- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05736718
Engasjerende kliniske mester for å forbedre HPV-vaksinasjonen
Engasjere kliniske forkjempere for å forbedre HPV-vaksinekommunikasjon og -opptak i helsevesenet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Denne studien vil registrere klinikker og intervenere med klinisk personale. Vi vil bruke vaksinasjonsdata fra barn for å evaluere intervensjonseffektivitet. Vi vil ikke registrere barn eller samhandle med dem direkte.
Inklusjonskriterier
Klinikker er kvalifisert hvis de:
- gi primæromsorg til barn i alderen 9-12
- spesialisere seg i pediatri eller familiemedisin
Barns medisinske journaler vil være kvalifisert til å bli inkludert i datasettet hvis barn:
- er mellom 9-12 år ved baseline
- tilskrives en deltakende klinikk ved 12 måneders oppfølging
Eksklusjonskriterier
Klinikker er ekskludert hvis de:
- ikke gi primæromsorg til barn i alderen 9-12
- har en annen spesialitet enn pediatri eller familiemedisin
Barns medisinske journaler vil bli ekskludert hvis barn:
- er ikke i alderen 9-12 år ved baseline
- er ikke tilskrevet en deltakende klinikk ved 12 måneders oppfølging
- mottar hospice/lindrende behandling, er gravid eller har en historie med HPV-vaksine kontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mester AAT
Ansatte i klinikker randomisert til denne armen vil motta en intervensjon kalt Announcement Approach Training (AAT).
Denne opplæringen er laget for å forbedre kommunikasjonen om HPV-vaksinasjon.
Treningen vil bli organisert og levert av vaksinemestere fra deltakende helsevesen.
|
AAT er et en-times kommunikasjonsverksted som lærer opp klinisk personale i å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9-12.
I mesterarmen vil vaksinemestere levere opplæringen ved hjelp av lysbilder og et standardisert manus.
De vil også gjennomføre oppsøkende og bærekraftig planlegging.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell AAT
Ansatte i klinikker randomisert til denne armen vil også motta kunngjøringstilnærmingsopplæring (AAT).
Opplæringen vil bli organisert og levert av eksterne eksperter.
|
AAT er et en-times kommunikasjonsverksted som lærer opp klinisk personale i å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9-12.
I den tradisjonelle armen vil eksterne eksperter levere opplæringen ved å bruke de samme lysbildene og manuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Andel uvaksinerte barn som starter HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline
|
fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaksinasjon (2 doser), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
|
Andel uvaksinerte barn som fullfører HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline
|
fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .