HPVワクチン接種を改善するために臨床チャンピオンを巻き込む
2026年2月18日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
HPV ワクチンの情報伝達とヘルスケア システムへの取り込みを改善するために、臨床チャンピオンを関与させる
この試験では、プライマリケアにおける HPV ワクチン接種に関するコミュニケーションを改善する 2 つの方法を比較します。
研究チームは、プライマリケアクリニックと協力します。
一部のクリニックでは、外部の専門家によるコミュニケーション研修を受けます。
他の診療所は、医療システムのワクチン擁護者から同じトレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、クラスター無作為化非劣性試験を実施します。
このトライアルでは、アナウンスメント アプローチ トレーニング (AAT) と呼ばれるコミュニケーション ワークショップを提供する 2 つの方法を比較します。
AAT は、プライマリ ケアにおける HPV ワクチン接種に関するコミュニケーションを改善するように設計されています。
研究者は、参加している医療システム内の診療所を無作為化します。
一部のクリニックでは、外部の専門家からトレーニングを受けます。
他のクリニックは、独自のシステムからワクチンチャンピオンから同じトレーニングを受けます。
研究者は、医療記録データを使用して、9 ～ 12 歳の子供の HPV ワクチン接種の変化を比較します。
クリニックは12か月間追跡されます。
この研究には臨床スタッフが参加します。
研究者は、子供やその家族と直接接触することはありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53726
- University of Wisconsin - Madison
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
この試験では、診療所を登録し、臨床スタッフに介入します。 小児のワクチン接種データを使用して、介入の有効性を評価します。 私たちは子供たちを登録したり、子供たちと直接交流したりしません。
包含基準
クリニックは、次の場合に適格です。
- 9〜12歳の子供たちにプライマリケアを提供する
- 小児科または家庭医学を専門とする
子供が次の場合、子供の医療記録はデータセットに含まれる資格があります。
- ベースラインで9〜12歳です
- 12か月のフォローアップで参加クリニックに起因する
除外基準
以下の場合、クリニックは除外されます。
- 9 ～ 12 歳の子供にプライマリケアを提供しない
- 小児科またはかかりつけ医以外の専門分野をお持ちの方
子供が以下の場合、子供の医療記録は除外されます。
- ベースライン時の年齢が 9 ～ 12 歳ではない
- -12か月のフォローアップで参加クリニックに起因しない
- ホスピス/緩和ケアを受けている、妊娠している、またはHPVワクチンの禁忌歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チャンピオンAAT
このアームに無作為に割り付けられた診療所のスタッフは、アナウンスメント アプローチ トレーニング (AAT) と呼ばれる介入を受けます。
このトレーニングは、HPV ワクチン接種に関するコミュニケーションを改善することを目的としています。
トレーニングは、参加している医療システムのワクチンチャンピオンによって組織され、提供されます。
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AAT は、9 ～ 12 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する方法を臨床スタッフにトレーニングする 1 時間のコミュニケーション ワークショップです。
チャンピオン アームでは、ワクチン チャンピオンがスライドと標準化された台本を使用してトレーニングを行います。
また、アウトリーチと持続可能性計画も実施します。
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実験的：従来の AAT
このアームに無作為に割り付けられた診療所のスタッフは、アナウンスメント アプローチ トレーニング (AAT) も受けます。
トレーニングは、外部の専門家によって組織され、実施されます。
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AAT は、9 ～ 12 歳の子供に HPV ワクチンを推奨する方法を臨床スタッフにトレーニングする 1 時間のコミュニケーション ワークショップです。
従来のアームでは、外部の専門家が同じスライドとスクリプトを使用してトレーニングを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種（1回以上）、9～12歳
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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ベースライン時と 12 か月のフォローアップの間に HPV ワクチン シリーズを開始した、ワクチン未接種の子供の割合 (ベースライン時に 9 ～ 12 歳だった子供の割合)
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVワクチン接種（2回）、9～12歳
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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ベースライン時と 12 か月のフォローアップの間に HPV ワクチン シリーズを完了した、ワクチン未接種の子供の割合 (ベースライン時に 9 ～ 12 歳だった子供の割合)
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noel T Brewer, PhD、University of North Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。