Tarea de PCMS después de un accidente cerebrovascular de moderado a grave
22 de mayo de 2026 actualizado por: Amit Sethi, University of Utah
Fortalecimiento de la activación específica de la tarea de los músculos paréticos de la mano después de un accidente cerebrovascular crónico de moderado a grave
Investigadores de la Universidad de Pittsburgh están realizando un estudio de investigación para ver cómo la combinación de la estimulación del cerebro, los nervios y las manos afecta el movimiento de las manos después de un accidente cerebrovascular.
El objetivo principal de este estudio es examinar los cambios en la conexión entre el cerebro y los músculos débiles de la mano después de la estimulación combinada del cerebro, los nervios y la mano.
La hipótesis principal es que la estimulación combinada del cerebro, los nervios y la mano aumentará la conexión entre el cerebro y los músculos débiles de la mano.
El propósito secundario de este estudio es examinar los cambios en el movimiento y la función de la mano débil después de la estimulación combinada del cerebro, los nervios y la mano.
La hipótesis secundaria es que la estimulación combinada del cerebro, los nervios y la mano aumentará el movimiento y la función débiles de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 40 participantes se inscribirán en este estudio. Durante las sesiones de intervención, los participantes recibirán tres combinaciones de estimulación cerebral, manual y nerviosa.
Cada participante completará tres sesiones de intervención para el efecto a corto plazo de la intervención. El tiempo entre sesiones es de 3-7 días. Una vez completada la recopilación de datos para la parte del efecto a corto plazo del estudio, 5 de 40 participantes serán elegidos al azar para inscribirse en la parte de la intervención con efecto a largo plazo. Esos participantes participarán en 18 sesiones de intervención. Las sesiones se administrarán tres veces por semana durante seis semanas.
En la parte del efecto a corto plazo del estudio, los participantes completarán las siguientes tres sesiones:
- Estimulaciones repetidas del cerebro, las manos y los nervios mientras se practica una tarea. En esta sesión, los participantes recibirán 120 pares de estimulación cerebral, manual y nerviosa mientras agarran y sueltan repetidamente una pelota con la mano débil. La estimulación manual ayudará a los participantes a soltar la pelota.
- Estimulaciones cerebrales y nerviosas repetidas durante el descanso. En esta sesión, los participantes recibirán 120 pares de estimulación cerebral y nerviosa mientras la mano débil descansa (o no realiza una tarea).
- Estimulación manual mientras se practica una tarea. En esta sesión, los participantes practicarán agarrar y soltar la tarea 120 veces con estimulación manual. La estimulación manual ayudará a los participantes a soltar la pelota.
En la parte del efecto a largo plazo del estudio, los participantes completarán la siguiente sesión (3/semana durante 6 semanas):
Durante la intervención, los participantes recibirán estimulación repetida del cerebro, las manos y los nervios mientras practican una tarea. Recibirán 120 pares de estimulación cerebral, manual y nerviosa mientras agarran y sueltan repetidamente una pelota con la mano débil. La estimulación manual ayudará a los participantes a soltar la pelota. Daremos descansos durante la práctica de la tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-80 años
- Diagnóstico del primer ictus subcortical (accidente cerebrovascular único)
- Inicio del accidente cerebrovascular de al menos seis meses antes del momento de la participación
- Extensión funcional limitada de la muñeca y los dedos, indicada por una extensión activa de la muñeca de 5 a 20° y una extensión activa de 5 a 20° en al menos dos dedos
- Una puntuación de al menos 1 de 2 en el elemento de agarre esférico de la subescala de extremidades superiores de Fugl-Meyer para permitir que los participantes agarren la pelota.
- Habilidades cognitivas para participar activamente, según lo indicado por puntajes de > 23 en el Mini-Examen del Estado Mental
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para provocar un potencial evocado motor (MEP) en el músculo EDC incluso con una contracción muscular de fondo del 20%
- Presencia de afasia severa
- Espasticidad excesiva de los músculos de la muñeca y los dedos, definida como una puntuación de Ashworth modificada >2
- Diagnóstico de trastornos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Condiciones ortopédicas/musculoesqueléticas (p. ej., artritis) que afectan la extremidad superior
- Presencia de implantes metálicos en cabeza o cuello
- Actualmente o planea quedar embarazada
- Dificultad para mantener el estado de alerta o permanecer quieto
- Implantes metálicos ferromagnéticos, marcapasos, otros dispositivos implantados o ventiladores para resonancia magnética nuclear (RMN)
- Peso corporal > 300 libras debido a las dimensiones del escáner de resonancia magnética (para sujetos que también se someten a resonancia magnética)
- Diagnóstico psiquiátrico según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-V), o que estén tomando medicación psicotrópica
- Esperanza de vida inferior a la duración del estudio.
- Dolor excesivo en la mano parética, definido como una puntuación de escala analógica visual > 4
- Participación en terapia ocupacional concurrente
- Uso actual de drogas recreativas y estimulantes como la cocaína y la metilendioximetanfetamina (MDMA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PCMS específico de la tarea, Sham-PCMS específico de la tarea, PCMS-rest
Durante la PCMS específica de la tarea, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) con práctica específica de la tarea. Durante el descanso de PCMS, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) sin práctica específica de la tarea. Durante la tarea específica de Sham-PCMS, los participantes recibirán práctica específica de la tarea con Sham PCMS (TMS + PNS). |
Se administrarán 120 pares de estímulos simulados de PCMS durante la práctica específica de la tarea.
La bobina TMS se colocará ~ 10 cm detrás de la cabeza del participante y los electrodos PNS se colocarán en la misma posición que para PCMS específico de la tarea, pero no se administrará estimulación.
Al igual que la condición PCMS específica de la tarea, los participantes realizarán la misma tarea de agarrar y soltar una pelota de manera idéntica.
FES se entregará después de detectar actividad EDC voluntaria, similar a la condición PCMS específica de la tarea.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS durante el entrenamiento específico de tareas asistido por estimulación eléctrica funcional (FES) activado por electromiografía (PCMS específico de tareas).
En el PCMS específico de la tarea, los participantes primero agarrarán una pelota esférica cuando se les solicite una señal auditiva de "Listo" y, al ver una señal visual de "Adelante", extenderán voluntariamente la muñeca y los dedos para soltar la pelota.
Después de la 'señal Go', nuestro algoritmo personalizado de administración de estimulación activa el TMS y el PNS solo cuando la actividad del músculo extensor digitorum communis (EDC) supera un umbral predeterminado.
Luego, el algoritmo activará FES a EDC después de detectar la actividad de EDC (~2 ms después de PNS) durante los próximos 2 segundos, lo que permite el emparejamiento de PCMS (TMS y PNS) con el movimiento voluntario de EDC sin los efectos de confusión de FES.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS con el músculo EDC en reposo cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
TMS se utilizará para obtener potenciales evocados motores (MEP).
La activación antidrómica de las neuronas motoras espinales será provocada por la estimulación nerviosa periférica supramáxima (PNS) aplicada al nervio radial cerca del codo.
Las voleas se cronometrarán para llegar a la médula espinal en función de los tiempos de conducción central y periféricos calculados para cada sujeto, de modo que la terminal presináptica se despolarice a través de TMS ~ 1-2 ms antes de que las neuronas motoras espinales se despolaricen a través del SNP con una duración de pulso de 200us.
También realizaremos la estimulación de las raíces cervicales (raíz C) colocando la bobina detrás del cuello y estimulando la raíz C (vértebras C6 y C7), que inervan los músculos extensores de los dedos.
Los tiempos de conducción se calcularán a partir de las latencias del MEP del área motora primaria (M1), la raíz C y la onda M.
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Experimental: PCMS-resto, PCMS específico de la tarea, PCMS simulado específico de la tarea
Durante la PCMS específica de la tarea, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) con práctica específica de la tarea. Durante el descanso de PCMS, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) sin práctica específica de la tarea. Durante la tarea específica de Sham-PCMS, los participantes recibirán práctica específica de la tarea con Sham PCMS (TMS + PNS). |
Se administrarán 120 pares de estímulos simulados de PCMS durante la práctica específica de la tarea.
La bobina TMS se colocará ~ 10 cm detrás de la cabeza del participante y los electrodos PNS se colocarán en la misma posición que para PCMS específico de la tarea, pero no se administrará estimulación.
Al igual que la condición PCMS específica de la tarea, los participantes realizarán la misma tarea de agarrar y soltar una pelota de manera idéntica.
FES se entregará después de detectar actividad EDC voluntaria, similar a la condición PCMS específica de la tarea.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS durante el entrenamiento específico de tareas asistido por estimulación eléctrica funcional (FES) activado por electromiografía (PCMS específico de tareas).
En el PCMS específico de la tarea, los participantes primero agarrarán una pelota esférica cuando se les solicite una señal auditiva de "Listo" y, al ver una señal visual de "Adelante", extenderán voluntariamente la muñeca y los dedos para soltar la pelota.
Después de la 'señal Go', nuestro algoritmo personalizado de administración de estimulación activa el TMS y el PNS solo cuando la actividad del músculo extensor digitorum communis (EDC) supera un umbral predeterminado.
Luego, el algoritmo activará FES a EDC después de detectar la actividad de EDC (~2 ms después de PNS) durante los próximos 2 segundos, lo que permite el emparejamiento de PCMS (TMS y PNS) con el movimiento voluntario de EDC sin los efectos de confusión de FES.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS con el músculo EDC en reposo cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
TMS se utilizará para obtener potenciales evocados motores (MEP).
La activación antidrómica de las neuronas motoras espinales será provocada por la estimulación nerviosa periférica supramáxima (PNS) aplicada al nervio radial cerca del codo.
Las voleas se cronometrarán para llegar a la médula espinal en función de los tiempos de conducción central y periféricos calculados para cada sujeto, de modo que la terminal presináptica se despolarice a través de TMS ~ 1-2 ms antes de que las neuronas motoras espinales se despolaricen a través del SNP con una duración de pulso de 200us.
También realizaremos la estimulación de las raíces cervicales (raíz C) colocando la bobina detrás del cuello y estimulando la raíz C (vértebras C6 y C7), que inervan los músculos extensores de los dedos.
Los tiempos de conducción se calcularán a partir de las latencias del MEP del área motora primaria (M1), la raíz C y la onda M.
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Experimental: PCMS-rest, Sham-PCMS específico de la tarea, PCMS específico de la tarea
Durante la PCMS específica de la tarea, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) con práctica específica de la tarea. Durante el descanso de PCMS, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) sin práctica específica de la tarea. Durante la tarea específica de Sham-PCMS, los participantes recibirán práctica específica de la tarea con Sham PCMS (TMS + PNS). |
Se administrarán 120 pares de estímulos simulados de PCMS durante la práctica específica de la tarea.
La bobina TMS se colocará ~ 10 cm detrás de la cabeza del participante y los electrodos PNS se colocarán en la misma posición que para PCMS específico de la tarea, pero no se administrará estimulación.
Al igual que la condición PCMS específica de la tarea, los participantes realizarán la misma tarea de agarrar y soltar una pelota de manera idéntica.
FES se entregará después de detectar actividad EDC voluntaria, similar a la condición PCMS específica de la tarea.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS durante el entrenamiento específico de tareas asistido por estimulación eléctrica funcional (FES) activado por electromiografía (PCMS específico de tareas).
En el PCMS específico de la tarea, los participantes primero agarrarán una pelota esférica cuando se les solicite una señal auditiva de "Listo" y, al ver una señal visual de "Adelante", extenderán voluntariamente la muñeca y los dedos para soltar la pelota.
Después de la 'señal Go', nuestro algoritmo personalizado de administración de estimulación activa el TMS y el PNS solo cuando la actividad del músculo extensor digitorum communis (EDC) supera un umbral predeterminado.
Luego, el algoritmo activará FES a EDC después de detectar la actividad de EDC (~2 ms después de PNS) durante los próximos 2 segundos, lo que permite el emparejamiento de PCMS (TMS y PNS) con el movimiento voluntario de EDC sin los efectos de confusión de FES.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS con el músculo EDC en reposo cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
TMS se utilizará para obtener potenciales evocados motores (MEP).
La activación antidrómica de las neuronas motoras espinales será provocada por la estimulación nerviosa periférica supramáxima (PNS) aplicada al nervio radial cerca del codo.
Las voleas se cronometrarán para llegar a la médula espinal en función de los tiempos de conducción central y periféricos calculados para cada sujeto, de modo que la terminal presináptica se despolarice a través de TMS ~ 1-2 ms antes de que las neuronas motoras espinales se despolaricen a través del SNP con una duración de pulso de 200us.
También realizaremos la estimulación de las raíces cervicales (raíz C) colocando la bobina detrás del cuello y estimulando la raíz C (vértebras C6 y C7), que inervan los músculos extensores de los dedos.
Los tiempos de conducción se calcularán a partir de las latencias del MEP del área motora primaria (M1), la raíz C y la onda M.
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Experimental: Sham-PCMS específico de la tarea, PCMS específico de la tarea, resto de PCMS
Durante la PCMS específica de la tarea, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) con práctica específica de la tarea. Durante el descanso de PCMS, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) sin práctica específica de la tarea. Durante la tarea específica de Sham-PCMS, los participantes recibirán práctica específica de la tarea con Sham PCMS (TMS + PNS). |
Se administrarán 120 pares de estímulos simulados de PCMS durante la práctica específica de la tarea.
La bobina TMS se colocará ~ 10 cm detrás de la cabeza del participante y los electrodos PNS se colocarán en la misma posición que para PCMS específico de la tarea, pero no se administrará estimulación.
Al igual que la condición PCMS específica de la tarea, los participantes realizarán la misma tarea de agarrar y soltar una pelota de manera idéntica.
FES se entregará después de detectar actividad EDC voluntaria, similar a la condición PCMS específica de la tarea.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS durante el entrenamiento específico de tareas asistido por estimulación eléctrica funcional (FES) activado por electromiografía (PCMS específico de tareas).
En el PCMS específico de la tarea, los participantes primero agarrarán una pelota esférica cuando se les solicite una señal auditiva de "Listo" y, al ver una señal visual de "Adelante", extenderán voluntariamente la muñeca y los dedos para soltar la pelota.
Después de la 'señal Go', nuestro algoritmo personalizado de administración de estimulación activa el TMS y el PNS solo cuando la actividad del músculo extensor digitorum communis (EDC) supera un umbral predeterminado.
Luego, el algoritmo activará FES a EDC después de detectar la actividad de EDC (~2 ms después de PNS) durante los próximos 2 segundos, lo que permite el emparejamiento de PCMS (TMS y PNS) con el movimiento voluntario de EDC sin los efectos de confusión de FES.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS con el músculo EDC en reposo cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
TMS se utilizará para obtener potenciales evocados motores (MEP).
La activación antidrómica de las neuronas motoras espinales será provocada por la estimulación nerviosa periférica supramáxima (PNS) aplicada al nervio radial cerca del codo.
Las voleas se cronometrarán para llegar a la médula espinal en función de los tiempos de conducción central y periféricos calculados para cada sujeto, de modo que la terminal presináptica se despolarice a través de TMS ~ 1-2 ms antes de que las neuronas motoras espinales se despolaricen a través del SNP con una duración de pulso de 200us.
También realizaremos la estimulación de las raíces cervicales (raíz C) colocando la bobina detrás del cuello y estimulando la raíz C (vértebras C6 y C7), que inervan los músculos extensores de los dedos.
Los tiempos de conducción se calcularán a partir de las latencias del MEP del área motora primaria (M1), la raíz C y la onda M.
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Experimental: Sham-PCMS específico de la tarea, PCMS-rest, PCMS específico de la tarea
Durante la PCMS específica de la tarea, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) con práctica específica de la tarea. Durante el descanso de PCMS, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) sin práctica específica de la tarea. Durante la tarea específica de Sham-PCMS, los participantes recibirán práctica específica de la tarea con Sham PCMS (TMS + PNS). |
Se administrarán 120 pares de estímulos simulados de PCMS durante la práctica específica de la tarea.
La bobina TMS se colocará ~ 10 cm detrás de la cabeza del participante y los electrodos PNS se colocarán en la misma posición que para PCMS específico de la tarea, pero no se administrará estimulación.
Al igual que la condición PCMS específica de la tarea, los participantes realizarán la misma tarea de agarrar y soltar una pelota de manera idéntica.
FES se entregará después de detectar actividad EDC voluntaria, similar a la condición PCMS específica de la tarea.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS durante el entrenamiento específico de tareas asistido por estimulación eléctrica funcional (FES) activado por electromiografía (PCMS específico de tareas).
En el PCMS específico de la tarea, los participantes primero agarrarán una pelota esférica cuando se les solicite una señal auditiva de "Listo" y, al ver una señal visual de "Adelante", extenderán voluntariamente la muñeca y los dedos para soltar la pelota.
Después de la 'señal Go', nuestro algoritmo personalizado de administración de estimulación activa el TMS y el PNS solo cuando la actividad del músculo extensor digitorum communis (EDC) supera un umbral predeterminado.
Luego, el algoritmo activará FES a EDC después de detectar la actividad de EDC (~2 ms después de PNS) durante los próximos 2 segundos, lo que permite el emparejamiento de PCMS (TMS y PNS) con el movimiento voluntario de EDC sin los efectos de confusión de FES.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS con el músculo EDC en reposo cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
TMS se utilizará para obtener potenciales evocados motores (MEP).
La activación antidrómica de las neuronas motoras espinales será provocada por la estimulación nerviosa periférica supramáxima (PNS) aplicada al nervio radial cerca del codo.
Las voleas se cronometrarán para llegar a la médula espinal en función de los tiempos de conducción central y periféricos calculados para cada sujeto, de modo que la terminal presináptica se despolarice a través de TMS ~ 1-2 ms antes de que las neuronas motoras espinales se despolaricen a través del SNP con una duración de pulso de 200us.
También realizaremos la estimulación de las raíces cervicales (raíz C) colocando la bobina detrás del cuello y estimulando la raíz C (vértebras C6 y C7), que inervan los músculos extensores de los dedos.
Los tiempos de conducción se calcularán a partir de las latencias del MEP del área motora primaria (M1), la raíz C y la onda M.
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Experimental: PCMS específico de la tarea, resto de PCMS, sham-PCMS específico de la tarea
Durante la estimulación neuronal motora corticoespinal emparejada específica de la tarea (PCMS), los participantes recibirán PCMS [Estimulación magnética transcraneal (TMS) + Estimulación del nervio periférico (PNS)] con práctica específica de la tarea. Durante el descanso de PCMS, los participantes recibirán PCMS (TMS + PNS) sin práctica específica de la tarea. Durante la tarea específica de Sham-PCMS, los participantes recibirán práctica específica de la tarea con Sham PCMS (TMS + PNS). |
Se administrarán 120 pares de estímulos simulados de PCMS durante la práctica específica de la tarea.
La bobina TMS se colocará ~ 10 cm detrás de la cabeza del participante y los electrodos PNS se colocarán en la misma posición que para PCMS específico de la tarea, pero no se administrará estimulación.
Al igual que la condición PCMS específica de la tarea, los participantes realizarán la misma tarea de agarrar y soltar una pelota de manera idéntica.
FES se entregará después de detectar actividad EDC voluntaria, similar a la condición PCMS específica de la tarea.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS durante el entrenamiento específico de tareas asistido por estimulación eléctrica funcional (FES) activado por electromiografía (PCMS específico de tareas).
En el PCMS específico de la tarea, los participantes primero agarrarán una pelota esférica cuando se les solicite una señal auditiva de "Listo" y, al ver una señal visual de "Adelante", extenderán voluntariamente la muñeca y los dedos para soltar la pelota.
Después de la 'señal Go', nuestro algoritmo personalizado de administración de estimulación activa el TMS y el PNS solo cuando la actividad del músculo extensor digitorum communis (EDC) supera un umbral predeterminado.
Luego, el algoritmo activará FES a EDC después de detectar la actividad de EDC (~2 ms después de PNS) durante los próximos 2 segundos, lo que permite el emparejamiento de PCMS (TMS y PNS) con el movimiento voluntario de EDC sin los efectos de confusión de FES.
Se administrarán 120 pares de voleas de TMS y PNS con el músculo EDC en reposo cada 10 s (~ 20 min, 0,1 Hz).
TMS se utilizará para obtener potenciales evocados motores (MEP).
La activación antidrómica de las neuronas motoras espinales será provocada por la estimulación nerviosa periférica supramáxima (PNS) aplicada al nervio radial cerca del codo.
Las voleas se cronometrarán para llegar a la médula espinal en función de los tiempos de conducción central y periféricos calculados para cada sujeto, de modo que la terminal presináptica se despolarice a través de TMS ~ 1-2 ms antes de que las neuronas motoras espinales se despolaricen a través del SNP con una duración de pulso de 200us.
También realizaremos la estimulación de las raíces cervicales (raíz C) colocando la bobina detrás del cuello y estimulando la raíz C (vértebras C6 y C7), que inervan los músculos extensores de los dedos.
Los tiempos de conducción se calcularán a partir de las latencias del MEP del área motora primaria (M1), la raíz C y la onda M.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimulación magnética transcraneal para evaluar la transmisión corticoespinal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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La transmisión corticoespinal se evaluará examinando el cambio porcentual de la amplitud del potencial evocado motor (MEP) de pico a pico en relación con la línea de base.
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Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de fuerza voluntaria para evaluar el rendimiento motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Mediremos la producción de fuerza de los extensores de la muñeca y los dedos (EDC) para evaluar el rendimiento del motor usando celdas de carga integradas en plataformas acolchadas personalizadas.
Los participantes realizarán movimientos isométricos de extensión de muñeca y dedos contra celdas de carga.
Calcularemos el cambio porcentual de la fuerza máxima de salida.
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Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Excursiones máximas de los dedos para evaluar el rendimiento motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Se recopilarán datos biomecánicos tridimensionales para evaluar el rendimiento motor utilizando un sistema de captura de movimiento.
Se colocarán marcadores reflectantes en el antebrazo, la mano y los dedos paréticos del participante para seguir los movimientos de la muñeca y los dedos durante una tarea de máxima apertura de la mano.
La biomecánica de la mano se evaluará calculando el cambio porcentual de las excursiones máximas de los dedos durante la tarea de apertura de la mano.
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Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Separación máxima de los dedos para evaluar el rendimiento del motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Se recopilarán datos biomecánicos tridimensionales para evaluar el rendimiento motor utilizando un sistema de captura de movimiento.
Se colocarán marcadores reflectantes en el antebrazo, la mano y los dedos paréticos del participante para seguir los movimientos de la muñeca y los dedos durante una tarea de máxima apertura de la mano.
La biomecánica de la mano se evaluará calculando el cambio porcentual de la extensión máxima de los dedos durante la tarea de apertura de la mano.
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Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral y la capacidad de soltar objetos.
Calcularemos el cambio porcentual del número total de bloques transferidos en un minuto.
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Cambio desde el inicio hasta 30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00179089
- R21HD108462 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .