Juoksumaton häiriöharjoittelu kaatumisen ehkäisemiseksi täydellisen polven vaihdon jälkeen
Leikkausta edeltävä häiriökoulutus kaatumisen estämiseksi polven artroplastian jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kaatumisten ehkäisystä ihmisillä, joille on tehty täydellinen polven tekonivelleikkaus juoksumaton häiriintymisharjoittelun avulla. Häiriöharjoittelu sisältää sopeutumisen nopeisiin nopeuden muutoksiin juoksumatolla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako häiriöharjoittelu tapaa, jolla ihmiset, jotka suunnittelevat täydellistä polven tekonivelleikkausta, toipuvat juoksumattotestin jälkeen, joka toistaa matkan eteen tai sivulle?
- Vähentääkö häiriöharjoittelu estettävissä olevien kävelyyn liittyvien kaatumisten esiintyvyyttä ensimmäisen vuoden aikana täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen?
Osallistujat:
- suorittaa kyselyitä heidän tilastaan ja kaatumishistoriastaan ja osallistua kävelykyvyn ja tasapainon testaukseen.
- tehdä peruskäyräanalyysitesti kehonsa liikkeen mittaamiseksi normaalin kävelyn aikana.
- Satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi saa kaatumista ehkäisevää kirjallisuutta. Toinen saa saman kirjallisuuden ja osallistuu sitten kahden viikon juoksumaton häiriintäkoulutusohjelmaan.
- heihin otettiin yhteyttä kahden viikon välein vuoden ajan ja kysyttiin, ovatko he pudonneet sinä aikana.
- käyttää aktiivisuusmittaria ranteessa viikon ajan kolmen kuukauden välein.
Tutkijat vertaavat kirjallisuutta saaneen ryhmän kaatumisten määrää hoitoryhmään nähdäkseen, onko harjoitusryhmässä kaatumisia vähemmän leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Rekrytoimme 378 osallistujaa, joille on varattu primaarinen unilateraalinen polvinivelleikkaus (TKA) ja jotka voivat sitoutua neljään lisäopintokäyntiin.
Perusarviointi: Ilmoittautumisen yhteydessä kaikista osallistujista arvioidaan joukko demografisia ja toiminnallisia riskitekijöitä, jotka on lueteltu alla
- Ikä
- Seksiä
- Painoindeksi
- Kipeiden nivelten lukumäärä
- Opiaattikipulääkkeiden käyttö
- Kaatumisten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Itse ilmoittama aktiivisuustaso (UCLA-aktiivisuuspisteet)
- Vakituinen kävelynopeus (8 metrin kävelytesti)
Toiminnalliset rajoitukset
- PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems) Physical Function Computerized Adaptive Test (CAT)
- Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) päivittäisen elämän ala-asteikon toiminnot
- Kipu - KOOS-kipu-alaasteikko
Tasapaino- ja liikkumisvamma
- Ajankohta ja testiin
- 30 sekunnin tuolin seisontatesti
- 4-vaiheinen tasapainotesti
- 40 m nopeatempoinen kävelytesti
- Portaiden nousutesti
- 6 minuutin kävelytesti
- Liitännäissairaudet - Charlsonin rinnakkaissairausindeksi
- Masennus - PROMIS-masennus (CAT)
Lisäksi fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 päivän ajan perustestin jälkeen kiihtyvyysantureilla. Osallistujat käyttävät näyttöä 7 päivän ajan, minkä jälkeen he palauttavat sen toimittamassamme postimaksulla olevassa pikapostikuoressa. Arvioinnin jälkeen jaetaan satunnaistehtävät, kirjallinen koulutusmateriaali (tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten kaatumisen ehkäisyesitteet) ja ryhmittelyn mukaan toteutetaan seuraavat toimet:
Ryhmä 1 – Häiriöharjoitus (4 harjoitusta 2 viikon aikana):
- 30 heijastavaa merkkiä sijoitetaan vartalon, käsivarsien ja alaraajojen luisiin maamerkkeihin, joista yksi osoittaa kunkin segmentin proksimaalisen ja distaalisen pään ja yksi merkki on sijoitettu poikkeamaan kahden muun kanssa, jotta liikkeenkaappausohjelmisto voi määrittää Jokaisen segmentin 3D-liike.
- Osallistujat seisovat mukavasti jalat noin lantion leveydellä jaetun vyön juoksumatolla. Ne varustetaan turvavaljailla. Heille kerrotaan, että juoksumatto liikkuu ja että heidän tulee tehdä kaikkensa säilyttääkseen tai palauttaakseen tasapainonsa.
- Seuraavan minuutin aikana testeri aktivoi juoksumaton. Sitten annetaan kaksi pientä pintatranslaatiota (0,02 cm noin 0,22 m/s), jotka vaativat useita pieniä eteenpäin suunnattuja askelia vakauden palauttamiseksi. Nämä kaksi pientä häiriötä tarjoavat tutustumisen juoksumaton toimintaan.
- Osallistujille ilmoitetaan, että he saavat 21 suurempaa häiriötä. Heitä neuvotaan "tekemään kaikkensa tasapainon palauttamiseksi".
- Seuraavalla häiriöllä osallistuja saa suuremman häiriön. Jokainen sagitaalitasoharjoitteluhäiriö koostuu siitä, että juoksumatto kiihtyy 1,25 m/s 300 ms:ssa, ylläpitää vakionopeutta 170 ms:n ajan ja hidastaa sitten 0 m/s 100 ms:ssa. Ennen häiriötä osallistujia kehotetaan palauttamaan tasapainonsa ja jatkamaan kävelyä 5 sekuntia häiriön jälkeen. Ensimmäinen häiriö muodostaa perustestin.
- Testaaja antaa sitten vielä 20 samansuuruista häiriötä. Tämä muodostaa harjoitusprotokollan.
- Lopullinen häiriö annetaan. Tämä muodostaa testin jälkeisen arvioinnin.
- Vaiheet 2-7 toistetaan osallistujan ollessa käännettynä 90 astetta siten, että tarvitaan askel sivulle. Häiriöiden suuruus skaalataan 2 jalan leveyteen.
- Vaihe 8 toistetaan siten, että osallistuja on käännetty 180 astetta siten, että molemmat puolet saavat sivutreeniä.
Ryhmä 2 - Koulutuksen valvonta: tämä ryhmä ei käy lisäkoulutusta vaan saa vain kirjallisen materiaalin
Lähtötilanteen päätteeksi osallistujat koordinoivat haluamansa yhteydenottotavan tutkimuksen koordinaattorin kanssa (esim. puhelin, sähköposti, tekstiviesti). Viikon kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen kahden viikon välein vuoden ajan osallistujiin ottaa yhteyttä tutkimusassistentti, joka sokennetaan osallistujan ryhmätehtävälle ja kysyy, ovatko he kaatuneet kahden edellisen viikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Biomechanics and Clinical Outcomes Laboratory, University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen polven nivelrikon diagnoosi, joka vaatii polven kokonaisartroplastiaa (TKA). TKA suunniteltu kahden kuukauden sisällä ja pystyy ajoittamaan tarvittavat koulutuskäynnit ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit: Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos heillä on huimausta tai itse ilmoittamia sairauksia, joiden odotetaan vaikuttavan kävelyyn ja tasapainoon. Näitä ovat erityisesti aiempi aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja tasapainohäiriöt, mukaan lukien asentohuimaus ja Menieren tauti. Muita poissulkemiskriteerejä ovat suunnitelmat kontralateraalisen TKA:n suorittamisesta 12 kuukauden sisällä tai muun alaraajan nivelleikkauksen historiasta 5 vuoden sisällä. Lopuksi poissuljetaan ihmiset, jotka ilmoittavat idiopaattisesta alaselkäkivusta, sydänsairaudesta, korjaamattomasta näön heikkenemisestä tai laitoksesta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Interventio koostuu juoksumatolla suoritettavista häiriöistä, jotka simuloivat esteeseen kompastumista tai sivulle häiriötä.
|
Interventio koostuu juoksumatolla suoritettavista häiriöistä, jotka simuloivat esteeseen kompastumista tai sivulle häiriötä.
Nämä häiriöt vaativat kompensoivan askeleen reagoidakseen.
Tämän tehtäväkohtaisen koulutuksen avulla osallistujien tulee oppia hallitsemaan vartalon liikettä tavalla, joka saa heidät välttämään kompastumisen tai kaatumisen.
|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Tämä ryhmä saa opetusmateriaaleja, jotka liittyvät vanhusten kaatumisen ehkäisyyn.
|
Putoamisen ehkäisymateriaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen jälkeinen vartalon kulma
Aikaikkuna: Heti koulutusohjelman päätyttyä
|
harjoituksen jälkeinen vartalon kulma palautumisvaiheen päätyttyä
|
Heti koulutusohjelman päätyttyä
|
|
Harjoituksen jälkeinen vartalon kulmanopeus
Aikaikkuna: Heti koulutusohjelman päätyttyä
|
harjoituksen jälkeinen vartalo kulmikas palautumisvaiheen päätyttyä
|
Heti koulutusohjelman päätyttyä
|
|
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaatumisten määrä ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyn tila
Aikaikkuna: Heti koulutusohjelman päätyttyä
|
Kaatuiko osallistuja harjoituksen jälkeisen testin aikana
|
Heti koulutusohjelman päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kharma Foucher, MD, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0366
- R01AG075098 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .