- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05736718
Angażowanie mistrzów klinicznych w celu udoskonalenia szczepień przeciwko HPV
Angażowanie mistrzów klinicznych w celu poprawy komunikacji i wykorzystania szczepionek HPV w systemach opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ta próba obejmie kliniki i interwencje z personelem klinicznym. Wykorzystamy dane dotyczące szczepień dzieci, aby ocenić skuteczność interwencji. Nie będziemy zapisywać dzieci ani bezpośrednio z nimi kontaktować.
Kryteria przyjęcia
Kliniki kwalifikują się, jeśli:
- zapewnienie podstawowej opieki dzieciom w wieku 9-12 lat
- specjalizować się w pediatrii lub medycynie rodzinnej
Dokumentacja medyczna dzieci będzie kwalifikować się do włączenia do zbioru danych, jeśli dzieci:
- są w wieku od 9 do 12 lat na początku badania
- są przypisane do uczestniczącej kliniki w 12-miesięcznej obserwacji
Kryteria wyłączenia
Kliniki są wyłączone, jeśli:
- nie zapewniają podstawowej opieki dzieciom w wieku 9-12 lat
- mieć specjalizację inną niż pediatria lub medycyna rodzinna
Dokumentacja medyczna dzieci zostanie wykluczona, jeśli dzieci:
- nie są w wieku 9-12 lat na początku badania
- nie są przypisane do uczestniczącej kliniki w 12-miesięcznej obserwacji
- są objęte opieką hospicyjną/paliatywną, są w ciąży lub mają w przeszłości przeciwwskazania do szczepienia HPV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mistrz AAT
Personel klinik przydzielonych losowo do tej grupy otrzyma interwencję zwaną Announcement Approach Training (AAT).
Szkolenie to ma na celu poprawę komunikacji na temat szczepień przeciwko HPV.
Szkolenie zostanie zorganizowane i przeprowadzone przez mistrzów szczepień z uczestniczących systemów opieki zdrowotnej.
|
AAT to jednogodzinne warsztaty komunikacyjne, podczas których personel kliniczny szkoli się, jak zalecać szczepionkę przeciw HPV dzieciom w wieku 9-12 lat.
W ramieniu mistrza mistrzowie szczepień przeprowadzą szkolenie za pomocą slajdów i standardowego scenariusza.
Zajmą się również planowaniem zasięgu i zrównoważonego rozwoju.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny AAT
Personel klinik przydzielonych losowo do tej grupy również przejdzie szkolenie w zakresie podejścia do ogłaszania (AAT).
Szkolenie zostanie zorganizowane i przeprowadzone przez zewnętrznych ekspertów.
|
AAT to jednogodzinne warsztaty komunikacyjne, podczas których personel kliniczny szkoli się, jak zalecać szczepionkę przeciw HPV dzieciom w wieku 9-12 lat.
W części tradycyjnej zewnętrzni eksperci poprowadzą szkolenie przy użyciu tych samych slajdów i scenariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie HPV (≥1 dawka), 9-12 lat
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Odsetek nieszczepionych dzieci, które zainicjowały serię szczepień HPV między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją, wśród dzieci w wieku 9-12 lat na początku badania
|
od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie HPV (2 dawki) 9-12 lat
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Odsetek nieszczepionych dzieci, które ukończyły serię szczepień przeciwko HPV między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją, wśród dzieci w wieku 9-12 lat na początku badania
|
od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja