Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Perturbação em Esteira para Prevenção de Quedas Após Substituição Total do Joelho

4 de junho de 2026 atualizado por: Kharma C Foucher, University of Illinois at Chicago

Treinamento pré-operatório de perturbação para prevenir quedas após artroplastia total do joelho

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a prevenção de quedas em pessoas que fazem cirurgia de substituição total do joelho usando treinamento de perturbação em esteira. O treinamento de perturbação envolve o ajuste a mudanças rápidas de velocidade em uma esteira. As principais questões que pretende responder são:

  • O treinamento de perturbação melhora a maneira como as pessoas que planejam fazer uma cirurgia de substituição total do joelho se recuperam após um teste de esteira que reproduz uma viagem para a frente ou para o lado?
  • O treinamento de perturbação reduz a incidência de quedas evitáveis ​​relacionadas à marcha durante o primeiro ano após a artroplastia total do joelho?

Os participantes irão:

  • responda a pesquisas sobre sua condição e histórico de quedas e participe de testes de capacidade de caminhada e equilíbrio.
  • ter um teste de análise de marcha de linha de base para medir o movimento de seu corpo durante a caminhada normal.
  • Ser randomizado em dois grupos. Um receberá literatura de prevenção de quedas. O outro receberá a mesma literatura e então participará de um programa de treinamento de perturbação em esteira de duas semanas.
  • ser contatado a cada duas semanas durante um ano e fazer perguntas sobre se eles caíram durante esse período.
  • usar um monitor de atividade no pulso por períodos de uma semana, a cada três meses.

Os pesquisadores irão comparar o número de quedas do grupo que recebeu a literatura com o grupo de tratamento para ver se o grupo de treinamento tem menos quedas durante o ano após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes:

Vamos recrutar 378 participantes que estão programados para artroplastia total unilateral primária do joelho (ATJ) e podem se comprometer com 4 consultas de estudo adicionais.

Avaliação inicial: Na inscrição, todos os participantes serão avaliados quanto a um conjunto de fatores de risco demográficos e funcionais listados abaixo

  1. Idade
  2. Sexo
  3. Índice de massa corporal
  4. Número de articulações doloridas
  5. Uso de analgésicos opiáceos
  6. Número de quedas nos últimos 12 meses
  7. Nível de atividade autorreferido (pontuação de atividade da UCLA)
  8. Velocidade de caminhada habitual (teste de caminhada de 8 metros)
  9. Limitações Funcionais

    1. PROMIS (Sistemas de informação de medição de resultados relatados pelo paciente) Teste adaptativo computadorizado de função física (CAT)
    2. Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS) Subescala de atividades da vida diária
  10. Dor - subescala de dor KOOS
  11. Deficiência de equilíbrio e mobilidade

    1. Cronometrado e ir testar
    2. Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
    3. teste de equilíbrio de 4 estágios
    4. Teste de caminhada rápida de 40 m
    5. Teste de subida de escada
    6. teste de caminhada de 6 minutos
  12. Comorbidades - índice de comorbidade de Charlson
  13. Depressão - depressão PROMIS (CAT)

Além disso, o nível de atividade física será medido por 7 dias após o teste de linha de base usando acelerômetros. Os participantes usarão o monitor por 7 dias e depois o devolverão em um envelope de correio expresso com postagem paga que forneceremos. Após a avaliação, serão fornecidas tarefas de randomização, materiais educativos escritos (brochuras de prevenção de quedas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças) e as seguintes atividades serão realizadas de acordo com o agrupamento:

Grupo 1 - Treino de perturbação (4 sessões durante 2 semanas):

  1. 30 marcadores reflexivos serão colocados em pontos de referência ósseos do tronco, braços e extremidades inferiores com um marcador indicando a extremidade proximal e distal de cada segmento e um marcador colocado fora da linha com os outros dois para que o software de captura de movimento possa definir o Movimento 3D de cada segmento.
  2. Os participantes ficarão em pé confortavelmente com os pés aproximadamente na largura do quadril, em uma esteira de correia dividida. Eles serão equipados com um cinto de segurança. Eles serão instruídos de que a esteira se moverá e que devem fazer tudo o que puderem para manter ou recuperar o equilíbrio.
  3. Durante o próximo minuto, um testador ativará a esteira. Duas pequenas translações de superfície (0,02 cm a aproximadamente 0,22 m/s) serão então administradas, o que exigirá vários pequenos passos direcionados para a frente para recuperar a estabilidade. Essas duas pequenas perturbações vão proporcionar uma familiarização do funcionamento da esteira.
  4. Os participantes serão informados de que receberão 21 perturbações de maior magnitude. Eles serão instruídos a "fazer tudo o que puderem para recuperar o equilíbrio".
  5. Na próxima perturbação, o participante receberá uma perturbação maior. Cada perturbação de treinamento no plano sagital consistirá na esteira acelerando para 1,25 m/s em 300 ms, mantendo uma velocidade constante por 170 ms e depois desacelerando para 0 m/s em 100 ms. Antes da perturbação, os participantes serão informados para recuperar o equilíbrio e continuar caminhando por 5 segundos após a perturbação. A primeira perturbação constitui o teste de linha de base.
  6. O testador administrará então mais 20 perturbações da mesma magnitude. Isso constitui o protocolo de treinamento.
  7. Uma perturbação final será administrada. Isso constitui a avaliação pós-teste.
  8. As etapas 2 a 7 serão repetidas com o participante girando 90 graus, de modo que seja necessário dar um passo para o lado. A magnitude das perturbações será dimensionada para 2 pés de largura.
  9. O passo 8 será repetido com o participante girado em 180 graus de forma que ambos os lados recebam treinamento lateral.

Grupo 2 - Controle de Educação: este grupo não receberá treinamento adicional, mas receberá apenas o material escrito

No final da visita inicial, os participantes coordenarão seu método de contato preferido com o coordenador do estudo (ou seja, telefone, e-mail, texto). Começando uma semana após a cirurgia e depois a cada duas semanas durante um ano, os participantes serão contatados por um assistente de pesquisa, que será cego para a atribuição do grupo do participante e será perguntado se ele caiu durante as duas semanas anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Biomechanics and Clinical Outcomes Laboratory, University of Illinois Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de osteoartrite terminal do joelho que requer artroplastia total do joelho (ATJ). ATJ programada dentro de dois meses e capaz de agendar as visitas de treinamento necessárias antes da cirurgia.

Critérios de Exclusão: Os participantes em potencial serão excluídos se apresentarem tontura ou condições médicas autorreferidas que possam afetar a caminhada e o equilíbrio. Estes incluem especificamente história de acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson e distúrbios do equilíbrio, incluindo vertigem posicional e doença de Ménière. Outros critérios de exclusão incluem planos de passar por uma ATJ contralateral dentro de 12 meses ou história de substituição de outra articulação da extremidade inferior dentro de 5 anos. Finalmente, serão excluídas as pessoas que relatam dor lombar idiopática, história de doença cardíaca, deficiência visual não corrigida ou institucionalização.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento
A intervenção consiste em perturbações aplicadas em uma esteira que simula tropeçar em um obstáculo ou ser perturbado lateralmente.
A intervenção consiste em perturbações aplicadas em uma esteira que simula tropeçar em um obstáculo ou ser perturbado lateralmente. Esses distúrbios requerem uma etapa compensatória para responder. Por meio desse treinamento específico para tarefas, os participantes devem aprender a controlar o movimento do tronco de forma a evitar tropeçar ou cair para o lado.
Comparador Ativo: Grupo de Educação
Este grupo receberá materiais educativos relacionados à prevenção de quedas em idosos.
Material educacional de prevenção de quedas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo do tronco pós-treino
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento
ângulo do tronco pós-treino na conclusão da etapa de recuperação
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento
Velocidade angular do tronco pós-treino
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento
tronco angular pós-treino na conclusão da etapa de recuperação
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento
Taxa de queda
Prazo: 1 ano
Número de quedas durante o primeiro ano após a cirurgia
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de outono
Prazo: Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento
O participante caiu durante o teste pós-treinamento
Imediatamente após a conclusão do programa de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kharma Foucher, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0366
  • R01AG075098 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever