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Coinvolgimento di campioni clinici per migliorare la vaccinazione contro l'HPV

18 febbraio 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Coinvolgimento di campioni clinici per migliorare la comunicazione e l'adozione del vaccino contro l'HPV nei sistemi sanitari

Questo studio metterà a confronto due modi per migliorare la comunicazione sulla vaccinazione contro l'HPV nelle cure primarie. Il team di ricerca lavorerà con le cliniche di cure primarie. Alcune cliniche riceveranno una formazione sulla comunicazione da un esperto esterno. Altre cliniche riceveranno la stessa formazione da un campione di vaccini del loro sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno uno studio di non inferiorità randomizzato a grappolo. Il processo metterà a confronto due modi di fornire un workshop di comunicazione chiamato Announcement Approach Training (AAT). L'AAT è progettato per migliorare la comunicazione sulla vaccinazione contro l'HPV nelle cure primarie. I ricercatori randomizzeranno le cliniche all'interno dei sistemi sanitari partecipanti. Alcune cliniche riceveranno la formazione da un esperto esterno. Altre cliniche riceveranno la stessa formazione da un campione di vaccini del proprio sistema. I ricercatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche per confrontare i cambiamenti nella vaccinazione HPV tra i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. Le cliniche saranno seguite per 12 mesi. Lo studio coinvolgerà il personale clinico. I ricercatori non avranno contatti diretti con i bambini o le loro famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53726
        • University of Wisconsin - Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Questo studio arruolerà le cliniche e interverrà con il personale clinico. Utilizzeremo i dati di vaccinazione dei bambini per valutare l'efficacia dell'intervento. Non iscriveremo bambini né interagiremo direttamente con loro.

Criterio di inclusione

Le cliniche sono ammissibili se:

  • fornire assistenza primaria ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
  • specializzati in pediatria o medicina di famiglia

Le cartelle cliniche dei bambini potranno essere incluse nel set di dati se i bambini:

  • hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
  • sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 mesi

Criteri di esclusione

Le cliniche sono escluse se:

  • non forniscono assistenza primaria ai bambini di età compresa tra 9 e 12 anni
  • avere una specialità diversa dalla pediatria o dalla medicina di famiglia

Le cartelle cliniche dei bambini saranno escluse se i bambini:

  • non hanno un'età compresa tra 9 e 12 anni al basale
  • non sono attribuiti a una clinica partecipante al follow-up di 12 mesi
  • stanno ricevendo hospice/cure palliative, sono incinte o hanno una storia di controindicazioni al vaccino HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione AAT
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà un intervento chiamato Announcement Approach Training (AAT). Questa formazione è progettata per migliorare la comunicazione sulla vaccinazione contro l'HPV. La formazione sarà organizzata e fornita da campioni di vaccini dei sistemi sanitari partecipanti.
Comportamentale: Allenamento di avvicinamento all'annuncio del campione
AAT è un seminario di comunicazione di un'ora che forma il personale clinico su come raccomandare il vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. Nel braccio del campione, i campioni del vaccino forniranno la formazione utilizzando diapositive e un copione standardizzato. Condurranno anche attività di sensibilizzazione e pianificazione della sostenibilità.
Sperimentale: TAA tradizionale
Il personale delle cliniche randomizzate a questo braccio riceverà anche la formazione sull'approccio all'annuncio (AAT). La formazione sarà organizzata ed erogata da esperti esterni.
Comportamentale: Formazione tradizionale sull'approccio all'annuncio
AAT è un seminario di comunicazione di un'ora che forma il personale clinico su come raccomandare il vaccino HPV per i bambini di età compresa tra 9 e 12 anni. Nel braccio tradizionale, esperti esterni forniranno la formazione utilizzando le stesse diapositive e script.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (≥1 dose), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che iniziano la serie di vaccini HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale
dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione HPV (2 dosi), 9-12 anni
Lasso di tempo: dal basale a 12 mesi
Proporzione di bambini non vaccinati che completano la serie del vaccino HPV tra il basale e il follow-up di 12 mesi, tra quelli di età compresa tra 9 e 12 anni al basale
dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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