PCMS-uppgift efter måttlig till svår stroke
1 mars 2024 uppdaterad av: Amit Sethi
Förstärkande uppgiftsspecifik aktivering av paretiska handmuskler efter måttlig till svår kronisk stroke
Forskare vid University of Pittsburgh genomför en forskningsstudie för att se hur en kombination av hjärn-, nerv- och handstimulering påverkar handrörelser efter stroke.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka förändringar i sambandet mellan hjärnan och de svaga handmusklerna efter den kombinerade hjärn-, nerv- och handstimuleringen.
Den primära hypotesen är att den kombinerade hjärn-, nerv- och handstimuleringen kommer att öka kopplingen mellan hjärnan och de svaga handmusklerna.
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka förändringar i svag hands rörelse och funktion efter den kombinerade hjärn-, nerv- och handstimuleringen.
Den sekundära hypotesen är att den kombinerade hjärn-, nerv- och handstimuleringen kommer att öka svag handrörelse och funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 40 deltagare kommer att vara inskrivna i denna studie. Under interventionssessionerna kommer deltagarna att få tre kombinationer av hjärn-, hand- och nervstimuleringar.
Varje deltagare kommer att genomföra tre interventionssessioner för den kortsiktiga effekten av interventionen. Tiden mellan sessionerna är 3-7 dagar. Efter att datainsamlingen är klar för den kortsiktiga effektdelen av studien kommer 5 av 40 deltagare att väljas slumpmässigt för att anmäla sig till den långsiktiga effektdelen av interventionen. Dessa deltagare kommer att delta i 18 interventionssessioner. Sessionerna kommer att administreras tre gånger i veckan under sex veckor.
I den kortsiktiga effektdelen av studien kommer deltagarna att genomföra följande tre sessioner:
- Upprepade hjärn-, hand- och nervstimuleringar medan du övar på en uppgift. I den här sessionen kommer deltagarna att få 120 par av hjärn-, hand- och nervstimulering medan de upprepade gånger greppar och släpper en boll med den svaga handen. Handstimuleringen hjälper deltagarna att släppa bollen.
- Upprepade hjärn- och nervstimuleringar under vila. I denna session kommer deltagarna att få 120 par hjärn- och nervstimulering medan den svaga handen vilar (eller inte utför en uppgift).
- Handstimulering medan du övar på en uppgift. I denna session kommer deltagarna att träna på att greppa och släppa uppgiften 120 gånger med handstimulering. Handstimuleringen hjälper deltagarna att släppa bollen.
I den långsiktiga effektdelen av studien kommer deltagarna att genomföra följande session (3/vecka i 6 veckor):
Under interventionen kommer deltagarna att få upprepade hjärn-, hand- och nervstimuleringar medan de övar på en uppgift. De kommer att få 120 par av hjärn-, hand- och nervstimulering medan de upprepade gånger greppar och släpper en boll med den svaga handen. Handstimuleringen hjälper deltagarna att släppa bollen. Vi kommer att ge vilopauser under övningen av uppgiften.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amit Sethi, PhD
- Telefonnummer: 4123836619
- E-post: asethi@pitt.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- Rekrytering
- Neuromotor Recovery and Rehabilitation Lab
-
Kontakt:
- Amit Sethi
- Telefonnummer: 412-383-6619
- E-post: asethi@pitt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-80 år
- Diagnos av första subkortikal stroke någonsin (enskild cerebrovaskulär olycka)
- Stroke debut i minst sex månader före tidpunkten för deltagande
- Begränsad funktionell handleds- och fingerförlängning, vilket indikeras av 5-20º aktiv handledsförlängning och 5-20º aktiv förlängning i minst två fingrar
- En poäng på minst 1 av 2 på det sfäriska gripobjektet i Fugl-Meyer Upper Extremity Subscale för att låta deltagarna greppa bollen
- Kognitiva färdigheter för att aktivt delta, vilket indikeras av poäng på > 23 på Mini-Mental Status Examination
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att framkalla en motorisk framkallad potential (MEP) i EDC-muskeln även med en 20% bakgrundsmuskelkontraktion
- Förekomst av svår afasi
- Överdriven spasticitet i handleden och fingermusklerna, definierad som en Modifierad Ashworth Score >2
- Diagnos av andra neurologiska störningar än stroke
- Historik av anfall eller epilepsi
- Ortopediska/muskuloskeletala tillstånd (t.ex. artrit) som påverkar den övre extremiteten
- Förekomst av metalliska implantat i huvudet eller nacken
- För närvarande eller planerar att bli gravid
- Svårigheter att upprätthålla vakenhet eller förbli stilla
- Ferromagnetiska metallimplantat, pacemakers, andra implanterade enheter eller ventilatorer för magnetisk resonanstomografi (MRI)
- Kroppsvikt > 300 lbs på grund av MR-skannerdimensioner (för försökspersoner som också genomgår MR)
- Psykiatrisk diagnos enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-V), eller som är på psykotropa läkemedel
- Förväntad livslängd mindre än studiens längd
- Överdriven smärta i den paretiska handen, definierad som en Visual Analog Scale Score >4
- Deltagande i samtidig arbetsterapi
- Nuvarande användning av rekreationsdroger och stimulantia som kokain och metylendioximetamfetamin (MDMA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppgiftsspecifik PCMS, Uppgiftsspecifik sken-PCMS, PCMS-vila
Under uppgiftsspecifik PCMS kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) med uppgiftsspecifik övning. Under PCMS-vilan kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) utan uppgiftsspecifik träning. Under uppgiftsspecifik sken-PCMS kommer deltagarna att få uppgiftsspecifik övning med sken-PCMS (TMS + PNS). |
120 par sken-PCMS-stimuli kommer att administreras under uppgiftsspecifik praktik.
TMS-spolen kommer att placeras ~10 cm bakom deltagarens huvud, och PNS-elektroder kommer att placeras i samma position som för uppgiftsspecifika PCMS, men ingen stimulering kommer att levereras.
Liksom det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet kommer deltagarna att utföra samma grepp och släppa en bolluppgift på ett identiskt sätt.
FES kommer att levereras efter detektering av frivillig EDC-aktivitet, liknande det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras under elektromyografiutlöst funktionell elektrisk stimulering (FES)-assisterad uppgiftsspecifik träning (uppgiftsspecifik PCMS).
I det uppgiftsspecifika PCMS-systemet kommer deltagarna först att gripa en sfärisk boll när de uppmanas av en auditiv "Ready"-signal, och när de ser en visuell "Go"-kö kommer de frivilligt att sträcka ut handleden och fingrarna för att släppa bollen.
Efter "Go cue" utlöser vår anpassade stimuleringsalgoritm TMS och PNS endast när extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet överstiger en förutbestämd tröskel.
Algoritmen kommer sedan att trigga FES till EDC efter att ha detekterat EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) under de kommande 2 sekunderna, vilket möjliggör parning av PCMS (TMS och PNS) med den frivilliga rörelsen av EDC utan de förvirrande effekterna av FES.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras med EDC-muskeln i vila var 10:e s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS kommer att användas för att framkalla motor-evoked potentials (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinala motorneuroner kommer att framkallas genom supramaximal perifer nervstimulering (PNS) som appliceras på radialnerven nära armbågen.
Salvor kommer att tajmas att anlända till ryggmärgen baserat på centrala och perifera ledningstider beräknade för varje individ så att den pre-synaptiska terminalen depolariseras via TMS ~1-2 ms innan spinala motorneuroner depolariseras via PNS med en pulslängd på 200 us.
Vi kommer även att utföra stimulering av livmoderhalsrötterna (C-roten) genom att placera spiralen bakom nacken och stimulera C-roten (C6 och C7 kotor), som innerverar fingersträckningsmusklerna.
Ledningstider kommer att beräknas från latenser för det primära motorområdet (M1) MEP, C-rot och M-våg.
|
|
Experimentell: PCMS-vila, uppgiftsspecifik PCMS, uppgiftsspecifik sken-PCMS
Under uppgiftsspecifik PCMS kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) med uppgiftsspecifik övning. Under PCMS-vilan kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) utan uppgiftsspecifik träning. Under uppgiftsspecifik sken-PCMS kommer deltagarna att få uppgiftsspecifik övning med sken-PCMS (TMS + PNS). |
120 par sken-PCMS-stimuli kommer att administreras under uppgiftsspecifik praktik.
TMS-spolen kommer att placeras ~10 cm bakom deltagarens huvud, och PNS-elektroder kommer att placeras i samma position som för uppgiftsspecifika PCMS, men ingen stimulering kommer att levereras.
Liksom det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet kommer deltagarna att utföra samma grepp och släppa en bolluppgift på ett identiskt sätt.
FES kommer att levereras efter detektering av frivillig EDC-aktivitet, liknande det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras under elektromyografiutlöst funktionell elektrisk stimulering (FES)-assisterad uppgiftsspecifik träning (uppgiftsspecifik PCMS).
I det uppgiftsspecifika PCMS-systemet kommer deltagarna först att gripa en sfärisk boll när de uppmanas av en auditiv "Ready"-signal, och när de ser en visuell "Go"-kö kommer de frivilligt att sträcka ut handleden och fingrarna för att släppa bollen.
Efter "Go cue" utlöser vår anpassade stimuleringsalgoritm TMS och PNS endast när extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet överstiger en förutbestämd tröskel.
Algoritmen kommer sedan att trigga FES till EDC efter att ha detekterat EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) under de kommande 2 sekunderna, vilket möjliggör parning av PCMS (TMS och PNS) med den frivilliga rörelsen av EDC utan de förvirrande effekterna av FES.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras med EDC-muskeln i vila var 10:e s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS kommer att användas för att framkalla motor-evoked potentials (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinala motorneuroner kommer att framkallas genom supramaximal perifer nervstimulering (PNS) som appliceras på radialnerven nära armbågen.
Salvor kommer att tajmas att anlända till ryggmärgen baserat på centrala och perifera ledningstider beräknade för varje individ så att den pre-synaptiska terminalen depolariseras via TMS ~1-2 ms innan spinala motorneuroner depolariseras via PNS med en pulslängd på 200 us.
Vi kommer även att utföra stimulering av livmoderhalsrötterna (C-roten) genom att placera spiralen bakom nacken och stimulera C-roten (C6 och C7 kotor), som innerverar fingersträckningsmusklerna.
Ledningstider kommer att beräknas från latenser för det primära motorområdet (M1) MEP, C-rot och M-våg.
|
|
Experimentell: PCMS-vila, uppgiftsspecifik sken-PCMS, uppgiftsspecifik PCMS
Under uppgiftsspecifik PCMS kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) med uppgiftsspecifik övning. Under PCMS-vilan kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) utan uppgiftsspecifik träning. Under uppgiftsspecifik sken-PCMS kommer deltagarna att få uppgiftsspecifik övning med sken-PCMS (TMS + PNS). |
120 par sken-PCMS-stimuli kommer att administreras under uppgiftsspecifik praktik.
TMS-spolen kommer att placeras ~10 cm bakom deltagarens huvud, och PNS-elektroder kommer att placeras i samma position som för uppgiftsspecifika PCMS, men ingen stimulering kommer att levereras.
Liksom det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet kommer deltagarna att utföra samma grepp och släppa en bolluppgift på ett identiskt sätt.
FES kommer att levereras efter detektering av frivillig EDC-aktivitet, liknande det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras under elektromyografiutlöst funktionell elektrisk stimulering (FES)-assisterad uppgiftsspecifik träning (uppgiftsspecifik PCMS).
I det uppgiftsspecifika PCMS-systemet kommer deltagarna först att gripa en sfärisk boll när de uppmanas av en auditiv "Ready"-signal, och när de ser en visuell "Go"-kö kommer de frivilligt att sträcka ut handleden och fingrarna för att släppa bollen.
Efter "Go cue" utlöser vår anpassade stimuleringsalgoritm TMS och PNS endast när extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet överstiger en förutbestämd tröskel.
Algoritmen kommer sedan att trigga FES till EDC efter att ha detekterat EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) under de kommande 2 sekunderna, vilket möjliggör parning av PCMS (TMS och PNS) med den frivilliga rörelsen av EDC utan de förvirrande effekterna av FES.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras med EDC-muskeln i vila var 10:e s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS kommer att användas för att framkalla motor-evoked potentials (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinala motorneuroner kommer att framkallas genom supramaximal perifer nervstimulering (PNS) som appliceras på radialnerven nära armbågen.
Salvor kommer att tajmas att anlända till ryggmärgen baserat på centrala och perifera ledningstider beräknade för varje individ så att den pre-synaptiska terminalen depolariseras via TMS ~1-2 ms innan spinala motorneuroner depolariseras via PNS med en pulslängd på 200 us.
Vi kommer även att utföra stimulering av livmoderhalsrötterna (C-roten) genom att placera spiralen bakom nacken och stimulera C-roten (C6 och C7 kotor), som innerverar fingersträckningsmusklerna.
Ledningstider kommer att beräknas från latenser för det primära motorområdet (M1) MEP, C-rot och M-våg.
|
|
Experimentell: Uppgiftsspecifik sken-PCMS, uppgiftsspecifik PCMS, PCMS-vila
Under uppgiftsspecifik PCMS kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) med uppgiftsspecifik övning. Under PCMS-vilan kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) utan uppgiftsspecifik träning. Under uppgiftsspecifik sken-PCMS kommer deltagarna att få uppgiftsspecifik övning med sken-PCMS (TMS + PNS). |
120 par sken-PCMS-stimuli kommer att administreras under uppgiftsspecifik praktik.
TMS-spolen kommer att placeras ~10 cm bakom deltagarens huvud, och PNS-elektroder kommer att placeras i samma position som för uppgiftsspecifika PCMS, men ingen stimulering kommer att levereras.
Liksom det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet kommer deltagarna att utföra samma grepp och släppa en bolluppgift på ett identiskt sätt.
FES kommer att levereras efter detektering av frivillig EDC-aktivitet, liknande det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras under elektromyografiutlöst funktionell elektrisk stimulering (FES)-assisterad uppgiftsspecifik träning (uppgiftsspecifik PCMS).
I det uppgiftsspecifika PCMS-systemet kommer deltagarna först att gripa en sfärisk boll när de uppmanas av en auditiv "Ready"-signal, och när de ser en visuell "Go"-kö kommer de frivilligt att sträcka ut handleden och fingrarna för att släppa bollen.
Efter "Go cue" utlöser vår anpassade stimuleringsalgoritm TMS och PNS endast när extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet överstiger en förutbestämd tröskel.
Algoritmen kommer sedan att trigga FES till EDC efter att ha detekterat EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) under de kommande 2 sekunderna, vilket möjliggör parning av PCMS (TMS och PNS) med den frivilliga rörelsen av EDC utan de förvirrande effekterna av FES.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras med EDC-muskeln i vila var 10:e s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS kommer att användas för att framkalla motor-evoked potentials (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinala motorneuroner kommer att framkallas genom supramaximal perifer nervstimulering (PNS) som appliceras på radialnerven nära armbågen.
Salvor kommer att tajmas att anlända till ryggmärgen baserat på centrala och perifera ledningstider beräknade för varje individ så att den pre-synaptiska terminalen depolariseras via TMS ~1-2 ms innan spinala motorneuroner depolariseras via PNS med en pulslängd på 200 us.
Vi kommer även att utföra stimulering av livmoderhalsrötterna (C-roten) genom att placera spiralen bakom nacken och stimulera C-roten (C6 och C7 kotor), som innerverar fingersträckningsmusklerna.
Ledningstider kommer att beräknas från latenser för det primära motorområdet (M1) MEP, C-rot och M-våg.
|
|
Experimentell: Uppgiftsspecifik sken-PCMS, PCMS-vila, uppgiftsspecifik PCMS
Under uppgiftsspecifik PCMS kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) med uppgiftsspecifik övning. Under PCMS-vilan kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) utan uppgiftsspecifik träning. Under uppgiftsspecifik sken-PCMS kommer deltagarna att få uppgiftsspecifik övning med sken-PCMS (TMS + PNS). |
120 par sken-PCMS-stimuli kommer att administreras under uppgiftsspecifik praktik.
TMS-spolen kommer att placeras ~10 cm bakom deltagarens huvud, och PNS-elektroder kommer att placeras i samma position som för uppgiftsspecifika PCMS, men ingen stimulering kommer att levereras.
Liksom det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet kommer deltagarna att utföra samma grepp och släppa en bolluppgift på ett identiskt sätt.
FES kommer att levereras efter detektering av frivillig EDC-aktivitet, liknande det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras under elektromyografiutlöst funktionell elektrisk stimulering (FES)-assisterad uppgiftsspecifik träning (uppgiftsspecifik PCMS).
I det uppgiftsspecifika PCMS-systemet kommer deltagarna först att gripa en sfärisk boll när de uppmanas av en auditiv "Ready"-signal, och när de ser en visuell "Go"-kö kommer de frivilligt att sträcka ut handleden och fingrarna för att släppa bollen.
Efter "Go cue" utlöser vår anpassade stimuleringsalgoritm TMS och PNS endast när extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet överstiger en förutbestämd tröskel.
Algoritmen kommer sedan att trigga FES till EDC efter att ha detekterat EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) under de kommande 2 sekunderna, vilket möjliggör parning av PCMS (TMS och PNS) med den frivilliga rörelsen av EDC utan de förvirrande effekterna av FES.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras med EDC-muskeln i vila var 10:e s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS kommer att användas för att framkalla motor-evoked potentials (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinala motorneuroner kommer att framkallas genom supramaximal perifer nervstimulering (PNS) som appliceras på radialnerven nära armbågen.
Salvor kommer att tajmas att anlända till ryggmärgen baserat på centrala och perifera ledningstider beräknade för varje individ så att den pre-synaptiska terminalen depolariseras via TMS ~1-2 ms innan spinala motorneuroner depolariseras via PNS med en pulslängd på 200 us.
Vi kommer även att utföra stimulering av livmoderhalsrötterna (C-roten) genom att placera spiralen bakom nacken och stimulera C-roten (C6 och C7 kotor), som innerverar fingersträckningsmusklerna.
Ledningstider kommer att beräknas från latenser för det primära motorområdet (M1) MEP, C-rot och M-våg.
|
|
Experimentell: Uppgiftsspecifik PCMS, PCMS-vila, Uppgiftsspecifik sken-PCMS
Under uppgiftsspecifik parad kortikospinal-motorisk neuronal stimulering (PCMS) kommer deltagarna att få PCMS [transkraniell magnetisk stimulering (TMS) + perifer nervstimulering (PNS)] med uppgiftsspecifik övning. Under PCMS-vilan kommer deltagarna att få PCMS (TMS + PNS) utan uppgiftsspecifik träning. Under uppgiftsspecifik sken-PCMS kommer deltagarna att få uppgiftsspecifik övning med sken-PCMS (TMS + PNS). |
120 par sken-PCMS-stimuli kommer att administreras under uppgiftsspecifik praktik.
TMS-spolen kommer att placeras ~10 cm bakom deltagarens huvud, och PNS-elektroder kommer att placeras i samma position som för uppgiftsspecifika PCMS, men ingen stimulering kommer att levereras.
Liksom det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet kommer deltagarna att utföra samma grepp och släppa en bolluppgift på ett identiskt sätt.
FES kommer att levereras efter detektering av frivillig EDC-aktivitet, liknande det uppgiftsspecifika PCMS-tillståndet.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras under elektromyografiutlöst funktionell elektrisk stimulering (FES)-assisterad uppgiftsspecifik träning (uppgiftsspecifik PCMS).
I det uppgiftsspecifika PCMS-systemet kommer deltagarna först att gripa en sfärisk boll när de uppmanas av en auditiv "Ready"-signal, och när de ser en visuell "Go"-kö kommer de frivilligt att sträcka ut handleden och fingrarna för att släppa bollen.
Efter "Go cue" utlöser vår anpassade stimuleringsalgoritm TMS och PNS endast när extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet överstiger en förutbestämd tröskel.
Algoritmen kommer sedan att trigga FES till EDC efter att ha detekterat EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) under de kommande 2 sekunderna, vilket möjliggör parning av PCMS (TMS och PNS) med den frivilliga rörelsen av EDC utan de förvirrande effekterna av FES.
120 par TMS- och PNS-salvor kommer att administreras med EDC-muskeln i vila var 10:e s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS kommer att användas för att framkalla motor-evoked potentials (MEPs).
Antidromisk aktivering av spinala motorneuroner kommer att framkallas genom supramaximal perifer nervstimulering (PNS) som appliceras på radialnerven nära armbågen.
Salvor kommer att tajmas att anlända till ryggmärgen baserat på centrala och perifera ledningstider beräknade för varje individ så att den pre-synaptiska terminalen depolariseras via TMS ~1-2 ms innan spinala motorneuroner depolariseras via PNS med en pulslängd på 200 us.
Vi kommer även att utföra stimulering av livmoderhalsrötterna (C-roten) genom att placera spiralen bakom nacken och stimulera C-roten (C6 och C7 kotor), som innerverar fingersträckningsmusklerna.
Ledningstider kommer att beräknas från latenser för det primära motorområdet (M1) MEP, C-rot och M-våg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkraniell magnetisk stimulering för att utvärdera kortikospinal överföring
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Kortikospinal transmission kommer att bedömas genom att undersöka den procentuella förändringen av amplituden för peak-to-peak motor evoked potential (MEP) i förhållande till baslinjen.
|
Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivillig kraftproduktion för att utvärdera motorprestanda
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Vi kommer att mäta kraftproduktion av handleds- och fingersträckare (EDC) för att utvärdera motorprestanda med hjälp av belastningsceller inbäddade i dämpade skräddarsydda plattformar.
Deltagarna kommer att utföra isometriska handleds- och fingerförlängningsrörelser mot lastceller.
Vi kommer att beräkna den procentuella förändringen av maximal kraftutmatning.
|
Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
|
Maximala fingeravstånd för att utvärdera motorprestanda
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Tredimensionell biomekanisk data kommer att samlas in för att utvärdera motorprestanda med hjälp av ett motion capture-system.
Reflekterande markörer kommer att placeras på deltagarens paretiska underarm, hand och fingrar för att spåra handleds- och fingerrörelser under en maximal handöppningsuppgift.
Handbiomekanik kommer att utvärderas genom att beräkna den procentuella förändringen av maximala fingerexkursioner under handöppningsuppgiften.
|
Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
|
Maximal fingerspridning för att utvärdera motorprestanda
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Tredimensionell biomekanisk data kommer att samlas in för att utvärdera motorprestanda med hjälp av ett motion capture-system.
Reflekterande markörer kommer att placeras på deltagarens paretiska underarm, hand och fingrar för att spåra handleds- och fingerrörelser under en maximal handöppningsuppgift.
Handbiomekanik kommer att utvärderas genom att beräkna den procentuella förändringen av maximal fingerspridning under handöppningsuppgiften.
|
Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
|
Box och block test
Tidsram: Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Box and Block Test (BBT) mäter ensidig grov fingerfärdighet och förmågan att släppa föremål.
Vi kommer att beräkna den procentuella förändringen av det totala antalet block som överförs på en minut.
|
Ändra från baslinjen upp till 30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amit Sethi, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Första postat (Faktisk)
21 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22070066 ST
- R21HD108462 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Uppgiftsspecifik sham-PCMS
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; University of Illinois at Chicago; Shirley Ryan AbilityLabAktiv, inte rekryterandeStrokeFörenta staterna
-
Raquel Vilar LópezMinisterio de Ciencia, Innovación y Universidades, SpainAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUnited States Department of DefenseHar inte rekryterat ännu