Tâche PCMS après un AVC modéré à grave
29 mai 2024 mis à jour par: Amit Sethi
Renforcement de l'activation spécifique à une tâche des muscles parétiques de la main après un AVC chronique modéré à grave
Des chercheurs de l'Université de Pittsburgh mènent une étude pour voir comment la combinaison de la stimulation du cerveau, des nerfs et de la main affecte le mouvement de la main après un AVC.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les changements dans la connexion entre le cerveau et les muscles faibles de la main après la stimulation combinée du cerveau, des nerfs et de la main.
L'hypothèse principale est que la stimulation combinée du cerveau, des nerfs et de la main augmentera la connexion entre le cerveau et les muscles faibles de la main.
L'objectif secondaire de cette étude est d'examiner les changements dans le mouvement et la fonction de la main faible après la stimulation combinée du cerveau, des nerfs et de la main.
L'hypothèse secondaire est que la stimulation combinée du cerveau, des nerfs et de la main augmentera le mouvement et la fonction faibles de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 40 participants seront inscrits à cette étude. Au cours des séances d'intervention, les participants recevront trois combinaisons de stimulations cérébrales, manuelles et nerveuses.
Chaque participant effectuera trois séances d'intervention pour l'effet à court terme de l'intervention. Le temps entre les sessions est de 3 à 7 jours. Une fois la collecte de données terminée pour la partie effet à court terme de l'étude, 5 participants sur 40 seront choisis au hasard pour s'inscrire à la partie effet à long terme de l'intervention. Ces participants prendront part à 18 séances d'intervention. Les séances seront administrées trois fois par semaine pendant six semaines.
Dans la partie effet à court terme de l'étude, les participants suivront les trois sessions suivantes :
- Stimulations répétées du cerveau, des mains et des nerfs lors de la pratique d'une tâche. Dans cette session, les participants recevront 120 paires de stimulations cérébrales, manuelles et nerveuses tout en saisissant et en relâchant à plusieurs reprises une balle avec la main faible. La stimulation de la main aidera les participants à lâcher le ballon.
- Stimulations cérébrales et nerveuses répétées pendant le repos. Dans cette session, les participants recevront 120 paires de stimulation cérébrale et nerveuse pendant que la main faible se repose (ou n'effectue pas une tâche).
- Stimulation de la main lors de la pratique d'une tâche. Au cours de cette session, les participants s'entraîneront à saisir et à relâcher la tâche 120 fois avec une stimulation manuelle. La stimulation de la main aidera les participants à lâcher le ballon.
Dans la partie effet à long terme de l'étude, les participants suivront la session suivante (3/semaine pendant 6 semaines) :
Au cours de l'intervention, les participants recevront des stimulations répétées du cerveau, des mains et des nerfs tout en pratiquant une tâche. Ils recevront 120 paires de stimulations cérébrales, manuelles et nerveuses tout en saisissant et en relâchant à plusieurs reprises une balle avec la main faible. La stimulation de la main aidera les participants à lâcher le ballon. Nous donnerons des pauses pendant la pratique de la tâche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- Neuromotor Recovery and Rehabilitation Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Diagnostic du tout premier AVC sous-cortical (accident vasculaire cérébral unique)
- Début de l'AVC au moins six mois avant le moment de la participation
- Extension fonctionnelle limitée du poignet et des doigts, comme indiqué par une extension active du poignet de 5 à 20º et une extension active de 5 à 20º d'au moins deux doigts
- Un score d'au moins 1 sur 2 à l'item de saisie sphérique de la sous-échelle Fugl-Meyer du membre supérieur pour permettre aux participants de saisir le ballon
- Compétences cognitives pour participer activement, comme indiqué par des scores > 23 au Mini-Mental Status Examination
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Incapacité à susciter un potentiel évoqué moteur (MEP) dans le muscle EDC même avec une contraction musculaire de fond de 20 %
- Présence d'aphasie sévère
- Spasticité excessive des muscles du poignet et des doigts, définie comme un score d'Ashworth modifié> 2
- Diagnostic de troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Troubles orthopédiques/musculo-squelettiques (p. ex., arthrite) affectant le membre supérieur
- Présence d'implants métalliques dans la tête ou le cou
- Actuellement ou envisageant de devenir enceinte
- Difficulté à maintenir la vigilance ou à rester immobile
- Implants métalliques ferromagnétiques, stimulateurs cardiaques, autres dispositifs implantés ou ventilateurs pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Poids corporel> 300 lb en raison des dimensions du scanner IRM (pour les sujets subissant également une IRM)
- Diagnostic psychiatrique selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V), ou qui prennent des médicaments psychotropes
- Espérance de vie inférieure à la durée de l'étude
- Douleur excessive dans la main parétique, définie comme un score sur l'échelle visuelle analogique> 4
- Participation à une ergothérapie concomitante
- Utilisation actuelle de drogues récréatives et de stimulants comme la cocaïne et la méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PCMS spécifique à la tâche, PCMS factice spécifique à la tâche, PCMS-rest
Au cours du PCMS spécifique à la tâche, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) avec une pratique spécifique à la tâche. Pendant le repos PCMS, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) sans pratique spécifique à la tâche. Au cours du simulacre de tâche spécifique au PCMS, les participants recevront une pratique spécifique à la tâche avec le simulacre de PCMS (TMS + PNS). |
120 paires de stimuli fictifs-PCMS seront administrés au cours de la pratique spécifique à la tâche.
La bobine TMS sera placée à environ 10 cm derrière la tête du participant, et les électrodes PNS seront placées dans la même position que pour le PCMS spécifique à la tâche, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
Comme la condition PCMS spécifique à la tâche, les participants effectueront la même tâche de prise et de relâchement d'une balle de manière identique.
La FES sera délivrée après la détection d'une activité EDC volontaire, similaire à la condition PCMS spécifique à la tâche.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées au cours de la formation spécifique à la tâche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) déclenchée par électromyographie (PCMS spécifique à la tâche).
Dans le PCMS spécifique à la tâche, les participants saisiront d'abord une balle sphérique lorsqu'ils seront invités par un signal sonore « Prêt », et en voyant un signal visuel « Aller », ils étendront volontairement le poignet et les doigts pour libérer la balle.
Après le "Go cue", notre algorithme de délivrance de stimulation personnalisé déclenche le TMS et le PNS uniquement lorsque l'activité musculaire extensor digitorum communis (EDC) dépasse un seuil prédéterminé.
L'algorithme déclenchera ensuite FES vers EDC après avoir détecté l'activité EDC (~ 2 ms après PNS) pendant les 2 secondes suivantes, permettant l'appariement de PCMS (TMS et PNS) avec le mouvement volontaire d'EDC sans les effets de confusion de FES.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées avec le muscle EDC au repos toutes les 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
Le TMS sera utilisé pour éliciter les potentiels évoqués moteurs (MEP).
L'activation antidromique des motoneurones spinaux sera provoquée par une stimulation nerveuse périphérique supramaximale (PNS) appliquée au nerf radial près du coude.
Les volées seront chronométrées pour arriver dans la moelle épinière en fonction des temps de conduction centraux et périphériques calculés pour chaque sujet afin que le terminal pré-synaptique soit dépolarisé via TMS ~ 1-2 ms avant que les motoneurones spinaux ne soient dépolarisés via PNS à une durée d'impulsion de 200us.
Nous effectuerons également une stimulation des racines cervicales (racine C) en plaçant la bobine derrière le cou et en stimulant la racine C (vertèbres C6 et C7), qui innervent les muscles extenseurs des doigts.
Les temps de conduction seront calculés à partir des latences de la zone motrice primaire (M1) MEP, de la racine C et de l'onde M.
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Expérimental: PCMS-rest, PCMS spécifique à la tâche, sham-PCMS spécifique à la tâche
Au cours du PCMS spécifique à la tâche, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) avec une pratique spécifique à la tâche. Pendant le repos PCMS, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) sans pratique spécifique à la tâche. Au cours du simulacre de tâche spécifique au PCMS, les participants recevront une pratique spécifique à la tâche avec le simulacre de PCMS (TMS + PNS). |
120 paires de stimuli fictifs-PCMS seront administrés au cours de la pratique spécifique à la tâche.
La bobine TMS sera placée à environ 10 cm derrière la tête du participant, et les électrodes PNS seront placées dans la même position que pour le PCMS spécifique à la tâche, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
Comme la condition PCMS spécifique à la tâche, les participants effectueront la même tâche de prise et de relâchement d'une balle de manière identique.
La FES sera délivrée après la détection d'une activité EDC volontaire, similaire à la condition PCMS spécifique à la tâche.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées au cours de la formation spécifique à la tâche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) déclenchée par électromyographie (PCMS spécifique à la tâche).
Dans le PCMS spécifique à la tâche, les participants saisiront d'abord une balle sphérique lorsqu'ils seront invités par un signal sonore « Prêt », et en voyant un signal visuel « Aller », ils étendront volontairement le poignet et les doigts pour libérer la balle.
Après le "Go cue", notre algorithme de délivrance de stimulation personnalisé déclenche le TMS et le PNS uniquement lorsque l'activité musculaire extensor digitorum communis (EDC) dépasse un seuil prédéterminé.
L'algorithme déclenchera ensuite FES vers EDC après avoir détecté l'activité EDC (~ 2 ms après PNS) pendant les 2 secondes suivantes, permettant l'appariement de PCMS (TMS et PNS) avec le mouvement volontaire d'EDC sans les effets de confusion de FES.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées avec le muscle EDC au repos toutes les 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
Le TMS sera utilisé pour éliciter les potentiels évoqués moteurs (MEP).
L'activation antidromique des motoneurones spinaux sera provoquée par une stimulation nerveuse périphérique supramaximale (PNS) appliquée au nerf radial près du coude.
Les volées seront chronométrées pour arriver dans la moelle épinière en fonction des temps de conduction centraux et périphériques calculés pour chaque sujet afin que le terminal pré-synaptique soit dépolarisé via TMS ~ 1-2 ms avant que les motoneurones spinaux ne soient dépolarisés via PNS à une durée d'impulsion de 200us.
Nous effectuerons également une stimulation des racines cervicales (racine C) en plaçant la bobine derrière le cou et en stimulant la racine C (vertèbres C6 et C7), qui innervent les muscles extenseurs des doigts.
Les temps de conduction seront calculés à partir des latences de la zone motrice primaire (M1) MEP, de la racine C et de l'onde M.
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Expérimental: PCMS-rest, simulacre spécifique à la tâche-PCMS, PCMS spécifique à la tâche
Au cours du PCMS spécifique à la tâche, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) avec une pratique spécifique à la tâche. Pendant le repos PCMS, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) sans pratique spécifique à la tâche. Au cours du simulacre de tâche spécifique au PCMS, les participants recevront une pratique spécifique à la tâche avec le simulacre de PCMS (TMS + PNS). |
120 paires de stimuli fictifs-PCMS seront administrés au cours de la pratique spécifique à la tâche.
La bobine TMS sera placée à environ 10 cm derrière la tête du participant, et les électrodes PNS seront placées dans la même position que pour le PCMS spécifique à la tâche, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
Comme la condition PCMS spécifique à la tâche, les participants effectueront la même tâche de prise et de relâchement d'une balle de manière identique.
La FES sera délivrée après la détection d'une activité EDC volontaire, similaire à la condition PCMS spécifique à la tâche.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées au cours de la formation spécifique à la tâche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) déclenchée par électromyographie (PCMS spécifique à la tâche).
Dans le PCMS spécifique à la tâche, les participants saisiront d'abord une balle sphérique lorsqu'ils seront invités par un signal sonore « Prêt », et en voyant un signal visuel « Aller », ils étendront volontairement le poignet et les doigts pour libérer la balle.
Après le "Go cue", notre algorithme de délivrance de stimulation personnalisé déclenche le TMS et le PNS uniquement lorsque l'activité musculaire extensor digitorum communis (EDC) dépasse un seuil prédéterminé.
L'algorithme déclenchera ensuite FES vers EDC après avoir détecté l'activité EDC (~ 2 ms après PNS) pendant les 2 secondes suivantes, permettant l'appariement de PCMS (TMS et PNS) avec le mouvement volontaire d'EDC sans les effets de confusion de FES.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées avec le muscle EDC au repos toutes les 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
Le TMS sera utilisé pour éliciter les potentiels évoqués moteurs (MEP).
L'activation antidromique des motoneurones spinaux sera provoquée par une stimulation nerveuse périphérique supramaximale (PNS) appliquée au nerf radial près du coude.
Les volées seront chronométrées pour arriver dans la moelle épinière en fonction des temps de conduction centraux et périphériques calculés pour chaque sujet afin que le terminal pré-synaptique soit dépolarisé via TMS ~ 1-2 ms avant que les motoneurones spinaux ne soient dépolarisés via PNS à une durée d'impulsion de 200us.
Nous effectuerons également une stimulation des racines cervicales (racine C) en plaçant la bobine derrière le cou et en stimulant la racine C (vertèbres C6 et C7), qui innervent les muscles extenseurs des doigts.
Les temps de conduction seront calculés à partir des latences de la zone motrice primaire (M1) MEP, de la racine C et de l'onde M.
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Expérimental: PCMS factice spécifique à la tâche, PCMS spécifique à la tâche, PCMS-rest
Au cours du PCMS spécifique à la tâche, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) avec une pratique spécifique à la tâche. Pendant le repos PCMS, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) sans pratique spécifique à la tâche. Au cours du simulacre de tâche spécifique au PCMS, les participants recevront une pratique spécifique à la tâche avec le simulacre de PCMS (TMS + PNS). |
120 paires de stimuli fictifs-PCMS seront administrés au cours de la pratique spécifique à la tâche.
La bobine TMS sera placée à environ 10 cm derrière la tête du participant, et les électrodes PNS seront placées dans la même position que pour le PCMS spécifique à la tâche, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
Comme la condition PCMS spécifique à la tâche, les participants effectueront la même tâche de prise et de relâchement d'une balle de manière identique.
La FES sera délivrée après la détection d'une activité EDC volontaire, similaire à la condition PCMS spécifique à la tâche.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées au cours de la formation spécifique à la tâche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) déclenchée par électromyographie (PCMS spécifique à la tâche).
Dans le PCMS spécifique à la tâche, les participants saisiront d'abord une balle sphérique lorsqu'ils seront invités par un signal sonore « Prêt », et en voyant un signal visuel « Aller », ils étendront volontairement le poignet et les doigts pour libérer la balle.
Après le "Go cue", notre algorithme de délivrance de stimulation personnalisé déclenche le TMS et le PNS uniquement lorsque l'activité musculaire extensor digitorum communis (EDC) dépasse un seuil prédéterminé.
L'algorithme déclenchera ensuite FES vers EDC après avoir détecté l'activité EDC (~ 2 ms après PNS) pendant les 2 secondes suivantes, permettant l'appariement de PCMS (TMS et PNS) avec le mouvement volontaire d'EDC sans les effets de confusion de FES.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées avec le muscle EDC au repos toutes les 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
Le TMS sera utilisé pour éliciter les potentiels évoqués moteurs (MEP).
L'activation antidromique des motoneurones spinaux sera provoquée par une stimulation nerveuse périphérique supramaximale (PNS) appliquée au nerf radial près du coude.
Les volées seront chronométrées pour arriver dans la moelle épinière en fonction des temps de conduction centraux et périphériques calculés pour chaque sujet afin que le terminal pré-synaptique soit dépolarisé via TMS ~ 1-2 ms avant que les motoneurones spinaux ne soient dépolarisés via PNS à une durée d'impulsion de 200us.
Nous effectuerons également une stimulation des racines cervicales (racine C) en plaçant la bobine derrière le cou et en stimulant la racine C (vertèbres C6 et C7), qui innervent les muscles extenseurs des doigts.
Les temps de conduction seront calculés à partir des latences de la zone motrice primaire (M1) MEP, de la racine C et de l'onde M.
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Expérimental: PCMS factice spécifique à la tâche, PCMS-rest, PCMS spécifique à la tâche
Au cours du PCMS spécifique à la tâche, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) avec une pratique spécifique à la tâche. Pendant le repos PCMS, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) sans pratique spécifique à la tâche. Au cours du simulacre de tâche spécifique au PCMS, les participants recevront une pratique spécifique à la tâche avec le simulacre de PCMS (TMS + PNS). |
120 paires de stimuli fictifs-PCMS seront administrés au cours de la pratique spécifique à la tâche.
La bobine TMS sera placée à environ 10 cm derrière la tête du participant, et les électrodes PNS seront placées dans la même position que pour le PCMS spécifique à la tâche, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
Comme la condition PCMS spécifique à la tâche, les participants effectueront la même tâche de prise et de relâchement d'une balle de manière identique.
La FES sera délivrée après la détection d'une activité EDC volontaire, similaire à la condition PCMS spécifique à la tâche.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées au cours de la formation spécifique à la tâche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) déclenchée par électromyographie (PCMS spécifique à la tâche).
Dans le PCMS spécifique à la tâche, les participants saisiront d'abord une balle sphérique lorsqu'ils seront invités par un signal sonore « Prêt », et en voyant un signal visuel « Aller », ils étendront volontairement le poignet et les doigts pour libérer la balle.
Après le "Go cue", notre algorithme de délivrance de stimulation personnalisé déclenche le TMS et le PNS uniquement lorsque l'activité musculaire extensor digitorum communis (EDC) dépasse un seuil prédéterminé.
L'algorithme déclenchera ensuite FES vers EDC après avoir détecté l'activité EDC (~ 2 ms après PNS) pendant les 2 secondes suivantes, permettant l'appariement de PCMS (TMS et PNS) avec le mouvement volontaire d'EDC sans les effets de confusion de FES.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées avec le muscle EDC au repos toutes les 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
Le TMS sera utilisé pour éliciter les potentiels évoqués moteurs (MEP).
L'activation antidromique des motoneurones spinaux sera provoquée par une stimulation nerveuse périphérique supramaximale (PNS) appliquée au nerf radial près du coude.
Les volées seront chronométrées pour arriver dans la moelle épinière en fonction des temps de conduction centraux et périphériques calculés pour chaque sujet afin que le terminal pré-synaptique soit dépolarisé via TMS ~ 1-2 ms avant que les motoneurones spinaux ne soient dépolarisés via PNS à une durée d'impulsion de 200us.
Nous effectuerons également une stimulation des racines cervicales (racine C) en plaçant la bobine derrière le cou et en stimulant la racine C (vertèbres C6 et C7), qui innervent les muscles extenseurs des doigts.
Les temps de conduction seront calculés à partir des latences de la zone motrice primaire (M1) MEP, de la racine C et de l'onde M.
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Expérimental: PCMS spécifique à la tâche, PCMS-rest, PCMS factice spécifique à la tâche
Au cours de la stimulation neuronale corticospinale-motrice (PCMS) jumelée spécifique à la tâche, les participants recevront la PCMS [stimulation magnétique transcrânienne (TMS) + stimulation des nerfs périphériques (PNS)] avec une pratique spécifique à la tâche. Pendant le repos PCMS, les participants recevront PCMS (TMS + PNS) sans pratique spécifique à la tâche. Au cours du simulacre de tâche spécifique au PCMS, les participants recevront une pratique spécifique à la tâche avec le simulacre de PCMS (TMS + PNS). |
120 paires de stimuli fictifs-PCMS seront administrés au cours de la pratique spécifique à la tâche.
La bobine TMS sera placée à environ 10 cm derrière la tête du participant, et les électrodes PNS seront placées dans la même position que pour le PCMS spécifique à la tâche, mais aucune stimulation ne sera délivrée.
Comme la condition PCMS spécifique à la tâche, les participants effectueront la même tâche de prise et de relâchement d'une balle de manière identique.
La FES sera délivrée après la détection d'une activité EDC volontaire, similaire à la condition PCMS spécifique à la tâche.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées au cours de la formation spécifique à la tâche assistée par stimulation électrique fonctionnelle (FES) déclenchée par électromyographie (PCMS spécifique à la tâche).
Dans le PCMS spécifique à la tâche, les participants saisiront d'abord une balle sphérique lorsqu'ils seront invités par un signal sonore « Prêt », et en voyant un signal visuel « Aller », ils étendront volontairement le poignet et les doigts pour libérer la balle.
Après le "Go cue", notre algorithme de délivrance de stimulation personnalisé déclenche le TMS et le PNS uniquement lorsque l'activité musculaire extensor digitorum communis (EDC) dépasse un seuil prédéterminé.
L'algorithme déclenchera ensuite FES vers EDC après avoir détecté l'activité EDC (~ 2 ms après PNS) pendant les 2 secondes suivantes, permettant l'appariement de PCMS (TMS et PNS) avec le mouvement volontaire d'EDC sans les effets de confusion de FES.
120 paires de volées TMS et PNS seront administrées avec le muscle EDC au repos toutes les 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
Le TMS sera utilisé pour éliciter les potentiels évoqués moteurs (MEP).
L'activation antidromique des motoneurones spinaux sera provoquée par une stimulation nerveuse périphérique supramaximale (PNS) appliquée au nerf radial près du coude.
Les volées seront chronométrées pour arriver dans la moelle épinière en fonction des temps de conduction centraux et périphériques calculés pour chaque sujet afin que le terminal pré-synaptique soit dépolarisé via TMS ~ 1-2 ms avant que les motoneurones spinaux ne soient dépolarisés via PNS à une durée d'impulsion de 200us.
Nous effectuerons également une stimulation des racines cervicales (racine C) en plaçant la bobine derrière le cou et en stimulant la racine C (vertèbres C6 et C7), qui innervent les muscles extenseurs des doigts.
Les temps de conduction seront calculés à partir des latences de la zone motrice primaire (M1) MEP, de la racine C et de l'onde M.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer la transmission corticospinale
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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La transmission corticospinale sera évaluée en examinant le changement en pourcentage de l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) de crête à crête par rapport à la ligne de base.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production de force volontaire pour évaluer les performances motrices
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Nous mesurerons la production de force des extenseurs du poignet et des doigts (EDC) pour évaluer les performances du moteur à l'aide de cellules de charge intégrées dans des plates-formes personnalisées rembourrées.
Les participants effectueront des mouvements isométriques d'extension du poignet et des doigts contre des cellules de charge.
Nous calculerons le changement en pourcentage de la force de sortie maximale.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Excursions maximales des doigts pour évaluer les performances motrices
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Des données biomécaniques tridimensionnelles seront collectées pour évaluer les performances motrices à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Des marqueurs réfléchissants seront placés sur l'avant-bras, la main et les doigts parétiques du participant pour suivre les mouvements du poignet et des doigts lors d'une tâche d'ouverture maximale de la main.
La biomécanique de la main sera évaluée en calculant le pourcentage de changement des excursions maximales des doigts pendant la tâche d'ouverture de la main.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Écartement maximal des doigts pour évaluer les performances du moteur
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Des données biomécaniques tridimensionnelles seront collectées pour évaluer les performances motrices à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Des marqueurs réfléchissants seront placés sur l'avant-bras, la main et les doigts parétiques du participant pour suivre les mouvements du poignet et des doigts lors d'une tâche d'ouverture maximale de la main.
La biomécanique de la main sera évaluée en calculant le pourcentage de variation de la propagation maximale des doigts pendant la tâche d'ouverture de la main.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Test de boîte et de bloc
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle brute unilatérale et la capacité à libérer des objets.
Nous calculerons le changement en pourcentage du nombre total de blocs transférés en une minute.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Sethi, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22070066 ST
- R21HD108462 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .