms ennen kuin selkäytimen motoriset neuronit depolarisoituvat PNS:n kautta pulssin kestolla 200 us.
Suoritamme myös kohdunkaulan juurien stimulaatiota (C-juuri) asettamalla kierukka kaulan taakse ja stimuloimalla sormen ojentajalihaksia hermottavia C-juuria (C6 ja C7 nikamat).
Johtoajat lasketaan ensisijaisen moottorialueen (M1) MEP, C-juuren ja M-aallon latenssien perusteella.
|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen PCMS, PCMS-rest, Tehtäväkohtainen vale-PCMS
Tehtäväkohtaisen parillisen kortikospinaali-motorisen hermostimulaation (PCMS) aikana osallistujat saavat PCMS:ää [transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) + perifeerinen hermostimulaatio (PNS)] tehtäväkohtaisella harjoituksella. PCMS-levon aikana osallistujat saavat PCMS:n (TMS + PNS) ilman tehtäväkohtaista harjoittelua. Tehtäväkohtaisen vale-PCMS:n aikana osallistujat saavat tehtäväkohtaisen harjoituksen vale-PCMS:llä (TMS + PNS). |
Tehtäväkohtaisen harjoituksen aikana annetaan 120 paria vale-PCMS-ärsykkeitä.
TMS-kela sijoitetaan ~10 cm osallistujan pään taakse ja PNS-elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä, mutta stimulaatiota ei toimiteta.
Kuten tehtäväkohtainen PCMS-ehto, osallistujat suorittavat saman tartuntatehtävän ja vapauttavat pallon samalla tavalla.
FES toimitetaan vapaaehtoisen EDC-toiminnan havaitsemisen jälkeen tehtäväkohtaisen PCMS-tilan tapaan.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan elektromyografian laukaiseman funktionaalisen sähköstimulaation (FES) avusteisen tehtäväkohtaisen harjoittelun (tehtäväkohtainen PCMS) aikana.
Tehtäväkohtaisessa PCMS:ssä osallistujat tarttuvat ensin pallomaiseen palloon, kun kuulo "Ready"-vihje kehottaa, ja nähdessään visuaalisen "Go"-vihkon ojentavat vapaaehtoisesti rannetta ja sormia vapauttaakseen pallon.
"Go cue":n jälkeen räätälöity stimulaatioalgoritmimme laukaisee TMS:n ja PNS:n vain, kun extensor digitorum communis (EDC) -lihaksen aktiivisuus ylittää ennalta määritetyn kynnyksen.
Algoritmi laukaisee sitten FES:n EDC:lle havaittuaan EDC-aktiivisuuden (~2 ms PNS:n jälkeen) seuraavan 2 sekunnin ajan, mikä mahdollistaa PCMS:n (TMS ja PNS) yhdistämisen EDC:n vapaaehtoiseen liikkeeseen ilman FES:n hämmentäviä vaikutuksia.
120 paria TMS- ja PNS-lentopalloja annetaan EDC-lihaksen ollessa levossa 10 sekunnin välein (~20 min, 0,1 Hz).
TMS:ää käytetään moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) herättämiseen.
Selkärangan motoristen hermosolujen antidrominen aktivaatio saadaan aikaan supramaksimaalisella ääreishermostimulaatiolla (PNS), jota sovelletaan säteittäiseen hermoon lähellä kyynärpäätä.
Volleyt ajoitetaan saapumaan selkäytimeen kullekin kohteelle laskettujen keskus- ja perifeeristen johtumisaikkojen perusteella siten, että presynaptinen pääte depolarisoituu TMS:n kautta ~1-2 ms ennen kuin selkäytimen motoriset neuronit depolarisoituvat PNS:n kautta pulssin kestolla 200 us.
Suoritamme myös kohdunkaulan juurien stimulaatiota (C-juuri) asettamalla kierukka kaulan taakse ja stimuloimalla sormen ojentajalihaksia hermottavia C-juuria (C6 ja C7 nikamat).
Johtoajat lasketaan ensisijaisen moottorialueen (M1) MEP, C-juuren ja M-aallon latenssien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio kortikospinaalisen transmission arvioimiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Kortikospinaalinen transmissio arvioidaan tutkimalla huippu-huipun motorisen potentiaalin (MEP) prosentuaalista muutosta suhteessa perusviivaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen voimatuotanto moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Mittaamme ranteen ja sormen ojentajien (EDC) voimantuotantoa arvioidaksemme moottorin suorituskykyä käyttämällä pehmustettuihin mukautetuihin alustoihin upotettuja punnituskennoja.
Osallistujat suorittavat isometrisiä ranteen ja sormen ojennusliikkeitä punnituskennoja vasten.
Laskemme suurimman tehontuotannon prosentuaalisen muutoksen.
|
Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Maksimi sormikierrokset moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Kolmiulotteisia biomekaanisia tietoja kerätään moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi liikkeensieppausjärjestelmän avulla.
Heijastavat merkit sijoitetaan osallistujan pareettiseen kyynärvarteen, käteen ja sormiin ranteen ja sormen liikkeiden seuraamiseksi käden maksimaalisen avaustehtävän aikana.
Käsien biomekaniikka arvioidaan laskemalla sormen maksimimuutosten prosentuaalinen muutos käden avaustehtävän aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Suurin sormenleveys moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Kolmiulotteisia biomekaanisia tietoja kerätään moottorin suorituskyvyn arvioimiseksi liikkeensieppausjärjestelmän avulla.
Heijastavat merkit sijoitetaan osallistujan pareettiseen kyynärvarteen, käteen ja sormiin ranteen ja sormen liikkeiden seuraamiseksi käden maksimaalisen avaustehtävän aikana.
Käsien biomekaniikka arvioidaan laskemalla sormen maksimileveyden prosentuaalinen muutos käden avaustehtävän aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa ja kykyä irrottaa esineitä.
Laskemme yhden minuutin aikana siirrettyjen lohkojen kokonaismäärän prosentuaalisen muutoksen.
|
Muutos lähtötilanteesta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00179089
- R21HD108462 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .