- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05736718
Einbindung klinischer Champions zur Verbesserung der HPV-Impfung
Einbindung klinischer Champions zur Verbesserung der Kommunikation und Aufnahme von HPV-Impfstoffen in Gesundheitssystemen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Diese Studie wird Kliniken einschreiben und mit klinischem Personal intervenieren. Wir werden Impfdaten von Kindern verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Wir werden keine Kinder anmelden oder direkt mit ihnen interagieren.
Einschlusskriterien
Kliniken sind förderfähig, wenn sie:
- bieten Grundversorgung für Kinder im Alter von 9-12 Jahren
- spezialisiert auf Kinderheilkunde oder Familienmedizin
Krankenakten von Kindern können in den Datensatz aufgenommen werden, wenn Kinder:
- sind zu Studienbeginn zwischen 9 und 12 Jahren alt
- werden nach 12 Monaten einer teilnehmenden Klinik zugeordnet
Ausschlusskriterien
Kliniken sind ausgeschlossen, wenn sie:
- Bieten Sie Kindern im Alter von 9-12 Jahren keine Grundversorgung an
- ein anderes Fachgebiet als Pädiatrie oder Familienmedizin haben
Krankenakten von Kindern werden ausgeschlossen, wenn Kinder:
- zu Studienbeginn nicht zwischen 9 und 12 Jahre alt sind
- werden nach 12 Monaten keiner teilnehmenden Klinik zugeordnet
- in Hospiz-/Palliativversorgung sind, schwanger sind oder in der Vergangenheit Kontraindikationen für HPV-Impfstoffe hatten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Meister AAT
Mitarbeiter in Kliniken, die diesem Arm randomisiert wurden, erhalten eine Intervention namens Announcement Approach Training (AAT).
Dieses Training soll die Kommunikation über die HPV-Impfung verbessern.
Die Schulung wird von Impfexperten aus den teilnehmenden Gesundheitssystemen organisiert und durchgeführt.
|
AAT ist ein einstündiger Kommunikationsworkshop, der klinisches Personal darin schult, HPV-Impfstoffe für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren zu empfehlen.
Im Champion-Arm führen Impfstoff-Champions die Schulung anhand von Folien und einem standardisierten Skript durch.
Sie werden auch die Reichweiten- und Nachhaltigkeitsplanung durchführen.
|
Experimental: Traditionelle AAT
Mitarbeiter in Kliniken, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten auch ein Announcement Approach Training (AAT).
Die Schulung wird von externen Experten organisiert und durchgeführt.
|
AAT ist ein einstündiger Kommunikationsworkshop, der klinisches Personal darin schult, HPV-Impfstoffe für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren zu empfehlen.
Im traditionellen Zweig führen externe Experten die Schulung mit denselben Folien und demselben Skript durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 9-12-Jährige
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
|
Anteil der ungeimpften Kinder, die die HPV-Impfserie zwischen Baseline und 12-Monats-Follow-up beginnen, unter denjenigen, die zu Studienbeginn 9-12 Jahre alt waren
|
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV-Impfung (2 Dosen), 9-12 Jahre
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
|
Anteil der ungeimpften Kinder, die die HPV-Impfserie zwischen Baseline und 12-Monats-Follow-up abschließen, unter denjenigen, die zu Studienbeginn 9-12 Jahre alt waren
|
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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