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Entrenamiento de perturbación en cinta rodante para la prevención de caídas después de un reemplazo total de rodilla

4 de junio de 2026 actualizado por: Kharma C Foucher, University of Illinois at Chicago

Entrenamiento Preoperatorio de Perturbación para Prevenir Caídas Después de una Artroplastia Total de Rodilla

El objetivo de este ensayo clínico es obtener información sobre la prevención de caídas en personas que se someten a una cirugía de reemplazo total de rodilla mediante el entrenamiento de perturbación en cinta rodante. El entrenamiento de perturbación implica adaptarse a cambios rápidos de velocidad en una cinta rodante. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El entrenamiento de perturbación mejora la forma en que las personas que planean someterse a una cirugía de reemplazo total de rodilla se recuperan después de una prueba en cinta rodante que reproduce un viaje hacia el frente o hacia un lado?
  • ¿El entrenamiento de perturbación reduce la incidencia de caídas prevenibles relacionadas con la marcha durante el primer año después del reemplazo total de rodilla?

Los participantes:

  • complete encuestas sobre su condición e historial de caídas y participe en pruebas de capacidad para caminar y equilibrio.
  • Tener una prueba de análisis de la marcha de referencia para medir el movimiento de su cuerpo durante la marcha normal.
  • Se aleatorizará en dos grupos. Uno recibirá literatura de prevención de caídas. El otro recibirá la misma literatura y luego participará en un programa de entrenamiento de perturbaciones en la caminadora de dos semanas.
  • ser contactados cada dos semanas durante un año, y se les hará preguntas sobre si se han caído durante ese tiempo.
  • llevar un monitor de actividad en la muñeca durante periodos de una semana, cada tres meses.

Los investigadores compararán la cantidad de caídas del grupo que recibió literatura con el grupo de tratamiento para ver si el grupo de entrenamiento tiene menos caídas durante el año posterior a la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes:

Reclutaremos a 378 participantes que están programados para una artroplastia total de rodilla (ATR) unilateral primaria y pueden comprometerse a 4 visitas de estudio adicionales.

Evaluación de referencia: en el momento de la inscripción, todos los participantes serán evaluados para un conjunto de factores de riesgo demográficos y funcionales que se enumeran a continuación

  1. Edad
  2. Sexo
  3. Índice de masa corporal
  4. Número de articulaciones dolorosas
  5. Uso de analgésicos opiáceos
  6. Número de caídas en los últimos 12 meses
  7. Nivel de actividad autoinformado (puntuación de actividad de UCLA)
  8. Velocidad de marcha habitual (prueba de marcha de 8 metros)
  9. Limitaciones funcionales

    1. PROMIS (Sistemas de información de medición de resultados informados por el paciente) Prueba adaptativa computarizada (CAT) de función física
    2. Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) Subescala de actividades de la vida diaria
  10. Dolor - subescala de dolor KOOS
  11. Deterioro del equilibrio y la movilidad

    1. Timed up and go test
    2. Prueba de soporte de silla de 30 segundos
    3. Prueba de equilibrio de 4 etapas
    4. Prueba de marcha rápida de 40 m
    5. prueba de subir escaleras
    6. prueba de caminata de 6 minutos
  12. Comorbilidades - Índice de comorbilidad de Charlson
  13. Depresión - PROMIS depresión (CAT)

Además, el nivel de actividad física se medirá durante los 7 días posteriores a la prueba de referencia mediante acelerómetros. Los participantes usarán el monitor durante 7 días y luego lo devolverán en un sobre de correo urgente con franqueo pagado que les proporcionaremos. Después de la evaluación, se proporcionarán asignaciones aleatorias, se proporcionarán materiales educativos escritos (folletos de prevención de caídas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) y se realizarán las siguientes actividades de acuerdo con la agrupación:

Grupo 1 - Entrenamiento de perturbación (4 sesiones en 2 semanas):

  1. Se colocarán 30 marcadores reflectantes en puntos de referencia óseos del tronco, los brazos y las extremidades inferiores con un marcador que indica el extremo proximal y distal de cada segmento y un marcador colocado fuera de la línea con los otros dos para que el software de captura de movimiento pueda definir el Movimiento 3D de cada segmento.
  2. Los participantes estarán de pie cómodamente con los pies aproximadamente a la altura de las caderas, en una caminadora de cinturón dividido. Estarán equipados con un arnés de seguridad. Se les indicará que la caminadora se moverá y que deben hacer todo lo posible para mantener o recuperar el equilibrio.
  3. Durante el próximo minuto, un probador activará la caminadora. Luego se administrarán dos pequeñas traslaciones de superficie (0,02 cm a aproximadamente 0,22 m/s) que requerirán varios pasos pequeños dirigidos hacia adelante para recuperar la estabilidad. Estas dos pequeñas perturbaciones proporcionarán una familiarización de cómo funciona la cinta de correr.
  4. Se informará a los participantes que recibirán 21 perturbaciones de mayor magnitud. Se les indicará que "hagan todo lo posible para recuperar [su] equilibrio".
  5. En la siguiente perturbación, el participante recibirá una perturbación mayor. Cada perturbación de entrenamiento del plano sagital consistirá en que la cinta de correr acelera a 1,25 m/s en 300 ms, mantiene una velocidad constante durante 170 ms y luego desacelera a 0 m/s en 100 ms. Antes de la perturbación se informará a los participantes para que recuperen el equilibrio y continúen caminando durante 5 segundos después de la perturbación. La primera perturbación constituye la prueba de referencia.
  6. El probador luego administrará 20 perturbaciones más de la misma magnitud. Esto constituye el protocolo de entrenamiento.
  7. Se administrará una perturbación final. Esto constituye la evaluación posterior a la prueba.
  8. Los pasos 2 a 7 se repetirán con el participante girado 90 grados, de modo que se requerirá un paso hacia un lado. La magnitud de las perturbaciones se escalará a 2 pies de ancho.
  9. El paso 8 se repetirá con el participante girado 180 grados de modo que ambos lados reciban entrenamiento lateral.

Grupo 2 - Control de Educación: este grupo no recibirá capacitación adicional pero solo recibirá los materiales escritos

Al final de la visita inicial, los participantes coordinarán su método de contacto preferido con el coordinador del estudio (es decir, teléfono, correo electrónico, texto). Comenzando una semana después de la cirugía y luego cada dos semanas durante un año, un asistente de investigación se comunicará con los participantes, quien no conocerá la asignación del grupo del participante y les preguntará si se han caído durante las dos semanas anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Biomechanics and Clinical Outcomes Laboratory, University of Illinois Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de osteoartritis de rodilla en etapa terminal que requiere artroplastia total de rodilla (TKA). TKA programada dentro de los dos meses y capaz de programar las visitas de capacitación requeridas antes de la cirugía.

Criterios de exclusión: los participantes potenciales serán excluidos si tienen mareos o condiciones médicas autoinformadas que se espera que afecten el caminar y el equilibrio. Estos incluyen específicamente antecedentes de accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson y trastornos del equilibrio, incluido el vértigo posicional y la enfermedad de Meniere. Otros criterios de exclusión incluyen planes para someterse a una ATR contralateral dentro de los 12 meses o antecedentes de otro reemplazo articular de la extremidad inferior dentro de los 5 años. Finalmente, se excluirán las personas que informen dolor lumbar idiopático, antecedentes de enfermedad cardíaca, deficiencia visual no corregida o institucionalización.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
La intervención consiste en perturbaciones emitidas en una cinta rodante que simula tropezar con un obstáculo o ser perturbado hacia un lado.
La intervención consiste en perturbaciones emitidas en una cinta rodante que simula tropezar con un obstáculo o ser perturbado hacia un lado. Estas perturbaciones requieren un paso compensatorio para responder. A través de esta capacitación específica para tareas, los participantes deben aprender a controlar el movimiento de su tronco de una manera que evite un tropiezo o una caída hacia un lado.
Comparador activo: Grupo de Educación
Este grupo recibirá materiales educativos relacionados con la prevención de caídas en adultos mayores.
Material educativo de prevención de caídas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo del tronco post-entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento
ángulo del tronco posterior al entrenamiento al finalizar el paso de recuperación
Inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento
Velocidad angular del tronco post-entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento
Angular del tronco posterior al entrenamiento al finalizar el paso de recuperación.
Inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento
Tasa de caída
Periodo de tiempo: 1 año
Número de caídas durante el primer año después de la cirugía
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de caída
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento
¿Se cayó el participante durante la prueba posterior al entrenamiento?
Inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kharma Foucher, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-0366
  • R01AG075098 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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