Intraartikuläres leukozytenreiches und leukozytenarmes PRP bei Kniearthrose (PRP)
12. Februar 2023 aktualisiert von: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Vergleich der Wirksamkeit einer intraartikulären Knieinjektion bei Kniearthrose mit leukozytenreichem und leukozytenarmem plättchenreichem Plasma
Es sollte die Wirksamkeit einer intraartikulären Knieinjektion zwischen leukozytenreichem und leukozytenarmem plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von Kniearthrose verglichen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert (leukozytenreiches plättchenreiches Plasma (LR-PRP), leukozytenarmes plättchenreiches Plasma (LP-PRP) und Corticosteroid (CS)).
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und wurde vor und nach der Behandlung bei der Nachuntersuchung nach 1, 3 und 6 Monaten gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Chonburi
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Si Racha, Chonburi, Thailand, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer als oder gleich 50 Jahre alt, einfache Röntgenaufnahmen des Knies AP zeigen Kellgren-Lawrence-Klassifikation 1-4, Verweigern Sie die Verwendung von NSAIDs für 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- 1) Vorherige intraartikuläre Injektionstherapie in den letzten 6 Monaten; 2) Zuvor mit Intra-Knie-PRP-Injektion behandelt; 3) Vorgeschichte von Kniearthritis aus anderen Ursachen wie rheumatoider Arthritis, Pseudogicht oder infektiösen Gelenken 4) Vorgeschichte von Bluterkrankungen einschließlich Anämie und Thrombozytopenie (Hb < 12 g/dl, plt < 150.000/ml) 5) Vorgeschichte von Operationen an den oben genannten Knie 6) Offensichtliche Kniedeformität (Valgus > 15, Varus > 20, Flexion ROM < 90, Streckverzögerung > 20) 7) Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Leukozytenreiches plättchenreiches Plasma
Leukozytenreiches PRP: Zentrifugieren Sie bei 300 G für 5 min, trennen Sie die Plasma- und Buffy-Coat-Schichten und zentrifugieren Sie dann bei 700 G für 17 min mit Calciumchlorid im Volumenverhältnis von 1:5 zu PRP.
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Intraartikuläre Knieinjektion
Andere Namen:
Intraartikuläre Knieinjektion
Andere Namen:
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Experimental: Leukozytenarmes, plättchenreiches Plasma
Leukozytenarmes PRP: Zentrifugieren Sie bei 123 G für 15 min, trennen Sie die Plasma- und Buffy-Coat-Schichten und zentrifugieren Sie dann bei 448 G für 10 min.
Calciumchlorid wurde 1:5 nach Volumen zu PRP gegeben.
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Intraartikuläre Knieinjektion
Andere Namen:
Intraartikuläre Knieinjektion
Andere Namen:
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Experimental: Kortikosteroid
Kortikosteroid: 1 ml Triamcinolonacetonid (40 mg/ml) gemischt mit 0,9 % NaCl auf ein Gesamtvolumen von 4 ml.
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Intraartikuläre Knieinjektion
Andere Namen:
Intraartikuläre Knieinjektion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osteoarthritis-Index der Westontario- und McMaster-Universitäten (WOMAC)
Zeitfenster: 6 Monate
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ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Subskalen unterteilt sind Schmerzen (5 Punkte) Steifheit (2 Punkte) Körperliche Funktion (17 Punkte) |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
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insgesamt 10 Punkte
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6 Monate
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die Zeit um und gehen Sie testen
Zeitfenster: 6 Monate
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Einheit: Sekunde
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6 Monate
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: 6 Monate
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Einheit Sekunde
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
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- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
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- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 023/2563
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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