- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05736718
Engagere kliniske mestre for at forbedre HPV-vaccination
Engagere kliniske mester for at forbedre HPV-vaccinekommunikation og optagelse i sundhedssystemer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Dette forsøg vil tilmelde klinikker og intervenere med klinisk personale. Vi vil bruge vaccinationsdata fra børn til at evaluere interventionseffektiviteten. Vi vil ikke tilmelde børn eller interagere med dem direkte.
Inklusionskriterier
Klinikker er kvalificerede, hvis de:
- yde primær omsorg til børn i alderen 9-12
- specialisere sig i pædiatri eller familiemedicin
Børns lægejournaler vil være berettiget til at blive inkluderet i datasættet, hvis børn:
- er i alderen 9-12 år ved baseline
- henføres til en deltagende klinik ved 12 måneders opfølgning
Eksklusionskriterier
Klinikker er udelukket, hvis de:
- yder ikke primær omsorg til børn i alderen 9-12
- har et andet speciale end pædiatri eller familiemedicin
Børns lægejournaler vil blive udelukket, hvis børn:
- er ikke i alderen 9-12 år ved baseline
- ikke henføres til en deltagende klinik ved 12 måneders opfølgning
- modtager hospice/palliativ behandling, er gravid eller har en historie med HPV-vaccine kontraindikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Champion AAT
Personale i klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil modtage en intervention kaldet Announcement Approach Training (AAT).
Denne uddannelse er designet til at forbedre kommunikationen om HPV-vaccination.
Uddannelsen vil blive organiseret og leveret af vaccinemestre fra deltagende sundhedssystemer.
|
AAT er en en times kommunikationsworkshop, der træner klinisk personale i, hvordan man anbefaler HPV-vaccine til børn i alderen 9-12.
I mesterarmen vil vaccinemestrene levere træningen ved hjælp af slides og et standardiseret script.
De vil også gennemføre opsøgende og bæredygtighedsplanlægning.
|
|
Eksperimentel: Traditionel AAT
Personale i klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil også modtage Announcement Approach Training (AAT).
Uddannelsen vil blive organiseret og leveret af eksterne eksperter.
|
AAT er en en times kommunikationsworkshop, der træner klinisk personale i, hvordan man anbefaler HPV-vaccine til børn i alderen 9-12.
I den traditionelle arm vil eksterne eksperter levere træningen ved hjælp af de samme slides og manuskript.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (≥1 dosis), 9-12-årige
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Andel af uvaccinerede børn, der starter HPV-vaccineserien mellem baseline og 12-måneders opfølgning, blandt dem, der var i alderen 9-12 ved baseline
|
fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (2 doser), 9-12-årige
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Andel af uvaccinerede børn, der fuldfører HPV-vaccineserien mellem baseline og 12-måneders opfølgning, blandt dem, der var i alderen 9-12 ved baseline
|
fra baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus
-
Atila Biosystems Inc.Basic Health InternationalRekrutteringHuman Papilloma VirusForenede Stater, El Salvador, Honduras
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuHørehandicap | Human Papilloma Virus (HPV)
-
Benha UniversityAfsluttetKutane vorter | Human Papilloma Virus (HPV)Egypten
-
Universiteit AntwerpenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University Hospital, Ghent; University...RekrutteringHuman Papilloma Virus Infektion Type 16Belgien
-
General University Hospital, PragueIkke rekrutterer endnuScreening for livmoderhalskræft | Human Papilloma Virus (HPV)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6Forenede Stater
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Human Papilloma Virus | Cervix læsionSpanien
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
Kliniske forsøg med Champion Announcement Approach Training
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater