Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai bajnokok bevonása a HPV-oltás javítására

2023. május 18. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Klinikai bajnokok bevonása a HPV-oltás kommunikációjának és az egészségügyi rendszerekben való felvételének javítására

Ez a kísérlet összehasonlítja a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javításának két módját az alapellátásban. A kutatócsoport az alapellátási klinikákkal fog együttműködni. Egyes klinikák kommunikációs képzést kapnak külső szakértőtől. Más klinikák ugyanilyen képzésben részesülnek egészségügyi rendszerük vakcinabajnokától.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók klaszteres, randomizált non-inferiority vizsgálatot fognak végezni. A kísérlet során az Announcement Approach Training (AAT) nevű kommunikációs workshop lebonyolításának két módját fogják összehasonlítani. Az AAT célja az alapellátásban a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javítása. A kutatók randomizálják a klinikákat a részt vevő egészségügyi rendszereken belül. Egyes klinikák külső szakértőtől kapják meg a képzést. Más klinikák ugyanazt a képzést kapják egy vakcinabajnoktól a saját rendszerükből. A kutatók az orvosi feljegyzések adatait fogják felhasználni a HPV-oltás változásainak összehasonlítására a 9-12 éves gyermekek körében. A klinikákat 12 hónapig követik. A vizsgálat a klinikai személyzet bevonásával zajlik. A kutatóknak nem lesz közvetlen kapcsolatuk gyermekekkel vagy családjaikkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53726
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kapcsolatba lépni:
          • Samantha Stalford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Ez a vizsgálat klinikákat vesz fel, és beavatkozik a klinikai személyzetbe. A beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez a gyermekektől származó oltási adatokat használjuk fel. Gyermekeket nem írunk be, és nem lépünk velük közvetlenül kapcsolatba.

Befogadási kritériumok

A klinikák jogosultak, ha:

  • alapellátást biztosít a 9-12 éves gyermekek számára
  • gyermekgyógyászatra vagy családgyógyászatra szakosodott

A gyermekek egészségügyi feljegyzései akkor vehetők fel az adatkészletbe, ha a gyermekek:

  • kiindulási életkoruk 9-12 év között van
  • 12 hónapos utánkövetéskor egy részt vevő klinikának tulajdoníthatók

Kizárási kritériumok

A klinikák kizárásra kerülnek, ha:

  • ne nyújtson alapellátást 9-12 éves gyermekek számára
  • a gyermekgyógyászattól vagy a családgyógyászattól eltérő szakterületük van

A gyermekek egészségügyi dokumentációja kizárásra kerül, ha a gyermekek:

  • nem 9-12 év közöttiek a kiinduláskor
  • 12 hónapos utánkövetés során nem tulajdoníthatók részt vevő klinikának
  • hospice/palliatív ellátásban részesül, terhes vagy a kórelőzményében HPV vakcina ellenjavallata szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AAT bajnok
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott klinikák alkalmazottai egy Bejelentési megközelítési tréning (AAT) elnevezésű beavatkozást kapnak. Ez a képzés célja a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javítása. A képzést a részt vevő egészségügyi rendszerek vakcinabajnokai szervezik és tartják.
Viselkedési: Champion bejelentés megközelítési tréning
Az AAT egy egyórás kommunikációs workshop, amely a klinikai személyzetet képezi ki, hogyan ajánljanak HPV-oltást 9-12 éves gyermekek számára. A bajnok karban az oltásbajnokok diákkal és szabványos forgatókönyvvel végzik a képzést. Emellett tájékoztató és fenntarthatósági tervezést is végeznek.
Kísérleti: Hagyományos AAT
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott klinikák alkalmazottai bejelentési megközelítési képzésben (AAT) is részesülnek. A képzést külső szakértők szervezik és tartják.
Viselkedési: Hagyományos bejelentés megközelítési tréning
Az AAT egy egyórás kommunikációs workshop, amely a klinikai személyzetet képezi ki, hogyan ajánljanak HPV-oltást 9-12 éves gyermekek számára. A hagyományos karon külső szakértők tartják a képzést ugyanazzal a diákkal és forgatókönyvvel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltás (≥1 adag), 9-12 évesek
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hónapig
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között megkezdték a HPV-oltás sorozatot, azok között, akik a kiinduláskor 9-12 évesek voltak
kiindulási állapottól 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV oltás (2 adag), 9-12 éves korig
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hónapig
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között befejezték a HPV vakcina sorozatot, azok között, akik a kiinduláskor 9-12 évesek voltak
kiindulási állapottól 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán papillómavírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel