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Engager des champions cliniques pour améliorer la vaccination contre le VPH

18 février 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Engager des champions cliniques pour améliorer la communication et l'adoption du vaccin contre le VPH dans les systèmes de santé

Cet essai comparera deux façons d'améliorer la communication sur la vaccination contre le VPH dans les soins primaires. L'équipe de recherche travaillera avec des cliniques de soins primaires. Certaines cliniques recevront une formation en communication d'un expert externe. D'autres cliniques recevront la même formation d'un champion des vaccins de leur système de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs mèneront un essai de non-infériorité randomisé en grappes. L'essai comparera deux façons d'offrir un atelier de communication appelé Announcement Approach Training (AAT). AAT est conçu pour améliorer la communication sur la vaccination contre le VPH dans les soins primaires. Les chercheurs randomiseront les cliniques au sein des systèmes de santé participants. Certaines cliniques recevront la formation d'un expert externe. D'autres cliniques recevront la même formation d'un champion des vaccins de leur propre système. Les chercheurs utiliseront les données des dossiers médicaux pour comparer les changements dans la vaccination contre le VPH chez les enfants âgés de 9 à 12 ans. Les cliniques seront suivies pendant 12 mois. L'étude engagera le personnel clinique. Les chercheurs n'auront pas de contact direct avec les enfants ou leurs familles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • The University of North Carolina At Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53726
        • University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Cet essai recrutera des cliniques et interviendra auprès du personnel clinique. Nous utiliserons les données de vaccination des enfants pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Nous n'inscrirons pas les enfants et n'interagirons pas directement avec eux.

Critère d'intégration

Les cliniques sont éligibles si elles :

  • fournir des soins primaires aux enfants âgés de 9 à 12 ans
  • se spécialiser en pédiatrie ou en médecine familiale

Les dossiers médicaux des enfants pourront être inclus dans l'ensemble de données si les enfants :

  • sont âgés de 9 à 12 ans au départ
  • sont attribués à une clinique participante au suivi de 12 mois

Critère d'exclusion

Les cliniques sont exclues si elles :

  • ne fournissent pas de soins primaires aux enfants âgés de 9 à 12 ans
  • avoir une spécialité autre que la pédiatrie ou la médecine familiale

Les dossiers médicaux des enfants seront exclus si les enfants :

  • ne sont pas âgés de 9 à 12 ans au départ
  • ne sont pas attribués à une clinique participante au suivi de 12 mois
  • recevez des soins palliatifs ou des soins palliatifs, êtes enceinte ou avez des antécédents de contre-indications au vaccin contre le VPH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Champion AAT
Le personnel des cliniques randomisé dans ce bras recevra une intervention appelée Announcement Approach Training (AAT). Cette formation est conçue pour améliorer la communication sur la vaccination contre le VPH. La formation sera organisée et dispensée par des champions des vaccins des systèmes de santé participants.
AAT est un atelier de communication d'une heure qui forme le personnel clinique à recommander le vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 à 12 ans. Dans le bras des champions, les champions des vaccins dispenseront la formation à l'aide de diapositives et d'un script standardisé. Ils effectueront également des activités de sensibilisation et de planification de la durabilité.
Expérimental: AAT traditionnel
Le personnel des cliniques randomisé dans ce bras recevra également une formation sur l'approche par annonce (AAT). La formation sera organisée et dispensée par des experts externes.
AAT est un atelier de communication d'une heure qui forme le personnel clinique à recommander le vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 à 12 ans. Dans le bras traditionnel, des experts externes dispenseront la formation en utilisant les mêmes diapositives et le même script.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination VPH (≥1 dose), 9-12 ans
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Proportion d'enfants non vaccinés qui commencent la série de vaccins contre le VPH entre le début et le suivi de 12 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans au départ
de la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination VPH (2 doses), 9-12 ans
Délai: de la ligne de base à 12 mois
Proportion d'enfants non vaccinés qui terminent la série de vaccins contre le VPH entre le départ et le suivi de 12 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans au départ
de la ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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