膝関節全置換術後の転倒防止のためのトレッドミル摂動トレーニング

参加者：

初回の片側人工膝関節全置換術 (TKA) が予定されている 378 人の参加者を募集し、さらに 4 回の研究訪問を行うことができます。

ベースライン評価：登録時に、すべての参加者は、以下にリストされている一連の人口統計学的および機能的リスク要因について評価されます

1. 年
2. セックス
3. ボディ・マス・インデックス
4. 痛い関節の数
5. アヘン鎮痛剤の使用
6. 過去 12 か月の転倒回数
7. 自己申告の活動レベル (UCLA 活動スコア)
8. 習慣歩行速度（8メートル歩行テスト）

9. 機能制限

   1. PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems) 身体機能コンピュータ化適応テスト (CAT)
   2. 膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) 日常生活動作サブスケール
10. 痛み - KOOS 痛みサブスケール

11. バランスと運動障害

    1. タイムアップしてテストに行く
    2. 30秒椅子立ちテスト
    3. 4段階のバランステスト
    4. 40m早足テスト
    5. 階段昇降試験
    6. 6分間歩行テスト
12. 併存疾患 - チャールソン併存疾患指数
13. うつ病 - プロミスうつ病 (CAT)

さらに、身体活動レベルは、加速度計を使用してベースライン テストに続いて 7 日間測定されます。 参加者はモニターを 7 日間装着し、その後、弊社が提供する送料負担の速達封筒に入れて返送します。 評価の後、無作為割付が提供され、書面による教育資料が提供され (疾病管理予防センターからの転倒防止パンフレット)、グループ分けに従って次の活動が行われます。

グループ 1 - 摂動トレーニング (2 週間にわたって 4 セッション):

1. 30 個の反射マーカーが体幹、腕、および下肢の骨のランドマークに配置され、1 つのマーカーは各セグメントの近位端と遠位端を示し、1 つのマーカーは他の 2 つのラインから外れて配置されるため、モーション キャプチャ ソフトウェアは各セグメントの 3D モーション。
2. 参加者は、スプリット ベルト式トレッドミルで腰幅程度の足で楽に立ちます。 安全ハーネスが取り付けられます。 トレッドミルが動き、バランスを維持または回復するためにできる限りのことを行うように指示されます。
3. 次の 1 分間で、テスターがトレッドミルを作動させます。 次に、2 つの小さな表面移動 (約 0.22 m/s で 0.02 cm) が行われます。これには、安定性を取り戻すためにいくつかの小さな前進が必要です。 これらの 2 つの小さな障害により、トレッドミルの動作に慣れることができます。
4. 参加者には、21 回のより大きな障害が発生することが通知されます。 彼らは「バランスを回復するためにできることは何でもする」ように指示されます。
5. 次の摂動で、参加者はより大きな妨害を受けます。 各矢状面トレーニング摂動は、トレッドミルが 300 ミリ秒で 1.25 m/s まで加速し、170 ミリ秒で一定の速度を維持し、100 ミリ秒で 0 m/s まで減速することで構成されます。 妨害の前に、参加者はバランスを回復し、摂動後 5 秒間歩き続けるように通知されます。 最初の障害は、ベースライン テストを構成します。
6. 次に、テスターは、同じ大きさの妨害をさらに 20 回行います。 これは、トレーニング プロトコルを構成します。
7. 最終的な摂動が行われます。 これが試験後の評価になります。
8. ステップ 2 ～ 7 は、参加者が 90 度回転した状態で繰り返され、横へのステップが必要になります。 摂動の大きさは 2 フィート幅にスケーリングされます。
9. ステップ 8 は、参加者が 180 度回転して、両側が横方向のトレーニングを受けるように繰り返されます。

グループ 2 - 教育管理: このグループは追加のトレーニングを受けませんが、書面による資料のみを受け取ります。

ベースライン訪問の最後に、参加者は希望する連絡方法を研究コーディネーターと調整します（つまり、 電話、メール、テキスト）。 手術後 1 週間から 1 年間、2 週間ごとに、参加者は研究助手から連絡を受けます。研究助手は、参加者のグループ割り当てを知らされず、過去 2 週間に転倒したかどうかを尋ねられます。