Klinikai bajnokok bevonása a HPV-oltás javítására
2026. február 18. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Klinikai bajnokok bevonása a HPV-oltás kommunikációjának és az egészségügyi rendszerekben való felvételének javítására
Ez a kísérlet összehasonlítja a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javításának két módját az alapellátásban.
A kutatócsoport az alapellátási klinikákkal fog együttműködni.
Egyes klinikák kommunikációs képzést kapnak külső szakértőtől.
Más klinikák ugyanilyen képzésben részesülnek egészségügyi rendszerük vakcinabajnokától.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók klaszteres, randomizált non-inferiority vizsgálatot fognak végezni.
A kísérlet során az Announcement Approach Training (AAT) nevű kommunikációs workshop lebonyolításának két módját fogják összehasonlítani.
Az AAT célja az alapellátásban a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javítása.
A kutatók randomizálják a klinikákat a részt vevő egészségügyi rendszereken belül.
Egyes klinikák külső szakértőtől kapják meg a képzést.
Más klinikák ugyanazt a képzést kapják egy vakcinabajnoktól a saját rendszerükből.
A kutatók az orvosi feljegyzések adatait fogják felhasználni a HPV-oltás változásainak összehasonlítására a 9-12 éves gyermekek körében.
A klinikákat 12 hónapig követik.
A vizsgálat a klinikai személyzet bevonásával zajlik.
A kutatóknak nem lesz közvetlen kapcsolatuk gyermekekkel vagy családjaikkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Ez a vizsgálat klinikákat vesz fel, és beavatkozik a klinikai személyzetbe. A beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez a gyermekektől származó oltási adatokat használjuk fel. Gyermekeket nem írunk be, és nem lépünk velük közvetlenül kapcsolatba.
Befogadási kritériumok
A klinikák jogosultak, ha:
- alapellátást biztosít a 9-12 éves gyermekek számára
- gyermekgyógyászatra vagy családgyógyászatra szakosodott
A gyermekek egészségügyi feljegyzései akkor vehetők fel az adatkészletbe, ha a gyermekek:
- kiindulási életkoruk 9-12 év között van
- 12 hónapos utánkövetéskor egy részt vevő klinikának tulajdoníthatók
Kizárási kritériumok
A klinikák kizárásra kerülnek, ha:
- ne nyújtson alapellátást 9-12 éves gyermekek számára
- a gyermekgyógyászattól vagy a családgyógyászattól eltérő szakterületük van
A gyermekek egészségügyi dokumentációja kizárásra kerül, ha a gyermekek:
- nem 9-12 év közöttiek a kiinduláskor
- 12 hónapos utánkövetés során nem tulajdoníthatók részt vevő klinikának
- hospice/palliatív ellátásban részesül, terhes vagy a kórelőzményében HPV vakcina ellenjavallata szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AAT bajnok
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott klinikák alkalmazottai egy Bejelentési megközelítési tréning (AAT) elnevezésű beavatkozást kapnak.
Ez a képzés célja a HPV-oltással kapcsolatos kommunikáció javítása.
A képzést a részt vevő egészségügyi rendszerek vakcinabajnokai szervezik és tartják.
|
Az AAT egy egyórás kommunikációs workshop, amely a klinikai személyzetet képezi ki, hogyan ajánljanak HPV-oltást 9-12 éves gyermekek számára.
A bajnok karban az oltásbajnokok diákkal és szabványos forgatókönyvvel végzik a képzést.
Emellett tájékoztató és fenntarthatósági tervezést is végeznek.
|
|
Kísérleti: Hagyományos AAT
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott klinikák alkalmazottai bejelentési megközelítési képzésben (AAT) is részesülnek.
A képzést külső szakértők szervezik és tartják.
|
Az AAT egy egyórás kommunikációs workshop, amely a klinikai személyzetet képezi ki, hogyan ajánljanak HPV-oltást 9-12 éves gyermekek számára.
A hagyományos karon külső szakértők tartják a képzést ugyanazzal a diákkal és forgatókönyvvel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV oltás (≥1 adag), 9-12 évesek
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hónapig
|
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között megkezdték a HPV-oltás sorozatot, azok között, akik a kiinduláskor 9-12 évesek voltak
|
kiindulási állapottól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV oltás (2 adag), 9-12 éves korig
Időkeret: kiindulási állapottól 12 hónapig
|
Azon be nem oltott gyermekek aránya, akik a kiindulási állapot és a 12 hónapos utánkövetés között befejezték a HPV vakcina sorozatot, azok között, akik a kiinduláskor 9-12 évesek voltak
|
kiindulási állapottól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .