Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCMS-opgave efter moderat til svær slagtilfælde

22. maj 2026 opdateret af: Amit Sethi, University of Utah

Styrkende opgavespecifik aktivering af paretiske håndmuskler efter moderat til svær kronisk slagtilfælde

Forskere ved University of Pittsburgh udfører en forskningsundersøgelse for at se, hvordan kombination af hjerne-, nerve- og håndstimulering påvirker håndbevægelser efter slagtilfælde. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i forbindelsen mellem hjernen og de svage håndmuskler efter den kombinerede hjerne-, nerve- og håndstimulering. Den primære hypotese er, at den kombinerede hjerne-, nerve- og håndstimulering vil øge forbindelsen mellem hjernen og de svage håndmuskler. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i svag hånds bevægelse og funktion efter den kombinerede hjerne-, nerve- og håndstimulering. Den sekundære hypotese er, at den kombinerede hjerne-, nerve- og håndstimulering vil øge svag håndbevægelse og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Under interventionssessionerne vil deltagerne modtage tre kombinationer af hjerne-, hånd- og nervestimuleringer.

Hver deltager vil gennemføre tre interventionssessioner for den kortsigtede effekt af interventionen. Tiden mellem sessionerne er 3-7 dage. Efter at dataindsamlingen er afsluttet for korttidseffektdelen af ​​undersøgelsen, vil 5 ud af 40 deltagere blive tilfældigt udvalgt til at tilmelde sig langtidseffektdelen af ​​interventionen. Disse deltagere vil deltage i 18 interventionssessioner. Sessionerne vil blive administreret tre gange om ugen i seks uger.

I den kortsigtede effekt del af undersøgelsen vil deltagerne gennemføre følgende tre sessioner:

  1. Gentagne hjerne-, hånd- og nervestimuleringer, mens du øver en opgave. I denne session vil deltagerne modtage 120 par hjerne-, hånd- og nervestimulation, mens de gentagne gange griber og slipper en bold med den svage hånd. Håndstimuleringen vil hjælpe deltagerne til at slippe bolden.
  2. Gentagne hjerne- og nervestimulationer under hvile. I denne session vil deltagerne modtage 120 par hjerne- og nervestimulation, mens den svage hånd hviler (eller ikke udfører en opgave).
  3. Håndstimulering, mens du øver en opgave. I denne session vil deltagerne øve sig i at gribe og slippe opgaven 120 gange med håndstimulering. Håndstimuleringen vil hjælpe deltagerne til at slippe bolden.

I den langsigtede effekt del af undersøgelsen vil deltagerne gennemføre følgende session (3/uge i 6 uger):

Under interventionen vil deltagerne modtage gentagne hjerne-, hånd- og nervestimulationer, mens de øver en opgave. De vil modtage 120 par hjerne-, hånd- og nervestimulation, mens de gentagne gange griber og slipper en bold med den svage hånd. Håndstimuleringen vil hjælpe deltagerne til at slippe bolden. Vi vil holde hvilepauser under øvelsen af ​​opgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-80 år
  2. Diagnose af første subkortikale slagtilfælde nogensinde (enkelt cerebrovaskulær ulykke)
  3. Slagtilfælde debut af mindst seks måneder før tidspunktet for deltagelse
  4. Begrænset funktionel håndleds- og fingerforlængelse, som angivet ved 5-20º aktiv håndledsforlængelse og 5-20º aktiv forlængelse i mindst to fingre
  5. En score på mindst 1 ud af 2 på det sfæriske gribeelement i Fugl-Meyer Upper Extremity Subscale for at give deltagerne mulighed for at gribe bolden
  6. Kognitive færdigheder til at deltage aktivt, som angivet ved scorer på > 23 på Mini-Mental Status Examination
  7. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale (MEP) i EDC-musklen selv med en 20 % baggrundsmuskelkontraktion
  2. Tilstedeværelse af svær afasi
  3. Overdreven spasticitet i håndleds- og fingermusklerne, defineret som en modificeret Ashworth-score >2
  4. Diagnose af andre neurologiske lidelser end slagtilfælde
  5. Anamnese med anfald eller epilepsi
  6. Ortopædiske/muskuloskeletale tilstande (f.eks. gigt), der påvirker den øvre ekstremitet
  7. Tilstedeværelse af metalliske implantater i hovedet eller nakken
  8. I øjeblikket eller planlægger at blive gravid
  9. Vanskeligheder ved at opretholde årvågenhed eller forblive stille
  10. Ferromagnetiske metalliske implantater, pacemakere, andre implanterede enheder eller ventilatorer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  11. Kropsvægt > 300 lbs på grund af MR-scannerdimensioner (for forsøgspersoner, der også gennemgår MR)
  12. Psykiatrisk diagnose i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-V), eller som er på psykotrop medicin
  13. Forventet levetid mindre end undersøgelsens varighed
  14. Overdreven smerte i den paretiske hånd, defineret som en Visual Analog Scale Score >4
  15. Deltagelse i sideløbende ergoterapi
  16. Nuværende brug af rekreative stoffer og stimulanser som kokain og methylendioxymetamfetamin (MDMA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgavespecifik PCMS, Opgavespecifik sham-PCMS, PCMS-rest

Under opgavespecifik PCMS vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) med opgavespecifik praksis.

Under PCMS hvile vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) uden opgavespecifik praksis.

Under opgavespecifik sham-PCMS vil deltagerne modtage opgavespecifik praksis med sham PCMS (TMS + PNS).
Enhed: Opgavespecifik sham-PCMS
120 par sham-PCMS stimuli vil blive administreret under opgavespecifik praksis. TMS-spolen vil blive placeret ~10 cm bag deltagerens hoved, og PNS-elektroder vil blive placeret i samme position som for opgavespecifik PCMS, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation. Ligesom den opgavespecifikke PCMS-tilstand vil deltagerne udføre det samme greb og slippe en boldopgave på identisk måde. FES vil blive leveret efter detektering af frivillig EDC-aktivitet, svarende til den opgavespecifikke PCMS-tilstand.
Enhed: Opgavespecifikt PCMS
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret under elektromyografi-udløst funktionel elektrisk stimulation (FES)-assisteret opgavespecifik træning (opgavespecifik PCMS). I det opgavespecifikke PCMS vil deltagerne først gribe en sfærisk bold, når de bliver bedt om af et auditivt 'Klar'-signal, og når de ser et visuelt 'Go'-signal, vil de frivilligt forlænge håndleddet og fingrene for at frigive bolden. Efter 'Go cue' udløser vores tilpassede stimulationsleveringsalgoritme kun TMS og PNS, når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forudbestemt tærskel. Algoritmen vil derefter udløse FES til EDC efter detektering af EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) i de næste 2 sekunder, hvilket tillader parring af PCMS (TMS og PNS) med den frivillige bevægelse af EDC uden de forvirrende virkninger af FES.
Enhed: PCMS-hvile
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret med EDC-musklen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz). TMS vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Antidromisk aktivering af spinale motoriske neuroner vil blive fremkaldt af supramaksimal perifer nervestimulation (PNS) påført den radiale nerve nær albuen. Salver vil blive timet til at ankomme i rygmarven baseret på centrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, således at den præsynaptiske terminal depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinale motoriske neuroner depolariseres via PNS med en pulsvarighed på 200 us. Vi vil også udføre stimulering af de cervikale rødder (C-rod) ved at placere spolen bag nakken og stimulere C-roden (C6 og C7 hvirvler), som innerverer fingerstrækmusklerne. Ledningstider vil blive beregnet ud fra latenser for det primære motorområde (M1) MEP, C-root og M-wave.
Eksperimentel: PCMS-rest, Task-specific PCMS, Task-specific sham-PCMS

Under opgavespecifik PCMS vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) med opgavespecifik praksis.

Under PCMS hvile vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) uden opgavespecifik praksis.

Under opgavespecifik sham-PCMS vil deltagerne modtage opgavespecifik praksis med sham PCMS (TMS + PNS).
Enhed: Opgavespecifik sham-PCMS
120 par sham-PCMS stimuli vil blive administreret under opgavespecifik praksis. TMS-spolen vil blive placeret ~10 cm bag deltagerens hoved, og PNS-elektroder vil blive placeret i samme position som for opgavespecifik PCMS, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation. Ligesom den opgavespecifikke PCMS-tilstand vil deltagerne udføre det samme greb og slippe en boldopgave på identisk måde. FES vil blive leveret efter detektering af frivillig EDC-aktivitet, svarende til den opgavespecifikke PCMS-tilstand.
Enhed: Opgavespecifikt PCMS
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret under elektromyografi-udløst funktionel elektrisk stimulation (FES)-assisteret opgavespecifik træning (opgavespecifik PCMS). I det opgavespecifikke PCMS vil deltagerne først gribe en sfærisk bold, når de bliver bedt om af et auditivt 'Klar'-signal, og når de ser et visuelt 'Go'-signal, vil de frivilligt forlænge håndleddet og fingrene for at frigive bolden. Efter 'Go cue' udløser vores tilpassede stimulationsleveringsalgoritme kun TMS og PNS, når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forudbestemt tærskel. Algoritmen vil derefter udløse FES til EDC efter detektering af EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) i de næste 2 sekunder, hvilket tillader parring af PCMS (TMS og PNS) med den frivillige bevægelse af EDC uden de forvirrende virkninger af FES.
Enhed: PCMS-hvile
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret med EDC-musklen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz). TMS vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Antidromisk aktivering af spinale motoriske neuroner vil blive fremkaldt af supramaksimal perifer nervestimulation (PNS) påført den radiale nerve nær albuen. Salver vil blive timet til at ankomme i rygmarven baseret på centrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, således at den præsynaptiske terminal depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinale motoriske neuroner depolariseres via PNS med en pulsvarighed på 200 us. Vi vil også udføre stimulering af de cervikale rødder (C-rod) ved at placere spolen bag nakken og stimulere C-roden (C6 og C7 hvirvler), som innerverer fingerstrækmusklerne. Ledningstider vil blive beregnet ud fra latenser for det primære motorområde (M1) MEP, C-root og M-wave.
Eksperimentel: PCMS-rest, Task-specific sham-PCMS, Task-specific PCMS

Under opgavespecifik PCMS vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) med opgavespecifik praksis.

Under PCMS hvile vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) uden opgavespecifik praksis.

Under opgavespecifik sham-PCMS vil deltagerne modtage opgavespecifik praksis med sham PCMS (TMS + PNS).
Enhed: Opgavespecifik sham-PCMS
120 par sham-PCMS stimuli vil blive administreret under opgavespecifik praksis. TMS-spolen vil blive placeret ~10 cm bag deltagerens hoved, og PNS-elektroder vil blive placeret i samme position som for opgavespecifik PCMS, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation. Ligesom den opgavespecifikke PCMS-tilstand vil deltagerne udføre det samme greb og slippe en boldopgave på identisk måde. FES vil blive leveret efter detektering af frivillig EDC-aktivitet, svarende til den opgavespecifikke PCMS-tilstand.
Enhed: Opgavespecifikt PCMS
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret under elektromyografi-udløst funktionel elektrisk stimulation (FES)-assisteret opgavespecifik træning (opgavespecifik PCMS). I det opgavespecifikke PCMS vil deltagerne først gribe en sfærisk bold, når de bliver bedt om af et auditivt 'Klar'-signal, og når de ser et visuelt 'Go'-signal, vil de frivilligt forlænge håndleddet og fingrene for at frigive bolden. Efter 'Go cue' udløser vores tilpassede stimulationsleveringsalgoritme kun TMS og PNS, når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forudbestemt tærskel. Algoritmen vil derefter udløse FES til EDC efter detektering af EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) i de næste 2 sekunder, hvilket tillader parring af PCMS (TMS og PNS) med den frivillige bevægelse af EDC uden de forvirrende virkninger af FES.
Enhed: PCMS-hvile
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret med EDC-musklen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz). TMS vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Antidromisk aktivering af spinale motoriske neuroner vil blive fremkaldt af supramaksimal perifer nervestimulation (PNS) påført den radiale nerve nær albuen. Salver vil blive timet til at ankomme i rygmarven baseret på centrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, således at den præsynaptiske terminal depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinale motoriske neuroner depolariseres via PNS med en pulsvarighed på 200 us. Vi vil også udføre stimulering af de cervikale rødder (C-rod) ved at placere spolen bag nakken og stimulere C-roden (C6 og C7 hvirvler), som innerverer fingerstrækmusklerne. Ledningstider vil blive beregnet ud fra latenser for det primære motorområde (M1) MEP, C-root og M-wave.
Eksperimentel: Opgavespecifik sham-PCMS, Opgavespecifik PCMS, PCMS-rest

Under opgavespecifik PCMS vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) med opgavespecifik praksis.

Under PCMS hvile vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) uden opgavespecifik praksis.

Under opgavespecifik sham-PCMS vil deltagerne modtage opgavespecifik praksis med sham PCMS (TMS + PNS).
Enhed: Opgavespecifik sham-PCMS
120 par sham-PCMS stimuli vil blive administreret under opgavespecifik praksis. TMS-spolen vil blive placeret ~10 cm bag deltagerens hoved, og PNS-elektroder vil blive placeret i samme position som for opgavespecifik PCMS, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation. Ligesom den opgavespecifikke PCMS-tilstand vil deltagerne udføre det samme greb og slippe en boldopgave på identisk måde. FES vil blive leveret efter detektering af frivillig EDC-aktivitet, svarende til den opgavespecifikke PCMS-tilstand.
Enhed: Opgavespecifikt PCMS
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret under elektromyografi-udløst funktionel elektrisk stimulation (FES)-assisteret opgavespecifik træning (opgavespecifik PCMS). I det opgavespecifikke PCMS vil deltagerne først gribe en sfærisk bold, når de bliver bedt om af et auditivt 'Klar'-signal, og når de ser et visuelt 'Go'-signal, vil de frivilligt forlænge håndleddet og fingrene for at frigive bolden. Efter 'Go cue' udløser vores tilpassede stimulationsleveringsalgoritme kun TMS og PNS, når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forudbestemt tærskel. Algoritmen vil derefter udløse FES til EDC efter detektering af EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) i de næste 2 sekunder, hvilket tillader parring af PCMS (TMS og PNS) med den frivillige bevægelse af EDC uden de forvirrende virkninger af FES.
Enhed: PCMS-hvile
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret med EDC-musklen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz). TMS vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Antidromisk aktivering af spinale motoriske neuroner vil blive fremkaldt af supramaksimal perifer nervestimulation (PNS) påført den radiale nerve nær albuen. Salver vil blive timet til at ankomme i rygmarven baseret på centrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, således at den præsynaptiske terminal depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinale motoriske neuroner depolariseres via PNS med en pulsvarighed på 200 us. Vi vil også udføre stimulering af de cervikale rødder (C-rod) ved at placere spolen bag nakken og stimulere C-roden (C6 og C7 hvirvler), som innerverer fingerstrækmusklerne. Ledningstider vil blive beregnet ud fra latenser for det primære motorområde (M1) MEP, C-root og M-wave.
Eksperimentel: Opgavespecifik sham-PCMS, PCMS-rest, Opgavespecifik PCMS

Under opgavespecifik PCMS vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) med opgavespecifik praksis.

Under PCMS hvile vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) uden opgavespecifik praksis.

Under opgavespecifik sham-PCMS vil deltagerne modtage opgavespecifik praksis med sham PCMS (TMS + PNS).
Enhed: Opgavespecifik sham-PCMS
120 par sham-PCMS stimuli vil blive administreret under opgavespecifik praksis. TMS-spolen vil blive placeret ~10 cm bag deltagerens hoved, og PNS-elektroder vil blive placeret i samme position som for opgavespecifik PCMS, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation. Ligesom den opgavespecifikke PCMS-tilstand vil deltagerne udføre det samme greb og slippe en boldopgave på identisk måde. FES vil blive leveret efter detektering af frivillig EDC-aktivitet, svarende til den opgavespecifikke PCMS-tilstand.
Enhed: Opgavespecifikt PCMS
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret under elektromyografi-udløst funktionel elektrisk stimulation (FES)-assisteret opgavespecifik træning (opgavespecifik PCMS). I det opgavespecifikke PCMS vil deltagerne først gribe en sfærisk bold, når de bliver bedt om af et auditivt 'Klar'-signal, og når de ser et visuelt 'Go'-signal, vil de frivilligt forlænge håndleddet og fingrene for at frigive bolden. Efter 'Go cue' udløser vores tilpassede stimulationsleveringsalgoritme kun TMS og PNS, når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forudbestemt tærskel. Algoritmen vil derefter udløse FES til EDC efter detektering af EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) i de næste 2 sekunder, hvilket tillader parring af PCMS (TMS og PNS) med den frivillige bevægelse af EDC uden de forvirrende virkninger af FES.
Enhed: PCMS-hvile
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret med EDC-musklen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz). TMS vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Antidromisk aktivering af spinale motoriske neuroner vil blive fremkaldt af supramaksimal perifer nervestimulation (PNS) påført den radiale nerve nær albuen. Salver vil blive timet til at ankomme i rygmarven baseret på centrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, således at den præsynaptiske terminal depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinale motoriske neuroner depolariseres via PNS med en pulsvarighed på 200 us. Vi vil også udføre stimulering af de cervikale rødder (C-rod) ved at placere spolen bag nakken og stimulere C-roden (C6 og C7 hvirvler), som innerverer fingerstrækmusklerne. Ledningstider vil blive beregnet ud fra latenser for det primære motorområde (M1) MEP, C-root og M-wave.
Eksperimentel: Opgavespecifik PCMS, PCMS-rest, Opgavespecifik sham-PCMS

Under opgavespecifik parret corticospinal-motor neuronal stimulation (PCMS) vil deltagerne modtage PCMS [Transkraniel Magnetisk Stimulation (TMS) + Perifer Nerve Stimulation (PNS)] med opgavespecifik praksis.

Under PCMS hvile vil deltagerne modtage PCMS (TMS + PNS) uden opgavespecifik praksis.

Under opgavespecifik sham-PCMS vil deltagerne modtage opgavespecifik praksis med sham PCMS (TMS + PNS).
Enhed: Opgavespecifik sham-PCMS
120 par sham-PCMS stimuli vil blive administreret under opgavespecifik praksis. TMS-spolen vil blive placeret ~10 cm bag deltagerens hoved, og PNS-elektroder vil blive placeret i samme position som for opgavespecifik PCMS, men der vil ikke blive leveret nogen stimulation. Ligesom den opgavespecifikke PCMS-tilstand vil deltagerne udføre det samme greb og slippe en boldopgave på identisk måde. FES vil blive leveret efter detektering af frivillig EDC-aktivitet, svarende til den opgavespecifikke PCMS-tilstand.
Enhed: Opgavespecifikt PCMS
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret under elektromyografi-udløst funktionel elektrisk stimulation (FES)-assisteret opgavespecifik træning (opgavespecifik PCMS). I det opgavespecifikke PCMS vil deltagerne først gribe en sfærisk bold, når de bliver bedt om af et auditivt 'Klar'-signal, og når de ser et visuelt 'Go'-signal, vil de frivilligt forlænge håndleddet og fingrene for at frigive bolden. Efter 'Go cue' udløser vores tilpassede stimulationsleveringsalgoritme kun TMS og PNS, når extensor digitorum communis (EDC) muskelaktivitet overstiger en forudbestemt tærskel. Algoritmen vil derefter udløse FES til EDC efter detektering af EDC-aktivitet (~2 ms efter PNS) i de næste 2 sekunder, hvilket tillader parring af PCMS (TMS og PNS) med den frivillige bevægelse af EDC uden de forvirrende virkninger af FES.
Enhed: PCMS-hvile
120 par TMS- og PNS-salver vil blive administreret med EDC-musklen i hvile hvert 10. sekund (~20 min, 0,1 Hz). TMS vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er). Antidromisk aktivering af spinale motoriske neuroner vil blive fremkaldt af supramaksimal perifer nervestimulation (PNS) påført den radiale nerve nær albuen. Salver vil blive timet til at ankomme i rygmarven baseret på centrale og perifere ledningstider beregnet for hvert individ, således at den præsynaptiske terminal depolariseres via TMS ~1-2 ms før spinale motoriske neuroner depolariseres via PNS med en pulsvarighed på 200 us. Vi vil også udføre stimulering af de cervikale rødder (C-rod) ved at placere spolen bag nakken og stimulere C-roden (C6 og C7 hvirvler), som innerverer fingerstrækmusklerne. Ledningstider vil blive beregnet ud fra latenser for det primære motorområde (M1) MEP, C-root og M-wave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkraniel magnetisk stimulering for at evaluere corticospinal transmission
Tidsramme: Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Kortikospinal transmission vil blive vurderet ved at undersøge den procentvise ændring af peak-to-peak motor evoked potential (MEP) amplitude i forhold til baseline.
Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig kraftproduktion for at evaluere motorisk ydeevne
Tidsramme: Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Vi vil måle kraftproduktionen af ​​håndleds- og fingerstrækkerne (EDC) for at evaluere motorens ydeevne ved hjælp af vejeceller indlejret i polstrede tilpassede platforme. Deltagerne vil udføre isometriske håndleds- og fingerstrækbevægelser mod vejeceller. Vi vil beregne den procentvise ændring af maksimal kraftudgang.
Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Maksimale fingerbevægelser for at evaluere motorens ydeevne
Tidsramme: Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Tredimensionelle biomekaniske data vil blive indsamlet for at evaluere motorisk ydeevne ved hjælp af et motion capture-system. Reflekterende markører vil blive placeret på deltagerens paretiske underarm, hånd og fingre for at spore håndleds- og fingerbevægelser under en maksimal håndåbningsopgave. Håndbiomekanik vil blive evalueret ved at beregne den procentvise ændring af maksimale fingerudsving under håndåbningsopgaven.
Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Maksimal fingerspredning for at evaluere motorens ydeevne
Tidsramme: Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Tredimensionelle biomekaniske data vil blive indsamlet for at evaluere motorisk ydeevne ved hjælp af et motion capture-system. Reflekterende markører vil blive placeret på deltagerens paretiske underarm, hånd og fingre for at spore håndleds- og fingerbevægelser under en maksimal håndåbningsopgave. Håndbiomekanik vil blive evalueret ved at beregne den procentvise ændring af maksimal fingerspredning under håndåbningsopgaven.
Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Box og blok test
Tidsramme: Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed og evnen til at frigive genstande. Vi vil beregne den procentvise ændring af det samlede antal overførte blokke på et minut.
Skift fra baseline op til 30 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Sethi, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00179089
  • R21HD108462 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opgavespecifik sham-PCMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner