Úloha PCMS po středně těžkém až těžkém mrtvici
22. května 2026 aktualizováno: Amit Sethi, University of Utah
Aktivace paretických svalů rukou po středně těžké až těžké chronické mrtvici specifická pro posilování
Výzkumníci z University of Pittsburgh provádějí výzkumnou studii, aby zjistili, jak kombinace mozkové, nervové a ruční stimulace ovlivňuje pohyb ruky po mrtvici.
Primárním účelem této studie je zkoumat změny ve spojení mezi mozkem a slabými svaly rukou po kombinované stimulaci mozku, nervů a ruky.
Primární hypotéza je, že kombinovaná stimulace mozku, nervů a rukou zvýší spojení mezi mozkem a slabými svaly ruky.
Sekundárním účelem této studie je zkoumat změny ve slabém pohybu a funkci ruky po kombinované stimulaci mozku, nervů a ruky.
Sekundární hypotéza je, že kombinovaná stimulace mozku, nervů a rukou zvýší slabý pohyb a funkci ruky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zapsáno celkem 40 účastníků. Během intervenčních sezení účastníci obdrží tři kombinace mozkové, ruční a nervové stimulace.
Každý účastník absolvuje tři intervenční sezení pro krátkodobý efekt intervence. Doba mezi sezeními je 3-7 dní. Po dokončení sběru dat pro část studie s krátkodobým účinkem bude 5 ze 40 účastníků náhodně vybráno, aby se zapsali do části intervence s dlouhodobým účinkem. Tito účastníci se zúčastní 18 intervenčních sezení. Sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
V části studie s krátkodobým efektem účastníci absolvují následující tři sezení:
- Opakované stimulace mozku, ruky a nervů při procvičování úkolu. V tomto sezení účastníci dostanou 120 párů mozkové, ruky a nervové stimulace, přičemž budou opakovaně uchopovat a vypouštět míč slabou rukou. Ruční stimulace pomůže účastníkům uvolnit míč.
- Opakované mozkové a nervové stimulace během odpočinku. V tomto sezení obdrží účastníci 120 párů mozkové a nervové stimulace, zatímco slabá ruka odpočívá (nebo neplní úkol).
- Stimulace rukou při nácviku úkolu. V tomto sezení si účastníci procvičí uchopení a uvolnění úkolu 120krát se stimulací rukou. Ruční stimulace pomůže účastníkům uvolnit míč.
V části studie s dlouhodobým efektem účastníci absolvují následující sezení (3/týden po dobu 6 týdnů):
Během intervence budou účastníci dostávat opakované mozkové, ruční a nervové stimulace při procvičování úkolu. Dostanou 120 párů stimulace mozku, ruky a nervů, přičemž budou opakovaně uchopovat a vypouštět míč slabou rukou. Ruční stimulace pomůže účastníkům uvolnit míč. Během nácviku úkolu poskytneme přestávky na odpočinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- Neural Plasticity Rehabilitation and Movement Dynamics Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-80 lety
- Diagnóza vůbec první subkortikální cévní mozkové příhody (jednorázová cévní mozková příhoda)
- Nástup mrtvice nejméně šest měsíců před časem účasti
- Omezené funkční prodloužení zápěstí a prstů, jak je indikováno aktivním prodloužením zápěstí o 5-20º a aktivním prodloužením 5-20º alespoň na dvou prstech
- Skóre alespoň 1 ze 2 na kulovitém uchopovacím prvku Fugl-Meyerovy subškály horní končetiny, aby účastníci mohli uchopit míč
- Kognitivní dovednosti k aktivní účasti, jak ukazují skóre > 23 na Mini-Mental Status Examination
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyvolat motorický evokovaný potenciál (MEP) ve svalu EDC ani při 20% kontrakci svalu pozadí
- Přítomnost těžké afázie
- Nadměrná spasticita svalů zápěstí a prstů, definovaná jako modifikované Ashworthovo skóre >2
- Diagnostika neurologických poruch jiných než mrtvice
- Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
- Ortopedické/muskuloskeletální stavy (např. artritida) postihující horní končetinu
- Přítomnost kovových implantátů v hlavě nebo krku
- V současné době nebo plánujete otěhotnět
- Obtíže udržet bdělost nebo zůstat v klidu
- Feromagnetické kovové implantáty, kardiostimulátory, jiná implantovaná zařízení nebo ventilátory pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
- Tělesná hmotnost > 300 liber díky rozměrům skeneru MRI (pro subjekty, které také podstupují MRI)
- Psychiatrická diagnóza podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-V), nebo kteří užívají psychotropní léky
- Očekávaná délka života je kratší než doba trvání studie
- Nadměrná bolest v paretické ruce, definovaná jako skóre vizuální analogové škály >4
- Účast na souběžné pracovní terapii
- Současné užívání rekreačních drog a stimulantů, jako je kokain a methylendioxymetamfetamin (MDMA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkolově specifické PCMS, Úkolově specifické sham-PCMS, PCMS-odpočinek
Během úkolu PCMS účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) s praxí pro konkrétní úkol. Během PCMS odpočinku účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) bez procvičování specifického úkolu. Během úkolu-specifických sham-PCMS účastníci získají specifickou úkolovou praxi s předstíraným PCMS (TMS + PNS). |
Během cvičení specifického pro daný úkol bude aplikováno 120 párů simulovaných PCMS stimulů.
Cívka TMS bude umístěna ~10 cm za hlavou účastníka a elektrody PNS budou umístěny ve stejné poloze jako u PCMS specifického pro daný úkol, ale nebude aplikována žádná stimulace.
Stejně jako podmínka PCMS specifická pro daný úkol, účastníci provedou stejné uchopení a uvolnění míčového úkolu stejným způsobem.
FES bude doručen po zjištění dobrovolné aktivity EDC, podobně jako u specifického úkolu PCMS stavu.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno během elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace (FES) asistovaného úkolově specifického tréninku (task-specific PCMS).
V PCMS specifickém pro daný úkol účastníci nejprve uchopí kulovou kouli, když jsou vyzváni sluchovým tágem „Připraven“, a po spatření vizuálního tága „Jdi“ dobrovolně natáhnou zápěstí a prsty, aby míček uvolnili.
Po „Go cue“ náš přizpůsobený algoritmus dodávání stimulace spouští TMS a PNS pouze tehdy, když aktivita svalu extensor digitorum communis (EDC) překročí předem stanovený práh.
Algoritmus poté spustí FES na EDC po detekci aktivity EDC (~2 ms po PNS) na další 2 sekundy, což umožní spárování PCMS (TMS a PNS) s dobrovolným pohybem EDC bez matoucích účinků FES.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno s EDC svalem v klidu každých 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS bude použit k vyvolání motoricky evokovaných potenciálů (MEPs).
Antidromická aktivace spinálních motorických neuronů bude vyvolána supramaximální stimulací periferního nervu (PNS) aplikovanou na radiální nerv v blízkosti lokte.
Voleje budou načasovány tak, aby dorazily do míchy na základě centrálních a periferních převodních časů vypočítaných pro každý subjekt tak, aby presynaptický terminál byl depolarizován pomocí TMS ~1-2 ms před depolarizací míšních motorických neuronů prostřednictvím PNS při trvání pulzu 200 us.
Provedeme také stimulaci cervikálních kořenů (C-kořen) umístěním cívky za krk a stimulací C-kořenu (obratle C6 a C7), které inervují svaly extenzorů prstů.
Doby vedení budou vypočítány z latencí primární motorické oblasti (M1) MEP, C-root a M-wave.
|
|
Experimentální: PCMS-rest, Task-specific PCMS, Task-specific sham-PCMS
Během úkolu PCMS účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) s praxí pro konkrétní úkol. Během PCMS odpočinku účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) bez procvičování specifického úkolu. Během úkolu-specifických sham-PCMS účastníci získají specifickou úkolovou praxi s předstíraným PCMS (TMS + PNS). |
Během cvičení specifického pro daný úkol bude aplikováno 120 párů simulovaných PCMS stimulů.
Cívka TMS bude umístěna ~10 cm za hlavou účastníka a elektrody PNS budou umístěny ve stejné poloze jako u PCMS specifického pro daný úkol, ale nebude aplikována žádná stimulace.
Stejně jako podmínka PCMS specifická pro daný úkol, účastníci provedou stejné uchopení a uvolnění míčového úkolu stejným způsobem.
FES bude doručen po zjištění dobrovolné aktivity EDC, podobně jako u specifického úkolu PCMS stavu.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno během elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace (FES) asistovaného úkolově specifického tréninku (task-specific PCMS).
V PCMS specifickém pro daný úkol účastníci nejprve uchopí kulovou kouli, když jsou vyzváni sluchovým tágem „Připraven“, a po spatření vizuálního tága „Jdi“ dobrovolně natáhnou zápěstí a prsty, aby míček uvolnili.
Po „Go cue“ náš přizpůsobený algoritmus dodávání stimulace spouští TMS a PNS pouze tehdy, když aktivita svalu extensor digitorum communis (EDC) překročí předem stanovený práh.
Algoritmus poté spustí FES na EDC po detekci aktivity EDC (~2 ms po PNS) na další 2 sekundy, což umožní spárování PCMS (TMS a PNS) s dobrovolným pohybem EDC bez matoucích účinků FES.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno s EDC svalem v klidu každých 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS bude použit k vyvolání motoricky evokovaných potenciálů (MEPs).
Antidromická aktivace spinálních motorických neuronů bude vyvolána supramaximální stimulací periferního nervu (PNS) aplikovanou na radiální nerv v blízkosti lokte.
Voleje budou načasovány tak, aby dorazily do míchy na základě centrálních a periferních převodních časů vypočítaných pro každý subjekt tak, aby presynaptický terminál byl depolarizován pomocí TMS ~1-2 ms před depolarizací míšních motorických neuronů prostřednictvím PNS při trvání pulzu 200 us.
Provedeme také stimulaci cervikálních kořenů (C-kořen) umístěním cívky za krk a stimulací C-kořenu (obratle C6 a C7), které inervují svaly extenzorů prstů.
Doby vedení budou vypočítány z latencí primární motorické oblasti (M1) MEP, C-root a M-wave.
|
|
Experimentální: PCMS-rest, Task-specific sham-PCMS, Task-specific PCMS
Během úkolu PCMS účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) s praxí pro konkrétní úkol. Během PCMS odpočinku účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) bez procvičování specifického úkolu. Během úkolu-specifických sham-PCMS účastníci získají specifickou úkolovou praxi s předstíraným PCMS (TMS + PNS). |
Během cvičení specifického pro daný úkol bude aplikováno 120 párů simulovaných PCMS stimulů.
Cívka TMS bude umístěna ~10 cm za hlavou účastníka a elektrody PNS budou umístěny ve stejné poloze jako u PCMS specifického pro daný úkol, ale nebude aplikována žádná stimulace.
Stejně jako podmínka PCMS specifická pro daný úkol, účastníci provedou stejné uchopení a uvolnění míčového úkolu stejným způsobem.
FES bude doručen po zjištění dobrovolné aktivity EDC, podobně jako u specifického úkolu PCMS stavu.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno během elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace (FES) asistovaného úkolově specifického tréninku (task-specific PCMS).
V PCMS specifickém pro daný úkol účastníci nejprve uchopí kulovou kouli, když jsou vyzváni sluchovým tágem „Připraven“, a po spatření vizuálního tága „Jdi“ dobrovolně natáhnou zápěstí a prsty, aby míček uvolnili.
Po „Go cue“ náš přizpůsobený algoritmus dodávání stimulace spouští TMS a PNS pouze tehdy, když aktivita svalu extensor digitorum communis (EDC) překročí předem stanovený práh.
Algoritmus poté spustí FES na EDC po detekci aktivity EDC (~2 ms po PNS) na další 2 sekundy, což umožní spárování PCMS (TMS a PNS) s dobrovolným pohybem EDC bez matoucích účinků FES.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno s EDC svalem v klidu každých 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS bude použit k vyvolání motoricky evokovaných potenciálů (MEPs).
Antidromická aktivace spinálních motorických neuronů bude vyvolána supramaximální stimulací periferního nervu (PNS) aplikovanou na radiální nerv v blízkosti lokte.
Voleje budou načasovány tak, aby dorazily do míchy na základě centrálních a periferních převodních časů vypočítaných pro každý subjekt tak, aby presynaptický terminál byl depolarizován pomocí TMS ~1-2 ms před depolarizací míšních motorických neuronů prostřednictvím PNS při trvání pulzu 200 us.
Provedeme také stimulaci cervikálních kořenů (C-kořen) umístěním cívky za krk a stimulací C-kořenu (obratle C6 a C7), které inervují svaly extenzorů prstů.
Doby vedení budou vypočítány z latencí primární motorické oblasti (M1) MEP, C-root a M-wave.
|
|
Experimentální: Úkolově specifické sham-PCMS, Úkolově specifické PCMS, PCMS-odpočinek
Během úkolu PCMS účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) s praxí pro konkrétní úkol. Během PCMS odpočinku účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) bez procvičování specifického úkolu. Během úkolu-specifických sham-PCMS účastníci získají specifickou úkolovou praxi s předstíraným PCMS (TMS + PNS). |
Během cvičení specifického pro daný úkol bude aplikováno 120 párů simulovaných PCMS stimulů.
Cívka TMS bude umístěna ~10 cm za hlavou účastníka a elektrody PNS budou umístěny ve stejné poloze jako u PCMS specifického pro daný úkol, ale nebude aplikována žádná stimulace.
Stejně jako podmínka PCMS specifická pro daný úkol, účastníci provedou stejné uchopení a uvolnění míčového úkolu stejným způsobem.
FES bude doručen po zjištění dobrovolné aktivity EDC, podobně jako u specifického úkolu PCMS stavu.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno během elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace (FES) asistovaného úkolově specifického tréninku (task-specific PCMS).
V PCMS specifickém pro daný úkol účastníci nejprve uchopí kulovou kouli, když jsou vyzváni sluchovým tágem „Připraven“, a po spatření vizuálního tága „Jdi“ dobrovolně natáhnou zápěstí a prsty, aby míček uvolnili.
Po „Go cue“ náš přizpůsobený algoritmus dodávání stimulace spouští TMS a PNS pouze tehdy, když aktivita svalu extensor digitorum communis (EDC) překročí předem stanovený práh.
Algoritmus poté spustí FES na EDC po detekci aktivity EDC (~2 ms po PNS) na další 2 sekundy, což umožní spárování PCMS (TMS a PNS) s dobrovolným pohybem EDC bez matoucích účinků FES.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno s EDC svalem v klidu každých 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS bude použit k vyvolání motoricky evokovaných potenciálů (MEPs).
Antidromická aktivace spinálních motorických neuronů bude vyvolána supramaximální stimulací periferního nervu (PNS) aplikovanou na radiální nerv v blízkosti lokte.
Voleje budou načasovány tak, aby dorazily do míchy na základě centrálních a periferních převodních časů vypočítaných pro každý subjekt tak, aby presynaptický terminál byl depolarizován pomocí TMS ~1-2 ms před depolarizací míšních motorických neuronů prostřednictvím PNS při trvání pulzu 200 us.
Provedeme také stimulaci cervikálních kořenů (C-kořen) umístěním cívky za krk a stimulací C-kořenu (obratle C6 a C7), které inervují svaly extenzorů prstů.
Doby vedení budou vypočítány z latencí primární motorické oblasti (M1) MEP, C-root a M-wave.
|
|
Experimentální: Úkolově specifické simulované PCMS, PCMS-odpočinek, Úkolově specifické PCMS
Během úkolu PCMS účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) s praxí pro konkrétní úkol. Během PCMS odpočinku účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) bez procvičování specifického úkolu. Během úkolu-specifických sham-PCMS účastníci získají specifickou úkolovou praxi s předstíraným PCMS (TMS + PNS). |
Během cvičení specifického pro daný úkol bude aplikováno 120 párů simulovaných PCMS stimulů.
Cívka TMS bude umístěna ~10 cm za hlavou účastníka a elektrody PNS budou umístěny ve stejné poloze jako u PCMS specifického pro daný úkol, ale nebude aplikována žádná stimulace.
Stejně jako podmínka PCMS specifická pro daný úkol, účastníci provedou stejné uchopení a uvolnění míčového úkolu stejným způsobem.
FES bude doručen po zjištění dobrovolné aktivity EDC, podobně jako u specifického úkolu PCMS stavu.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno během elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace (FES) asistovaného úkolově specifického tréninku (task-specific PCMS).
V PCMS specifickém pro daný úkol účastníci nejprve uchopí kulovou kouli, když jsou vyzváni sluchovým tágem „Připraven“, a po spatření vizuálního tága „Jdi“ dobrovolně natáhnou zápěstí a prsty, aby míček uvolnili.
Po „Go cue“ náš přizpůsobený algoritmus dodávání stimulace spouští TMS a PNS pouze tehdy, když aktivita svalu extensor digitorum communis (EDC) překročí předem stanovený práh.
Algoritmus poté spustí FES na EDC po detekci aktivity EDC (~2 ms po PNS) na další 2 sekundy, což umožní spárování PCMS (TMS a PNS) s dobrovolným pohybem EDC bez matoucích účinků FES.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno s EDC svalem v klidu každých 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS bude použit k vyvolání motoricky evokovaných potenciálů (MEPs).
Antidromická aktivace spinálních motorických neuronů bude vyvolána supramaximální stimulací periferního nervu (PNS) aplikovanou na radiální nerv v blízkosti lokte.
Voleje budou načasovány tak, aby dorazily do míchy na základě centrálních a periferních převodních časů vypočítaných pro každý subjekt tak, aby presynaptický terminál byl depolarizován pomocí TMS ~1-2 ms před depolarizací míšních motorických neuronů prostřednictvím PNS při trvání pulzu 200 us.
Provedeme také stimulaci cervikálních kořenů (C-kořen) umístěním cívky za krk a stimulací C-kořenu (obratle C6 a C7), které inervují svaly extenzorů prstů.
Doby vedení budou vypočítány z latencí primární motorické oblasti (M1) MEP, C-root a M-wave.
|
|
Experimentální: Úkolově specifické PCMS, PCMS-odpočinek, Úkolově specifické sham-PCMS
Během úkolově specifické párové kortikospinální-motorické neuronální stimulace (PCMS) účastníci obdrží PCMS [transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) + stimulaci periferních nervů (PNS)] s praxí specifickou pro daný úkol. Během odpočinku PCMS účastníci obdrží PCMS (TMS + PNS) bez procvičování specifického úkolu. Během úkolu-specifických sham-PCMS účastníci získají specifickou úkolovou praxi s předstíraným PCMS (TMS + PNS). |
Během cvičení specifického pro daný úkol bude aplikováno 120 párů simulovaných PCMS stimulů.
Cívka TMS bude umístěna ~10 cm za hlavou účastníka a elektrody PNS budou umístěny ve stejné poloze jako u PCMS specifického pro daný úkol, ale nebude aplikována žádná stimulace.
Stejně jako podmínka PCMS specifická pro daný úkol, účastníci provedou stejné uchopení a uvolnění míčového úkolu stejným způsobem.
FES bude doručen po zjištění dobrovolné aktivity EDC, podobně jako u specifického úkolu PCMS stavu.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno během elektromyograficky spouštěné funkční elektrické stimulace (FES) asistovaného úkolově specifického tréninku (task-specific PCMS).
V PCMS specifickém pro daný úkol účastníci nejprve uchopí kulovou kouli, když jsou vyzváni sluchovým tágem „Připraven“, a po spatření vizuálního tága „Jdi“ dobrovolně natáhnou zápěstí a prsty, aby míček uvolnili.
Po „Go cue“ náš přizpůsobený algoritmus dodávání stimulace spouští TMS a PNS pouze tehdy, když aktivita svalu extensor digitorum communis (EDC) překročí předem stanovený práh.
Algoritmus poté spustí FES na EDC po detekci aktivity EDC (~2 ms po PNS) na další 2 sekundy, což umožní spárování PCMS (TMS a PNS) s dobrovolným pohybem EDC bez matoucích účinků FES.
120 párů salv TMS a PNS bude aplikováno s EDC svalem v klidu každých 10 s (~20 min, 0,1 Hz).
TMS bude použit k vyvolání motoricky evokovaných potenciálů (MEPs).
Antidromická aktivace spinálních motorických neuronů bude vyvolána supramaximální stimulací periferního nervu (PNS) aplikovanou na radiální nerv v blízkosti lokte.
Voleje budou načasovány tak, aby dorazily do míchy na základě centrálních a periferních převodních časů vypočítaných pro každý subjekt tak, aby presynaptický terminál byl depolarizován pomocí TMS ~1-2 ms před depolarizací míšních motorických neuronů prostřednictvím PNS při trvání pulzu 200 us.
Provedeme také stimulaci cervikálních kořenů (C-kořen) umístěním cívky za krk a stimulací C-kořenu (obratle C6 a C7), které inervují svaly extenzorů prstů.
Doby vedení budou vypočítány z latencí primární motorické oblasti (M1) MEP, C-root a M-wave.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transkraniální magnetická stimulace k vyhodnocení kortikospinálního přenosu
Časové okno: Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Kortikospinální přenos bude hodnocen zkoumáním procentuální změny amplitudy vrcholového motorického evokovaného potenciálu (MEP) vzhledem k základní linii.
|
Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrovolná produkce síly k hodnocení motorického výkonu
Časové okno: Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Budeme měřit produkci síly extenzorů zápěstí a prstů (EDC) za účelem vyhodnocení výkonu motoru pomocí snímačů zatížení zabudovaných do polstrovaných přizpůsobených platforem.
Účastníci budou provádět izometrické pohyby extenze zápěstí a prstů proti siloměrům.
Vypočteme procentuální změnu maximálního silového výkonu.
|
Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
|
Maximální vychýlení prstů pro hodnocení motorického výkonu
Časové okno: Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Trojrozměrná biomechanická data budou shromažďována pro vyhodnocení motorického výkonu pomocí systému pro zachycení pohybu.
Na paretické předloktí, ruku a prsty účastníka budou umístěny reflexní značky, aby bylo možné sledovat pohyby zápěstí a prstů během úkolu s maximálním otevřením ruky.
Biomechanika ruky bude hodnocena výpočtem procentuální změny maximálních vychýlení prstů během úlohy otevírání ruky.
|
Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
|
Maximální roztažení prstu pro hodnocení výkonu motoru
Časové okno: Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Trojrozměrná biomechanická data budou shromažďována pro vyhodnocení motorického výkonu pomocí systému pro zachycení pohybu.
Na paretické předloktí, ruku a prsty účastníka budou umístěny reflexní značky, aby bylo možné sledovat pohyby zápěstí a prstů během úkolu s maximálním otevřením ruky.
Biomechanika ruky bude hodnocena výpočtem procentuální změny maximálního roztažení prstu během úlohy otevření ruky.
|
Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost a schopnost uvolnit předměty.
Vypočteme procentuální změnu celkového počtu přenesených bloků za jednu minutu.
|
Změna ze základní linie do 30 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Sethi, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00179089
- R21HD108462 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sham-PCMS specifické pro úlohu
-
The Cleveland ClinicThe Craig H. Neilsen FoundationAktivní, ne nábor