Внутрисуставная богатая лейкоцитами и бедная лейкоцитами PRP при остеоартрозе коленного сустава (PRP)
12 февраля 2023 г. обновлено: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Сравнение эффективности внутрисуставной инъекции в коленный сустав при остеоартрозе коленного сустава с богатой лейкоцитами и бедной лейкоцитами плазмой, богатой тромбоцитами
Сравнить эффективность внутрисуставной инъекции в коленный сустав богатой лейкоцитами и бедной лейкоцитами плазмы, богатой тромбоцитами, при лечении остеоартрита коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники были рандомизированы на 3 группы (богатая лейкоцитами и обогащенная тромбоцитами плазма (LR-PRP), бедная лейкоцитами богатая тромбоцитами плазма (LP-PRP) и кортикостероидная (CS)).
Основным результатом этого исследования является Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который измерялся до лечения и после лечения при последующем наблюдении через 1, 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Таиланд, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 50 годам. Обзорная рентгенограмма коленного сустава показывает AP по классификации Келлгрена-Лоуренса 1-4. Отказаться от использования НПВП в течение 2 недель.
Критерий исключения:
- 1) Предыдущая внутрисуставная инъекционная терапия в течение последних 6 месяцев; 2) Ранее лечились инъекцией PRP внутри колена; 3) артрит коленного сустава в анамнезе, вызванный другими причинами, такими как ревматоидный артрит, псевдоподагра или инфекционные заболевания суставов; колена 6) Очевидная деформация колена (вальгус > 15, варусная > 20, амплитуда сгибания < 90, отставание разгибания > 20) 7) Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатая лейкоцитами богатая тромбоцитами плазма
Богатый лейкоцитами PRP: центрифугировать при 300 G в течение 5 мин, отделить слои плазмы и лейкоцитарной пленки, а затем центрифугировать при 700 G в течение 17 мин с хлоридом кальция в соотношении 1:5 к PRP по объему.
|
Внутрисуставная инъекция колена
Другие имена:
Внутрисуставная инъекция колена
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бедная лейкоцитами богатая тромбоцитами плазма
PRP с низким содержанием лейкоцитов: центрифугировать при 123 G в течение 15 мин, отделить слои плазмы и лейкоцитарной пленки, а затем центрифугировать при 448 G в течение 10 мин.
К PRP добавляли хлорид кальция в соотношении 1:5 по объему.
|
Внутрисуставная инъекция колена
Другие имена:
Внутрисуставная инъекция колена
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кортикостероид
Кортикостероид: 1 мл триамцинолона ацетонида (40 мг/мл), смешанного с 0,9% NaCl до общего объема 4 мл.
|
Внутрисуставная инъекция колена
Другие имена:
Внутрисуставная инъекция колена
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы Боль (5 пунктов) Скованность (2 пункта) Физическая функция (17 пунктов) |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
всего 10 баллов
|
6 месяцев
|
|
время вышло и иди тест
Временное ограничение: 6 месяцев
|
единица: секунда
|
6 месяцев
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 6 месяцев
|
единица секунды
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 023/2563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .