Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndsforstyrrelsestræning til faldforebyggelse efter total knæudskiftning

4. juni 2026 opdateret af: Kharma C Foucher, University of Illinois at Chicago

Præoperativ perturbationstræning for at forhindre fald efter total knæarthroplastik

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om forebyggelse af fald hos personer, der har gennemgået en total knæudskiftningsoperation ved hjælp af løbebånds-forstyrrelsestræning. Perturbationstræning involverer tilpasning til hurtige hastighedsændringer på et løbebånd. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer perturbationstræning den måde, som folk, der planlægger at få foretaget en total knæproteseoperation, kommer sig efter løbebåndstest, der gengiver en tur til fronten eller siden?
  • Reducerer perturbationstræning forekomsten af ​​forebyggelige gangrelaterede fald i løbet af det første år efter total udskiftning af knæet?

Deltagerne vil:

  • gennemføre undersøgelser om deres tilstand og faldhistorie og deltage i test af gangevne og balance.
  • have en baseline ganganalysetest for at måle deres krops bevægelse under normal gang.
  • Bliv randomiseret i to grupper. Man vil modtage faldforebyggende litteratur. Den anden vil modtage den samme litteratur og derefter deltage i et to-ugers løbebåndsforstyrrelsestræningsprogram.
  • blive kontaktet hver anden uge i et år, og stillet spørgsmål til, om de er faldet i det tidsrum.
  • bære en aktivitetsmåler på deres håndled i en uges perioder hver tredje måned.

Forskere vil sammenligne antallet af fald fra gruppen, der modtog litteratur, med behandlingsgruppen for at se, om træningsgruppen har færre fald i løbet af året efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

Vi rekrutterer 378 deltagere, som er planlagt til primær unilateral total knæarthroplasty (TKA) og kan forpligte sig til 4 yderligere studiebesøg.

Baselinevurdering: Ved tilmelding vil alle deltagere blive vurderet for et sæt demografiske og funktionelle risikofaktorer, der er anført nedenfor

  1. Alder
  2. Køn
  3. BMI
  4. Antal smertefulde led
  5. Brug af smertestillende opiatmedicin
  6. Antal fald inden for de seneste 12 måneder
  7. Selvrapporteret aktivitetsniveau (UCLA-aktivitetsscore)
  8. Sædvanlig ganghastighed (8-meter gangtest)
  9. Funktionelle begrænsninger

    1. PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems) Fysisk funktionscomputeriseret adaptiv test (CAT)
    2. Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) Activities of Daily Living Subscale
  10. Smerter - KOOS smerte subskala
  11. Balance og bevægelseshæmning

    1. Timed up og gå test
    2. 30 sekunders stolestandstest
    3. 4 trins balancetest
    4. 40 m hurtigt gåtest
    5. Trappestigningstest
    6. 6 minutters gangtest
  12. Comorbidities - Charlson comorbidity index
  13. Depression - PROMIS depression (CAT)

Derudover vil det fysiske aktivitetsniveau blive målt i 7 dage efter baseline-testen ved hjælp af accelerometre. Deltagerne vil bære monitoren i 7 dage og derefter returnere den i en portobetalt ekspreskonvolut, som vi giver. Efter vurdering vil der blive udleveret randomiseringsopgaver, skriftligt undervisningsmateriale vil blive leveret (faldsforebyggende brochurer fra Centers for Disease Control and Prevention), og følgende aktiviteter vil blive udført i henhold til gruppering:

Gruppe 1 - Perturbationstræning (4 sessioner over 2 uger):

  1. 30 reflekterende markører vil blive placeret på knoglede vartegn på stammen, armene og underekstremiteterne med en markør, der angiver den proksimale og distale ende af hvert segment, og en markør placeret ude af linje med de to andre, så motion capture-softwaren kan definere 3D-bevægelse af hvert segment.
  2. Deltagerne vil stå komfortabelt med fødderne i omtrent hoftebredde på et løbebånd med delt bælte. De vil være udstyret med en sikkerhedssele. De vil blive instrueret i, at løbebåndet vil bevæge sig, og at de skal gøre, hvad de kan for at bevare eller genvinde balancen.
  3. I løbet af det næste minut vil en tester aktivere løbebåndet. To små overfladetranslationer (0,02 cm ved ca. 0,22 m/s) vil derefter blive administreret, hvilket vil kræve flere små fremadrettede trin for at genvinde stabiliteten. Disse to små forstyrrelser vil give en fortrolighed med, hvordan løbebåndet fungerer.
  4. Deltagerne vil blive informeret om, at de vil modtage 21 forstyrrelser af større omfang. De vil blive instrueret i at "gøre, hvad [de] kan for at genoprette [deres] balance".
  5. Ved næste forstyrrelse vil deltageren modtage en større forstyrrelse. Hver træningsforstyrrelse i det sagittale plan vil bestå af, at løbebåndet accelererer til 1,25 m/s på 300 ms, opretholder en konstant hastighed i 170 ms og derefter decelererer til 0 m/s på 100 ms. Forud for forstyrrelsen vil deltagerne blive informeret om at genoprette balancen og fortsætte med at gå i 5 sekunder efter forstyrrelsen. Den første forstyrrelse udgør baseline-testen.
  6. Testeren vil derefter administrere 20 flere forstyrrelser af samme størrelsesorden. Dette udgør træningsprotokollen.
  7. En sidste forstyrrelse vil blive administreret. Dette udgør efterprøvevurderingen.
  8. Trin 2-7 gentages med deltageren vendt 90 grader, således at der kræves et skridt til siden. Størrelsen af ​​forstyrrelserne vil blive skaleret til 2 fods bredder.
  9. Trin 8 vil blive gentaget med deltageren vendt 180 grader, således at begge sider får lateral træning.

Gruppe 2 - Uddannelseskontrol: denne gruppe vil ikke gennemgå yderligere træning, men vil kun modtage det skriftlige materiale

Ved afslutningen af ​​baseline-besøget vil deltagerne koordinere deres foretrukne kontaktmetode med studiekoordinatoren (dvs. telefon, e-mail, sms). Fra en uge efter operationen og derefter hver anden uge i et år, vil deltagerne blive kontaktet af en forskningsassistent, som vil blive blindet over for deltagerens gruppeopgave og spurgt, om de er faldet i løbet af de foregående to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Biomechanics and Clinical Outcomes Laboratory, University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slutstadiet knæartrose, der kræver total knæarthroplastik (TKA). TKA planlagt inden for to måneder og i stand til at planlægge de nødvendige træningsbesøg før operationen.

Eksklusionskriterier: Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de har svimmelhed eller selvrapporterede medicinske tilstande, som forventes at påvirke gang og balance. Disse omfatter specifikt anamnese med slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom og balanceforstyrrelser, herunder positionel vertigo og Menières sygdom. Andre eksklusionskriterier omfatter planer om at gennemgå en kontralateral TKA inden for 12 måneder eller historie med anden udskiftning af underekstremitetsled inden for 5 år. Endelig vil personer, der rapporterer idiopatiske lænderygsmerter, historie med hjertesygdom, ukorrigeret synsnedsættelse eller institutionalisering blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Indgrebet består af forstyrrelser leveret på et løbebånd, der simulerer at snuble over en forhindring eller blive forstyrret til siden.
Indgrebet består af forstyrrelser leveret på et løbebånd, der simulerer at snuble over en forhindring eller blive forstyrret til siden. Disse forstyrrelser kræver et kompenserende skridt for at reagere. Gennem denne opgavespecifikke træning skal deltagerne lære at kontrollere deres kropsbevægelser på en måde, der får dem til at undgå en tur eller falde til siden.
Aktiv komparator: Uddannelsesgruppe
Denne gruppe vil modtage undervisningsmateriale relateret til faldforebyggelse hos ældre voksne.
Faldforebyggende undervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter-træning trunk vinkel
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet træningsprogram
post-træning trunk vinkel ved restitution trin afslutning
Umiddelbart efter afsluttet træningsprogram
Efter træning trunks vinkelhastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet træningsprogram
trunk efter træning kantet ved afslutning af restitutionstrin
Umiddelbart efter afsluttet træningsprogram
Faldrate
Tidsramme: 1 år
Antal fald i løbet af det første år efter operationen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårsstatus
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet træningsprogram
Faldt deltageren under eftertræningstesten
Umiddelbart efter afsluttet træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kharma Foucher, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0366
  • R01AG075098 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Løbebåndsbaseret perturbationstræning

Abonner