- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05736718
Привлечение клинических чемпионов для улучшения вакцинации против ВПЧ
Привлечение клинических чемпионов для улучшения информирования о вакцинах против ВПЧ и их использования в системах здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
В этом испытании будут участвовать клиники и вмешаться клинический персонал. Мы будем использовать данные вакцинации детей для оценки эффективности вмешательства. Мы не будем регистрировать детей или взаимодействовать с ними напрямую.
Критерии включения
Клиники имеют право, если они:
- оказывать первичную помощь детям в возрасте 9-12 лет
- специалист по педиатрии или семейной медицине
Медицинские карты детей могут быть включены в набор данных, если дети:
- в возрасте от 9 до 12 лет на исходном уровне
- относятся к участвующей клинике при последующем наблюдении через 12 месяцев
Критерий исключения
Клиники исключаются, если они:
- не оказывать первичную помощь детям в возрасте 9-12 лет
- иметь специальность, отличную от педиатрии или семейной медицины
Детские медицинские карты будут исключены, если дети:
- не в возрасте 9-12 лет на исходном уровне
- не относятся к участвующей клинике при последующем наблюдении через 12 месяцев
- получают хосписную/паллиативную помощь, беременны или имеют противопоказания к вакцинации против ВПЧ в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чемпион ААТ
Персонал в клиниках, рандомизированных в эту группу, пройдет обучение под названием «Обучение подходу к объявлениям» (AAT).
Этот тренинг предназначен для улучшения информирования о вакцинации против ВПЧ.
Обучение будет организовано и проведено чемпионами по вакцинам из участвующих систем здравоохранения.
|
AAT — это одночасовой коммуникационный семинар, на котором медицинский персонал обучается тому, как рекомендовать вакцину против ВПЧ для детей в возрасте 9–12 лет.
В группе чемпионов чемпионы по вакцинам будут проводить обучение с использованием слайдов и стандартизированного сценария.
Они также будут проводить разъяснительную работу и планирование устойчивого развития.
|
|
Экспериментальный: Традиционный ААТ
Персонал в клиниках, рандомизированных в эту группу, также пройдёт тренинг по подходу к объявлениям (AAT).
Обучение будет организовано и проведено внешними экспертами.
|
AAT — это одночасовой коммуникационный семинар, на котором медицинский персонал обучается тому, как рекомендовать вакцину против ВПЧ для детей в возрасте 9–12 лет.
В традиционном сегменте внешние эксперты проводят обучение, используя те же слайды и сценарий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ (≥1 доза), дети 9-12 лет
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 месяцев
|
Доля невакцинированных детей, которым начата серия вакцин против ВПЧ между исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением, среди детей, которым на исходном уровне было 9–12 лет.
|
от исходного уровня до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинация против ВПЧ (2 дозы), 9-12 лет
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 месяцев
|
Доля невакцинированных детей, завершивших курс вакцинации против ВПЧ между исходным уровнем и 12-месячным последующим наблюдением, среди детей, которым на исходном уровне было 9–12 лет.
|
от исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .