Zadanie PCMS po umiarkowanym lub ciężkim udarze
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Amit Sethi, University of Utah
Wzmocnienie specyficznej dla zadania aktywacji niedowładnych mięśni dłoni po umiarkowanym lub ciężkim przewlekłym udarze
Naukowcy z University of Pittsburgh prowadzą badanie, aby zobaczyć, jak połączenie stymulacji mózgu, nerwów i dłoni wpływa na ruch ręki po udarze.
Głównym celem tego badania jest zbadanie zmian w połączeniu między mózgiem a słabymi mięśniami dłoni po połączonej stymulacji mózgu, nerwów i dłoni.
Podstawowa hipoteza jest taka, że połączona stymulacja mózgu, nerwów i dłoni zwiększy połączenie między mózgiem a słabymi mięśniami dłoni.
Drugim celem tego badania jest zbadanie zmian w ruchu i funkcji słabej ręki po połączonej stymulacji mózgu, nerwów i ręki.
Drugorzędna hipoteza głosi, że połączona stymulacja mózgu, nerwów i dłoni zwiększy słabe ruchy i funkcje rąk.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział łącznie 40 uczestników. Podczas sesji interwencyjnych Uczestnicy otrzymają trzy kombinacje stymulacji mózgu, dłoni i nerwów.
Każdy uczestnik przeprowadzi trzy sesje interwencyjne w celu uzyskania krótkoterminowego efektu interwencji. Odstęp między sesjami to 3-7 dni. Po zakończeniu gromadzenia danych dla części badania dotyczącej efektów krótkoterminowych, 5 z 40 uczestników zostanie losowo wybranych do udziału w części interwencji dotyczącej efektów długoterminowych. Uczestnicy ci wezmą udział w 18 sesjach interwencyjnych. Sesje odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
W części badania poświęconej efektom krótkoterminowym uczestnicy przejdą trzy następujące sesje:
- Powtarzające się stymulacje mózgu, dłoni i nerwów podczas wykonywania zadania. W tej sesji uczestnicy otrzymają 120 par stymulacji mózgu, dłoni i nerwów podczas wielokrotnego chwytania i wypuszczania piłki słabą ręką. Stymulacja dłoni pomoże uczestnikom wypuścić piłkę.
- Powtarzające się stymulacje mózgu i nerwów podczas odpoczynku. Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają 120 par stymulacji mózgu i nerwów, podczas gdy słaba ręka odpoczywa (lub nie wykonuje zadania).
- Stymulacja dłoni podczas ćwiczenia zadania. W tej sesji uczestnicy przećwiczą chwytanie i zwalnianie zadania 120 razy za pomocą stymulacji dłoni. Stymulacja dłoni pomoże uczestnikom wypuścić piłkę.
W części badania dotyczącej efektów długoterminowych uczestnicy ukończą następującą sesję (3 razy w tygodniu przez 6 tygodni):
Podczas interwencji uczestnicy będą otrzymywać powtarzające się stymulacje mózgu, dłoni i nerwów podczas wykonywania zadania. Otrzymają 120 par stymulacji mózgu, dłoni i nerwów podczas wielokrotnego chwytania i wypuszczania piłki słabą ręką. Stymulacja dłoni pomoże uczestnikom wypuścić piłkę. Podczas wykonywania zadania będziemy dawać przerwy na odpoczynek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Rozpoznanie pierwszego udaru podkorowego (pojedynczy incydent naczyniowo-mózgowy)
- Początek udaru co najmniej sześć miesięcy przed czasem uczestnictwa
- Ograniczony funkcjonalny wyprost nadgarstka i palca, na co wskazuje aktywny wyprost nadgarstka w zakresie 5-20º i aktywny wyprost 5-20º w co najmniej dwóch palcach
- Wynik co najmniej 1 na 2 w kulistym elemencie chwytania w podskali kończyn górnych Fugla-Meyera, aby umożliwić uczestnikom chwycenie piłki
- Umiejętności poznawcze umożliwiające aktywne uczestnictwo, na co wskazują wyniki > 23 w Mini-Badanie Stanu Psychicznego
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wywołania motorycznego potencjału wywołanego (MEP) w mięśniu EDC, nawet przy 20% skurczu mięśni tła
- Obecność ciężkiej afazji
- Nadmierna spastyczność mięśni nadgarstka i palców, zdefiniowana jako Zmodyfikowany wskaźnik Ashwortha >2
- Diagnostyka zaburzeń neurologicznych innych niż udar mózgu
- Historia napadów padaczkowych lub padaczki
- Choroby ortopedyczne/mięśniowo-szkieletowe (np. zapalenie stawów) wpływające na kończynę górną
- Obecność metalowych implantów w głowie lub szyi
- Obecnie lub planuje zajść w ciążę
- Trudności z utrzymaniem czujności lub pozostawaniem w bezruchu
- Ferromagnetyczne metalowe implanty, rozruszniki serca, inne wszczepiane urządzenia lub wentylatory do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
- Masa ciała > 300 funtów ze względu na wymiary skanera MRI (dla osób również poddawanych MRI)
- Diagnoza psychiatryczna zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, wydanie piąte (DSM-V) lub osoby przyjmujące leki psychotropowe
- Oczekiwana długość życia krótsza niż czas trwania badania
- Nadmierny ból niedowładnej ręki, zdefiniowany jako wynik >4 w wizualnej skali analogowej
- Udział w równoczesnej terapii zajęciowej
- Bieżące używanie narkotyków rekreacyjnych i środków pobudzających, takich jak kokaina i metylenodioksymetamfetamina (MDMA)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzny dla zadania PCMS, specyficzny dla zadania pozorowany PCMS, PCMS-reszta
Podczas zajęć PCMS specyficznych dla zadań uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) wraz z praktyką zadaniową. W czasie odpoczynku PCMS uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) bez ćwiczeń zadaniowych. Podczas zajęć pozorowanego PCMS dla zadania uczestnicy przejdą praktykę specyficzną dla zadania z pozorowanym PCMS (TMS + PNS). |
Podczas ćwiczeń zadaniowych zostanie podanych 120 par bodźców pozorowanych PCMS.
Cewka TMS zostanie umieszczona ~10 cm za głową uczestnika, a elektrody PNS zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co w przypadku PCMS specyficznego dla zadania, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Podobnie jak w przypadku specyficznego dla zadania warunku PCMS, uczestnicy wykonują to samo zadanie związane z chwytaniem i wypuszczaniem piłki w identyczny sposób.
FES zostanie dostarczony po wykryciu dobrowolnej aktywności EDC, podobnie jak warunek PCMS specyficzny dla zadania.
120 par salw TMS i PNS zostanie podanych podczas treningu zadaniowego wspomaganego elektromiografią (FES) (task-specific PCMS).
W PCMS specyficznym dla zadania uczestnicy najpierw chwytają sferyczną piłkę, gdy słyszą sygnał dźwiękowy „Gotowy”, a po zobaczeniu wizualnego sygnału „Go” dobrowolnie prostują nadgarstek i palce, aby puścić piłkę.
Po wskazówce „Go cue” nasz dostosowany algorytm dostarczania stymulacji uruchamia TMS i PNS tylko wtedy, gdy aktywność mięśnia prostownika wspólnego palca (EDC) przekroczy określony próg.
Następnie algorytm uruchomi FES do EDC po wykryciu aktywności EDC (~2 ms po PNS) przez następne 2 sekundy, umożliwiając sparowanie PCMS (TMS i PNS) z dobrowolnym ruchem EDC bez zakłócających efektów FES.
120 par salw TMS i PNS zostanie wykonanych przy spoczynkowym mięśniu EDC co 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS zostanie wykorzystany do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Antydromiczna aktywacja rdzeniowych neuronów ruchowych zostanie wywołana przez supramaksymalną stymulację nerwów obwodowych (PNS) przyłożoną do nerwu promieniowego w pobliżu łokcia.
Czas dotarcia salw do rdzenia kręgowego będzie ustalany na podstawie centralnych i obwodowych czasów przewodzenia obliczonych dla każdego pacjenta, tak aby końcówka przedsynaptyczna została zdepolaryzowana przez TMS ~1-2 ms, zanim rdzeniowe neurony ruchowe zostaną zdepolaryzowane przez PNS przy czasie trwania impulsu wynoszącym 200us.
Wykonamy również stymulację korzeni szyjnych (korzeni C) umieszczając cewkę za szyją i stymulując korzenie C (kręgi C6 i C7), które unerwiają mięśnie prostowników palców.
Czasy przewodzenia zostaną obliczone na podstawie latencji głównego obszaru motorycznego (M1) MEP, korzenia C i załamka M.
|
|
Eksperymentalny: PCMS-reszta, PCMS specyficzny dla zadania, pozorowany PCMS specyficzny dla zadania
Podczas zajęć PCMS specyficznych dla zadań uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) wraz z praktyką zadaniową. Podczas odpoczynku PCMS uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) bez ćwiczeń zadaniowych. Podczas zajęć pozorowanego PCMS dla zadania uczestnicy przejdą praktykę specyficzną dla zadania z pozorowanym PCMS (TMS + PNS). |
Podczas ćwiczeń zadaniowych zostanie podanych 120 par bodźców pozorowanych PCMS.
Cewka TMS zostanie umieszczona ~10 cm za głową uczestnika, a elektrody PNS zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co w przypadku PCMS specyficznego dla zadania, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Podobnie jak w przypadku specyficznego dla zadania warunku PCMS, uczestnicy wykonują to samo zadanie związane z chwytaniem i wypuszczaniem piłki w identyczny sposób.
FES zostanie dostarczony po wykryciu dobrowolnej aktywności EDC, podobnie jak warunek PCMS specyficzny dla zadania.
120 par salw TMS i PNS zostanie podanych podczas treningu zadaniowego wspomaganego elektromiografią (FES) (task-specific PCMS).
W PCMS specyficznym dla zadania uczestnicy najpierw chwytają sferyczną piłkę, gdy słyszą sygnał dźwiękowy „Gotowy”, a po zobaczeniu wizualnego sygnału „Go” dobrowolnie prostują nadgarstek i palce, aby puścić piłkę.
Po wskazówce „Go cue” nasz dostosowany algorytm dostarczania stymulacji uruchamia TMS i PNS tylko wtedy, gdy aktywność mięśnia prostownika wspólnego palca (EDC) przekroczy określony próg.
Następnie algorytm uruchomi FES do EDC po wykryciu aktywności EDC (~2 ms po PNS) przez następne 2 sekundy, umożliwiając sparowanie PCMS (TMS i PNS) z dobrowolnym ruchem EDC bez zakłócających efektów FES.
120 par salw TMS i PNS zostanie wykonanych przy spoczynkowym mięśniu EDC co 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS zostanie wykorzystany do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Antydromiczna aktywacja rdzeniowych neuronów ruchowych zostanie wywołana przez supramaksymalną stymulację nerwów obwodowych (PNS) przyłożoną do nerwu promieniowego w pobliżu łokcia.
Czas dotarcia salw do rdzenia kręgowego będzie ustalany na podstawie centralnych i obwodowych czasów przewodzenia obliczonych dla każdego pacjenta, tak aby końcówka przedsynaptyczna została zdepolaryzowana przez TMS ~1-2 ms, zanim rdzeniowe neurony ruchowe zostaną zdepolaryzowane przez PNS przy czasie trwania impulsu wynoszącym 200us.
Wykonamy również stymulację korzeni szyjnych (korzeni C) umieszczając cewkę za szyją i stymulując korzenie C (kręgi C6 i C7), które unerwiają mięśnie prostowników palców.
Czasy przewodzenia zostaną obliczone na podstawie latencji głównego obszaru motorycznego (M1) MEP, korzenia C i załamka M.
|
|
Eksperymentalny: PCMS-reszta, pozorowany PCMS specyficzny dla zadania, PCMS specyficzny dla zadania
Podczas zajęć PCMS specyficznych dla zadań uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) wraz z praktyką zadaniową. W czasie odpoczynku PCMS uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) bez ćwiczeń zadaniowych. Podczas zajęć pozorowanego PCMS dla zadania uczestnicy przejdą praktykę specyficzną dla zadania z pozorowanym PCMS (TMS + PNS). |
Podczas ćwiczeń zadaniowych zostanie podanych 120 par bodźców pozorowanych PCMS.
Cewka TMS zostanie umieszczona ~10 cm za głową uczestnika, a elektrody PNS zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co w przypadku PCMS specyficznego dla zadania, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Podobnie jak w przypadku specyficznego dla zadania warunku PCMS, uczestnicy wykonują to samo zadanie związane z chwytaniem i wypuszczaniem piłki w identyczny sposób.
FES zostanie dostarczony po wykryciu dobrowolnej aktywności EDC, podobnie jak warunek PCMS specyficzny dla zadania.
120 par salw TMS i PNS zostanie podanych podczas treningu zadaniowego wspomaganego elektromiografią (FES) (task-specific PCMS).
W PCMS specyficznym dla zadania uczestnicy najpierw chwytają sferyczną piłkę, gdy słyszą sygnał dźwiękowy „Gotowy”, a po zobaczeniu wizualnego sygnału „Go” dobrowolnie prostują nadgarstek i palce, aby puścić piłkę.
Po wskazówce „Go cue” nasz dostosowany algorytm dostarczania stymulacji uruchamia TMS i PNS tylko wtedy, gdy aktywność mięśnia prostownika wspólnego palca (EDC) przekroczy określony próg.
Następnie algorytm uruchomi FES do EDC po wykryciu aktywności EDC (~2 ms po PNS) przez następne 2 sekundy, umożliwiając sparowanie PCMS (TMS i PNS) z dobrowolnym ruchem EDC bez zakłócających efektów FES.
120 par salw TMS i PNS zostanie wykonanych przy spoczynkowym mięśniu EDC co 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS zostanie wykorzystany do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Antydromiczna aktywacja rdzeniowych neuronów ruchowych zostanie wywołana przez supramaksymalną stymulację nerwów obwodowych (PNS) przyłożoną do nerwu promieniowego w pobliżu łokcia.
Czas dotarcia salw do rdzenia kręgowego będzie ustalany na podstawie centralnych i obwodowych czasów przewodzenia obliczonych dla każdego pacjenta, tak aby końcówka przedsynaptyczna została zdepolaryzowana przez TMS ~1-2 ms, zanim rdzeniowe neurony ruchowe zostaną zdepolaryzowane przez PNS przy czasie trwania impulsu wynoszącym 200us.
Wykonamy również stymulację korzeni szyjnych (korzeni C) umieszczając cewkę za szyją i stymulując korzenie C (kręgi C6 i C7), które unerwiają mięśnie prostowników palców.
Czasy przewodzenia zostaną obliczone na podstawie latencji głównego obszaru motorycznego (M1) MEP, korzenia C i załamka M.
|
|
Eksperymentalny: Specyficzny dla zadania pozorowany PCMS, specyficzny dla zadania PCMS, PCMS-reszta
Podczas zajęć PCMS specyficznych dla zadań uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) wraz z praktyką zadaniową. W czasie odpoczynku PCMS uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) bez ćwiczeń zadaniowych. Podczas zajęć pozorowanego PCMS dla zadania uczestnicy przejdą praktykę specyficzną dla zadania z pozorowanym PCMS (TMS + PNS). |
Podczas ćwiczeń zadaniowych zostanie podanych 120 par bodźców pozorowanych PCMS.
Cewka TMS zostanie umieszczona ~10 cm za głową uczestnika, a elektrody PNS zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co w przypadku PCMS specyficznego dla zadania, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Podobnie jak w przypadku specyficznego dla zadania warunku PCMS, uczestnicy wykonują to samo zadanie związane z chwytaniem i wypuszczaniem piłki w identyczny sposób.
FES zostanie dostarczony po wykryciu dobrowolnej aktywności EDC, podobnie jak warunek PCMS specyficzny dla zadania.
120 par salw TMS i PNS zostanie podanych podczas treningu zadaniowego wspomaganego elektromiografią (FES) (task-specific PCMS).
W PCMS specyficznym dla zadania uczestnicy najpierw chwytają sferyczną piłkę, gdy słyszą sygnał dźwiękowy „Gotowy”, a po zobaczeniu wizualnego sygnału „Go” dobrowolnie prostują nadgarstek i palce, aby puścić piłkę.
Po wskazówce „Go cue” nasz dostosowany algorytm dostarczania stymulacji uruchamia TMS i PNS tylko wtedy, gdy aktywność mięśnia prostownika wspólnego palca (EDC) przekroczy określony próg.
Następnie algorytm uruchomi FES do EDC po wykryciu aktywności EDC (~2 ms po PNS) przez następne 2 sekundy, umożliwiając sparowanie PCMS (TMS i PNS) z dobrowolnym ruchem EDC bez zakłócających efektów FES.
120 par salw TMS i PNS zostanie wykonanych przy spoczynkowym mięśniu EDC co 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS zostanie wykorzystany do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Antydromiczna aktywacja rdzeniowych neuronów ruchowych zostanie wywołana przez supramaksymalną stymulację nerwów obwodowych (PNS) przyłożoną do nerwu promieniowego w pobliżu łokcia.
Czas dotarcia salw do rdzenia kręgowego będzie ustalany na podstawie centralnych i obwodowych czasów przewodzenia obliczonych dla każdego pacjenta, tak aby końcówka przedsynaptyczna została zdepolaryzowana przez TMS ~1-2 ms, zanim rdzeniowe neurony ruchowe zostaną zdepolaryzowane przez PNS przy czasie trwania impulsu wynoszącym 200us.
Wykonamy również stymulację korzeni szyjnych (korzeni C) umieszczając cewkę za szyją i stymulując korzenie C (kręgi C6 i C7), które unerwiają mięśnie prostowników palców.
Czasy przewodzenia zostaną obliczone na podstawie latencji głównego obszaru motorycznego (M1) MEP, korzenia C i załamka M.
|
|
Eksperymentalny: Specyficzny dla zadania pozorowany PCMS, PCMS-reszta, specyficzny dla zadania PCMS
Podczas zajęć PCMS specyficznych dla zadań uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) wraz z praktyką zadaniową. W czasie odpoczynku PCMS uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) bez ćwiczeń zadaniowych. Podczas zajęć pozorowanego PCMS dla zadania uczestnicy przejdą praktykę specyficzną dla zadania z pozorowanym PCMS (TMS + PNS). |
Podczas ćwiczeń zadaniowych zostanie podanych 120 par bodźców pozorowanych PCMS.
Cewka TMS zostanie umieszczona ~10 cm za głową uczestnika, a elektrody PNS zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co w przypadku PCMS specyficznego dla zadania, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Podobnie jak w przypadku specyficznego dla zadania warunku PCMS, uczestnicy wykonują to samo zadanie związane z chwytaniem i wypuszczaniem piłki w identyczny sposób.
FES zostanie dostarczony po wykryciu dobrowolnej aktywności EDC, podobnie jak warunek PCMS specyficzny dla zadania.
120 par salw TMS i PNS zostanie podanych podczas treningu zadaniowego wspomaganego elektromiografią (FES) (task-specific PCMS).
W PCMS specyficznym dla zadania uczestnicy najpierw chwytają sferyczną piłkę, gdy słyszą sygnał dźwiękowy „Gotowy”, a po zobaczeniu wizualnego sygnału „Go” dobrowolnie prostują nadgarstek i palce, aby puścić piłkę.
Po wskazówce „Go cue” nasz dostosowany algorytm dostarczania stymulacji uruchamia TMS i PNS tylko wtedy, gdy aktywność mięśnia prostownika wspólnego palca (EDC) przekroczy określony próg.
Następnie algorytm uruchomi FES do EDC po wykryciu aktywności EDC (~2 ms po PNS) przez następne 2 sekundy, umożliwiając sparowanie PCMS (TMS i PNS) z dobrowolnym ruchem EDC bez zakłócających efektów FES.
120 par salw TMS i PNS zostanie wykonanych przy spoczynkowym mięśniu EDC co 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS zostanie wykorzystany do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Antydromiczna aktywacja rdzeniowych neuronów ruchowych zostanie wywołana przez supramaksymalną stymulację nerwów obwodowych (PNS) przyłożoną do nerwu promieniowego w pobliżu łokcia.
Czas dotarcia salw do rdzenia kręgowego będzie ustalany na podstawie centralnych i obwodowych czasów przewodzenia obliczonych dla każdego pacjenta, tak aby końcówka przedsynaptyczna została zdepolaryzowana przez TMS ~1-2 ms, zanim rdzeniowe neurony ruchowe zostaną zdepolaryzowane przez PNS przy czasie trwania impulsu wynoszącym 200us.
Wykonamy również stymulację korzeni szyjnych (korzeni C) umieszczając cewkę za szyją i stymulując korzenie C (kręgi C6 i C7), które unerwiają mięśnie prostowników palców.
Czasy przewodzenia zostaną obliczone na podstawie latencji głównego obszaru motorycznego (M1) MEP, korzenia C i załamka M.
|
|
Eksperymentalny: Specyficzny dla zadania PCMS, PCMS-reszta, Specyficzny dla zadania pozorowany PCMS
Podczas specyficznej dla zadania sparowanej stymulacji neuronów korowo-ruchowych (PCMS) uczestnicy otrzymają PCMS [przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) + stymulacja nerwów obwodowych (PNS)] wraz z praktyką specyficzną dla zadania. W czasie odpoczynku PCMS uczestnicy otrzymają PCMS (TMS + PNS) bez ćwiczeń zadaniowych. Podczas zajęć pozorowanego PCMS dla zadania uczestnicy przejdą praktykę specyficzną dla zadania z pozorowanym PCMS (TMS + PNS). |
Podczas ćwiczeń zadaniowych zostanie podanych 120 par bodźców pozorowanych PCMS.
Cewka TMS zostanie umieszczona ~10 cm za głową uczestnika, a elektrody PNS zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co w przypadku PCMS specyficznego dla zadania, ale stymulacja nie zostanie dostarczona.
Podobnie jak w przypadku specyficznego dla zadania warunku PCMS, uczestnicy wykonują to samo zadanie związane z chwytaniem i wypuszczaniem piłki w identyczny sposób.
FES zostanie dostarczony po wykryciu dobrowolnej aktywności EDC, podobnie jak warunek PCMS specyficzny dla zadania.
120 par salw TMS i PNS zostanie podanych podczas treningu zadaniowego wspomaganego elektromiografią (FES) (task-specific PCMS).
W PCMS specyficznym dla zadania uczestnicy najpierw chwytają sferyczną piłkę, gdy słyszą sygnał dźwiękowy „Gotowy”, a po zobaczeniu wizualnego sygnału „Go” dobrowolnie prostują nadgarstek i palce, aby puścić piłkę.
Po wskazówce „Go cue” nasz dostosowany algorytm dostarczania stymulacji uruchamia TMS i PNS tylko wtedy, gdy aktywność mięśnia prostownika wspólnego palca (EDC) przekroczy określony próg.
Następnie algorytm uruchomi FES do EDC po wykryciu aktywności EDC (~2 ms po PNS) przez następne 2 sekundy, umożliwiając sparowanie PCMS (TMS i PNS) z dobrowolnym ruchem EDC bez zakłócających efektów FES.
120 par salw TMS i PNS zostanie wykonanych przy spoczynkowym mięśniu EDC co 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS zostanie wykorzystany do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP).
Antydromiczna aktywacja rdzeniowych neuronów ruchowych zostanie wywołana przez supramaksymalną stymulację nerwów obwodowych (PNS) przyłożoną do nerwu promieniowego w pobliżu łokcia.
Czas dotarcia salw do rdzenia kręgowego będzie ustalany na podstawie centralnych i obwodowych czasów przewodzenia obliczonych dla każdego pacjenta, tak aby końcówka przedsynaptyczna została zdepolaryzowana przez TMS ~1-2 ms, zanim rdzeniowe neurony ruchowe zostaną zdepolaryzowane przez PNS przy czasie trwania impulsu wynoszącym 200us.
Wykonamy również stymulację korzeni szyjnych (korzeni C) umieszczając cewkę za szyją i stymulując korzenie C (kręgi C6 i C7), które unerwiają mięśnie prostowników palców.
Czasy przewodzenia zostaną obliczone na podstawie latencji głównego obszaru motorycznego (M1) MEP, korzenia C i załamka M.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w celu oceny transmisji korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Transmisja korowo-rdzeniowa zostanie oceniona przez zbadanie procentowej zmiany amplitudy motorycznego potencjału wywołanego (MEP) między szczytami w stosunku do linii bazowej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrowolne wytwarzanie siły w celu oceny wydajności motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Zmierzymy wytwarzanie siły w prostownikach nadgarstka i palców (EDC), aby ocenić wydajność motoryczną za pomocą ogniw obciążnikowych osadzonych w wyściełanych, niestandardowych platformach.
Uczestnicy wykonają izometryczne ruchy nadgarstka i wyprostu palca w stosunku do ogniw obciążnikowych.
Obliczymy procentową zmianę maksymalnej siły wyjściowej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
|
Maksymalne ruchy palców w celu oceny wydajności motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Zostaną zebrane trójwymiarowe dane biomechaniczne w celu oceny wydajności motorycznej za pomocą systemu przechwytywania ruchu.
Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na niedowładnym przedramieniu, dłoni i palcach uczestnika, aby śledzić ruchy nadgarstka i palców podczas zadania maksymalnego otwierania dłoni.
Biomechanika dłoni zostanie oceniona poprzez obliczenie procentowej zmiany maksymalnych ruchów palców podczas zadania otwierania dłoni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
|
Maksymalny rozstaw palców w celu oceny wydajności motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Zostaną zebrane trójwymiarowe dane biomechaniczne w celu oceny wydajności motorycznej za pomocą systemu przechwytywania ruchu.
Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na niedowładnym przedramieniu, dłoni i palcach uczestnika, aby śledzić ruchy nadgarstka i palców podczas zadania maksymalnego otwierania dłoni.
Biomechanika dłoni zostanie oceniona poprzez obliczenie procentowej zmiany maksymalnego rozwarcia palców podczas zadania otwierania dłoni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
|
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą zręczność manualną i zdolność do uwalniania przedmiotów.
Obliczymy procentową zmianę całkowitej liczby bloków przesłanych w ciągu jednej minuty.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00179089
- R21HD108462 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .