膝の変形性関節症のための関節内白血球が豊富で白血球が少ないPRP (PRP)
2023年2月12日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
変形性膝関節症における膝関節内注射と白血球が豊富な血漿および白血球が乏しい血小板が豊富な血漿との比較有効性
変形性膝関節症の治療における、白血球が豊富な血漿と白血球が少ない血小板が豊富な血漿との間の膝関節内注射の有効性を比較する
調査の概要
詳細な説明
参加者は無作為に 3 つのグループ (白血球が豊富な血小板が豊富な血漿 (LR-PRP)、白血球が豊富な血小板が豊富な血漿 (LP-PRP)、コルチコステロイド (CS)) に分けられました。
この研究の主な結果は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) であり、1、3、および 6 か月のフォローアップで治療前および治療後に測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chonburi
-
Si Racha、Chonburi、タイ、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が 50 歳以上、単純 X 線写真で膝 AP がケルグレン・ローレンス分類 1 ～ 4 を示している、NSAID の使用を 2 週間拒否する。
除外基準:
- 1）過去6か月間の以前の関節内注射療法; 2) 以前に膝内 PRP 注射で治療された; 3) 関節リウマチ、偽痛風または感染性関節などの他の原因による膝関節炎の病歴 4) 貧血および血小板減少症を含む血液疾患の病歴 (Hb < 12 g/dl, plt < 150,000/ml ) 5) 上記の手術歴膝 6) 明らかな膝変形 (外反 > 15、内反 > 20、屈曲 ROM < 90、伸展ラグ > 20) 7) 妊娠および授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：白血球が豊富な血小板が豊富な血漿
白血球が豊富な PRP: 300 G で 5 分間遠心分離し、血漿層とバフィー コート層を分離し、700 G で 17 分間遠心分離し、体積で PRP に対して 1:5 の比率で塩化カルシウムを使用します。
|
膝関節内注射
他の名前：
膝関節内注射
他の名前：
|
|
実験的：白血球が少ない血小板が豊富な血漿
白血球の少ない PRP: 123 G で 15 分間遠心分離し、血漿層とバフィー コート層を分離してから、448 G で 10 分間遠心分離します。
塩化カルシウムを体積でＰＲＰに１：５で添加した。
|
膝関節内注射
他の名前：
膝関節内注射
他の名前：
|
|
実験的：コルチコステロイド
コルチコステロイド：1mlのトリアムシノロンアセトニド（40mg/ml）を0.9％NaClと混合して総量4ml。
|
膝関節内注射
他の名前：
膝関節内注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：6ヵ月
|
3 つのサブスケールに分割された 24 項目からなる自記式アンケート 痛み（5項目） こわばり（2項目） 身体機能（17項目） |
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VASの痛み
時間枠：6ヵ月
|
合計10点
|
6ヵ月
|
|
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：6ヵ月
|
単位：秒
|
6ヵ月
|
|
30秒椅子立ちテスト
時間枠：6ヵ月
|
単位秒
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Surapol Athiprayul, MD、Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月12日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。