Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjerende kliniske mester for å forbedre HPV-vaksinasjonen

18. februar 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Engasjere kliniske forkjempere for å forbedre HPV-vaksinekommunikasjon og -opptak i helsevesenet

Denne studien vil sammenligne to måter å forbedre kommunikasjonen om HPV-vaksinasjon i primærhelsetjenesten. Forskerteamet skal jobbe med primærhelseklinikker. Noen klinikker vil få kommunikasjonsopplæring fra en ekstern ekspert. Andre klinikker vil få samme opplæring fra en vaksinemester fra helsevesenet deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil gjennomføre en klynge randomisert non-inferiority studie. Forsøket vil sammenligne to måter å levere et kommunikasjonsverksted kalt Announcement Approach Training (AAT). AAT er utviklet for å forbedre kommunikasjonen om HPV-vaksinasjon i primærhelsetjenesten. Forskerne skal randomisere klinikker innenfor deltakende helsevesen. Noen klinikker vil motta opplæringen fra en ekstern ekspert. Andre klinikker vil få samme opplæring fra en vaksinemester fra eget system. Forskerne vil bruke journaldata for å sammenligne endringer i HPV-vaksinasjon blant barn i alderen 9-12. Klinikker vil bli fulgt i 12 måneder. Studien vil engasjere klinisk personale. Forskere vil ikke ha direkte kontakt med barn eller deres familier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53726
        • University of Wisconsin - Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Denne studien vil registrere klinikker og intervenere med klinisk personale. Vi vil bruke vaksinasjonsdata fra barn for å evaluere intervensjonseffektivitet. Vi vil ikke registrere barn eller samhandle med dem direkte.

Inklusjonskriterier

Klinikker er kvalifisert hvis de:

  • gi primæromsorg til barn i alderen 9-12
  • spesialisere seg i pediatri eller familiemedisin

Barns medisinske journaler vil være kvalifisert til å bli inkludert i datasettet hvis barn:

  • er mellom 9-12 år ved baseline
  • tilskrives en deltakende klinikk ved 12 måneders oppfølging

Eksklusjonskriterier

Klinikker er ekskludert hvis de:

  • ikke gi primæromsorg til barn i alderen 9-12
  • har en annen spesialitet enn pediatri eller familiemedisin

Barns medisinske journaler vil bli ekskludert hvis barn:

  • er ikke i alderen 9-12 år ved baseline
  • er ikke tilskrevet en deltakende klinikk ved 12 måneders oppfølging
  • mottar hospice/lindrende behandling, er gravid eller har en historie med HPV-vaksine kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mester AAT
Ansatte i klinikker randomisert til denne armen vil motta en intervensjon kalt Announcement Approach Training (AAT). Denne opplæringen er laget for å forbedre kommunikasjonen om HPV-vaksinasjon. Treningen vil bli organisert og levert av vaksinemestere fra deltakende helsevesen.
AAT er et en-times kommunikasjonsverksted som lærer opp klinisk personale i å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9-12. I mesterarmen vil vaksinemestere levere opplæringen ved hjelp av lysbilder og et standardisert manus. De vil også gjennomføre oppsøkende og bærekraftig planlegging.
Eksperimentell: Tradisjonell AAT
Ansatte i klinikker randomisert til denne armen vil også motta kunngjøringstilnærmingsopplæring (AAT). Opplæringen vil bli organisert og levert av eksterne eksperter.
AAT er et en-times kommunikasjonsverksted som lærer opp klinisk personale i å anbefale HPV-vaksine for barn i alderen 9-12. I den tradisjonelle armen vil eksterne eksperter levere opplæringen ved å bruke de samme lysbildene og manuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (≥1 dose), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Andel uvaksinerte barn som starter HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline
fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-vaksinasjon (2 doser), 9-12 åringer
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Andel uvaksinerte barn som fullfører HPV-vaksineserien mellom baseline og 12-måneders oppfølging, blant de som var i alderen 9-12 ved baseline
fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere