- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05736718
Engagera kliniska mästare för att förbättra HPV-vaccination
Engagera kliniska mästare för att förbättra kommunikationen och upptaget av HPV-vaccin i hälso- och sjukvårdssystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Denna prövning kommer att registrera kliniker och ingripa med klinisk personal. Vi kommer att använda vaccinationsdata från barn för att utvärdera interventionens effektivitet. Vi kommer inte att registrera barn eller interagera med dem direkt.
Inklusionskriterier
Kliniker är kvalificerade om de:
- ge primärvård till barn i åldrarna 9-12
- specialisera sig på pediatrik eller familjemedicin
Barns journaler kommer att vara berättigade att inkluderas i datamängden om barn:
- är mellan 9-12 år vid baslinjen
- hänförs till en deltagande klinik vid 12 månaders uppföljning
Exklusions kriterier
Kliniker är uteslutna om de:
- ger inte primärvård till barn i åldrarna 9-12
- har en annan specialitet än pediatrik eller familjemedicin
Barns journaler kommer att exkluderas om barn:
- är inte i åldrarna 9-12 år vid baslinjen
- inte hänförs till en deltagande klinik vid 12 månaders uppföljning
- får hospice/palliativ vård, är gravid eller har en historia av HPV-vaccin kontraindikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Champion AAT
Personal på kliniker som är randomiserade till denna arm kommer att få en intervention som kallas Announcement Approach Training (AAT).
Denna utbildning är utformad för att förbättra kommunikationen om HPV-vaccination.
Utbildningen kommer att organiseras och levereras av vaccinmästare från deltagande sjukvårdssystem.
|
AAT är en kommunikationsworkshop på en timme som utbildar klinisk personal i hur man rekommenderar HPV-vaccin för barn i åldrarna 9-12.
I mästararmen kommer vaccinmästare att leverera träningen med hjälp av bilder och ett standardiserat manus.
De kommer också att genomföra uppsökande och hållbarhetsplanering.
|
|
Experimentell: Traditionell AAT
Personal på kliniker som är randomiserade till denna arm kommer också att få Announcement Approach Training (AAT).
Utbildningen kommer att organiseras och ges av externa experter.
|
AAT är en kommunikationsworkshop på en timme som utbildar klinisk personal i hur man rekommenderar HPV-vaccin för barn i åldrarna 9-12.
I den traditionella grenen kommer externa experter att leverera utbildningen med samma bilder och manus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (≥1 dos), 9-12 åringar
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
|
Andel ovaccinerade barn som påbörjar HPV-vaccinserien mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning, bland dem som var 9-12 år vid baslinjen
|
från baslinjen till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination (2 doser), 9-12 åringar
Tidsram: från baslinjen till 12 månader
|
Andel ovaccinerade barn som fullföljer HPV-vaccinserien mellan baslinjen och 12 månaders uppföljning, bland dem som var i åldrarna 9-12 vid baslinjen
|
från baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .