- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05736718
Zapojení klinických šampiónů do zlepšení očkování proti HPV
18. února 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Zapojení klinických šampiónů do zlepšení komunikace vakcíny proti HPV a jejího zavádění do systémů zdravotní péče
Tato studie porovná dva způsoby, jak zlepšit komunikaci o očkování proti HPV v primární péči.
Výzkumný tým bude spolupracovat s klinikami primární péče.
Některé kliniky absolvují komunikační školení od externího odborníka.
Ostatní kliniky absolvují stejné školení od šampiona ve vakcíně z jejich zdravotnického systému.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci provedou klastrovou randomizovanou studii non-inferiority.
Zkouška porovná dva způsoby vedení komunikačního workshopu nazvaného Announcement Approach Training (AAT).
AAT je navržena tak, aby zlepšila komunikaci o očkování proti HPV v primární péči.
Výzkumníci budou randomizovat kliniky v rámci zúčastněných zdravotnických systémů.
Některé kliniky absolvují školení od externího odborníka.
Ostatní kliniky absolvují stejné školení od šampiona ve vakcíně z jejich vlastního systému.
Vědci použijí údaje ze zdravotních záznamů k porovnání změn v očkování proti HPV u dětí ve věku 9-12 let.
Kliniky budou sledovány po dobu 12 měsíců.
Studie zapojí klinický personál.
Vědci nebudou mít přímý kontakt s dětmi ani jejich rodinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53726
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Do této studie budou zařazeny kliniky a bude intervenovat klinický personál. K hodnocení účinnosti intervence použijeme údaje o očkování dětí. Děti nezapíšeme ani s nimi nebudeme přímo komunikovat.
Kritéria pro zařazení
Kliniky jsou způsobilé, pokud:
- poskytuje primární péči dětem ve věku 9-12 let
- se specializují na pediatrii nebo rodinné lékařství
Zdravotní záznamy dětí budou moci být zahrnuty do souboru dat, pokud děti:
- jsou ve věku mezi 9-12 lety na začátku
- jsou připisovány zúčastněné klinice při 12měsíčním sledování
Kritéria vyloučení
Kliniky jsou vyloučeny, pokud:
- neposkytují primární péči dětem ve věku 9-12 let
- mají jinou specializaci než pediatrii nebo rodinné lékařství
Zdravotní záznamy dětí budou vyloučeny, pokud děti:
- nejsou ve věku mezi 9-12 lety na začátku
- nejsou připisovány zúčastněné klinice při 12měsíčním sledování
- jsou v hospici/paliativní péči, jsou těhotné nebo mají v anamnéze kontraindikace vakcíny proti HPV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šampion AAT
Zaměstnanci na klinikách randomizovaných do této větve obdrží intervenci zvanou Announcement Approach Training (AAT).
Toto školení je navrženo tak, aby zlepšilo komunikaci o očkování proti HPV.
Školení budou organizovat a poskytovat očkovací šampioni ze zúčastněných zdravotnických systémů.
|
AAT je hodinový komunikační workshop, který školí klinický personál, jak doporučit vakcínu proti HPV pro děti ve věku 9–12 let.
V rameni šampionů budou šampioni vakcín poskytovat školení pomocí diapozitivů a standardizovaného skriptu.
Budou také provádět plánování dosahu a udržitelnosti.
|
|
Experimentální: Tradiční AAT
Zaměstnanci na klinikách randomizovaných do této větve absolvují také školení Announcement Approach Training (AAT).
Školení budou organizovat a zajišťovat externí odborníci.
|
AAT je hodinový komunikační workshop, který školí klinický personál, jak doporučit vakcínu proti HPV pro děti ve věku 9–12 let.
V tradiční větvi budou externí odborníci provádět školení pomocí stejných snímků a skriptů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV (≥1 dávka), děti ve věku 9–12 let
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Podíl neočkovaných dětí, které zahájily sérii vakcín proti HPV mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly na začátku ve věku 9–12 let
|
od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV (2 dávky), 9-12 let
Časové okno: od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Podíl neočkovaných dětí, které dokončily sérii vakcín proti HPV mezi výchozím stavem a 12měsíčním sledováním, mezi těmi, které byly ve věku 9–12 let na začátku
|
od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noel T Brewer, PhD, University of North Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMPACTP3CHAMP
- 1P01CA250989-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidsky papillomavirus
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Výcvik přístupu k vyhlášení vítězů
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti lidskému papilomaviru | Zdravotní služby pro dospívajícíSpojené státy