Involucrar a campeones clínicos para mejorar la vacunación contra el VPH
18 de febrero de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Involucrar a campeones clínicos para mejorar la comunicación y la aceptación de la vacuna contra el VPH en los sistemas de atención médica
Este ensayo comparará dos formas de mejorar la comunicación sobre la vacunación contra el VPH en la atención primaria.
El equipo de investigación trabajará con las clínicas de atención primaria.
Algunas clínicas recibirán capacitación en comunicación de un experto externo.
Otras clínicas recibirán la misma capacitación de un campeón de vacunas de su sistema de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de no inferioridad aleatorizado por conglomerados.
La prueba comparará dos formas de impartir un taller de comunicación llamado Entrenamiento de enfoque de anuncio (AAT).
AAT está diseñado para mejorar la comunicación sobre la vacunación contra el VPH en atención primaria.
Los investigadores aleatorizarán las clínicas dentro de los sistemas de salud participantes.
Algunas clínicas recibirán la capacitación de un experto externo.
Otras clínicas recibirán la misma capacitación de un campeón de vacunas de su propio sistema.
Los investigadores utilizarán datos de registros médicos para comparar los cambios en la vacunación contra el VPH entre niños de 9 a 12 años.
Las clínicas serán seguidas durante 12 meses.
El estudio involucrará al personal clínico.
Los investigadores no tendrán contacto directo con los niños o sus familias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53726
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Este ensayo inscribirá clínicas e intervendrá con el personal clínico. Usaremos los datos de vacunación de los niños para evaluar la efectividad de la intervención. No inscribiremos a los niños ni interactuaremos con ellos directamente.
Criterios de inclusión
Las clínicas son elegibles si:
- brindar atención primaria a niños de 9 a 12 años
- especializarse en pediatría o medicina familiar
Los registros médicos de los niños serán elegibles para ser incluidos en el conjunto de datos si los niños:
- tienen entre 9 y 12 años de edad al inicio del estudio
- se atribuyen a una clínica participante a los 12 meses de seguimiento
Criterio de exclusión
Las clínicas están excluidas si:
- no brinda atención primaria a niños de 9 a 12 años
- tener una especialidad distinta a la pediatría o la medicina familiar
Los registros médicos de los niños serán excluidos si los niños:
- no tienen entre 9 y 12 años de edad al inicio del estudio
- no se atribuyen a una clínica participante en el seguimiento de 12 meses
- están recibiendo cuidados paliativos/de hospicio, están embarazadas o tienen antecedentes de contraindicaciones para la vacuna contra el VPH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Campeón AAT
El personal de las clínicas asignadas al azar a este brazo recibirá una intervención llamada Entrenamiento de enfoque de anuncio (AAT).
Esta capacitación está diseñada para mejorar la comunicación sobre la vacunación contra el VPH.
La capacitación será organizada e impartida por campeones de vacunas de los sistemas de salud participantes.
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AAT es un taller de comunicación de una hora que capacita al personal clínico sobre cómo recomendar la vacuna contra el VPH para niños de 9 a 12 años.
En el brazo de campeones, los campeones de vacunas impartirán la capacitación utilizando diapositivas y un guión estandarizado.
También llevarán a cabo actividades de divulgación y planificación de la sostenibilidad.
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Experimental: TAA tradicional
El personal de las clínicas asignadas al azar a este brazo también recibirá Entrenamiento de enfoque de anuncio (AAT).
La formación será organizada e impartida por expertos externos.
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AAT es un taller de comunicación de una hora que capacita al personal clínico sobre cómo recomendar la vacuna contra el VPH para niños de 9 a 12 años.
En el brazo tradicional, expertos externos impartirán la capacitación utilizando las mismas diapositivas y el mismo guión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación VPH (≥1 dosis), 9-12 años
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Proporción de niños no vacunados que inician la serie de vacunas contra el VPH entre el inicio y los 12 meses de seguimiento, entre los que tenían entre 9 y 12 años al inicio
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación VPH (2 dosis), 9-12 años
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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Proporción de niños no vacunados que completan la serie de vacunas contra el VPH entre el inicio y los 12 meses de seguimiento, entre los que tenían entre 9 y 12 años al inicio
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .