- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05736718
Engager des champions cliniques pour améliorer la vaccination contre le VPH
Engager des champions cliniques pour améliorer la communication et l'adoption du vaccin contre le VPH dans les systèmes de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- The University of North Carolina At Chapel Hill
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53726
- University of Wisconsin - Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Cet essai recrutera des cliniques et interviendra auprès du personnel clinique. Nous utiliserons les données de vaccination des enfants pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Nous n'inscrirons pas les enfants et n'interagirons pas directement avec eux.
Critère d'intégration
Les cliniques sont éligibles si elles :
- fournir des soins primaires aux enfants âgés de 9 à 12 ans
- se spécialiser en pédiatrie ou en médecine familiale
Les dossiers médicaux des enfants pourront être inclus dans l'ensemble de données si les enfants :
- sont âgés de 9 à 12 ans au départ
- sont attribués à une clinique participante au suivi de 12 mois
Critère d'exclusion
Les cliniques sont exclues si elles :
- ne fournissent pas de soins primaires aux enfants âgés de 9 à 12 ans
- avoir une spécialité autre que la pédiatrie ou la médecine familiale
Les dossiers médicaux des enfants seront exclus si les enfants :
- ne sont pas âgés de 9 à 12 ans au départ
- ne sont pas attribués à une clinique participante au suivi de 12 mois
- recevez des soins palliatifs ou des soins palliatifs, êtes enceinte ou avez des antécédents de contre-indications au vaccin contre le VPH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champion AAT
Le personnel des cliniques randomisé dans ce bras recevra une intervention appelée Announcement Approach Training (AAT).
Cette formation est conçue pour améliorer la communication sur la vaccination contre le VPH.
La formation sera organisée et dispensée par des champions des vaccins des systèmes de santé participants.
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AAT est un atelier de communication d'une heure qui forme le personnel clinique à recommander le vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 à 12 ans.
Dans le bras des champions, les champions des vaccins dispenseront la formation à l'aide de diapositives et d'un script standardisé.
Ils effectueront également des activités de sensibilisation et de planification de la durabilité.
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Expérimental: AAT traditionnel
Le personnel des cliniques randomisé dans ce bras recevra également une formation sur l'approche par annonce (AAT).
La formation sera organisée et dispensée par des experts externes.
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AAT est un atelier de communication d'une heure qui forme le personnel clinique à recommander le vaccin contre le VPH pour les enfants âgés de 9 à 12 ans.
Dans le bras traditionnel, des experts externes dispenseront la formation en utilisant les mêmes diapositives et le même script.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vaccination VPH (≥1 dose), 9-12 ans
Délai: de la ligne de base à 12 mois
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Proportion d'enfants non vaccinés qui commencent la série de vaccins contre le VPH entre le début et le suivi de 12 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans au départ
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de la ligne de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination VPH (2 doses), 9-12 ans
Délai: de la ligne de base à 12 mois
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Proportion d'enfants non vaccinés qui terminent la série de vaccins contre le VPH entre le départ et le suivi de 12 mois, parmi ceux qui étaient âgés de 9 à 12 ans au départ
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de la ligne de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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