PRP intraarticolare ricco di leucociti e povero di leucociti per l'artrosi del ginocchio (PRP)
12 febbraio 2023 aggiornato da: Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Confronto dell'efficacia dell'iniezione intraarticolare al ginocchio nell'artrosi del ginocchio con plasma ricco di piastrine ricco di leucociti e povero di leucociti
Per confrontare l'efficacia dell'iniezione intraarticolare del ginocchio tra plasma ricco di piastrine ricco di leucociti e povero di leucociti nel trattamento dell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati randomizzati in 3 gruppi (plasma ricco di piastrine ricco di leucociti (LR-PRP), plasma ricco di piastrine povero di leucociti (LP-PRP) e corticosteroidi (CS)).
L'esito primario di questo studio è il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ed è stato misurato prima e dopo il trattamento al follow-up a 1, 3 e 6 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chonburi
-
Si Racha, Chonburi, Tailandia, 20110
- Queen Savang Vadhana Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 50 anni, le radiografie normali del ginocchio AP mostrano la classificazione Kellgren-Lawrence 1-4, rifiutare l'uso di FANS per 2 settimane.
Criteri di esclusione:
- 1) Precedente terapia iniettiva intra-articolare negli ultimi 6 mesi; 2) Precedentemente trattato con iniezione di PRP intra-ginocchio; 3) Anamnesi di artrite del ginocchio da altre cause come artrite reumatoide, pseudogotta o articolazioni infettive 4) Anamnesi di disturbi del sangue incluse anemia e trombocitopenia (Hb < 12 g/dl, plt < 150.000/ml) 5) Anamnesi di intervento chirurgico sul suddetto ginocchio 6) Evidente deformità del ginocchio (valgo > 15, varo > 20, ROM in flessione < 90, ritardo in estensione > 20) 7) Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine ricco di leucociti
PRP ricco di leucociti: Centrifugare a 300 G per 5 min, separare gli strati di plasma e buffy coat, quindi centrifugare a 700 G per 17 min con cloruro di calcio in rapporto 1:5 a PRP in volume.
|
Iniezione intrarticolare del ginocchio
Altri nomi:
Iniezione intrarticolare del ginocchio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Plasma ricco di piastrine povero di leucociti
PRP povero di leucociti: centrifugare a 123 G per 15 min, separare gli strati di plasma e buffy coat, quindi centrifugare a 448 G per 10 min.
Il cloruro di calcio è stato aggiunto 1:5 al PRP in volume.
|
Iniezione intrarticolare del ginocchio
Altri nomi:
Iniezione intrarticolare del ginocchio
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Corticosteroide
Corticosteroide: 1 ml di triamcinolone acetonide (40 mg/ml) miscelato con NaCl allo 0,9% per un volume totale di 4 ml.
|
Iniezione intrarticolare del ginocchio
Altri nomi:
Iniezione intrarticolare del ginocchio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale Dolore (5 articoli) Rigidità (2 articoli) Funzione fisica (17 articoli) |
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore VAS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
totale di 10 punti
|
6 mesi
|
|
il tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: 6 mesi
|
unità: secondo
|
6 mesi
|
|
Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
unità secondo
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Surapol Athiprayul, MD, Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, Thailand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Dai WL, Zhou AG, Zhang H, Zhang J. Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arthroscopy. 2017 Mar;33(3):659-670.e1. doi: 10.1016/j.arthro.2016.09.024. Epub 2016 Dec 22.
- Riboh JC, Saltzman BM, Yanke AB, Fortier L, Cole BJ. Effect of Leukocyte Concentration on the Efficacy of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Knee Osteoarthritis. Am J Sports Med. 2016 Mar;44(3):792-800. doi: 10.1177/0363546515580787. Epub 2015 Apr 29.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Kuptniratsaikul V, Tosayanonda O, Nilganuwong S, Thamalikitkul V. The epidemiology of osteoarthritis of the knee in elderly patients living an urban area of Bangkok. J Med Assoc Thai. 2002 Feb;85(2):154-61.
- Huang Y, Liu X, Xu X, Liu J. Intra-articular injections of platelet-rich plasma, hyaluronic acid or corticosteroids for knee osteoarthritis : A prospective randomized controlled study. Orthopade. 2019 Mar;48(3):239-247. doi: 10.1007/s00132-018-03659-5.
- Uslu Guvendi E, Askin A, Guvendi G, Kocyigit H. Comparison of Efficiency Between Corticosteroid and Platelet Rich Plasma Injection Therapies in Patients With Knee Osteoarthritis. Arch Rheumatol. 2017 Nov 2;33(3):273-281. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2018.6608. eCollection 2018 Sep.
- Bennell KL, Hunter DJ, Paterson KL. Platelet-Rich Plasma for the Management of Hip and Knee Osteoarthritis. Curr Rheumatol Rep. 2017 May;19(5):24. doi: 10.1007/s11926-017-0652-x.
- Parrish WR, Roides B. Physiology of blood components in wound healing: an appreciation of cellular co-operativity in platelet rich plasma action. J Exerc Sports Orthop 2017;4:1-14.
- Kabiri A, Esfandiari E, Esmaeili A, Hashemibeni B, Pourazar A, Mardani M. Platelet-rich plasma application in chondrogenesis. Adv Biomed Res. 2014 Jun 25;3:138. doi: 10.4103/2277-9175.135156. eCollection 2014.
- Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2016 Mar;32(3):495-505. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. Epub 2015 Oct 1.
- Amarase C, Tanavalee A, Veerasethsiri P, Ngarmukos S. Outcome measurements following total knee arthroplasty. JRCOST 2015;39:35-42.
- Abbas A, Du JT, Dhotar HS. The Effect of Leukocyte Concentration on Platelet-Rich Plasma Injections for Knee Osteoarthritis: A Network Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Mar 16;104(6):559-570. doi: 10.2106/JBJS.20.02258.
- Di Martino A, Boffa A, Andriolo L, Romandini I, Altamura SA, Cenacchi A, Roverini V, Zaffagnini S, Filardo G. Leukocyte-Rich versus Leukocyte-Poor Platelet-Rich Plasma for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Double-Blind Randomized Trial. Am J Sports Med. 2022 Mar;50(3):609-617. doi: 10.1177/03635465211064303. Epub 2022 Feb 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 023/2563
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .