关节内富含白细胞和缺乏白细胞的 PRP 治疗膝骨关节炎 (PRP)
2023年2月12日 更新者：Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
膝关节内注射富含白细胞和缺乏白细胞的富血小板血浆治疗膝骨关节炎的疗效比较
比较膝关节内注射富白细胞和贫白细胞富血小板血浆治疗膝骨关节炎的疗效
研究概览
详细说明
参与者被随机分为 3 组（富含白细胞的富含血小板的血浆 (LR-PRP)、缺乏白细胞的富含血小板的血浆 (LP-PRP) 和皮质类固醇 (CS)）。
本研究的主要结果是西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)，并在治疗前和治疗后 1、3 和 6 个月的随访中进行测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chonburi
-
Si Racha、Chonburi、泰国、20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 50 岁，膝关节 AP 平片显示 Kellgren-Lawrence 分级 1-4，拒绝使用 NSAIDs 2 周。
排除标准：
- 1) 过去6个月内有过关节内注射治疗； 2) 既往接受过膝内 PRP 注射治疗； 3) 其他原因引起的膝关节炎史，如类风湿性关节炎、假性痛风或感染性关节 4) 血液病史，包括贫血和血小板减少症（Hb < 12 g/dl，plt < 150,000/ml） 5) 上述手术史膝关节 6) 明显的膝关节畸形（外翻 > 15，内翻 > 20，屈曲 ROM < 90，伸展滞后 > 20） 7) 怀孕和哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：富白细胞富血小板血浆
富含白细胞的 PRP：以 300 G 离心 5 分钟，分离血浆和血沉棕黄层，然后以体积比为 1:5 的氯化钙与 PRP 以 700 G 离心 17 分钟。
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膝关节内注射
其他名称：
膝关节内注射
其他名称：
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实验性的：贫白细胞富血小板血浆
贫白细胞 PRP：123 G 离心 15 分钟，分离血浆和血沉棕黄层，然后 448 G 离心 10 分钟。
氯化钙以 1:5 的体积比添加到 PRP 中。
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膝关节内注射
其他名称：
膝关节内注射
其他名称：
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实验性的：皮质类固醇
皮质类固醇：1 ml 曲安奈德 (40 mg/ml) 与 0.9% NaCl 混合至总体积为 4 ml。
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膝关节内注射
其他名称：
膝关节内注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：6个月
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自填式问卷，包含 24 个项目，分为 3 个分量表 疼痛（5 项） 僵硬（2 项） 身体机能（17 项） |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS疼痛
大体时间：6个月
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共10分
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6个月
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时间到了，去测试
大体时间：6个月
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单位：秒
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6个月
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30 秒椅站测试
大体时间：6个月
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单位秒
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Surapol Athiprayul, MD、Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月12日
首次发布 (估计)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月12日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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