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Envolvendo Campeões Clínicos para Melhorar a Vacinação contra o HPV

18 de fevereiro de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Envolvendo Campeões Clínicos para Melhorar a Comunicação e a Aceitação da Vacina contra o HPV nos Sistemas de Saúde

Este estudo irá comparar duas formas de melhorar a comunicação sobre a vacinação contra o HPV na atenção primária. A equipe de pesquisa trabalhará com clínicas de atenção primária. Algumas clínicas receberão treinamento em comunicação de um especialista externo. Outras clínicas receberão o mesmo treinamento de um campeão de vacinas de seu sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores conduzirão um estudo randomizado de não inferioridade em grupo. O teste irá comparar duas formas de entregar um workshop de comunicação chamado Announcement Approach Training (AAT). AAT é projetado para melhorar a comunicação sobre a vacinação contra o HPV na atenção primária. Os pesquisadores irão randomizar clínicas dentro dos sistemas de saúde participantes. Algumas clínicas receberão o treinamento de um especialista externo. Outras clínicas receberão o mesmo treinamento de um campeão de vacinas de seu próprio sistema. Os pesquisadores usarão dados de registros médicos para comparar mudanças na vacinação contra o HPV entre crianças de 9 a 12 anos. As clínicas serão acompanhadas por 12 meses. O estudo envolverá a equipe clínica. Os pesquisadores não terão contato direto com as crianças ou suas famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53726
        • University of Wisconsin - Madison

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Este estudo irá inscrever clínicas e intervir com a equipe clínica. Usaremos dados de vacinação de crianças para avaliar a eficácia da intervenção. Não matricularemos crianças nem interagiremos diretamente com elas.

Critério de inclusão

As clínicas são elegíveis se:

  • fornecer cuidados primários para crianças de 9 a 12 anos
  • especializar-se em pediatria ou medicina familiar

Os registros médicos das crianças serão elegíveis para inclusão no conjunto de dados se as crianças:

  • estão entre as idades de 9-12 anos na linha de base
  • são atribuídos a uma clínica participante no acompanhamento de 12 meses

Critério de exclusão

As clínicas são excluídas se:

  • não fornecem cuidados primários para crianças de 9 a 12 anos
  • ter uma especialidade diferente de pediatria ou medicina familiar

Os registros médicos das crianças serão excluídos se as crianças:

  • não estão entre as idades de 9-12 anos no início do estudo
  • não são atribuídos a uma clínica participante no acompanhamento de 12 meses
  • estão recebendo cuidados paliativos/hospícios, estão grávidas ou têm um histórico de contraindicações da vacina contra o HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Campeão AAT
A equipe em clínicas randomizadas para este braço receberá uma intervenção chamada Treinamento de Abordagem de Anúncio (AAT). Este treinamento foi desenvolvido para melhorar a comunicação sobre a vacinação contra o HPV. O treinamento será organizado e ministrado por defensores de vacinas dos sistemas de saúde participantes.
AAT é um workshop de comunicação de uma hora que treina a equipe clínica sobre como recomendar a vacina contra o HPV para crianças de 9 a 12 anos. No braço campeão, os campeões da vacina ministrarão o treinamento usando slides e um roteiro padronizado. Eles também conduzirão o planejamento de divulgação e sustentabilidade.
Experimental: AAT Tradicional
A equipe em clínicas randomizadas para este braço também receberá Treinamento de Abordagem de Anúncio (AAT). O treinamento será organizado e ministrado por especialistas externos.
AAT é um workshop de comunicação de uma hora que treina a equipe clínica sobre como recomendar a vacina contra o HPV para crianças de 9 a 12 anos. No braço tradicional, especialistas externos ministrarão o treinamento usando os mesmos slides e roteiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação contra o HPV (≥1 dose), 9-12 anos
Prazo: desde o início até 12 meses
Proporção de crianças não vacinadas que iniciaram a série de vacinas contra o HPV entre o início do estudo e 12 meses de acompanhamento, entre aquelas com idades entre 9 e 12 anos no início do estudo
desde o início até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vacinação contra o HPV (2 doses), 9-12 anos
Prazo: desde o início até 12 meses
Proporção de crianças não vacinadas que completaram a série de vacinas contra o HPV entre o início do estudo e o acompanhamento de 12 meses, entre aquelas com idades entre 9 e 12 anos no início do estudo
desde o início até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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