Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení klinických šampiónů do zlepšení očkování proti HPV

18. února 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Zapojení klinických šampiónů do zlepšení komunikace vakcíny proti HPV a jejího zavádění do systémů zdravotní péče

Tato studie porovná dva způsoby, jak zlepšit komunikaci o očkování proti HPV v primární péči. Výzkumný tým bude spolupracovat s klinikami primární péče. Některé kliniky absolvují komunikační školení od externího odborníka. Ostatní kliniky absolvují stejné školení od šampiona ve vakcíně z jejich zdravotnického systému.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci provedou klastrovou randomizovanou studii non-inferiority. Zkouška porovná dva způsoby vedení komunikačního workshopu nazvaného Announcement Approach Training (AAT). AAT je navržena tak, aby zlepšila komunikaci o očkování proti HPV v primární péči. Výzkumníci budou randomizovat kliniky v rámci zúčastněných zdravotnických systémů. Některé kliniky absolvují školení od externího odborníka. Ostatní kliniky absolvují stejné školení od šampiona ve vakcíně z jejich vlastního systému. Vědci použijí údaje ze zdravotních záznamů k porovnání změn v očkování proti HPV u dětí ve věku 9-12 let. Kliniky budou sledovány po dobu 12 měsíců. Studie zapojí klinický personál. Vědci nebudou mít přímý kontakt s dětmi ani jejich rodinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53726
        • University of Wisconsin - Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Do této studie budou zařazeny kliniky a bude intervenovat klinický personál. K hodnocení účinnosti intervence použijeme údaje o očkování dětí. Děti nezapíšeme ani s nimi nebudeme přímo komunikovat.

Kritéria pro zařazení

Kliniky jsou způsobilé, pokud:

  • poskytuje primární péči dětem ve věku 9-12 let
  • se specializují na pediatrii nebo rodinné lékařství

Zdravotní záznamy dětí budou moci být zahrnuty do souboru dat, pokud děti:

  • jsou ve věku mezi 9-12 lety na začátku
  • jsou připisovány zúčastněné klinice při 12měsíčním sledování

Kritéria vyloučení

Kliniky jsou vyloučeny, pokud:

  • neposkytují primární péči dětem ve věku 9-12 let
  • mají jinou specializaci než pediatrii nebo rodinné lékařství

Zdravotní záznamy dětí budou vyloučeny, pokud děti:

  • nejsou ve věku mezi 9-12 lety na začátku
  • nejsou připisovány zúčastněné klinice při 12měsíčním sledování
  • jsou v hospici/paliativní péči, jsou těhotné nebo mají v anamnéze kontraindikace vakcíny proti HPV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šampion AAT
Zaměstnanci na klinikách randomizovaných do této větve obdrží intervenci zvanou Announcement Approach Training (AAT). Toto školení je navrženo tak, aby zlepšilo komunikaci o očkování proti HPV. Školení budou organizovat a poskytovat očkovací šampioni ze zúčastněných zdravotnických systémů.
AAT je hodinový komunikační workshop, který školí klinický personál, jak doporučit vakcínu proti HPV pro děti ve věku 9–12 let. V rameni šampionů budou šampioni vakcín poskytovat školení pomocí diapozitivů a standardizovaného skriptu. Budou také provádět plánování dosahu a udržitelnosti.
Experimentální: Tradiční AAT
Zaměstnanci na klinikách randomizovaných do této větve absolvují také školení Announcement Approach Training (AAT). Školení budou organizovat a zajišťovat externí odborníci.
AAT je hodinový komunikační workshop, který školí klinický personál, jak doporučit vakcínu proti HPV pro děti ve věku 9–12 let. V tradiční větvi budou externí odborníci provádět školení pomocí stejných snímků a skriptů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV (≥1 dávka), děti ve věku 9–12 let
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Podíl neočkovaných dětí, které zahájily sérii vakcín proti HPV mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly na začátku ve věku 9–12 let
od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti HPV (2 dávky), 9-12 let
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
Podíl neočkovaných dětí, které dokončily sérii vakcín proti HPV mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly ve věku 9–12 let na začátku
od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IMPACTP3CHAMP
  • 1P01CA250989-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Klinické studie na Výcvik přístupu k vyhlášení vítězů

Předplatit