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Einbindung klinischer Champions zur Verbesserung der HPV-Impfung

29. April 2024 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Einbindung klinischer Champions zur Verbesserung der Kommunikation und Aufnahme von HPV-Impfstoffen in Gesundheitssystemen

In dieser Studie werden zwei Möglichkeiten zur Verbesserung der Kommunikation über die HPV-Impfung in der Grundversorgung verglichen. Das Forschungsteam wird mit Kliniken der Grundversorgung zusammenarbeiten. Einige Kliniken erhalten ein Kommunikationstraining von einem externen Experten. Andere Kliniken erhalten die gleiche Schulung von einem Impfstoff-Champion aus ihrem Gesundheitssystem.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Cluster-randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie durchführen. Die Studie vergleicht zwei Möglichkeiten zur Durchführung eines Kommunikationsworkshops namens Announcement Approach Training (AAT). AAT soll die Kommunikation über die HPV-Impfung in der Primärversorgung verbessern. Die Forscher werden Kliniken innerhalb der teilnehmenden Gesundheitssysteme randomisieren. Einige Kliniken erhalten die Schulung von einem externen Experten. Andere Kliniken erhalten die gleiche Schulung von einem Impfstoff-Champion aus ihrem eigenen System. Die Forscher werden Krankenaktendaten verwenden, um Veränderungen bei der HPV-Impfung bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren zu vergleichen. Die Kliniken werden 12 Monate lang begleitet. Die Studie wird klinisches Personal beschäftigen. Forscher haben keinen direkten Kontakt mit Kindern oder ihren Familien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53726
        • University of Wisconsin - Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Diese Studie wird Kliniken einschreiben und mit klinischem Personal intervenieren. Wir werden Impfdaten von Kindern verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Wir werden keine Kinder anmelden oder direkt mit ihnen interagieren.

Einschlusskriterien

Kliniken sind förderfähig, wenn sie:

  • bieten Grundversorgung für Kinder im Alter von 9-12 Jahren
  • spezialisiert auf Kinderheilkunde oder Familienmedizin

Krankenakten von Kindern können in den Datensatz aufgenommen werden, wenn Kinder:

  • sind zu Studienbeginn zwischen 9 und 12 Jahren alt
  • werden nach 12 Monaten einer teilnehmenden Klinik zugeordnet

Ausschlusskriterien

Kliniken sind ausgeschlossen, wenn sie:

  • Bieten Sie Kindern im Alter von 9-12 Jahren keine Grundversorgung an
  • ein anderes Fachgebiet als Pädiatrie oder Familienmedizin haben

Krankenakten von Kindern werden ausgeschlossen, wenn Kinder:

  • zu Studienbeginn nicht zwischen 9 und 12 Jahre alt sind
  • werden nach 12 Monaten keiner teilnehmenden Klinik zugeordnet
  • in Hospiz-/Palliativversorgung sind, schwanger sind oder in der Vergangenheit Kontraindikationen für HPV-Impfstoffe hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meister AAT
Mitarbeiter in Kliniken, die diesem Arm randomisiert wurden, erhalten eine Intervention namens Announcement Approach Training (AAT). Dieses Training soll die Kommunikation über die HPV-Impfung verbessern. Die Schulung wird von Impfexperten aus den teilnehmenden Gesundheitssystemen organisiert und durchgeführt.
AAT ist ein einstündiger Kommunikationsworkshop, der klinisches Personal darin schult, HPV-Impfstoffe für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren zu empfehlen. Im Champion-Arm führen Impfstoff-Champions die Schulung anhand von Folien und einem standardisierten Skript durch. Sie werden auch die Reichweiten- und Nachhaltigkeitsplanung durchführen.
Experimental: Traditionelle AAT
Mitarbeiter in Kliniken, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten auch ein Announcement Approach Training (AAT). Die Schulung wird von externen Experten organisiert und durchgeführt.
AAT ist ein einstündiger Kommunikationsworkshop, der klinisches Personal darin schult, HPV-Impfstoffe für Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren zu empfehlen. Im traditionellen Zweig führen externe Experten die Schulung mit denselben Folien und demselben Skript durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung (≥1 Dosis), 9-12-Jährige
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Anteil der ungeimpften Kinder, die die HPV-Impfserie zwischen Baseline und 12-Monats-Follow-up beginnen, unter denjenigen, die zu Studienbeginn 9-12 Jahre alt waren
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Impfung (2 Dosen), 9-12 Jahre
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 12 Monaten
Anteil der ungeimpften Kinder, die die HPV-Impfserie zwischen Baseline und 12-Monats-Follow-up abschließen, unter denjenigen, die zu Studienbeginn 9-12 Jahre alt waren
von der Grundlinie bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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