Klinische kampioenen inschakelen om de HPV-vaccinatie te verbeteren
18 februari 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Klinische kampioenen aanspreken om de communicatie en acceptatie van HPV-vaccins in gezondheidszorgsystemen te verbeteren
Deze proef vergelijkt twee manieren om de communicatie over HPV-vaccinatie in de eerste lijn te verbeteren.
Het onderzoeksteam zal samenwerken met eerstelijnsklinieken.
Sommige klinieken krijgen communicatietraining van een externe deskundige.
Andere klinieken krijgen dezelfde training van een vaccinkampioen uit hun zorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een clustergerandomiseerde non-inferioriteitsstudie uitvoeren.
De proef vergelijkt twee manieren om een communicatieworkshop te geven, genaamd Announcement Approach Training (AAT).
AAT is bedoeld om de communicatie over HPV-vaccinatie in de eerste lijn te verbeteren.
De onderzoekers zullen klinieken randomiseren binnen de deelnemende zorgstelsels.
Sommige klinieken krijgen de training van een externe deskundige.
Andere klinieken krijgen dezelfde training van een vaccinkampioen uit hun eigen systeem.
De onderzoekers zullen gegevens uit medische dossiers gebruiken om veranderingen in HPV-vaccinatie bij kinderen van 9-12 jaar te vergelijken.
De clinics worden gedurende 12 maanden gevolgd.
De studie zal klinisch personeel betrekken.
Onderzoekers zullen geen direct contact hebben met kinderen of hun families.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Deze proef zal klinieken inschrijven en tussenbeide komen bij klinisch personeel. We zullen vaccinatiegegevens van kinderen gebruiken om de effectiviteit van de interventie te evalueren. We zullen geen kinderen inschrijven of rechtstreeks met hen communiceren.
Inclusiecriteria
Klinieken komen in aanmerking als ze:
- eerstelijnszorg bieden aan kinderen van 9-12 jaar
- gespecialiseerd in kindergeneeskunde of huisartsgeneeskunde
Medische dossiers van kinderen komen in aanmerking voor opname in de dataset als kinderen:
- bij aanvang tussen de 9 en 12 jaar oud zijn
- worden toegeschreven aan een deelnemende kliniek na 12 maanden follow-up
Uitsluitingscriteria
Klinieken zijn uitgesloten als ze:
- bieden geen eerstelijnszorg aan kinderen van 9-12 jaar
- een ander specialisme hebben dan kindergeneeskunde of huisartsgeneeskunde
Medische dossiers van kinderen worden uitgesloten als kinderen:
- bij baseline niet tussen de 9 en 12 jaar oud zijn
- worden bij de follow-up na 12 maanden niet toegeschreven aan een deelnemende kliniek
- hospice/palliatieve zorg krijgen, zwanger zijn of een voorgeschiedenis hebben van contra-indicaties voor het HPV-vaccin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kampioen AAT
Medewerkers in klinieken die zijn gerandomiseerd naar deze arm, krijgen een interventie genaamd Announcement Approach Training (AAT).
Deze training is bedoeld om de communicatie over HPV-vaccinatie te verbeteren.
De training wordt georganiseerd en gegeven door vaccinkampioenen van deelnemende gezondheidszorgsystemen.
|
AAT is een communicatieworkshop van een uur waarin klinisch personeel wordt getraind in het aanbevelen van het HPV-vaccin voor kinderen van 9-12 jaar.
In de kampioensarm zullen vaccinkampioenen de training geven met behulp van dia's en een gestandaardiseerd script.
Ze zullen ook outreach- en duurzaamheidsplanning uitvoeren.
|
|
Experimenteel: Traditionele AAT
Medewerkers in klinieken die zijn gerandomiseerd naar deze arm, krijgen ook Announcement Approach Training (AAT).
De training wordt georganiseerd en gegeven door externe experts.
|
AAT is een communicatieworkshop van een uur waarin klinisch personeel wordt getraind in het aanbevelen van het HPV-vaccin voor kinderen van 9-12 jaar.
In de traditionele arm zullen externe experts de training geven met dezelfde dia's en hetzelfde script.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatie (≥1 dosis), 9-12 jaar oud
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 maanden
|
Percentage niet-gevaccineerde kinderen die de HPV-vaccinreeks starten tussen baseline en follow-up na 12 maanden, onder degenen die bij baseline 9-12 jaar oud waren
|
vanaf baseline tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-vaccinatie (2 doses), 9-12 jaar
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 maanden
|
Percentage niet-gevaccineerde kinderen dat de HPV-vaccinreeks voltooit tussen baseline en follow-up na 12 maanden, onder degenen die tussen 9 en 12 jaar oud waren bij baseline
|
vanaf baseline tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .