무릎 골관절염에 대한 관절 내 백혈구 풍부 및 백혈구 부족 PRP (PRP)
2023년 2월 12일 업데이트: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
백혈구 풍부 및 백혈구 부족 혈소판 풍부 혈장과 무릎 골관절염에서 무릎 관절 내 주사의 효능 비교
무릎 골관절염 치료에서 백혈구 풍부 혈장과 백혈구 부족 혈소판 풍부 혈장 간의 무릎 관절 내 주사의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
참가자는 3개 그룹(백혈구 풍부 혈소판 풍부 혈장(LR-PRP), 백혈구 부족 혈소판 풍부 혈장(LP-PRP) 및 코르티코스테로이드(CS))으로 무작위 배정되었습니다.
이 연구의 주요 결과는 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)이며 1, 3, 6개월 추적 조사에서 치료 전과 치료 후 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chonburi
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Si Racha, Chonburi, 태국, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 연령, 일반 방사선 사진 무릎 AP는 Kellgren-Lawrence 분류 1-4, 2주 동안 NSAID 사용을 거부합니다.
제외 기준:
- 1) 지난 6개월 동안의 이전 관절내 주사 요법; 2) 이전에 무릎 내 PRP 주사로 치료받은 적이 있는 경우; 3) 류마티스관절염, 가성통풍, 감염성 관절 등의 다른 원인에 의한 무릎관절염의 병력 4) 빈혈, 혈소판감소증을 포함한 혈액장애의 병력(Hb < 12 g/dl, plt < 150,000/ml ) 5) 상기에 대한 수술의 병력 무릎 6) 명백한 무릎 변형(외반 > 15, 내반 > 20, 굴곡 ROM < 90, 확장 지연 > 20) 7) 임신 및 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백혈구가 풍부한 혈소판이 풍부한 혈장
백혈구가 풍부한 PRP: 300G에서 5분 동안 원심분리하고 혈장과 버피 코트 층을 분리한 다음 염화칼슘으로 17분 동안 700G에서 부피 기준 PRP에 1:5의 비율로 원심분리합니다.
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관절 내 무릎 주사
다른 이름들:
관절 내 무릎 주사
다른 이름들:
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실험적: 백혈구가 부족한 혈소판이 풍부한 혈장
백혈구가 부족한 PRP: 123G에서 15분 동안 원심분리하고 혈장과 버피 코트 층을 분리한 다음 448G에서 10분 동안 원심분리합니다.
염화칼슘을 부피비로 PRP에 1:5로 첨가하였다.
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관절 내 무릎 주사
다른 이름들:
관절 내 무릎 주사
다른 이름들:
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실험적: 코르티코 스테로이드
코르티코스테로이드: 트리암시놀론 아세토니드(40mg/ml) 1ml를 0.9% NaCl과 혼합하여 총 부피 4ml로 만듭니다.
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관절 내 무릎 주사
다른 이름들:
관절 내 무릎 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 6 개월
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3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지 통증(5항목) 경직(2항목) 신체 기능(17항목) |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증
기간: 6 개월
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총 10점
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6 개월
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시간이 되서 테스트하러 가다
기간: 6 개월
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단위: 초
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6 개월
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 6 개월
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단위 초
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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